消渴制剂及其制备方法技术

本发明专利技术是一种消渴制剂及其制备方法，它由葛根、地黄、黄芪、天花粉、格列本脲等制备而成；本发明专利技术具有滋肾养阴、益气升津的功能；用于多饮、多尿、多食、消瘦、体倦无力，眠差腰痛、尿糖及血糖升高之气阴两虚消渴症；同时本方借助现代高科技手段，精缩择合，从而成为一种量小效专，免煎易服，携带服用方便，可供此糖尿病人长期服用、专治上消型糖尿病的新剂型。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术是一种，属于药品的

技术介绍
糖尿病，即中医俗称的″消渴病″，是一种常见的内分泌--代谢病，其发病率有逐年增高之趋势，在发达国家已被列为继心血管疾病及肿瘤之后的第三大疾病，且已成为世界医学家棘手的问题。目前国内外多采用化学合成药物对糖尿病进行治疗，其近期疗效满意，但远期疗效不尽如人意，且毒副作用大；而用中药治疗糖尿病，虽其远期效果好，但近期效果不佳。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种；本专利技术方中，葛根能提升元气、玉米须利水生津、五味子酸涩收敛、山药补脾固肾；诸药合用，加强了药物滋肾养阴、益气升津的功能。从西医理论看，本方在侧重解决糖尿病多饮症状的同时，还有效地控制血，尿糖水平，达到综合改善全身症状，阻止或延缓糖尿病并发症的发生，达到近期快速治标，远期治本的预期目的。另外本方中格列本脲所占比例很低，避免了大剂量应用格列本脲可能产生的头痛头晕、目眩、皮疹、恶心、返酸等副作用，安全性优于申请号为01100196.8，“纳米消渴制剂药物及其制备方法”的专利公开材料中提到的纳米消渴制剂。同时本方借助现代高科技手段，精缩择合，从而成为一种量小效专，免煎易服，携带服用方便，可供此糖尿病人长期服用，专治上消型糖尿病的新剂型。
技术实现思路
本专利技术是这样构成的消渴制剂，按照重量组份计算，它由葛根300-5000、地黄200-300、黄芪50-120、天花粉300-500、玉米须300-500、五味子50-120、山药30-50和格列本脲0.2-0.5制备而成。具体的说它由葛根4000g、地黄240g、黄芪80g、天花粉400g、玉米须400g、五味子80g、山药40g和格列本脲0.3g加适量辅料制备而成。所述的制剂为所有医学上允许的制剂，包括丸剂、胶囊、软胶囊、片剂、颗粒剂、散剂、口服液体制剂、滴丸剂、微丸剂或凝胶剂。所述的消渴制剂的制备方法取葛根、生地黄、玉米须、天花粉四味药加6～15倍水煎煮1～3次，每次1.5～5.5小时，滤过，浓缩至适量，另取黄芪、五味子、山药研磨成细粉，与浓缩液拌匀，干燥，药粉加入格列本脲，得到本专利技术活性成份的物质，然后填加不同的辅料采用常规方法制成不同制剂。所述的消渴制剂的制备方法还可以是取葛根、用乙醇或水提取，回收溶剂，得提取液A，生地黄、玉米须、天花粉、黄芪、五味子、山药加水煎煮得提取液B，提取液A和B合并后可以采用醇沉、柱层析或超临界萃取的方法进行精制，浓缩，干燥，加入格列本脲，得到含本专利技术活性成份的物质，然后用不同的常规方法制成不同制剂。所述制剂中的胶囊这样制备取葛根、生地黄、玉米须、天花粉四味药加8倍水煎煮1次5小时，过滤，浓缩至适量，另取黄芪、五味子、山药研磨成细粉，与浓缩液拌匀，干燥，粉碎成细粉，加入格列本脲，1％羧甲基纤维素钠，制粒，混匀，装入胶囊，即得。所述制剂中的片剂这样制备取葛根、生地黄、玉米须、天花粉四味药加8倍水煎煮1次5小时，过滤，浓缩至适量，另取黄芪、五味子、山药等研磨成细粉，与浓缩液拌匀，干燥，粉碎成细粉，加入格列本脲，混匀，制成颗粒，干燥，加入0.4％硬脂酸镁，压片，包薄膜衣，即得。所述制剂中的颗粒剂这样制备取葛根、生地黄、玉米须、天花粉四味药加8倍水煎煮1次5小时，过滤，浓缩至适量，另取黄芪、五味子、山药研磨成细粉，与浓缩液拌匀，干燥，粉碎成细粉，加入格列本脲及3％羧甲基纤维素钠，混匀，制成颗粒，干燥，即得。所述制剂中的丸剂是这样制备的取葛根、生地黄、玉米须、天花粉四味药加8倍水煎煮1次5小时，过滤，浓缩至适量，另取黄芪、五味子、山药研磨成细粉，与浓缩液拌匀，碎成细粉，过筛，制丸，加入格列本脲，用甘草炭包衣，干燥，即得。所述制剂中的微丸剂是这样制备的取葛根、生地黄、玉米须、天花粉四味药加8倍水煎煮1次5小时，过滤，浓缩至适量，另取黄芪、五味子、山药研磨成细粉，与浓缩液拌匀，干燥，粉碎成细粉，加入格列本脲，加入淀粉混匀，制软材，挤压-滚圆制丸即得。所述制剂中的散剂是这样制备的取葛根、生地黄、玉米须、天花粉四味药加8倍水煎煮1次5小时，过滤，浓缩至适量，另取黄芪、五味子、山药研磨成细粉，与浓缩液拌匀，加入格列本脲，碎成细粉，过筛即得。所述制剂中的软胶囊剂是这样制备的取葛根用60％乙醇回流提取3次，每次2小时，提取液回收乙醇，浓缩成浸膏；生地黄、玉米须、天花粉、黄芪、五味子、山药加10倍水煎煮2次，每次2小时，煎煮液过大孔树脂柱，水洗至无糖流出，流出液浓缩后加乙醇使含醇量达80％进行沉淀，沉淀加10倍蒸馏水溶解过中空纤维柱进行分子截留，保留分子量在5000～40000的部分；再用60％乙醇洗脱层析柱至无皂苷流出，回收乙醇浓缩制成浸膏，上述两个浸膏混匀，干燥，粉碎成细粉，加入格列本脲，加入大豆油，加热混匀装入胶囊，即得。所述制剂中的滴丸剂是这样制备的取葛根用60％乙醇回流提取3次，每次2小时，提取液回收乙醇，浓缩成浸膏；生地黄、玉米须、天花粉、黄芪、五味子、山药加10倍水煎煮2次，每次2小时，煎煮液过大孔树脂柱，水洗至无糖流出，流出液浓缩后加乙醇使含醇量达80％进行沉淀，沉淀加10倍蒸馏水溶解过中空纤维柱进行分子截留，保留分子量在5000～40000的部分；再用60％乙醇洗脱层析柱至无皂苷流出，回收乙醇浓缩制成浸膏，上述两个浸膏混匀，干燥，粉碎成细粉，加入格列本脲，加入PEG6000混匀，加热滴入二甲基硅油中即得。所述制剂中的凝胶剂是这样制备的取葛根用60％乙醇回流提取3次，每次2小时，提取液回收乙醇，浓缩成浸膏；生地黄、玉米须、天花粉、黄芪、五味子、山药加10倍水煎煮2次，每次2小时，煎煮液过大孔树脂柱，水洗至无糖流出，流出液浓缩后加乙醇使含醇量达80％进行沉淀，沉淀加10倍蒸馏水溶解过中空纤维柱进行分子截留，保留分子量在5000～40000的部分；再用60％乙醇洗脱层析柱至无皂苷流出，回收乙醇浓缩制成浸膏，上述两个浸膏混匀，干燥，粉碎成细粉，加入格列本脲，加入卡波姆，制成凝胶剂。所述制剂中的口服液是这样制备的取葛根用60％乙醇回流提取3次，每次2小时，提取液回收乙醇，浓缩成浸膏；生地黄、玉米须、天花粉、黄芪、五味子、山药加10倍水煎煮2次，每次2小时，煎煮液过大孔树脂柱，水洗至无糖流出，流出液浓缩后加乙醇使含醇量达80％进行沉淀，沉淀加10倍蒸馏水溶解过中空纤维柱进行分子截留，保留分子量在5000～40000的部分；再用60％乙醇洗脱层析柱至无皂苷流出，回收乙醇浓缩制成浸膏，上述两个浸膏混匀，干燥，粉碎成细粉，加入格列本脲，再加入甜叶菊甙及防腐剂，煮沸溶解后滤过，加水即得。与现有技术相比本专利技术具有滋肾养阴、益气升津的功能；用于多饮、多尿、多食、消瘦、体倦无力，眠差腰痛、尿糖及血糖升高之气阴两需消渴症。特别是本处方组成立论于西药辩病，中药辩证的基础理论上，使中西药优势互补，加上有效的剂型改善，从而克服了传统中西药治疗糖尿病时中药剂量大，煎服不便、化学合成药品毒副作用大的缺点；根据不同的患病人群可以有选择的选择、使用不同剂型的药物，这样方便了治疗，为医患双方提供了更多的选择范围；本专利技术方中葛根能提升元气、玉米须利水生津、五味子酸涩收敛、山药补脾固肾；诸药合用，加强了药物滋肾养阴、益气升津的功能。本方在侧重解决糖尿病多饮症状的同时，还有效地本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种消渴制剂，其特征在于：按照重量组份计算，它由：葛根３００－５０００、地黄２００－３００、黄芪５０－１２０、天花粉３００－５００、玉米须３００－５００、五味子５０－１２０、山药３０－５０和格列本脲０．２－０．５制备而成。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：于文勇，
申请(专利权)人：北京奇源益德药物研究所，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]