治疗头痛疾病的雾化吸入剂制造技术

本发明专利技术涉及的是一种治疗头痛（尤适合功能性头痛）疾病的雾化吸入剂的配方及制备方法。根据头痛的病因病理及药理，通过鼻腔丰富神经血管达到治疗目的。对症精选中药：白芷、薄荷、川芎、冰片、蔓荆子、荆芥、辛荑等，进行精细提炼加工而成。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及的是一种治疗头痛疾病(尤适宜功能性头痛)的制备方法。头痛是十分常见的病候。有人统计，因头痛而来神经门诊就诊者，高达就诊人数的30％-40％。头痛作为神经衰弱症状之一而来就诊者，占全数病人之50％。据报道在4634名被调查的健康人中有64.8％的人曾发生过头痛，其中18％因头痛而就诊。综上所述，无论是流行病学调查分析结果，还是临床工作实践，都可以认为头痛是十分常见的症候，这已受到国内外医学界的广泛注意。目前，治疗头痛最广泛的保守治疗是药物方法，在治疗功能性头痛有以下几类。(1)非甾体消炎止痛药类。属这一类药物很多，有阿司匹林、消炎痛、芬必得、天津头痛片、去痛片等。这一类药物能通过诸如抑制血小板聚集，抑制前列腺生成，促进体内酸性产物排泄等机理，达到止痛目的。不过，这类药物具有一定副作用，长期大量服药可以引起白细胞减少，消化道溃疡、皮疹、出血倾向，对肝肾功能也有影响。因此这类药物不可长期服用，更不可滥用。(2)麦角碱类止痛剂。属于这类的药物有麦角胺，麦角胺咖啡因等。这类药对血管平滑肌有一定收缩作用，能有效地对抗由组织胺、5-羟色胺等物质引起的血管性头痛。但这类药最好在偏头痛发作先兆期使用，剂量应严格按医嘱执行，不宜长期服用。因该药大剂量，可以造成血管内皮细胞的伤寒，引起严重的并发症。(3)抗癫痫药物，常用有卡马西平和苯妥英钠。(4)中枢性镇痛药。此类药大部分属阿片受体激动剂，包括吗啡、度冷丁、镇痛新、强痛定等。它们主要通过与脑内阿片受体结合发挥镇痛作用。其止痛作用强大，但容易成瘾，一般情况下不轻易使用。(5)其它药物。包括钙通阻滞剂，如尼莫地丁、心痛定、氟桂嗪、脑益嗪等，以及中成药(活血理气之剂)如头痛散、头痛粉、柴胡平肝散、复方丹参片等，对某些类型的头痛也有治疗作用。中药方剂发病对不能及时服用、携带不便。中成药内服起效慢，西药片剂内服有一定的副作用。经多年的临床实践，在几十种易挥发中草药中反复实验提炼，精选7种中药，经高度提炼其挥发油及利用其性味，专利技术创造一种新方式来克服以上缺点。将其喷洒在鼻腔内利用鼻腔壁有较密集和丰富神经纤维分布及大量毛细血管丛，将挥发油和性味渗透至毛细血管人血循环及刺激神经，起到治疗作用。使疾病的好转和康复解决目前此类疾病用药的不足。本专利技术的目的，就是提供一种能将6味有效挥发油提炼取出，利用挥发油的有效成份和其性味，通过鼻腔吸入治疗头痛疾病的雾化吸入剂的制备方法。改变常用通过内服药物治疗此类疾病方式，开辟新的治疗途径。本专利技术的目的是经过以下方案措施实现的利用现代解剖学对鼻腔的认识。鼻腔周围有较密集和丰富的神经纤维分布。鼻腔除嗅神经分布外，传入痛觉主要由三叉神经的若干分支，其中筛前神经分布于鼻腔上部的内外侧粘膜及鼻下部的皮肤；筛后神经分布筛窦后部的粘膜，滑车下神经支配鼻背部感觉；蝶腭神经分布于鼻后外侧粘膜；腭前，中、后神经共同支配鼻部、鼻窦部粘膜和皮肤的感觉。鼻腔壁的粘膜下布满毛细血管丛。根据功能性头痛主要是指大脑神经功能调节紊乱和血管舒缩功能障碍引起。本药的作用则是刺激神经，调整大脑神经中枢(如蔓荆子，白芷、辛、薄荷、冰片)和改善血管舒缩强度(如川芎、荆芥)。祖国医学认为头痛病因归纳为外感、内伤两类。“风为百病之长，善行而数变”风致病多端，可单独治病，也可挟寒、暑、湿等合邪致病，故头痛以风邪所致者最为多见。常见急性头痛一般多为风邪为主，本处方配有白芷、薄荷、川芎、蔓荆子、荆芥来祛风散寒。除风热。慢性头痛一般多为“血瘀气滞”为主，处方根据“痛者不通，通者不痛”气行则血行”的治疗原则，配有川芎、荆芥，行气活血，止痛且川芎性最疏通，善行组中之气滞，通行十二经脉，能破瘀蓄、通血脉。冰片能开窍醒神，能通壅塞、开心窍、辟秽浊，为清爽开窍之佳品，处方用冰片以治有风痰阻塞经络引起头痛，并起醒脑作用。组方照顾全局、以点化点、以点带全，缓则治本、急则治标、标本兼治的治疗思路。精选7味中药通过精细制作加工而成治疗头痛疾病的雾化吸入剂。采用上述方案制备而成的治疗头痛疾病的雾化吸入剂，对功能性头痛总有效率95-98％，对器质性头痛总有效率为75％-80％。配方白芷30g，薄荷10g，川芎30g，蔓荆子30g，荆芥12g，辛荑10g，冰片1g。制作方法(注这里所指的制作方法是普通实验室仪器所提取挥发油程序，企业大规模生产时，可按配方剂量比例类推，选用薄膜蒸发装置或专业提炼挥发油的设备，以改进提取工艺，增强疗效。)①将配方中冰片放置一边，其余6味中药碾粉状、装入500ml，有支管的圆底蒸馏烧瓶内，加水至烧瓶容量的三分之二。为避免加热后，液体发生过热或因溶液逐渐稠而有暴沸现象，可在烧瓶中加入几片洗净的碎玻璃片。②将烧瓶小心放置在固定架上，在圆底烧瓶部放置一张石棉网(使烧瓶底部受热均匀，防止暴裂)。③将烧瓶的支管末端处下冷凝管的一端相接好，并在冷凝管下端放置接受瓶。④酒精灯放置在石棉网下面加热至沸腾4-5小时后即停止搜集。在盛有搜集到的液体中放入氯化钠(可以按10％的浓度)和放入冰片，经搅拌沉淀少许即可看到浮在上层溶液与下层溶液明显不同油层、则是挥发油，用针筒或其它仪器徐徐将其吸出，密封在容器内。⑤包装时可将挥发油放入加压的一般常用有小喷嘴的喷雾瓶中。适应症主治功能性头痛，眩晕。对器质性头痛，眩晕供辅助治疗。使用方法发作时，取出喷雾瓶，将小喷嘴对准鼻腔内周围壁按压1-2次，将挥发油均匀喷在粘膜上。此时鼻部立即轻轻吸数下，如不小心用力过猛，通过鼻腔吸入口腔内可将其吐出。一般用药后15-30分钟显效，慢者50-60分钟。一旦疗效不佳，可再次给药。对于重症或慢性头痛，在临床中亦可用备用于棉球将其喷潮湿，轻轻塞在一侧鼻腔内，不时轻轻用力吸数次，1小时后换置另一侧鼻腔内，约60分钟后取出。慢性头痛、眩晕，可每日使用数次，巩固疗效。副作用本品对人体副作用甚微，部分患者用药后感觉鼻腔内有清凉、微热感。对脑神经和血管产生毒性罕见。注意事项①鼻出血和月经期间、孕妇、脑出血患者慎用。②本药对功能性头痛疗效最显著。器质性头痛是由全身器官引起，病因病机复杂。本药有辅助治疗作用，缓解症状的同时应针对病因治疗。治疗头痛疾病的雾化吸入剂的特点①专病专方，在提取药物挥发油过程中，不加放任何其它化学原料，以充分保证其纯度。②利用现代科技对6味中草药，高度提取出药用挥发油，是对传统医学的进一步发展和升华、适应全球提出“回归自然”疗法。③挥发油性味平稳，副作用极低，使用方便，起效快，并可巩固疗效，改变常用通过内服药物治疗方式，开辟新的途径。④科学利用鼻腔内独特的构造，通过丰富的神经纤维和毛细血管丛，达到调节大脑神经中枢和改善脑部血管的舒缩程度。权利要求1.治疗头痛疾病的雾化吸入剂，其特征在于它有一个针对病因病理和药理的配方白芷30g，薄荷10g，川芎30g，蔓荆子30g，荆芥12g，辛荑10g，冰片1g。2.治疗头痛疾病的雾化吸入剂，其特点在于它有一个精细的提取制剂方法。(注这里所指的制作方法是普通实验室仪器所提取挥发油程序，企业大规模生产时，可按配方剂量比例类推，选用薄膜蒸发装置或专业提炼挥发油的设备，以改进提取工艺，增强疗效。)①将配方中冰片放置一边，其余6味中药碾粉状、装入500ml，有支管的圆底蒸馏烧瓶内，加水本文档来自技高网...

【技术保护点】
治疗头痛疾病的雾化吸入剂，其特征在于：它有一个针对病因病理和药理的配方：白芷３０ｇ，薄荷１０ｇ，川芎３０ｇ，蔓荆子３０ｇ，荆芥１２ｇ，辛荑１０ｇ，冰片１ｇ。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王长杰，
申请(专利权)人：王长杰，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]