一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗糖尿病的中药组合物及该中药组合物的制备方法。为克服传统粉碎工艺的不足，对本发明专利技术所述山药、天花粉、茯苓、覆盆子四种植物类药材的粉碎采用超微粉化技术，实现了制剂用药材粉碎细度超微粉化和中药超微粉化技术的产业化，本发明专利技术中药组合物由平均粒径小于60μm的山药、天花粉、茯苓、覆盆子药粉，人参茎叶皂苷，五味子的醇提浸膏和黄芪、枸杞子、地黄、泽泻、麦冬的水提浸膏组成。本发明专利技术中药组合物提高了药物的吸收和生物利用度，药效明显增加，临床疗效提高，优于普通粉碎工艺加工产品。

Traditional Chinese medicine composition for treating diabetes and preparation method thereof

The invention discloses a traditional Chinese medicine composition for treating diabetes and a preparation method of the traditional Chinese medicine composition. To overcome the shortcomings of traditional grinding process, grinding of the four species of yam, Poria, Radix trichosanthis, medicinal powder with raspberry technology, the grinding fineness of powder and ultrafine powder preparation technology for medicine industry, the Chinese herbal medicine composition by the average particle size of less than 60 m yam, Poria, Radix trichosanthis, Raspberry powder, ginseng stem Ye Zaogan, Schisandra Chinensis Ethanol Extract and astragalus, Chinese wolfberry, radix rehmanniae, Rhizoma alismatis, Ophiopogon water extract composition. The traditional Chinese medicine composition of the invention improves the absorption and bioavailability of the medicine, has obvious efficacy and improves the clinical curative effect, and is superior to the ordinary grinding process product.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
本专利技术涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。
技术介绍
糖尿病是一种复合病因的综合病症，是由于体内胰岛素缺乏或拮抗胰岛素的激素增加，或胰岛素在靶细胞内不能发挥正常生理作用而引起的葡萄糖、蛋白质及脂质代谢紊乱的一种综合病症。其特征为血循环中葡萄糖浓度异常升高及尿糖、血糖过高时出现典型的“三多一少”症状，即多饮、多尿、多食及体重减轻，且伴有疲乏无力。严重者可发生酮症酸中毒、高渗性糖尿病昏迷，且易合并多种感染。随着病程的延长，其代谢紊乱可导致眼、肾、神经、血管及心脏等组织器官的慢性病变。若得不到及时、恰当的治疗，则发生心脏病变、脑血管病变、肾功能衰竭、双目失明、下肢坏死等情况，这些并发症成为致残、致死的主要原因。现在，无论是发达国家或发展中国家，糖尿病的发病率都呈逐年上升的趋势。据权威部门的统计，我国糖尿病的发病率从1984年的不到1％，已快速增加至如今的接近10％。目前临床治疗II型糖尿病的药物除胰岛素外，多数是化学药物，应用广泛的大致可分为磺脲类、双胍类、其他降糖药及辅助用药。磺脲类降糖药物是最主要的糖尿病治疗药物，能使肝糖原合成增多，再通过对细胞受体或受体后的作用，使周围组织对胰岛素的敏感性增强，对葡萄糖的摄取增多，从而达到降低血糖的作用，缺点较易引发低血糖、粒细胞减少及心血管疾病等不良反应。双胍类降糖药大剂量可引起消化道反应，容易导致肺、肝、肾有病变患者发生乳酸性酸中毒，给广大患者用药安全带来隐患。为改变这种状况，长期以来，临床上一直尝试用植物中草药进行治疗，中医对糖尿病的病因看法较一致，认为主要是过食肥甘、五志过极、房事不节、热病火燥及先天禀赋不足几个因素。参芪降糖颗粒是治疗糖尿病的四类中成药，已获得中国专利技术专利(ZL200410073959.4)，具有益气养阴，滋脾补肾之功效，主治消渴症，用于治疗II型糖尿病。参芪降糖颗粒组方采取养阴清热，标本兼治的治疗原则，方中人参甘、微苦、微温，入脾、肺经，人参味甘能守，微苦补阴，温则助阳，能益脾气，助运化，输精微，化阴液，为扶阳益阴之良品，向为口渴饮消渴之首选药。《本草汇言》说：“人参，补气生血，助精养神之药也。”人参或其茎叶的主要成分为人参总皂苷或茎叶总皂苷，现代药理研究表明其在调节胰岛素分泌及糖代谢方面有显著作用。黄芪甘，微温，入脾、肺经，黄芪甘温，味轻气浮能益脾补肺，健中州，升清阳，补肺气，布精微，为补气升阳之要药，《日华子草》说：“助气，壮筋骨，长肉，补血……，消渴……”与参芪并列为主药，大补元气，使气旺则阴津得以化生，津液生则渴可止；臣以生地、麦冬、天花粉清热育阴，生津润燥而止渴。《本草正义》说：“地黄，能补养中土，为滋养之上品”，《本草新编》说：“麦冬，泻肺家之伙火，清胃中之热邪，气之劳伤，止血家之呕吐，益精强阴，解烦止渴……”。《本草汇言》说：“天花粉善能治渴，从补药而治虚渴，从凉药而治火渴，从气药而治郁渴，从血药而治烦渴，乃治渴之要药也。”三药得配参芪，使之阳升而阴应，自有六行雨施之妙，肺胃燥助气化而回护津液之源。《本经》说：“枸杞子，主五内邪气，热中消，周痹，久服坚筋骨。”《用药法家》说：“五味子，生津止渴，……补元气不足……”。《本草正义》说：“覆盆子，为滋养真阴之药，味带微酸，能收摄耗散之阴气而生津液。”三药协同，大能封固肾关，不使水饮急于下趋，与主辅药协同扶土摄精，以交心肾。使以山药，清虚热于脾肺，补益脾阴而固精；茯苓，淡渗脾湿，助山药之益脾，通肾交心；泽泻，清泄肾火，防熟地黄之滋腻；三焦并理，能助诸药上补肺金生津止咳，中健脾胃输津布液，下补肾元而缩尿涩精。诸药共用，既滋润中上肺胃，又防病及于下，四护于肾，不但补元气，且生津液，故本方具有益气养阴，滋脾补肾，润燥止渴的功能，用于治疗气阴虚有热所致的消渴症，疗效显著。原参芪降糖颗粒方中的天花粉、山药、覆盆子、茯苓四味药提取精制方法不成熟，造成药材资源的浪费，且缺乏有效的控制方法，本专利技术采用将上述四味粉碎成药粉后直接入药制备成制剂。传统的药材粉碎工艺方法有球磨机研磨和普通粉碎机粉碎，这些工艺方法存在以下缺点：1)所得药粉不能实现一次性全过筛，药材不同部位其粉碎难易程度不同，需要多次过筛、多次研磨，最终还会产生达不到细度要求小于200目的尾料，既不符合中医药强调处方中使用的药材全组分入药的理论要求，也影响产品质量的均一性；2)粉碎过程由于长时间的机械热能影响，对药材中蛋白质、多肽及热不稳定成分产生破坏；3)不能有效破坏药材的细胞结构，影响药效物质的溶出、释放和吸收，降低药材药效物质在人体内的生物利用度等。这些问题直接影响到制剂的临床疗效和药材资源的利用价值。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗糖尿病的中药组合物(在本说明书中也称为超微粉参芪降糖中药组合物)，本专利技术的另外一个目的是提供该中药组合物的制备方法。为克服以上传统粉碎工艺的不足，专利技术人通过实验研究，对上述四种植物类药材的粉碎采用超微粉化技术，实现了制剂用药材粉碎细度超微粉化和中药超微粉化技术的产业化。本专利技术采用了药材超微粉化技术，提高了参芪降糖的疗效。本专利技术超微粉参芪降糖中药组合物是对ZL200410073959.4专利的进一步改进，所以该专利的部分内容被引用于本专利技术。本专利技术涉及一种治疗糖尿病的中药组合物，它是由如下成分组成：A平均粒径小于60μm的山药、天花粉、茯苓、覆盆子药粉；B人参茎叶皂苷；C五味子用50-80％乙醇提取的醇提浸膏；D黄芪、枸杞子、地黄、泽泻、麦冬的水提液经过滤、浓缩、加乙醇转溶精提、再浓缩制得的水提浸膏；其中，原料药的重量比为：人参茎叶皂苷4-8份、黄芪80-150份、地黄150-250份、麦冬45-80份、天花粉40-80份、枸杞子80-160份、五味子40-80份、山药40-80份、覆盆子20-50份、茯苓40-80份、泽泻40-80份。本专利技术中的治疗糖尿病的中药组合物，其原料药的重量比优选为：人参茎叶皂苷8份、黄芪124份、地黄186份、麦冬62份、天花粉62份、枸杞子124份、五味子62份、山药62份、覆盆子31份、茯苓62份、泽泻62份。本专利技术中的治疗糖尿病的中药组合物，其原料药的重量比优选为：人参茎叶皂苷6份、黄芪124份、地黄186份、麦冬62份、天花粉62份、枸杞子124份、五味子62份、山药62份、覆盆子31份、茯苓62份、泽泻62份。本专利技术中的治疗糖尿病的中药组合物，其原料药的重量比优选为：人参茎叶皂苷6份、黄芪124份、地黄186份、麦冬62份、天花粉43份、枸杞子124份、五味子62份、山药43份、覆盆子22份、茯苓43份、泽泻62份。本专利技术中的治疗糖尿病的中药组合物，其原料药的重量比优选为：人参茎叶皂苷6份、黄芪124份、地黄186份、麦冬62份、天花粉50份、枸杞子124份、五味子62份、山药50份、覆盆子25份、茯苓50份、泽泻62份。本专利技术中的治疗糖尿病的中药组合物，其原料药的重量比优选为：人参茎叶皂苷6份、黄芪124份、地黄186份、麦冬62份、天花粉56份、枸杞子124份、五味子62份、山药56份、覆盆子28份、茯苓56份、泽泻62份。优选地，山药、天花粉、茯苓、覆盆子药粉的平均粒径为小于50μm，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，该组合物由如下成分制备而成：A平均粒径小于60μm的山药、天花粉、茯苓、覆盆子药粉；B人参茎叶皂苷；C用50‑80％乙醇提取的五味子醇提浸膏；D黄芪、枸杞子、地黄、泽泻、麦冬的水提液经过滤、浓缩、加乙醇转溶精提、再浓缩制得的水提浸膏；E羧甲基淀粉钠、糊精，其中，原料药的重量比为：人参茎叶皂苷4‑8份、黄芪80‑150份、地黄150‑250份、麦冬45‑80份、天花粉40‑80份、枸杞子80‑160份、五味子40‑80份、山药40‑80份、覆盆子20‑50份、茯苓40‑80份、泽泻40‑80份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，该组合物由如下成分制备而成：A平均粒径小于60μm的山药、天花粉、茯苓、覆盆子药粉；B人参茎叶皂苷；C用50-80％乙醇提取的五味子醇提浸膏；D黄芪、枸杞子、地黄、泽泻、麦冬的水提液经过滤、浓缩、加乙醇转溶精提、再浓缩制得的水提浸膏；E羧甲基淀粉钠、糊精，其中，原料药的重量比为：人参茎叶皂苷4-8份、黄芪80-150份、地黄150-250份、麦冬45-80份、天花粉40-80份、枸杞子80-160份、五味子40-80份、山药40-80份、覆盆子20-50份、茯苓40-80份、泽泻40-80份。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述山药、天花粉、茯苓、覆盆子药粉的粒径小于50μm。3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于所述山药、天花粉、茯苓、覆盆子药粉的粒径为25-35μm。4.如权利要求1-3中任一项所述的中药组合物，其特征在于，该组合物原料药的重量比为：人参茎叶皂苷8份、黄芪124份、地黄186份、麦冬62份、天花粉62份、枸杞子124份、五味子62份、山药62份、覆盆子31份、茯苓62份、泽泻62份。5.如权利要求1-3中任一项所述的中药组合物，其特征在于，该组合物原料药的重量比为：人参茎叶皂苷6份、黄芪124份、地黄186份、麦冬62份、天花粉62份、枸杞子124份、五味子62份、山药62份、覆盆子31份、茯苓62份、泽泻62份。6.如权利要求1-3中任一项所述的中药组合物，其特征在于，该组合物原料药的重量比为：人参茎叶皂苷6份、黄芪124份、地黄186份、麦冬62份、天花粉43份、枸杞子124份、五味子62份、山药43份、覆盆子22份、茯苓43份、泽泻62份。7.如权利要求1-3中任一项所述的中药组合物，其特征在于，该组合物原料药的重量比为：人参茎叶皂苷6份、黄芪124份、地黄186份、麦冬62份、天花粉50份、枸杞子124份、五味子62份、山药50份、覆盆子25份、茯苓50份、泽泻62份。8.如权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：张则平，苏瑞强，李蔚群，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37