一种荆芥连翘汤制剂的制备方法技术

本发明专利技术属于中药技术领域，具体公开了一种荆芥连翘汤制剂的制备方法。为了回归传统医药治疗疾病的精髓，本发明专利技术提出了将荆芥连翘汤经典方按照“遵古”的指导思想，用水提取药物，结合现代的浓缩、制粒工艺，总结出了与荆芥连翘汤制剂最为匹配的制剂工艺参数和适用辅料。最大限度地保留了传统医药的经验积累，而又能适应现代社会快节奏的如颗粒剂、片剂、胶囊、散剂、滴丸剂等制剂形式。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，具体涉及一种荆芥连翘汤制剂及其制备方法。
技术介绍
本方来源于《沈氏尊生书》，临床上用于散风清热，解毒止痒。本方主治粉刺 症。方用荆芥、防风散肌肉、皮毛中的邪风；连翘清热散风，解心肺热毒；柴胡辛 凉疏散，清肝胆风热；白芷辛温芳香，散肺胃风寒，诸散药同收散邪逐风之功。再 用黄芩、栀子清火毒，解湿热；当归、川芎、白芍养血分，散血瘀；桔梗、枳壳升 清气，降浊气；甘草解百毒，和诸药。诸药共用，宜于肺风粉刺症。甘草酸单铵是由中药甘草中提取的一个活性成分，甘草酸单铵具有抗肝中毒，降低谷丙转氨酶，恢复肝细胞功能防止脂肪性变等作用；促进胆色素代谢和退黄及 解毒作用，减少胶原纤维增生，防止肝硬化，具有抗炎、抗病毒和保肝解毒及增强 免疫功能等作用。由于甘草酸有糖皮质激素样药理作用而无严重不良反应，在临床 中被广泛用于治疗各种急慢性肝炎、支气管炎和艾滋病。还具有抗癌防癌、干扰素 诱生剂及细胞免疫调节剂等功能。近几十年来，中草药的生产实现了一定程度的机械化和半机械化。传统中药往 往被认为有效成分含量低、杂质多、质量不稳定，因此用药多建立在经验的基础上， 不能与现代医学接轨。为解决这个问题，中药必须走提取和纯化的道路。中药的提 取包括浸出、澄清、过滤和蒸发等许多的单元操作。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种新的荆芥连翘汤制剂的制备方法。本专利技术的荆芥连翘汤制剂，其处方组成黄芩、黄柏、黄连、桔梗、枳实、荆芥、 柴胡、山栀子、地黄、芍药、川芎、当归、薄荷、白芷、防风和连翘各1.5重量份， 甘草1重量份，其制备方法为将药材加水煎煮1-4次，每次0.5-3小时，合并水 煎液，过滤后浓縮得流浸膏，加入辅料后用流化床制粒后，制备药物制剂。上述流浸膏的比重为1. 14-1. 30，优选1. 20-1. 25。上述水煎液可以先进行离心沉淀，得澄清的水煎液，离心的转速为1500-20000转/分钟，优选1500-10000转/分钟，更优选2000-8000转/分钟，最优选3000-5000 转/分钟。上述水煎液可以采用膜过滤的方法过滤。上述膜过滤包括采用超滤和纳滤的过滤方法之一或将超滤和纳滤结合使用。上述超滤膜选自二醋酸纤维素膜、三醋酸纤维素膜、氰乙基醋酸纤维素膜、聚 砜膜、磺化聚砜膜、聚醚砜膜、磺化聚醚砜膜、聚砜酰胺膜、酚酞侧基聚芳砜膜、 聚偏氟乙烯膜、聚丙烯腈膜、聚酰亚胺膜、纤维素膜、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈共 聚物膜、聚丙烯腈-二醋酸纤维素共混膜，动态形成的超滤膜，以及上述膜的改性 膜之一，其分子截留量为6000-10000以下。上述超滤的滤膜孔径为0.22-0.45微米。上述超滤所采用的膜超滤器可以是商用的中空纤维或平板型超滤膜分离器。上述纳滤膜分子截留量为500-2000，优选500-1000，更优选700-1000。上述膜过滤的过程优选将水煎液先经过超滤，再进行纳滤。上述辅料选自微晶纤维素、粉末状纤维素、甘露糖醇、淀粉、乳糖、明胶、甲 基纤维素、糊精、预胶化淀粉、微粉硅胶、羟丙甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、 羧甲基淀粉钠、聚乙二醇、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、甘露醇、酒石酸， 二氧化硅，硬脂酸*丐和硬脂酸镁中的一种或多种。上述药物制剂包括颗粒剂、片剂、胶囊、散剂、滴丸剂。目前所用的中药提取工艺多采用一定浓度的乙醇提取中药的复方，这样有利于 回收溶剂和减少杂质，但是采用醇提的方法背离了中国传统医学3000年以来的治 疗疾病的经验积累，在"中药现代化"的指导思想下为了能够较为简单地到达"质 量可控"的目的而忽略了 "有效性"甚至"安全性"。综上所述，中药提取分离工艺发展的滞后成为传统中医药发展和生存的瓶颈， 必须对原有工艺进行优化、革新和强化。化工分离和传质的强化技术将为此提供有 力的保证，实现中医药学科与化学工程的交叉，将有利于实现中药生产装备的现代 化。将化学工程的概念、理论引人中药提取分离过程。利用已有的研究成果，结合 中药生产的具体情况，从基本影响因素的研究人手，对工艺流程、生产设备、操作 条件作全面改造和细致摸索，给出了可行的方案。为了回归传统医药治疗疾病的精髓，本专利技术提出了将荆芥连翘汤经典方按照"遵古"的指导思想，用水提取药物，结合现代的浓縮、制粒工艺，总结出了与荆 芥连翘汤制剂最为匹配的制剂工艺参数和适用辅料。最大限度地保留了传统医药的 经验积累，而又能适应现代社会快节奏的如片剂、胶囊、颗粒剂、散剂、滴丸剂等 制剂形式，为传统医药的创新提供了一种新的方法和思路。具体实施方式下面实施例进一步描述本专利技术，但所述实施例仅用于说明本专利技术而不是限制本发 明。以下实施例中处方为黄连、甘草、干姜、人参、桂皮、大枣各30克，半夏60克。实施例1称取处方量的药材粉碎，用水提取煎煮2次，每次2小时，加水量为药材的IO 倍，合并水提液，滤过，减压回收溶剂，得流浸膏(比重为1. 14-1.25)，加入辅料 在流化床内沸腾制粒，即得本专利技术的颗粒制剂。实施例2称取处方量的药材粉碎，用水提取煎煮4次，每次1小时，加水量为药材的10 倍，合并水提液，滤过，减压回收溶剂，得流浸膏(比重为1.20-1.25)，加入辅料 在流化床内沸腾制粒，装胶囊，即得到本专利技术的胶囊制剂。实施例3称取处方量的药材粉碎，用水提取煎煮3次，每次2小时，加水量为药材的6 倍，合并水提液，滤过，减压回收溶剂，得流浸膏(比重为1.14-1.25)，加入辅料 在流化床内沸腾制粒，加入辅料压片，即得到本专利技术的片剂。实施例4称取处方量的药材粉碎，用水提取煎煮2次，每次3小时，加水量为药材的8 倍，合并水提液，滤过，减压回收溶剂，得流浸膏(比重为1.26-1.30)，加入辅料 在流化床内沸腾制粒，加入植物油基质，制丸，即得到本专利技术的滴丸剂。实施例5称取处方量的药材粉碎，用水提取煎煮2次，每次2.5小时，加水量为药材的 10倍，合并水提液，滤过，减压回收溶剂，得流浸膏(比重为1.15-1.28)，加入 辅料在流化床内沸腾制粒，加入200克植物油，混合均匀，用胶体磨研磨后压制成 软胶囊即得到本专利技术的软胶囊。实施例6称取处方量的药材粉碎，用水提取煎煮3次，每次1.5小时，加水量为药材的6倍，合并水提液，滤过，减压回收溶剂，得流浸膏(比重为1.28-1.30)，加入辅 料在流化床内沸腾制粒，粉碎，即得到本专利技术的散剂。实施例7称取处方量的药材粉碎，用水提取煎煮3次，每次2小时，加水量为药材的8 倍，合并水提液，滤过，减压回收溶剂，得流浸膏(比重为1.28-1.30)，加入辅料 在流化床内沸腾制粒，加入羧甲基纤维素钠，压片，即得到本专利技术的分散片。实施例8称取处方量的药材粉碎，用水提取煎煮2次，每次2小时，加水量为药材的12 倍，合并水提液，滤过，减压回收溶剂，得流浸膏(比重为1.15-1.18)，加入辅料 在流化床内沸腾制粒，即得本专利技术的颗粒制剂。实施例9称取处方量的药材粉碎，用水提取煎煮3次，每次2小时，加水量为药材的8 倍，合并水提液，滤过，减压回收溶剂，得流浸膏(比重为1.15-1.21)，加入辅料 在流化床内沸腾制粒，装胶囊，即得到本专利技术的胶囊制剂。实施例10称取处方量的药材粉碎，用水提取煎煮3次，每次2小时，加水量为药材的IO 倍，合并水提液，滤过，减压本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种荆芥连翘汤制剂的制备方法，其处方组成为黄芩、黄柏、黄连、桔梗、枳实、荆芥、柴胡、山栀子、地黄、芍药、川芎、当归、薄荷、白芷、防风和连翘各１．５重量份，甘草１重量份，其特征在于，将药材加水煎煮１－４次，每次０．５－３小时，合并水煎液，过滤后浓缩得流浸膏，加入辅料后用流化床制粒后，制备药物制剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：曾雄辉，
申请(专利权)人：曾雄辉，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]