无糖型抗病毒冲剂的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种无糖型抗病毒冲剂的制备方法。特征是将生药清膏、糊精、甜菌甙按比例配料，置入间歇式一步制粒干燥机中，调风压、进风温度、出风温度后进行喷液，药液喷完后干燥，取出测定水分，过筛，选取合格颗粒。集混合、制粒、干燥于一道工序，一次完成，省时。以糊精作赋形剂制成了无糖型冲剂，避免了用蔗糖制成的冲剂用药的局限性，采用甜菊甙作矫味剂又掩盖了中药的苦涩味，生产工艺先进，生产出的冲剂剂量小药效好。（*该技术在2012年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及的是一种中药冲剂的制备方法，特别涉及的是一种。冲剂是《中国药典》收载的剂型之一，目前大多采用将药材水煮提取，所得中药清膏，根据标准要求，加入适当的辅料如蔗糖、糊精等。将清膏与辅料混合，制成一定的软材，大多利用摇摆式颗粒机，采用挤压式制粒法，制成湿颗粒。将颗粒用适当的容器盛装，烘干，按标准规定，过筛、除去粗头和细粉，取合格的颗粒分装即得。该法具有使用机器简单、工艺简便易行、便于操作的优点，但本法同时也存在如下缺点1、本法大多采用蔗糖与其它辅料混合作赋形剂，一般用量为清膏量的4.5倍左右，因含糖量高，对老年人，糖尿病患者，高血压病人等忌食糖的人，不便服用，限制了中药冲剂的使用范围。含糖量多，影响药效发挥。2、采用挤压式制粒法，辅料量所占比重大，如《中国药典》90年版一部第522页收载感冒退热冲剂，清膏1份，加辅料4.25份，制成药品剂量大，服用量也大，成人每次需服18～36克。3、采用挤压式制粒法，混合、制粒、烘干分段进行，耗时间长，大约每批需20小时以上，消耗能源大。4、药膏相对密度要求一般在1.38以上，受热时间长达15小时以上，易使有效成份破坏，在制粒时耗用乙醇量多。5、工人劳动强度大，生产场地文明、卫生差，操作后难清场。6、辅料比例高，不仅多消耗物质能源，消耗乙醇，且使成本上升价格升高，加重患者负担。四川省中药厂生产的抗病毒冲剂具有疗效高，见效快的优点，其制备方法是药材加水煎煮提取药液，药液浓缩成相对密度为1.32(70℃+5℃时测定)的清膏，按清膏∶蔗糖粉＝1∶5的比例配制、混合、制粒、干燥、分装即得。每包12克，每次服用量成人12-24克。该法所得冲剂每包含膏量2.18克。此种制备方法与上述制备方法相同，故具有上述制备方法的缺点。鉴于以上原因，本专利技术的目的是为了提供一种制造冲剂剂量小，服量小，副作用小，工艺先进，能节约生产时间与成本低的。本专利技术是这样实现的按处方标准配料，将药材水煮提取药液，将药液沉淀取上清液浓缩至相对密度为1.10～1.18(温度65～75℃时测定)的清膏;按清膏1份、糊精0.35～0.45份、甜菊甙0.005～0.01份的重量比例配料，先将糊精装入间歇式一步制粒干燥机原料容器内，开动机器，使成流动状，再将清膏、甜菊甙混匀后装入间歇式一步制粒干燥机粘合液料斗内，待机器运行正常后，将风压调至-6～-8kPa，进风温度调至65～85℃，出风温度调至45～60℃，调好流量后、进行喷液，每次喷液1～5分钟，干燥2～5分钟，待药液喷完为止，喷完药液后，干燥30～60分钟，取出测定水份，合格后过筛，选取合格颗粒，分装即得，在此制备方法中，采用糊精为赋形剂，甜菊甙为矫味剂。本专利技术与已有的制备冲剂的方法相比具有如下优点1、本专利技术集混合、制粒、干燥于一道工序，一次完成，省时。与原工艺相比，能节约缩短时间10小时以上，节约能源30%以上。2、本专利技术采用糊精作赋形剂，制成无糖型冲剂，避免了用蔗糖制成的冲剂用药的局限性，适应国际市场需要，使产品易于进入国际市场。3、本专利技术采用甜菊甙作矫味剂，较好地掩盖了中药的苦涩味，使患者易于服用。4、本专利技术辅料用量少，清膏∶辅料＝1∶(0.35-0.45)所得每包冲剂3-5克，相当于原标准的服用量，其含量高，服用量小，且成本低，价格低，减轻患者负担，疗效高。5、本专利技术采用糊精，辅料成本低资源易得，便于大生产。6、无糖，适用范围广，不但可适用于一般病人，也可适用于老年人，糖尿病患者，高血压病人等忌食糖的人。7、本专利技术采用密闭容器，利于文明生产，符合GMP要求，本专利技术采用的设备已国产化，利于推广使用。下面结合实施例对本专利技术作进一步说明，但本专利技术的保护范围不仅限于下面的实施例1、按抗病毒冲剂的生药配方将生药材如板蓝根、忍冬藤、山豆根、鱼腥草、重楼、青蒿等水煮提取药液，将药液沉淀取上清液浓缩成相对密度1.16(温度在65～75℃测定)，取清膏1份，糊精0.37份、甜菊甙0.008份的重量比例配制。2、操作过程配料清膏(相对密度1.16) 135kg糊精 50kg甜菊甙 1.08kg操作1)、按间歇式一步制粒干燥机操作方法将糊精盛入原料容器内，开动机器，观察机器运行正常后将糊精干燥至含水量为5%左右;2)、将甜菊甙加入清膏内混合均匀，将混合液盛入粘合液小车料桶内，启动输入液泵，调节好供液速度;3)、调节风量于原料容器内使糊精达到沸腾最佳状态，将风压调到-6～-8kPa，进风温度控制在65～85℃，出风温度45～60℃范围内，然后开启加液，每次喷液1～5分钟，干燥2～5分钟，抖动袋滤器几次，连续操作至药液加完为止，关闭喷液开关;4)、将制好的颗粒干燥30～60分钟，关闭蒸汽阀门，使原料容器内温度降至室温，关闭插板风门，连续抖动袋滤器几次，放下原料容器旋出(此时关机)除料;5)、将制好的物料放入三元振动筛内，用12目和30目筛除去粗头和细粉，取其合格颗粒，分装即得本专利技术无糖型抗病毒冲剂。本专利技术所得冲剂每包3克，含药膏量与原工艺相当。成人每次服3-6克，为原冲剂的1/4。经检验结果表明，无糖型抗病毒冲剂其含药膏量和产品质量均达到原工艺生产的含糖抗病毒冲剂质量标准，颗粒成型好。本文档来自技高网...

【技术保护点】
无糖型抗病毒冲剂的制备方法，其特征在于所述的制备方法是按处方标准配料，将药材水煮提取药液，将药液沉淀取上清液浓缩至相对密度为１．１０～１．１８（温度６５～７５℃时测定）的清膏；按清膏１份、糊精０．３５～０．４５份、甜菊甙０．００５～０．０１份的重量比例配料，将糊精装入间歇式一步制粒干燥机原料容器内，开动机器，使成流动状，再将清膏、甜菊甙混合均匀后装入间歇式一步制粒干燥机粘合液料斗内，待机器运行正常后，将风压调至－６～８ＫＰａ，进风温度调至６５～８５℃、出风温度调至４５～６０℃，调好流量后，进行喷液，每次喷液１～５分钟，干燥２～５分钟，待药液喷完后为止；药液喷完后，干燥３０～６０分钟，取出测定水份，合格后过筛，选取合格的颗粒，分装即得。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.无糖型抗病毒冲剂的制备方法，其特征在于所述的制备方法是按处方标准配料，将药材水煮提取药液，将药液沉淀取上清液浓缩至相对密度为1.10～1.18(温度65～75℃时测定)的清膏；按清膏1份、糊精0.35～0.45份、甜菊甙0.005～0.01份的重量比例配料，将糊精装入间歇式一步制粒干燥机原料容器内，开动机器，使成流动...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈延清，付梓华，叶明刚，巫洪方，余光会，胡开方，龚智强，罗先成，匡智刚，谭金顺，
申请(专利权)人：四川省中药厂，
类型：发明
国别省市：51[中国|四川]