可吸收医用膜的制备方法技术

本发明专利技术属于医疗用品的制备领域，具体是涉及一种可吸收医用膜的制备方法，是将乳酸、聚乙二醇通过本体聚合的方法共聚，从而制得乳酸／聚乙二醇共聚物可吸收医用膜，其特征在于所述乳酸为聚－ＤＬ－乳酸，其特性粘数０．２～１，所述聚乙二醇的分子量为２０００～８０００，各组分的重量比例为：聚－ＤＬ－乳酸１％～９９．５％，聚乙二醇０．５％～９９％；反应温度：１００℃～２８０℃，反应时间：２小时～１２小时。本发明专利技术工艺简单，生产成本低廉，采用本发明专利技术可获得厚度均匀、质量稳定、生物相容性好，体内降解可靠，可用于预防外科手术所引起的粘连的可吸收医用膜。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医疗用品的制备领域，尤其是涉及一种 。
技术介绍
现有外科手术中，常采用防粘连膜作为物理屏障来 防止术后粘连。 一般的防粘连膜均采用生物可吸收医用膜，如聚乳 酸膜、透明质酸膜、壳聚糖膜等等。市售的聚乳酸膜为聚乳酸与乙 醇酸共聚物或聚乳酸均聚物的膜，质脆，柔韧性、拉伸性差，降解 时间过长，在使用及安全性上都有一定的弊端。而透明质酸膜、壳 聚糖膜和氧化纤维素膜，降解时间太短，不能在要求的时间内保持 物理屏障的作用，而不能较好地完成防粘连的功能，另外壳聚糖膜柔韧性较差，给临床使用带来许多不便，近年来也有有关将乳酸、 聚乙二醇通过本体聚合的方法共聚，从而制得乳酸/聚乙二醇共聚物 生物可降解材料的报道，但并不是所有的乳酸/聚乙二醇共聚物均可 作为生物可降解材料，现有的乳酸/聚乙二醇共聚物生物可降解材料 的柔韧性不够理想，且降解时间无法控制。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有乳酸/聚乙二醇共聚物生物可降解材料的柔韧性不够理想，且降解时间无法控制的技术难题， 为人们提供一种工艺简单、质量稳定，降解时间可调、柔韧性和拉 伸性更好的。本专利技术的目的是通过下述方案来实现的本专利技术的，是将乳酸、聚乙二醇通过 本体聚合的方法共聚，从而制得乳酸/聚乙二醇共聚物可吸收医用 膜，其特点是所述乳酸为聚-DL-乳酸，其特性粘数0.2 1，所述聚乙二醇的分子量为2000 8000，各组分的重量比例为聚-DL-乳酸1% 99.5%，聚乙二醇0.5% 99°/。；反应温度100。C 280。C，反应时间2小时 12小时。本专利技术工艺简单，生产成本低廉，采用本专利技术所述的聚-DL-乳 酸和分子量为2000 8000的聚乙二醇才可获得厚度均匀、质量稳定、生物相容性好，体内降解可靠，用于预防外科手术所引起的粘 连可吸收医用膜。而采用一般的乳酸/聚乙二醇共聚物无法获得上述 要求的生物可降解材料可吸收医用膜。用本专利技术所制得的聚-DL-乳酸/聚乙二醇共聚物可吸收医用膜 的主要参数为 特性粘数0.4 1.4降解时间4周 12周拉伸模量大于0.85Mpa 重金属含量小于10lJg/g溶血率小于5%烧灼残渣小于0.2%无致敏反应皮肤刺激试验无刺激反应 细胞毒性小于I级。上述方案中，可吸收医用膜的制备工艺为4(TC下用3~20倍 于聚-DL-乳酸凍乙二醇共聚物重量的混合溶剂将聚-DL-乳酸凍乙 二醇共聚物溶解完全，把聚-DL-乳酸/聚乙二醇共聚物溶液倒入制膜 模具，室温放置3 5小时，于40 6(TC下真空干燥至恒重，得初品 膜；将初品膜于30 5(TC下拉伸10% 120% (以初品膜的原长为基 准)，在60 8(TC下热定型1 2小时后，室温条件下真空干燥10~12 小时，即得生物可降解防粘连膜；其中，混合溶剂为丙酮乙酸乙 酯四氢呋喃氯仿=10 90% : 8~88% : 2 82% : 0 80% (重量 比例)。下面通过实施例进一步描述本专利技术，本专利技术不仅限于所述实施例。具体实施例方式实施例一将聚-DL-乳酸，其特性粘数0.2 1 5克，聚乙二醇的分子量 为2000 8000 95克，在95。C下反应10小时，制得聚-DL-乳酸 /聚乙二醇共聚物生物可降解材料。在4(TC下用200克混合溶剂将聚-DL-乳酸/聚乙二醇共聚物溶 解完全，把聚-DL-乳酸/聚乙二醇共聚物溶液倒入制膜模具，室温放置3小时，于4(TC下真空干燥至恒重，得初品膜；将初品膜于30 。C下拉伸120% (以初品膜的原长为基准)，在6(TC下热定型2小时 后，室温条件下真空干燥12小时，即得可吸收医用膜；其中，混合溶剂为丙酮乙酸乙酯四氢呋喃氯仿=10% : 8% : 2% : 80%(重量比例)。 实施例二将聚-DL-乳酸，其特性粘数0.2 1 99.5克，聚乙二醇的分子 量为2000 8000 0.5克，在22(TC下反应1小时，制得聚-DL-乳酸/聚乙二醇共聚物生物可降解材料。在4(TC下用2000克的混合溶剂将聚-DL-乳酸/聚乙二醇共聚物 溶解完全，把聚-DL-乳酸/聚乙二醇共聚物溶液倒入制膜模具，室温 放置5小时，于6(TC下真空干燥至恒重，得初品膜；将初品膜于50 。C下拉伸10% (以初品膜的原长为基准)，在8(TC下热定型1小时 后，室温条件下真空干燥12小时，即得可吸收医用膜；其中，混合 溶剂为丙酮乙酸乙酯四氢呋喃氯仿=90% : 8% : 2% : 0(重量比例)。 实施例三将聚-DL-乳酸，其特性粘数0.2 1 50克，聚乙二醇的分子量为2000 8000 50克，在150。C下反应3小时，制得聚-DL-乳酸/聚乙二醇共聚物生物可降解材料。在4(TC下用1000克的混合溶剂将聚-DL-乳酸/聚乙二醇共聚物 溶解完全，把聚-DL-乳酸/聚乙二醇共聚物溶液倒入制膜模具，室温 放置4小时，于5(TC下真空干燥至恒重，得初品膜；将初品膜于40 'C下拉伸60% (以初品膜的原长为基准)，在7(TC下热定型2小时 后，室温条件下真空干燥12小时，即得可吸收医用膜；其中，混合溶剂为丙酮乙酸乙酯四氢呋喃氯仿=10% : 88% : 2% : 0(重量比例)。 实施例四将聚-DL-乳酸，其特性粘数0.2 1 80克，聚乙二醇的分子 量为2000 8000 20克，在18(TC下反应3小时，制得聚-DL-乳 酸/聚乙二醇共聚物生物可降解材料。在4(TC下用1000克的混合溶剂将聚-DL-乳酸/聚乙二醇共聚物溶解完全，把聚-DL-乳酸/聚乙二醇共聚物溶液倒入制膜模具，室温 放置5小时，于6(TC下真空干燥至恒重，得初品膜；将初品膜于50 t:下拉伸50% (以初品膜的原长为基准)，在80'C下热定型1小时 后，室温条件下真空干燥12小时，即得可吸收医用膜；其中，混合溶剂为丙酮乙酸乙酯四氢呋喃氯仿=10% : 8% : 82% : 0 (重量比例)。 实施例五将聚-DL-乳酸，其特性粘数0.2 1 30克，聚乙二醇的分 子量为2000 8000 70克，在12(TC下反应5小时，制得聚-DL-乳酸/聚乙二醇共聚物生物可降解材料。在4(TC下用800克的混合溶剂将聚-DL-乳酸/聚乙二醇共聚物 溶解完全，把聚-DL-乳酸/聚乙二醇共聚物溶液倒入制膜模具，室温 放置4小时，于5(TC下真空干燥至恒重，得初品膜；将初品膜于40 。C下拉伸80% (以初品膜的原长为基准)，在6(TC下热定型2小时 后，室温条件下真空干燥12小时，即得可吸收医用膜；其中，混合溶剂为丙酮乙酸乙酯四氢呋喃氯仿=50% : 20% : 20% :10% (重量比例)。实施例六将聚-DL-乳酸，其特性粘数0.2 1 88克，聚乙二醇的分 子量为2000 8000 12克，在180。C下反应3小时，制得聚-DL-乳酸/聚乙二醇共聚物生物可降解材料。在4(TC下用1200克的混合溶剂将聚-DL-乳酸/聚乙二醇共聚物 溶解完全，把聚-DL-乳酸/聚乙二醇共聚物溶液倒入制膜模具，室温 放置3小时，于6(TC下真空干燥至恒重，得初品膜；将初品膜于40 °。下拉伸40% (以初品膜的原长为基准)，在80。C下热定型2小时 后，室温条件下真空干燥12小时，即得可吸收医用膜；其中，混合本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可吸收医用膜的制备方法，是将乳酸、聚乙二醇通过本体聚合的方法共聚，从而制得乳酸／聚乙二醇共聚物可吸收医用膜，其特征在于所述乳酸为聚－ＤＬ－乳酸，其特性粘数０．２～１，所述聚乙二醇的分子量为２０００～８０００，各组分的重量比例为：聚－ＤＬ－乳酸１％～９９．５％，聚乙二醇０．５％～９９％；反应温度：１００℃～２８０℃，反应时间：２小时～１２小时。

【技术特征摘要】
1. 一种可吸收医用膜的制备方法，是将乳酸、聚乙二醇通过本体聚合的方法共聚，从而制得乳酸/聚乙二醇共聚物可吸收医用膜，其特征在于所述乳酸为聚-DL-乳酸，其特性粘数0.2～1...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖凡，
申请(专利权)人：上海鼎华医械有限责任公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]