固定装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于定位、夹固、移动或固定装置的模板，其中该模板包括热塑性材料板，其中热塑性材料包含3.0wt％‑95.0wt％的聚‑ε‑己内酯聚合物，优选聚‑ε‑己内酯均聚物，和至少5.0wt％的熔融温度为40‑85℃的至少一种第二聚合物材料，其中至少一种第二聚合物材料选自以下组中的一种或多种：开环聚环烯烃或热塑性线性聚氨酯，该热塑性线性聚氨酯包含作为多元醇的聚ε‑己内酯或聚酯多元醇，其中聚ε‑己内酯聚合物和第二热塑性材料是交联的。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】固定装置
本专利技术涉及用于定位、夹固、移动或固定装置的模板或用于以预定位置和/或姿势定位、夹固或移动活体受试者的一个或多个身体部位的元件的模板，其中该模板包括根据第一项权利要求的前序部分的热塑性材料板(板材、薄板，sheet)。本专利技术还涉及一种用于制造这种模板的方法，涉及一种包括这种模板的固定装置，并且涉及这种模板用于固定活体受试者的身体的一个或多个部分的用途。
技术介绍
使用热塑性聚ε-己内酯板的夹固和固定装置能够用于许多医学应用如康复和骨科，固定和移动受伤韧带、肌肉或骨骼结构以及通常在预定位置和/或姿势中。这种类型的应用中，通常而言，要固定或移动的身体部位要以所需的姿势和/或位置封闭于夹固或固定装置中。其他医学应用包括固定装置在诊断方法中或在创伤或疾病的治疗中用于固定一个或多个身体部位的用途。在此类应用中，通常将患者以俯卧或仰卧的姿势支撑于与诊断或治疗仪器，例如，用于磁共振成像(MRI)、计算机断层扫描(CT)、外部束放射治疗(EBRT)、质子和俄歇(Auger)疗法、IMRT、立体定向放射、线性加速器放射疗法等相关的患者卧榻之上，但不限于此。在那些应用中使用的一些器械会将患者卧榻与固定装置和用于支撑例如患者头部的后部和颈部的连续部分的垫子结合使用。垫子可以，例如，预先成型成特定的形状或成形成与患者头部的后部贴合。当该固定装置固定于患者卧榻上时，会确保该患者身体的相关部位在预定位置以预定姿势保持静止或固定。治疗所针对的身体部位的充分定位和固定是至关重要的，才能确保将辐射引导至要治疗的身体部位，并确保周围组织受到照射的风险降至最低。在采用分段治疗的那些疗法中，可重现的定位是至关重要的，会涉及数个疗程分布于数周或数月的时间内。固定装置的重要应用领域涉及放射治疗、诊断成像和相关疗法中的患者定位、患者支撑和固定。聚-ε-己内酯板特别适合于生产与这些器械一起使用的固定装置，因为它们能够直接模制于需要固定的身体和身体部位上。固定装置通常由聚ε-己内酯的钻孔板制成，但要根据应用的性质，该板或模板也可以以未钻孔形式使用。尽管固定装置履行保持身体部位(例如，患者头部)静止不动的主要功能，但重要的是要为患者提供一定的舒适感，并使患者能够正常呼吸并通过钻孔观察周围环境。固定装置能够预成型成通常与所针对的身体部位的轮廓贴合的形状，并随后在形状和尺寸上针对特定患者进行个性化设置，或可以将其直接模制于所针对的身体部位上才能使其尽可能紧密贴合其轮廓。经常使用的固定装置是定位于患者面部和/或头部上方的个性化面罩，但也存在用于固定患者的任何其他身体部位的装置。为了实现固定装置与待固定的身体部位例如头部或面部的形状和尺寸贴合一致，对该固定装置的模制成型通常在首次治疗之前进行。模制成型后，就能够将如此模制的固定面罩安装于患者的头部上，并固定于患者支撑台上，才能将患者的头部置于所需的位置上并将其固定于该位置上。当将该固定装置直接模制于要固定的身体部位上，例如，作为患者面部和头部的面具时，则对钻孔的板或模板进行加热，才能使板变得柔韧性和可模塑型，并能够成型成所需的形式。所加热的板或模板定位于脸部或头部上，并使其成形并伸展成尽可能贴合脸部或头部的轮廓，目的是将脸部或头部的许多细节如，例如，鼻子–嘴–眼睛–耳朵–突出骨头等引入到该模板的形状中。这种成型通常需要一些时间，因此重要的是，板或模板的材料必须在足够长的时间内保持其柔韧性和可成型性才能准许进行必要的塑形。因此，一方面，该模板材料的结晶速率应该足够慢，才能具有足够长的成型时间，以便用于模板或板的充分而详细塑形。另一方面，重要的是模制塑形时间足够短，并且热塑性材料的结晶速率应该足够快，才能减少模制完成后该面罩冷却和硬化期间的患者等待时间。除此之外，模板的直接塑形不仅涉及将该模板定位于身体部位的顶部，而且还涉及该热塑性材料在身体部位周围的大量拉伸和成型，而同时该热塑性材料还会接触身体部位。患者感觉到这种拉伸和塑形特别令人不快、恐惧和幽闭恐怖。在完成面罩的塑形之后，面罩要进行冷却并硬化成具有所需定位和固定能力的刚性结构，以将头部或任何其他身体部位保持于所需位置。上面讨论的类型的固定装置的实例，例如，公开于以OrfitIndustries为名的EP1854439、EP1537831、EP1582187中。聚-ε-己内酯是在上述应用中用作板材料的高度优选的材料，不仅因为其能够用采用可被身体支撑的低温材料直接模制成形于身体部位上的能力，而且因为还具有在成型成第一形状后在需要时可以重新成型的能力。当聚-ε-己内酯冷却并至少部分结晶时，聚-ε-己内酯具有高的稳定性，刚度和夹固力而因此是进一步高度优选的。高固定力是指一旦被固定装置固定后，固定的身体部位在固定装置内移动或重新定位的能力将被限制于小于几毫米，优选最大1-2毫米甚至更少。然而，聚-ε-己内酯从熔融状态的结晶速度快，而使相对短的时间保持能够用于将熔融的聚-ε-己内酯模制成要固定的身体部位的形状。因此，需要一种可以成形成板或模板的热塑性材料，该热塑性材料适合用于上述类型的定位、夹定、移动和固定装置，并且其结晶速率较慢，而使较长时间维持可用于模塑成需要固定的身体部位的板或模板。
技术实现思路
根据本专利技术，这利用表现出第一权利要求的特性部分的技术特征的模板而实现。另外，本专利技术用于定位、夹固、移动或固定装置的模板包括热塑性材料板，其中该热塑性材料包含3.0wt％-95.0wt％的聚-ε-己内酯聚合物，优选聚-ε-己内酯均聚物，和至少5.0wt％的至少一种熔融温度为40-85℃的第二聚合物材料，其中第二聚合物材料选自以下组中的一种或多种：开环聚环烯烃(polyalkenamer)或热塑性线性聚氨酯，该热塑性线性聚氨酯包含作为多元醇的聚-ε-己内酯或聚酯多元醇，其中聚-ε-己内酯聚合物和第二热塑性材料是交联的。本专利技术中使用的热塑性材料包括热塑性聚ε-己内酯聚合物和至少一种第二热塑性聚合物材料。在本专利技术的范围内，热塑性材料除了第二热塑性材料之外还可以包含其他热塑性材料，而使之获得具有所需性能的热塑性材料。在本专利技术的范围内，该热塑性组合物可以包含任何其他优选的功能化合物如UV引发剂和交联促进剂以及任何其他相关化合物。通常而言，该聚-ε-己内酯聚合物将以3wt％至95wt％，优选15wt％至90.0wt％，更优选20wt％至85.0wt％的浓度存在于该热塑性材料中，其中wt％相对于该热塑性材料的重量表示。在热塑性材料另外包含热塑性聚氨酯的情况下，通常而言，该热塑性聚氨酯以至少5.0wt％至97.0wt％，优选至少5.0wt％至90.0wt％，更优选至少10.0wt％至85.0wt％，最优选至少15.0wt％至80wt％的浓度存在于该热塑性材料中，其中wt％相对于该热塑性材料的重量表示。如果热塑性材料另外包含开环聚环烯烃，则该热塑性开环聚环烯烃将以至少5.0wt％至20.0wt％，优选至少7.5wt％至15.0wt％的浓度存在于该热塑性材料中，其中wt％相对于该热塑性材料的重量本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于定位、夹固、移动或固定装置的模板，其中所述模板包括热塑性材料板，其中所述热塑性材料包含3.0wt％-95.0wt％的聚-ε-己内酯聚合物，优选聚-ε-己内酯均聚物，和至少5.0wt％的熔融温度为40-85℃的至少一种第二聚合物材料，其中所述至少一种第二聚合物材料选自以下一种或多种的组：开环聚环烯烃或热塑性线性聚氨酯，所述热塑性线性聚氨酯包含作为多元醇的聚ε-己内酯或聚酯多元醇，其中所述聚ε-己内酯聚合物和第二热塑性材料是交联的。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于定位、夹固、移动或固定装置的模板，其中所述模板包括热塑性材料板，其中所述热塑性材料包含3.0wt％-95.0wt％的聚-ε-己内酯聚合物，优选聚-ε-己内酯均聚物，和至少5.0wt％的熔融温度为40-85℃的至少一种第二聚合物材料，其中所述至少一种第二聚合物材料选自以下一种或多种的组：开环聚环烯烃或热塑性线性聚氨酯，所述热塑性线性聚氨酯包含作为多元醇的聚ε-己内酯或聚酯多元醇，其中所述聚ε-己内酯聚合物和第二热塑性材料是交联的。


2.根据权利要求1所述的模板，其中所述聚-ε-己内酯聚合物以15.0wt％-90.0wt％、优选20.0wt％-85.0wt％的浓度存在于所述热塑性材料中。


3.根据权利要求1或2所述的模板，其中所述热塑性聚氨酯以5.0wt％-97.0wt％、优选10.0wt％-85.0wt％、更优选15.0wt％-80.0wt％的浓度存在于所述热塑性材料中。


4.根据前述权利要求中任一项所述的模板，其中所述热塑性开环聚环烯烃以5wt％至20.0wt％、优选7.5wt％至15.0wt％的浓度存在于所述热塑性材料中。


5.根据前述权利要求中任一项所述的模板，其中所述聚-ε-己内酯具有至少10.000g/mol、更优选至少20.000g/mol、最优选至少40.000g/mol、特别是至少50.000g/mol的数均分子量Mn。


6.根据前述权利要求中任一项所述的模板，其中所述聚-ε-己内酯具有最高100.000g/mol、优选最高90.000g/mol的数均分子量Mn。


7.根据前述权利要求中任一项所述的模板，其中所述聚-ε-己内酯具有40-70℃、优选50-70℃、更优选55-65℃的熔融温度。


8.根据前述权利要求中任一项所述的模板，其中所述聚-ε-己内酯包含相对于所述聚ε-己内酯重量的35wt％-70wt％、优选40.0wt％-65.0wt％、更优选55wt％-60wt％的结晶聚ε-己内酯。


9.根据前述权利要求中任一项所述的模板，其中所述热塑性线性聚氨酯的所述聚-ε-己内酯单元具有至少1000g/mol、优选至少2000g/mol、更优选至少2500g/mol、最优选至少5000g/mol，且最高10000g/mol、优选最高5000g/mol、更优选最高2500g/mol的数均分子量Mn。


10.根据前述权利要求中任一项所述的模板，其中基于所述聚ε-己内酯的所述聚氨酯具有40-70℃、优选50-70℃的熔融温度。


11.根据前述权利要求中任一项所述的模板，其中在已经被加热到所述熔融温度之后，所述热塑性材料具有1-15分钟、优选1-10分钟的模制时间。


12.根据前述权利要求中任一项所述的模板，其中所述开环聚环烯烃是开环聚环辛烯，具有5-...

【专利技术属性】
技术研发人员：史蒂文·克伊珀斯，波格丹·波格丹诺夫，
申请(专利权)人：奥菲特工业公司，
类型：发明
国别省市：比利时;BE