治疗妇科疾病的药物制造技术

本发明专利技术公开了天然化合物茶多酚及其氧化物（茶色素）的药物新用途，即茶多酚及其氧化物（茶色素）用于制备药品和保健品治疗妇科疾病，特别是治疗痛经、月经不调和乳腺小叶增生病的制药新用途。茶多酚及其氧化物（茶色素）用于治疗妇科疾病，特别是治疗痛经、月经不调和乳腺小叶增生病。可治愈或显著缓解症状。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的药物新用途，具体涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品或保健品治疗妇科疾病的应用，属于中药领域。茶多酚是从植物茶树特别是从茶叶中提取的多酚类物质，包括儿茶素、黄酮甙类、花青甙类、酚酸类等三十多种多酚成分，属于酚羟基天然酚类化合物，是天然酚类化合物的复合物，具有较强的抗氧化性能。对于茶多酚的研究已有文献报道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多种专利申请公开了茶多酚的提取方法。茶多酚主要含儿茶素，儿茶素大体占茶多酚的70％至80％，其氧化产物和/或半氧化产物即是茶色素，包括茶黄素、茶红素和茶褐素。茶色素的制取方法是，可以将茶多酚置于空气中一定时间，自动氧化或半氧化生成茶色素；也可以将茶多酚溶于水中加热，使其氧化或半氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等专利申请公开的方法从茶叶中提取。用这些方法和用其他方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作为药用。对于茶多酚及其氧化物(茶色素)的药用价值报道可以概括为抗肿瘤、降血脂、降血糖、降血压、降胆固醇、抗动脉粥样硬化、预防和治疗心血管疾病。但到目前为止，尚未见有关茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗妇科疾病特别是治疗痛经、月经不调和乳腺小叶增生病的报道。本申请人，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗妇科疾病进行了长时间的研究，从而完成了本专利技术。本专利技术的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一种新的药物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品或保健品治疗妇科疾病特别是治疗痛经、月经不调和乳腺小叶增生病的新应用。妇科疾病是妇女的常见疾病，种类较多，包括痛经、月经不调、乳腺小叶增生病、乳房塌陷、萎缩、发育不完善，经前紧张症、闭经、泌乳闭经综合症、更年期综合症、阴道炎、子宫颈炎、宫颈糜烂、子宫内膜异位、前庭大腺炎、女阴白斑、盆腔炎、生殖器结核(炎)、阴道出血、白带异常、盆腔肿块等。较常见的有痛经、月经不调和乳腺小叶增生病。痛经是经前或行经期间发生难以忍受的下腹疼痛，常为阵发性或持续性而有阵发加剧，并放射至其他部位。月经不调表现为月经周期紊乱，出血期延长或缩短，出血量增多或减少，甚至月经闭止。乳腺小叶增生病又称囊性乳腺病，患者乳腺增生产生的肿块可局限于一侧乳房或弥散于两侧乳房。肿块为颗粒状结节，小的如芝麻绿豆，大的集合成块。病人常有不同程度的乳房胀痛，乳腺小叶增生病人发生癌症的机会较正常的妇女高出3至4倍。另一类是妇科手术后(如子宫和/或卵巢切除后)引起的下腹和/或骨盆疼痛，病人痛苦而又难治。对妇科疾病的治疗药物虽然不少，但各有特点，病人和病状不同，疗效不一。寻找新的治疗妇科疾病，特别是治疗痛经、月经不调和乳腺小叶增生病的药物是必要的，茶多酚及其氧化物(茶色素)具有良好的治疗效果。本专利技术的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多种制取方法，属于已知工艺和成熟技术，并已有商品出售。用本专利技术的茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗妇科疾病，可用于治疗痛经、月经不调和乳腺小叶增生病。还可用于治疗妇科手术后下腹和/或骨盆疼痛，特别是治疗子宫和/或卵巢切除后引起的下腹和/或骨盆疼痛。也可以用于治疗乳房塌陷、萎缩、发育不完善，经前紧张症、闭经、泌乳闭经综合症、更年期综合症、阴道炎、子宫颈炎、宫颈糜烂、子宫内膜异位、前庭大腺炎、女阴白斑、盆腔炎、生殖器结核(炎)、阴道出血、白带异常、盆腔肿块等多种妇科疾病。本专利技术的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一种药物活性成分，按照常规的制剂工艺，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)为主活性组份，加入常规的赋形剂、调味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等药物辅料，制成任何一种适合于临床上使用的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、注射剂、擦剂、喷剂等。本专利技术的茶多酚及其氧化物(茶色素)制成药剂，药物中茶多酚和/或茶色素的含量可以从1％至100％不等，一般采用20％至90％。本专利技术的茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗妇科疾病，可口服，也可外擦病患处，或用其他的给药方式，如外用、透皮、注射、直肠或非肠道给药。最好是用口服药物与外用药物相结合的方式治疗，效果更好。由于本专利技术首次公开了茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗妇科疾病的药用作用，因此，将茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)单独或与其它活性组份或辅料配合制作药剂，只要该药剂用于治疗妇科疾病，特别是用于治疗痛经、月经不调和乳腺小叶增生病，则属于本专利技术的保护范围。本专利技术的茶多酚及其氧化物(茶色素)在制成任何一种剂型时，均具有治疗妇科疾病的作用。任何药剂，如果其组份中含有茶多酚和/或茶色素或仅以茶多酚和/或茶色素制备成药，在其包装或说明书等标识上，以及在其他任何宣传品上，只要注明或提示具有治疗妇科疾病的作用，特别是具有治疗痛经、月经不调和乳腺小叶增生病的作用，则落入本专利技术的保护范围之内。本专利技术的茶多酚及其氧化物(茶色素)来源于药食两用的天然植物茶叶，因此，可以将茶多酚和/或茶色素制成保健食品或保健药品。用茶多酚和/或茶色素制成的保健食品或保健药品，如果在其包装或说明书等标识上注明或提示具有治疗妇科疾病的作用，特别是具有治疗痛经、月经不调和乳腺小叶增生病的作用，也落入本专利技术的保护范围之内。实施例1配方茶多酚(和/或茶色素)800克药用淀粉200克将上述组份搅拌均匀，装胶囊，每粒装填0.5克。制得茶多酚(和/或茶色素)胶囊2000粒，每粒胶囊含茶多酚(和/或茶色素)400毫克。实施例2茶多酚和/或茶色素250克蒸馏水2000毫升甜菊甙1克将茶多酚溶于蒸馏水中搅拌混匀，加入甜菊甙，再次搅拌混匀，装瓶，每瓶装10毫克，灭菌制得茶多酚(和/或茶色素)口服液。实施例3配方茶多酚15克白砂糖50克柠檬酸5克碳酸水930克少量薄荷、香草香精将各种原料混合、搅拌、装瓶，制得茶多酚保健饮料。实施例4茶多酚(和/或茶色素)300克蒸馏水700毫升将茶多酚和/或茶色素溶于蒸馏水中搅拌混匀，装瓶，灭菌制得茶多酚(和/或茶色素)擦剂。用本专利技术的茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗妇科疾病，可单独口服，也可单独外用，以内服与外用相结合效果更好。内服方法是，根据年龄、体重、病状，病人每次服用0.5-1.2克茶多酚和/或茶色素，每日三次，饭后或饭前一个半小时服用。外用方法是，将茶多酚和/或茶色素溶液涂抹或喷于病患部位，每日一至三次。用这样的方法治疗，一至二周即有明显效果，治疗三月至半年，轻症患者基本治愈或接近治愈，重症患者显著好转。本专利技术扩大了茶多酚及其氧化物(茶色素)的应用范围，提高了其开发价值。用本专利技术的茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗妇科疾病，特别是治疗痛经、月经不调和乳腺小叶增生病，疗效独特、显著，配制方法简单、原料易得，用后未见毒副作用。权利要求1.一种用茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)作原料的药品或保健品的新用途，其特征是将茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)单独或与其他药物活性组份或辅料配合制作药品或保健品，用于治疗妇科疾病。2.根据权利要求1所述的用途，其特征是所述的茶多酚是从植物茶树特本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用茶多酚和／或茶多酚氧化物（茶色素）作原料的药品或保健品的新用途，其特征是将茶多酚和／或茶多酚氧化物（茶色素）单独或与其他药物活性组份或辅料配合制作药品或保健品，用于治疗妇科疾病。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈建操，牛蓉，
申请(专利权)人：陈建操，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]