一种治疗脂肪肝的药物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗脂肪肝的药物，它是以柴胡、人参、三七、茵陈、当归、白芍、砂仁、麦芽（炒）、草决明、枸杞子、山楂、甘草为原料，经研细、煎液、制膏、造粒、压片制成。本发明专利技术的药物服用方便，治疗效果显著，临床和药理实验观察未发现毒副作用，具有广阔的推广应用前景。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗脂肪肝的药物，具体地说涉及一种以中草药为原料制备的中成药。人体的肝脏功能与脂肪代谢关系密切。正常肝脏的脂肪含量约占肝脏重量的3％～5％。但在某些异常的情况下，肝脏内的脂肪含量增多，脂肪细胞大量充盈于肝细胞内，导致脂肪的过量浸润；而浸润的脂肪却不被肝脏消耗或运转到其他部位，致使脂肪微滴散布于肝脏之中，减弱了肝脏的正常生理功能，从而产生一系列的临床症状与体征，就叫做脂肪肝。轻型脂肪肝患者可无任何症状表现，或表现为食欲好，喜油腻，肝脏可肿大，血清谷丙转氨酶轻度或中度升高，胆固醇增高，B超检查有助于诊断。这一类人约占脂肪肝总数的25％以上。症状明显者则表现为食欲不振、恶心、呕吐、厌油腻，饭后腹胀，疲乏，中上腹或右上腹部隐痛，饭后或运动时尤为明显，大便不规则，可伴便秘和稀便。此外，还出现多种维生素缺乏的症状，如周围神经炎、舌炎、口角炎、皮肤淤斑等。患者体型大多肥胖(也有呈消瘦状)，肝脏轻度肿大，无压痛或轻度压痛、叩击痛。肝功能大多正常或轻、中度升高，如甘油三酯、胆固醇含量及麝香草酚浊度试验均有所升高，且伴高脂血症。脂肪肝是由多种疾病和病因引起的肝脏脂肪性变，流行病学调查其主要为酒精、肥胖等引起的慢性脂肪肝。也可由妊娠、药物和毒物中毒、营养不良、糖尿病、肝炎病毒或其它病原体感染以及先天代谢缺陷等引起。脂肪肝是西方国家常见病。在我国，由于近年来生活水平提高，饮食结构的变化及预防措施的相对滞后，脂肪肝发病率持续上升，且发病年龄越来越小。祖国医学认为脂肪肝是由于过食肥甘，恣意饮酒，导致湿热，蕴结肝经，瘀血阻滞，湿热久羁，熬炼成痰，痰浊阻络，痰瘀胶着为主要病机，与中医理论中的痰、湿、瘀、积等密切相关。在祖国医学文献中尚无“脂肪肝”这一名称，以往研究报道多按“肝痞”、“胁痛”、“肝郁脾虚证”辨证施治。脂肪肝虽然是良性病变，但其纤维化的发生率高达25％，且约1.5％～8.0％患者可发生肝硬化。一旦发生肝硬化，其预后与一般的门脉性肝硬化相同。即预示着腹水、静脉曲张、消化道大出血、最后死亡。四环素、黄磷中毒、妊娠等引起的急性脂肪肝预后险恶，死亡率很高。绝大多数慢性脂肪肝预后良好。如能早期诊治，可以阻止脂肪肝的进一步发展，甚至使其逆转。所以，脂肪肝的早期诊断尤为重要。B超检查现已作为脂肪肝的首选诊断方法，并广泛用于人群脂肪肝发病率的流行病学调查。B超可检出肝脂肪含量达30％以上的脂肪肝，肝脂肪含量达50％以上的脂肪肝，超声诊断敏感性可达90％以上。目前，脂肪肝的治疗仍以去除病因为主，减重、饮食治疗并辅以药物治疗，可有效地控制病度的进一步发展，并可使病情逆转。治疗的基本原则为及早治疗，防止其并发症。措施包括(1)治疗原发病，尤其注意易被忽视的病因，如药物性肝损害、磷中毒、肉碱缺乏状态、甲状腺功能亢进或减退、重症贫血及心肺功能不全的慢性缺氧状态等；(2)饮食治疗，纠正营养失衡；(3)维持理想体重及必要的锻炼；(4)维持相对正常的血脂及血糖水平；(5)行为纠正及自我保健意识的教育；(6)防止肝细胞坏死、炎症及肝纤维化。西药治疗脂肪肝的药物有力平脂、烟酸肌醇脂等，力平脂其优点降脂效果显著，其不足是在降脂的同时，往往损伤肝脏，而且在停药1个月后，往往血脂有回升的趋势。烟酸肌醇脂，在服药降血脂的同时，也有损害肝脏的趋势。中药在治疗脂肪肝方面有较大的潜力，在长期的临床治疗中，中药汤剂治疗脂肪肝疗效好，但携带不方便，鉴于以上情况，多年来不断寻找一种吸收快、奏效迅速的剂型，已是本领域研究的当务之急。本专利技术的技术方案是基于祖国医学对“肝痞”、“胁痛”、“肝郁脾虚证”辨证施治，《素问·五常证大论》曰“痞，闭塞不通也”，“不通则痛”的理论，根据祖国医学治疗大法，治疗气机不通之证当以通利为主。《素问·六节脏象论》说“凡十一脏取决于胆。”这是胆腑理论的核心体现。王冰以“中正刚断无私偏”为胆作辨；李东垣以春升化安作解释，张景岳以“通达阴阳”为辨。五脏皆有气血，气血皆赖于肝胆疏泄为以用。肝胆互为表里，共同疏泄气血，其中肝之疏泄不致太过或不及是胆腑参与了调节作用，张志聪说“肝气虽强，非胆不断。”以上皆说明祖国医学极为重视胆在脏腑气血运行中的作用。肝为阳脏，体阴而用阳，性喜条达，肝主疏泄，以助脾运化水湿，肝与胆相表里，肝郁则胆气亦郁，若胆失净化，则肝失疏泄加剧，浊脂赘积，致使脾之运化水湿功能失健，水湿内停，热自内生，日久成瘀，而耗伤正气。肝胆郁滞则胁胀满不适，脾失健运则纳呆，倦怠乏力或有痞满，脾为后天之本，湿热壅滞，伤及脾气，损伤肾阳，则脾肾俱损，水湿内停，热自内生，则见大便干，苔黄，日久成瘀，气血瘀滞，耗伤正气。本专利技术在结合以上理论的基础上，参考现代药理研究成就，主要在研究“血瘀”方面下工夫，采用了舒肝健脾，益气活血为基本治疗大法，从几十种抗脂药物药材中精心筛选，科学配伍，筛选出以下复方。处方以柴胡，人参、三七舒肝健脾，益气活血为君药。辅以茵陈、当归、白芍为臣药，增强了清利肝胆、活血化瘀，降脂保肝之功效。加以砂仁、麦芽(炒)、草决明、枸杞子舒肝健脾，降脂保肝为辅佐药。使以山楂降脂化瘀，使以甘草祛邪热，坚筋骨，健脾胃，长肌肉，得中和之性，调和诸药，共奏舒肝健脾，降脂保肝利胆化瘀之功效。本专利技术的治疗脂肪肝的药物是由下述重量配比的原料制成的柴胡6～30人参6～30三七6～30茵陈6～30当归6～22白芍8～23砂仁6～22麦芽(炒)10～30草决明8～23 枸杞子8～23 山楂8～23甘草2～9制备本专利技术药物的配方优选重量(份)配比范围是柴胡10～23 人参10～23 三七10～23 茵陈10～23当归8～15白芍10～16 砂仁8～15麦芽(炒)15～25草决明10～16 枸杞子10～16 山楂10～16 甘草4～7本专利技术药物的最佳重量(份)配比是柴胡15 人参15 三七15 茵陈15当归10 白芍12 砂仁10 麦芽(炒)20草决明12 枸杞子12 山楂12 甘草5上述各组分制成本专利技术药物的生产方法是1.将人参、三七、砂仁按重量(份)配比制为细粉，过100-120目筛。2.将茵陈、草决明、山楂片，当归，麦芽(炒)，白芍，柴胡，枸杞子，甘草按重量(份)配比称好，放入一可煎容器内，加3倍水浸泡1小时，共煎3次，时间分别为2，1.5，1小时，把每次煎出液合并，煎液滤过减压浓缩成稠膏状。3.将以上稠膏与人参等细粉混匀放置盘中，80℃以下烘干，制成细粉，用75％乙醇制颗粒，过15-20目筛，干燥，加1％硬脂酸镁压制成片剂，每片重0.2～0.4克。本专利技术的治疗脂肪肝的药物中，以人参补气健脾，降脂保护心、肝细胞。以三七能化腐生新，和营止血，通脉行瘀，化瘀血而不伤新血，允为理血妙品，故共为此方君药。配以茵陈清利肝胆，促进胆的净化作用。当归增强肝组织的耗氧量，降脂扩冠，对心肝有保护作用，调益荣血，滋养气血。白芍养血柔肝，强五脏，补肾气消瘀血，三药为臣药，增强了活血化瘀降脂保肝的功效。加之砂仁行气宽中，麦芽(炒)舒肝解郁，消食和中，为补助脾胃之辅佐品，同人参并用能运化其补益之力，不致作胀满，为其性善消化。草决明有降脂，柔肝明目作用。枸杞子含微量胡萝卜素，治疗头目眩晕，精血不足，降脂降糖。上药加本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗脂肪肝的药物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制成的药剂柴胡６～３０ 人参６～３０ 三七６～３０ 茵陈６～３０当归６～２２ 白芍８～２３ 砂仁６～２２ 麦芽（炒）１０～３０草决明８～２３ 枸杞子８～２３ 山楂８～２３ 甘草２～９。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘桂英，吴永顺，付宗香，杨洋，宋建国，商广芹，崔丽华，赵亚萍，卞春和，张秀荣，李振海，
申请(专利权)人：刘桂英，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]