一种药物在抗癌辅助作用方面的新用途制造技术

本发明专利技术公开了片仔癀在制备具有抗癌辅助作用的药物中的应用以及片仔癀在制备具有免疫调节效应作用的药物中的应用。所述具有抗癌辅助作用是指对抗癌药物具有明显的增效减毒作用以及对化疗药物诱发的骨髓抑制有缓解作用并能对抗白细胞减少。所述具有免疫调节效应是指对体液免疫和细胞免疫具有增强作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物的新用途，特别涉及片仔癀粉末的新用途。
技术介绍
被誉为“国宝神药”的片仔癀是全球独家生产的国家一级中药保护品种，经过数百年的长期临床应用，其疗效得到了广大患者的肯定和推崇。目前片仔癀的功能主治为清热解毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎，痈疽疔疮，无名肿毒，跌打损伤及各种炎症。但近年来，关于片仔癀的民间使用已不仅仅被局限在消肿镇痛等方面了，在保护肝脏、治疗肿瘤、调整免疫等方面甚至更多等临床领域正被积极地应用着。为了更好地保护和传承中国传统中医药方化，使片仔癀这一国家神药能更好地在更多的临床领域发挥其治病救人的功效，对片仔癀进行深入的研发，以挖掘出片仔癀新的适应症已提到日程上了。 癌症的病程发展过程中人体的免疫机能会受到影响，造成免疫功能异常(通常是低下)，而免疫功能低下又使癌症的病程发展加快，且癌症的化、放疗也会对免疫机能产生严重的损伤，造成机体免疫低下，为此在癌症的治疗过程中常常需要配合应用免疫调节药物。目前应用的免疫调节药主要以化学药和生物药为主，中药较少，而化学药和生特药的副作用又均较大，因此寻找有免疫调节作用的中药(或中成药)将很有必要。
技术实现思路
本专利技术目的在于公开片仔癀的制药新用途。 上述片仔癀，可以按照常规工艺加入常规辅料制成临床可接受的剂型，包括但不限于片仔癀胶囊、片仔癀口服液、片仔癀颗粒、片仔癀软胶囊、片仔癀片剂。 片仔癀对抗癌药物具有明显的增效减毒作用，适于做抗癌辅助用药。片仔癀粉末与化疗药CTX联用时，无论对S180或者U14均表现出明显的增效作用；片仔癀粉末对化疗药物CTX诱发的骨髓抑制，白细胞减少及大剂量注射致死作用，片仔癀粉末不但没有加剧作用，还对CTX骨髓抑制有所缓解并能对抗化疗药引起的白细胞减少；片仔癀对正常小鼠的食量、体重及外周血液白细胞未见显著影响。 片仔癀具有免疫调节效应，对体液免疫和细胞免疫具有较明显的增强作用，在适当剂量下，片仔癀可抑制亢进的免疫反应；而对低下的免疫功能，片仔癀也可显示不同程度的促进恢复作用。当免疫系统受损而出现功能低下时，片仔癀不同程度的显示促恢复作用。表现在刺激T淋巴细胞的增殖、恢复抗体产生能力及巨噬细胞吞噬能力。当外来抗原的刺激致机体免疫系统出现亢进或紊乱时，如对免疫型肝损伤动物，片仔癀可降低其血浆谷氨酶和谷草转氨酶的水平，肝脏的组织病理学改变有所减轻；对迟发型变态反应，片仔癀可下调亢进的免疫反应。片仔癀对细胞免疫之一的迟发超敏反应，有一定的增强作用；大剂量组的增强作用在统计学上均有显著意义(p值均小于0.05)；对体液免疫之一的血清溶血素生成能力，片仔癀表现出增强作用，其中大剂量(1g/kg)组的增强作用更显著，达26.57％，p<0.55。 片仔癀具有很强的镇痛消炎作用。本实验进行的二种炎症模型和二种疼痛模型的试验结果均表明，片仔癀具有较明显的消炎镇痛效果。片仔癀的抑制炎症机制在于对正常机体的免疫系统不影响腺淋巴细胞产生IL-2，但能抑制LPS刺激的巨噬细胞产生IL-1。 临床实践表明，片仔癀有较强的免疫力增强作用，可以减轻癌症疼痛及化疗的毒副作用，改善临床症状，对提高癌症患者的生命质量有显著作用。片仔癀粉末，配合肝动脉化疗栓塞术，治疗原发性肝癌(毒热瘀结证)，对减轻化疗毒副作用，特别是减轻恶心呕吐症状，防止白细胞减少，保护肝功能等方面作用明显。另外在中医证候疗效总有效率以及对癌痛、体力状况的疗效均显著，AFP下降幅度大，且无毒副作用，有很好的临床应用价值。 以下实验例用于说明但不限于本专利技术。 实验例1 片仔癀对CTX抑制S180生长的增效作用 取小鼠50只，雄性，18-21g。按常规于各鼠右前腋窝皮下接种直径2mm的S180瘤块，并随机分为5组，每组10只。次日，取3组小鼠腹腔注射化疗药环磷酰胺CTX10mg/kg，d1，3各一次，其中2组分别i.g片仔癀粉末0.5g/kg，1.0g/kg，1组做为单纯CTX对照组。另取1组单纯i.g片仔癀粉末1.0g/kg，观察单用片仔癀粉末的抑瘤效果，余下1组则i.g水0.25ml/10g，做为模型阴性对照组。每日1次，连续11日。末次给药后24小时，脱颈椎法处死所有小鼠，细心剥离瘤块，剔除周围组织后称重，按下式计算抑瘤率。以各组的瘤重均值及标准差为指标进行t检验。实验重复3遍，详细给药情况及结果见表1。 表1 片仔癀对CTX抑制S180生长的增效作用 *P<0.05，**P<0.01，***P<0.001与组2比较 从表1可见，片仔癀粉末与化疗药CTX联合用药时，有统计学意义，表现出明显的增强作用。 实验例2 片仔癀对CTX抑制U14生长的增效作用 取小鼠50只，雌性，19-24g，同上样接种U14瘤块后，随机分为5组，每组10只。次日，取1组i.g片仔癀粉末1.0g/kg，1组i.g水0.25ml/10g，做为模型阴性对照组。其余3组均在i.pCTX10mg/kg，d1，3后，取2组分别i.g片仔癀粉末0.5g/kg，1.0g/kg，其余1组则作为阳性药单纯CTX对照组。片仔癀粉末每日给药1次，连续11日，末次给药后24小时处死全部小鼠并剥离瘤块，剔清周围组织，称重，计算抑瘤率，以各组瘤重均值及标准差为指标进行t检验。实验重复3遍，详细给药方案及结果见表2。 表2 片仔癀粉末对CTX抑制U14生长的增效作用 从表2可见，片仔癀粉末对CTX抑制U14生长的增效作用有统计学意义。 实验例3 片仔癀对CTX的骨髓抑制的减轻作用 取小鼠50只，雄性，19-22g。随机分为5组，每组10只。其中2组分别i.g片仔癀粉末0.5g/kg，1.0g/kg。1组小鼠i.p化疗药CTX25mg/kg(d1，5)的同时，i.g片仔癀粉末0.5g/kg。其他2组小鼠则分别i.pCTX25mg/kg(d1，5)做为阳性对照药，或者i.g水0.25ml/10g做为正常对照组。片仔癀粉末和水每日1次，疗程8日。末次给药后24小时脱颈椎法处死小鼠，取股骨，剔净周围组织，剪去股骨上、下端，用Hank’s液洗出骨髓并滴于玻片，推片晾干，瑞氏染色后置于Olympus显微镜下计算1000个细胞中的有核细胞数，换算有核细胞百分率。结果进行t检验，详见表3。 表3 片仔癀粉末对小鼠骨髓有核细胞计数的影响 从表3可见，片仔癀对CTX的骨髓抑制的减轻作用有统计学意义。 实验例4 对化疗药诱发白细胞减少及全身毒性反应的影响 取小鼠40只，雌性，20-24g，随机分为4组，每组10只。一组灌服水作正常对照；另3组小鼠i.pCTX100mg/kg(d1，3，5各1次)，同时有2组小鼠分别i.g片仔癀粉末各0.5g/kg或1.0g/kg，剩下的1组则i.g水0.25ml/10g做为对照组。片仔癀粉末及水均每日1次。至第8日取血计算白细胞数，第15日计算各组小鼠死亡率，与对照组比较，白细胞数进行t检验，死亡率进行X2就检验，结果见表4。 表4 片仔癀粉末对CTX诱发白细胞减少症及全身毒性的影响 从表4可见，片仔癀对CTX诱发的白细胞减少的显著抑制作用，有统计学意义。 实验例5 细胞免本文档来自技高网...

【技术保护点】
片仔癀在制备具有抗癌辅助作用的药物中的应用。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：冯忠铭，潘杰，陈纪鹏，洪绯，林勇杰，
申请(专利权)人：漳州片仔癀药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：35[中国|福建]