治疗心脑血管疾病的药物制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗心脑血管疾病的药物，它由９０％以上纯度的葛根黄酮和９０％以上纯度的银杏内脂Ｂ组成的药剂，它具有对心脑血管疾病有非常显著的疗效，特别是对冠状Ａ供水不足，心绞痛、脑栓塞，急慢性脑功能不全、中风后遗症有明显的治疗效果和预防作用。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗心脑血管疾病的药物，具体地说它是以葛根黄酮和银杏内脂B复合而成的药剂，属医药领域。本专利技术的目的是通过下列技术方案实现的治疗心脑血管疾病的药物，其特征在于它由90％以上纯度的葛根黄酮和90％以上纯度的银杏内脂B组成的药剂，其重量配比为葛根黄酮 20-100份，银杏内脂B 1-20份。所述的药剂是任何一种药剂学上的针剂、丸剂、散剂、冲剂、滴剂、片剂。本专利技术的药物所用的银杏内脂B是采用低温临界萃取方法制得的产品，它将银杏叶进行粗提再低温临界萃取纯化，它能使银杏叶中的有效成分药用价值提高，通过药效实验证明了银杏内脂B是血小板的桔抗剂可防止血栓形成，能清除自由基，对脑细胞有抗缺氧作用，对急性、慢性脑缺血引起的脑功能不全、中风后遗症有极好的治疗作用，葛根黄酮是成熟的产品，它对脑血管和心血管扩张，增加血流量有很好的作用，可改善血流动力学及保护脑组织和心肌缺血，同时又有解痉作用。本专利技术的药物进行了动物实验，其结果分述如下一、银杏内脂B治疗心肌缺血的实验结果采用银杏内脂B注射液，内含内脂B 1mg/ml，口服剂为水的混浊液由中国人民解放军总医院提供，为试验组，对照组为硝酸甘油注射液，含量为5mg/ml，由北京益民制药厂生产，试验动物为SD大鼠，雌雄各半，体重250-300g，由中国人民解放军301医院提供，试验组注射剂量为8.0mg/kg、6.0mg/kg、4.0mg/kg、2.0mg/kg四个剂量。口服剂量为10mg/kg、14mg/kg。试验结果用本专利技术药物对垂体后叶诱发大鼠心绞痛模型观察其治疗作用，试验结果用X2法检验，对ST段位移，T波倒置，心率减慢等作用采取T检验法统计。1、银杏内脂B静脉注射液对垂体后叶素诱发心绞痛心电图的影响见表1、2、3，表1 银杏苦内脂B对垂体后叶素诱发大鼠心肌缺血的影响 注自由度＝1，临界值为3本。841 表2 银杏内脂B对垂体后叶素诱发大鼠心肌缺血ST段位移影响 注*名组P值均与对照组比较 *P＜0.05# P值与iv Pit前比较 #P＜0.05表3 银杏苦内脂B对垂体后叶素诱发大鼠心肌缺血后心率的影响 注*各组P值均与对照组比较*P＜0.05**P＜0.01***P＜0.001#P值与iv Pit前比较# P＜0.052、银杏内脂B静脉注射液对冠状动脉结扎后大鼠心电图的影响见表4、5表4 银杏苦内脂B对冠脉结扎后鼠∑ST段电压的影响(mv)(X±SD)组别 结扎前 结扎后3天7天(药4天) 11天(药8天) 15天(药12天)模型组 0.02±0.010.27±0.130.25±0.13 0.15±0.19 0.139±0.122(n＝10)大剂量 0.02±0.020.27±0.190.17±0.15 0.13±0.12 0.056±0.089(n＝11)表5、银杏苦内脂B对冠脉结扎后大鼠T波倒置出现％的影响(X±SD)组别 结扎前 结扎后3天 7天(药4天) 11天(药8天) 15天(药12天)模型组 0 90.0 80.0040.0037.50(n＝10)大剂量 0 81.8227.2754.5530.00(n＝11)3、银杏苦内脂B口服制剂对垂体后叶素诱发心绞痛大鼠心动图的影响见表6表6 口服银杏苦内脂B对垂体后叶素诱发大鼠心肌缺血的影响 注自由度＝1，临界值为3.841通过上述试验结果表明，银杏苦内脂B对垂体后叶素诱发心绞痛模型有改善心肌缺血的治疗作用，有显著的治疗效果，并有量效正相关关系，静脉注射液有效剂量为6.0mg/kg，以8.0mg/kg作用更显著，口服制剂有效剂量为14mg/kg。二、银杏内脂B注射液对实验性大鼠脑缺血的保护作用的实验结果，试验动物SD大鼠，雌雄各半，体重230-300g，对照组和给药组两组对照组注射生理盐水，给药组注射8mg/kg。试验结果1、银杏内脂B对脑含水量和脑指数的影响见表7表7银杏内脂B对脑含水量和脑指数的影响 注与模型组比较*P＜0.05 试验结果表明，脑缺血模型组的脑含水量及脑指数与正常对照组比较有显著差异，脑含水量和脑指数增加说明脑缺血动物脑水肿的产生。2、银杏内脂B对脑毛细管通透性的影响见表8表8银杏内脂B对脑毛细管通透性的影响 结果表明脑缺血模型与给药组比较，P＞0.05，银杏内脂B能降低脑血管透通性，从而对脑缺血大脑起到保护作用。3、组织形态学观察正常对照组神经细胞正常，核膜清楚，核仁明显，神经胶质细胞核仁清楚，胞浆透亮或淡染，细胞膜及核膜清楚。毛细血管和小血管管腔较窄，神经细胞、毛细血管和小血管周围都产生一道空隙。模型组脑组织神经细胞的胞浆和胞核浓缩，染色深，整个胞体变小，轴突和树突都呈锐角形状，神经细胞及毛细血管、小血管周围的空隙增宽，间质疏松，神经胶质细胞肿胀，其胞浆透亮区加大。大剂量组脑组织神经细胞浓缩及深染较模型组有减轻趋势。神经胶质细胞肿胀及间质疏松程度亦较模型组有所减轻。三、葛根黄酮和银杏内脂B复合治疗心绞痛模型大鼠的实验结果，葛根黄酮用蒸馏水配成10mg/kg的混浊液，银杏内脂B用蒸馏水配成1mg/kg的混悬液。试验动物SD大鼠，30只，雄性，体重220-280g，分试验一组、二组、对照组，每组10只。试验结果1、垂体后叶素诱发大鼠急性心肌缺血(心绞痛)的心电图影响，见表9表9 垂体后叶素诱发大鼠心肌缺血的影响 注自由度＝1，临界值为3.841表10对垂体后叶素诱发大鼠心肌缺血的影响 注自由度＝1，临界值为3.841试验结果表明本专利技术的药物有明显改善心肌缺血的作用，可抑制静脉注射垂体后叶素后第一期的T段波抬高及第二期的T波低平倒置。ST为位移，心率减慢等变化。由于采取上述技术方案使本专利技术技术与已有技术相比具有如下优点及效果a)通过对动物模型试验证明该药物对心脑血管疾病有非常显著的疗效，特别是对冠状A供血不足，心绞痛、脑栓塞，急慢性脑功能不全，中风后遗症等有明显的治疗和预防作用；b)临床适用范围广泛，药效快，无副作用； 实施例2取92％纯度的葛根黄酮60g和94％纯度的银杏内脂B15g，混合按常规制剂方法制成散剂或片剂。实施例3取94％纯度的葛根黄酮100g和94％纯度的银杏内脂B1g，混合按常规制剂方法制成冲剂或丸剂。权利要求1.治疗心脑血管疾病的药物，其特征在于它由90％以上纯度的葛根黄酮和90％以上纯度的银杏内脂B组成的药剂，其重量配比为葛根黄酮20-100份，银杏内脂B 1-20份。2.根据权利要求1所述的治疗心脑血管疾病的药物，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上的针剂、丸剂、散剂、冲剂、滴剂、片剂。全文摘要本专利技术涉及一种治疗心脑血管疾病的药物，它由90％以上纯度的葛根黄酮和90％以上纯度的银杏内脂B组成的药剂，它具有对心脑血管疾病有非常显著的疗效，特别是对冠状A供水不足，心绞痛、脑栓塞，急慢性脑功能不全、中风后遗症有明显的治疗效果和预防作用。文档编号A61P9/00GK1395933SQ02125648公开日2003年2月12日 申请日期2002年7月26日 优先权日2002年7月26日专利技术者梅本文档来自技高网...

【技术保护点】
治疗心脑血管疾病的药物，其特征在于它由９０％以上纯度的葛根黄酮和９０％以上纯度的银杏内脂Ｂ组成的药剂，其重量配比为葛根黄酮 ２０－１００份，银杏内脂Ｂ １－２０份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：梅世昌，潘见，江朝光，
申请(专利权)人：中国人民解放军总医院，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]