一种治疗糖尿病的中药制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗糖尿病的中药剂和制备这种中药制剂的方法。该中药制剂由无花果根、泽泻、山韭菜、淮山、陈茶、孩儿茶、黑大豆配制而成，其疗效显著、疗程期短、易于服用、无任何毒副作用，是治疗糖尿病的最佳中药制剂。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗糖尿病的中药制剂-克糖灵和制备这种中药制剂的方法。糖尿病是一种内分泌代谢病，其以高血糖为其共同的主要标志。糖尿病是因胰岛素分泌绝对或相对不足，靶组织细胞对胰岛素敏感性降低，引起糖、蛋白质、脂肪和水、电解质一系列代谢紊乱。临床以多饮、多食、多尿、消瘦、烦渴、疲乏为主要表现。世界卫生组织(WHO)把糖尿病分为胰岛素依赖型(I型)和非胰岛素依赖型(II)型，其病因和发病机理尚未完全阐明，目前认为与遗传因素、环境因素及免疫机制有关，病理可见胰岛细胞、大、中、微血管、神经改变。可见急性酮症酸中毒、非酮症高渗性昏迷；慢性心、脑、肾、眼、神经系统病变；以及感染等病发症。糖尿病病理变化复杂、并发症较多，其病变不仅在肺、胃、肾，而且发展后累及到心、脑、肝、脾及至全身的筋脉、骨骼、皮肤、肌肉等。目前对此病的治疗多是采用注射胰岛素及口服磺酰脲类和双胍类口服药，但这些药在临床上只对胰腺功能没有完全丧失的中轻度糖尿病有效，对幼年型和重度糖尿病患者疗效很差，并且复发率较高，且长期服用有一定的付作用1.双胍类药疗效低付作用大，久用产生高乳糖血症；2.磺脲类药久用损害肝脏、肾脏及血细胞；与磺胺药交叉过敏，后期产生继发性失效；3.胰岛素久用产生抗体，生物活性降低，剂量增加，产生高胰岛素血症，促使微血管病变发生与发展。我国中医历代医著对糖尿病有完备而系统的论述。在中医理论中，糖尿病属祖国医学“消渴”之范畴，消渴是以多饮、多食、多尿、身体消瘦或尿浊、尿有甜味为特征的病症。中医对糖尿病多是在传统三消辩证的基础上进行论治，然而其分型越来越复杂，已达百余种，且疗效不显著、疗程期长。糖尿病的发病率在世界上越来越高，在欧洲其发病率为2％，美国为5％，1980年在我国14省市的30万人口调查中，糖尿病发病率为6.09％。据最新资料，我国北京地区糖尿病的发病率为3.44％并呈逐渐上升之势。因此迫切需要一种疗效显著、疗程期短、易于服用、无任何毒付作用的糖尿病治疗药。本专利技术人继续延承祖传秘方，结合二十多年的临床实践研究，采用纯天然中草药，经特殊的工艺精制成一种治疗糖尿病的中药制剂，其疗效显著、疗程期短、易于服用、无任何毒付作用，是治疗糖尿病的最佳中药制剂。因此，本专利技术的一个目的是提供了一种治疗糖尿病的中药制剂，其可以是散剂、冲剂、丸剂、胶囊、片剂及其它口服剂型。本专利技术还一个目的是提供一种制备本专利技术所述治疗糖尿病的中药制剂的方法。本专利技术提供了一种治疗糖尿病的中药制剂，其由按以下重量份数的中药原料配制而成无花果根10-20份；泽泻10-20份；山韭菜10-30份；淮山15-40份；陈茶10-30份；孩儿茶10-20份；黑大豆400-2000份。本专利技术更优选的组方是无花果根10-15份；泽泻10-15份；山韭菜10-20份；淮山15-30份；陈茶10-20份；孩儿茶10-15份；黑大豆500-1500份。本专利技术中药制剂的制备工艺如下先将无花果根、泽泻、山韭菜、淮山、陈茶、孩儿茶放入水中，水量是上述总药量的20-50倍，用慢火煮开1个半小时，将药渣去掉，得药液。将黑大豆炒至干熟，然后将黑大豆浸泡在药液中常温发酵，时间约1-10天，然后烘干、粉碎，可根据需要加工成散剂、冲剂、丸剂、胶囊、片剂及其它口服剂型。黑大豆，《中药大辞典》性味甘、平，有活血、利水、祛风、解毒之功。《本草纲目》说“治肾病、利水下气”，《肘后方》“治消渴”，《普济方》“治肾虚消渴难治者”。可见本药补肾虚而泻胃火。无花果根，《中药大辞典》性味淡、涩、平，《生草药性备要》中说“治火病”。山韭菜，《中药大辞典》性味甘、寒，《千金、食治》中说“宜肾，主大小便数、去烦热”。泽泻，《中药大辞典》性味甘、寒，“泻肾火”。孩儿茶，《中药大辞典》性味苦、涩凉，《本草纲目》“清隔上热，化痰生津”，《本草正源》“降火生津，止消渴”。陈茶，可以是三年以上的茶，如铁观音茶、绿茶、红茶、花茶等。本专利技术中药制剂—克糖灵主要通过激活尚存胰岛细胞的机能，增加胰岛素分泌，另一方面，增强靶细胞对胰岛素的敏感性而起效。另外，本专利技术中药制剂—克糖灵治疗消渴病三消并治，标本兼治，疗效确切，且无任何毒付作用。以下通过实施例进一步说明本专利技术实施例1无花果根15克；泽泻15克；山韭菜15克；淮山15克；陈茶15克；孩儿茶15克；黑大豆800克。先将无花果根、泽泻、山韭菜、淮山、陈茶、孩儿茶放入2500克水中，用慢火煮开1个半小时，将药渣去掉，得药液。将黑大豆炒至干熟，然后将黑大豆浸泡在药液中发酵，时间约6-10天，然后烘干、粉碎，加工成散剂。实施例2无花果根15克；泽泻15克；山韭菜20克；淮山20克；陈茶20克；孩儿茶15克；黑大豆900克。先将无花果根、泽泻、山韭菜、淮山、陈茶、孩儿茶放入4000克水中，用慢火煮开1个半小时，将药渣去掉，得药液。将黑大豆炒至干熟，然后将黑大豆浸泡在药液中发酵，时间约5-8天，然后烘干、粉碎，加工成散剂。本专利技术中药制剂克糖灵每日二次，每次10克，泡水服用，治疗疗程最短为10天，最长为1个月。治疗期间不需要口服任何降糖药。本专利技术治疗糖尿病的中药制剂克糖灵疗程期短，克服了现有中药制剂的疗程期长、要经过多个疗程的缺陷，而且无任何毒付作用，停药后，病情不反弹，其制作工艺简单，设备要求不高，成本低，原料易得，且服用方便。本专利技术中药制剂—克糖灵还可用于治疗肾水肿、慢性肾小球肾炎、尿毒症、急性肾炎。以下是本专利技术中药制剂—克糖灵的临床试验(一)临床前毒理研究1.为了保证临床用药的安全可靠性，首先进行急性毒性实验，实验用昆明小鼠，每天上、下午两次分别给药不同剂量(20g/kg、50g/kg)，连续观察，7天结果小鼠均表现正常，未出现呼吸短促、抽搐等异常反应。无一只死亡。在相当于人临床用量1150倍时，半数致死量LD50未检出，说明无毒性，临床使用是安全的。2.长期毒性试验对大鼠进行亚急性毒性实验。连灌胃给药1个月。随机分为对照组和大、中、小三剂量组(24g/kg，15g/kg，6g/kg)，即相当于人临床用量的120、75、30倍。对照组给等体积水。观察各组大鼠的一般状态、行为、皮毛色泽、体重、外周血相、肝肾功能、血甘油三脂、血糖、解剖，显微镜检查等。结果表明，给药各组大鼠的一般状态、体重、肝肾功能等与对照组比较，未见明显差异，均在正常范围。实验证明在临床用量下使用是安全可靠的。(二)临床实验1.选择病例纳入的观察对象均为18-65岁，按WHO1980年制定的糖尿病诊断标准，确诊的成年糖尿病患者，病程半年-35年。治疗组150例，使用本专利技术克糖灵；对照组60例按常规降糖、降脂治疗，使用江苏省金坛县制药厂的降糖灵。治疗组与对照组性别、年龄分布均无显著差异(P＞0.05)。2.诊断标准1)西医诊断标准采用1980年WHO暂行标准(静脉血浆法)，凡符合下述条件之一，则可诊断为糖尿病a.有糖尿病症状，任何时间血糖≥11.1mmol/L或空腹血糖≥7.5mmol/L。b.有糖尿病症状，而血糖未达上述标准，进行75g口服葡萄糖耐量试验(OGTT)，2小时血糖≥11.1mmol/L。c.若无糖尿病症状，除上述标准外另加一项标准，即OGTT1小时血糖≥11.1mmol/L或另一次OGTT2小时血糖≥11本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病的中药制剂，其由按以下重量份数的中药原料配制而成：无花果根１０－２０份、泽泻１０－２０份、山韭菜１０－３０份、淮山１５－４０份、陈茶１０－３０份、孩儿茶１０－２０份、黑大豆４００－２０００份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨俊华，
申请(专利权)人：杨俊华，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]