苦参芩连片及其制备方法技术

一种苦参芩连片，其各成分的重量百分比为：苦参２２～２６％、黄连１２～１６％、黄芩１２～１６％、白芍１０～１４％、车前子１０～１４％、双花１２～１６％、甘草８～１２％，这种新药治疗热泻、热痢类疾病无副作用，解决了现有治疗急性肠炎、细菌性痢疾等病的抗菌素和磺胺类药物使病人产生的皮肤过敏、刺激肠胃引起恶心呕吐等症状，可用于治疗热泻、热痢类疾病。（*该技术在2014年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗热泻、热痢(肠炎、痢疾)的药。热泻、热痢是临床常见病、多发病、不分男女老幼，一年四季皆可发生，尤其是夏秋季为多，此病的危害极大，目前治疗急性肠炎、细菌性痢疾等病的药主要是抗菌素和磺胺类药物以及中药等，虽然有一定的疗效，但存在着以下不足，抗菌素类药物可使皮肤过敏，刺激肠胃引起恶心呕吐等，磺胺类药可导致皮肤过敏，而泻痢停中含有强的松，属激素类，可导致骨质疏松，因此治疗热泻、热痢类疾病由于没有适用的药已成为难题。本专利技术的任务是专利技术一种可有效地治疗热泻、热痢类疾病而无副作用的中药。本专利技术的任务是以如下方式实现的构成苦参芩连片的各组分重量百分比为苦参22～26%、黄连12～16%、黄芩12～16%、白芍10～14%、车前子10～14%、双花12～16%、甘草8～12%。在上述成份中还可加入重量百分比为4～4.5%的颠茄流浸膏。其制备工艺是取白芍半量粉碎成细粉(80～120目)备用。黄芩切片，加水煎煮三次，分别为2小时，1小时，1小时，分次滤过，合并煎液，滤液浓缩至投料量的1/3，在80℃时加盐酸(2mol/l)调节PH值至2，80℃保温1小时，静置24小时，沉淀用乙醇洗至PH值￥4.0，过滤，沉淀在60℃干燥，粉碎成细粉，待用。苦参粉碎成最粗粉，按照浸膏剂渗漉法(《中国药典》一部附录17页)，用乙醇浸渍24小时，以每分钟1-2ml的速度缓缓渗漉，至无生物碱反应为止，收集渗漉液，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.28～1.32(55-60℃测)的浸膏，备用。甘草、黄莲、白芍(另半量)切片，加十倍量的水煎煮1小时，滤过，药渣加入车前子(包煎)，加八倍量的水煎煮1小时，过滤，药渣再加入八倍量的水，并加入双花煎煮1小时，过滤合并三次滤液，减压浓缩至相对密度1.10～1.15(80℃测定)，加乙醇使含醇量达65%，静置12小时，过滤，过滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20～1.25(80℃测定)的浸膏，备用。将上述各味药和药粉合并加入适量的颠茄流浸膏，混合均匀，制粒、干燥、打片、包衣即得。本专利技术是针对热泻、热痢等疾病的，而这一类疾病的发病机理为湿热蕴于肠胃，致使肠胃运化失职、湿浊下迫而成排便次数增加，使质稀薄稠粘。甚或份及气血、而呈下利赤白里急后重之象，治当以清热燥湿为大法，配方中的苦参为君，取其苦寒清热燥湿止痢，《名医别录》言其“除伏热肠痹”，《大明木草》谓其“治肠风泻血并热痢”，早在《仁存堂经验方》就以苦参炒焦为末，治血痢不止，《本草正义》称苦参大苦大寒、退热降火、荡煎涤湿火，其功效与芩连、龙胆皆相近，而苦参之苦愈甚，其燥尤烈据药理研究证明，苦参碱对痢疾杆菌，大肠杆菌，变形杆菌等均有明显的抑制作用。配黄连、黄芩为臣药，二者皆为苦寒清热燥湿之品，早在《神农本草经》就谓黄连主“肠癖腹痛下痢”黄芩“主诸热黄疸，肠癖泄痢”，《本草纲目》又谓黄连“治目及痢为要药”，黄芩泻心火，治脾经湿热，治下痢脓血，腹痛后重，身热，久不能止者，《伤寒论》治热利之葛根黄芩黄连汤，《素问气机保命集》治热痢之芍药汤等，均以此二物合用，以增强苦寒清热燥湿之力，据药理研究，黄连，黄芩均有较广的抗菌谱，对痢疾杆菌，大肠杆菌，绿脓杆菌等均有不同程度的抗菌作用，其中尤以舒氏痢疾杆菌的敏感较高，其次费氏，宋内氏，其作用等于或优于磺胺，且不象磺胺类药，氯霉素等易有副作用。以金银花，白芍，车前子为佐药，其中金银花善能清热解毒，凉血止痢，《生草药性备要》谓其“能消痈疽疮毒，止痢疾”，《本草通玄》称“金银花主胀满下痢，消痈散毒，补虚疗风……余于诸症中用之，屡屡见效”，白芍长于柔肝止痛，《神农本草经》云其“主邪气腹痛，除血痹”《药品化义》言其治“痢疾腹痛”《本草经疏》更进一步解释说“白芍能泻肝解脾，脾虚则中气下陷，而成泻痢，白芍则脾中升阳，又使肝胆之邪不敢犯，则泻痢自止矣”，车前子清热利水，渗湿止泻，《滇南本草》谓其“止水泻”，《本草纲目》言其“止暑湿泻痢”，《医扑篡要》解释说“然要之，行水去妄热，是其可长，解治湿痹五淋，及暑热泻痢，通利小便”。以甘草调和药性，且兼补脾和胃，以防诸药苦寒伤胃，与白芍合用，可增强缓急止痛之效。以上七药合用，共奏清热燥湿，利湿止泻，柔肝止痛之功，适用于湿热所致的泄泻，痢疾。附图为本专利技术的工艺流程图。本专利技术的一个最佳实施例，要生产1000片苦参芩连片，取苦参600g、黄连350g、黄芩350g、白芍300g、车前子300g、双花350g、甘草250g，其制备方法是白芍半量粉碎成细粉(80-120目)备用，将黄芩切片，加水煎煮三次，分别为2、1、1小时，分次滤过，合并煎液、滤液浓缩至投料量的1/3，在80℃时加盐酸(2mol/l)调节PH值至2，在80℃时保温1小时，静置24小时，沉淀在60℃的温度下干燥、粉碎成细粉，备用。将苦参粉碎成最粗粉，照浸膏剂渗漉法，用乙醇浸渍24小时，以每分钟1-2ml的速度缓缓渗漉，至无生物碱反应为止，收集渗漉液回收乙醇，并浓缩至相对密度1.28-1.32(在55-60℃测定)的浸膏备用。甘草、黄连、白芍(另半量)切片，加十倍量的水煎煮1小时、滤过、药渣加入车前子(包煎)加入倍量的水煎煮1小时过滤，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度1.10-1.15(80℃测定)加乙醇使含醇量达65%，静置12小时，过滤、滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20-1.25(80℃测定)的浸膏，备用。将上述各味药的浸膏和药粉合并，加入7ml颠茄流浸膏混合均匀，按常规工艺制粒、干燥、打片、包衣即可。这种新药的有效量为成人每次2-4片，每日三次，口服。与苦参芩连片质量有关的理化性质鉴别试验选意苦参碱，盐酸小檗碱、黄芩甙、芍药甙、绿原酸、甘草酸等做以下鉴别一、鉴别试验在苦参芩连片的处方中共有七味药材苦参、黄连、黄芩、白芍、车前子、双花、甘草，按上述七味的成份，选定苦参碱、盐酸小檗碱、黄芩甙、芍药甙、绿原酸、甘草酸等做以下鉴别1、TLC法鉴别黄连取本品5片，研细，加乙醇适量，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至5ml左右，作为供试品溶液。缺味阴性液为对照液(空白液)。取盐酸小檗碱对照品制成0.2mg/ml的溶液，作为阳性对照液。将上述三种溶液照薄层色谱法(《中国药典》一部附录57页)检验，吸取供试品溶液、缺味阴性液及对照品溶液各2μl，分别点于用4%醋酸钠溶液制成的同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10∶7∶1∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。在供试品色谱中，与对照品色谱相应的位置上，显亮黄绿色荧光斑点，而阴性液色谱中则无此荧光斑点。因黄连中主要成份为小檗碱，本法可认为是黄连的专属性鉴别。2、取本品5片，研细，称取1g，用乙醇回流提取1小时，回收乙醇至干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液，另取黄芩甙对照品，配成每ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(《中国药典》1990版一部附录57页)检验吸取上述二种溶液各5μl点于同一聚酰胺薄膜上，以36%醋酸为展开剂，展开，取出、晾干，于紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。彩图见申报资料-13附图说明图1。3、取本品5片，研细，称取1g，用乙醇回流提本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种苦参芩连片，其各成分的重量百分比为：苦参２２～２６％、黄连１２～１６％、黄芩１２～１６％、白芍１０～１４％、车前子１０～１４％、双花１２～１６％、甘草８～１２％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：柳铁宏，
申请(专利权)人：柳铁宏，
类型：发明
国别省市：23[中国|黑龙江]