小儿健脾化积的口服药物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种小儿健脾化积的药物及其制备方法。该药物以人参、黄芪等二十七味中草药为原料，提炼而成。其口服液剂型是先取人参加水煎煮，煎煮液滤过浓缩备用；然后将黄芪等二十六味一起加水煎煮，煎煮液浓缩滤过后加辅剂，再加入备用浓缩液调水定容而制得。本发明专利技术的小儿健脾化积药物具有益气健脾养胃消食化积之功效，适用于小儿脾胃气虚引起的不思饮食或拒食、面色萎黄、精神不振、四肢乏力、肌肉松软、形体消瘦或过度虚胖、容易汗出、饮食不化、大便溏烂或夹不消化食物等症。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种小儿健脾化积的药物，具体地讲是以中草药为原料制备的中成药。本专利技术还涉及该药物的制备方法。本专利技术的另一目的是提供该小儿健脾化积的药物的制备方法。本专利技术运用中医基本理论，针对小儿的生理特点和病症特征，从对身体的整体调节入手，以健脾养胃为主，以调补先天肾气为辅，突出重点，照顾全面，通补结合，筛选出既调整脾胃功能，消食化积，又增强体质的小儿健脾化积的药物。本专利技术的药物是由下列重量配比的原料制成的药剂(重量份)人 参4.2～7.8 黄 芪15～45 白 术 14～26茯 苓28～52黄 精10～30 焦山楂 14～26麦 芽15～45六神曲(炒)10～30 谷 芽 21～39鸡内金(炒)10～30莱菔子14～26 伸筋草 14～26草豆蔻7～13 广霍香14～26 木 香 7～13枳 壳10～30香 附14～26 苍 术 8.4～16.4槟 榔10～30桔 梗8.4～16.4 苦杏仁 10～30乌 梅21～39大 黄5～15 功劳叶 14～26瓜萎子14～26紫 草14～26甘 草7～13制备本专利技术药物的原料配方优选重量(份)配比是人 参5～7 黄 芪25～35白 术17～22茯 苓35～45黄 精15～25焦山楂17～22麦 芽25～35六神曲(炒)15～25谷 芽25～35鸡内金(炒)15～25莱菔子17～22伸筋草17～22草豆蔻7～13 广霍香17～22木 香7～13枳 壳15～25香 附17～22苍 术10～14槟 榔15～25桔 梗10～14苦杏仁15～25乌 梅25～35大 黄7～13 功劳叶17～22瓜萎子17～22紫 草17～22甘 草7～13本专利技术药物的最佳重量(份)配比是人 参6 黄 芪30白 术20茯 苓40黄 精20焦山楂20麦 芽30六神曲(炒)20谷 芽30鸡内金(炒)20莱菔子20伸筋草20草豆蔻10广霍香20木 香10枳 壳20香 附20苍 术12槟 榔20桔 梗12苦杏仁20乌 梅30大 黄10功劳叶20瓜萎子20紫 草20甘 草10本专利技术的小儿健脾化积药物剂型是任何一种药剂学上所说的剂型。考虑到小儿用药的趣向，以口服液较为容易接受。口服液还含有常规的适宜的辅剂，改善产品的性能和质量。辅剂及其用量为蔗糖 18～25g/100ml，山梨酸钾 0.1～0.3g/100ml，柑桔香精 0.05～0.3g/100ml。用上述原料制备小儿健脾化积口服液的方法是先取人参加水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩至原料重量的8～10倍体积(ml/g)备用；其余黄芪等26味按配方量加水煎煮，煎液浓缩至原料重量的1.4～1.6倍体积(ml/g)；然后合并两种浓缩液，加水调整总量至所有原料重量的1.887倍体积(ml/g)，搅匀、分装、灭菌，即得。上述方法中，人参煎煮2次，第一次加6～10倍原料重量的水(ml/g)，第二次加5～8倍原料重量的水(ml/g)，每次煎煮1小时；其余黄芪等26味煎煮3次，第一次加6～10倍原料重量的水(ml/g)，煎煮2小时，第二次加5～8倍原料重量的水(ml/g)，煎煮2小时，第三次加5～8倍原料重量的水(ml/g)，煎煮1小时。辅剂是在各种原料的有效成份提取浓缩之后，加水调整总量(即定容)之前加入。本专利技术的小儿健脾化积的药物还可以选用任何适宜的辅剂用药品工业的常规方法制成各种剂型。生产过程中的分装、灭菌均需在符合有关法规规定的条件下进行，以确保产品质量。本专利技术以人参、黄芪益气为健脾为君药。盖脾主运化，为气血生化之源，主四肢肌肉，是后天之本。人参能补气安神，主治气血两亏，虚劳内伤，结合黄芪，既补且固并促进气血生化益气健脾，使脾气健旺，水谷精微得以运化，全身各脏腑组织、肌肉得到充分营养，俾厌食诸症可愈，故以之为君。本专利技术中的白术，健脾燥湿；茯苓，健脾渗湿；黄精，补气养阴，健脾益肾。合而用之，以加强君药益气健脾之功，共为方中之臣药。本专利技术中辅以消食导滞之品以助腐熟之谷，和胃通降。其中麦芽、谷芽、神曲，善消米面食积；山楂主消劳腥油腻食积；莱菔子消食除腥；鸡内金消食去积；伸筋草下气消积，《滇南本草》谓其有“下气，推胃中隔宿之食，去年久腹中之坚积”之功。又以草豆寇、广藿香、木香、槟榔、枳壳、香附、苍术之辛温，理气健胃，亦有助行滞消积之功。桔梗、苦杏仁，宣肺利气而益肠胃。乌梅敛肺涩肠，实大便。大黄、功劳叶、瓜萎子、紫草，皆苦寒之品，苦味以健胃；寒凉之性可使方中诸辛温药温而不过燥。以上药共为方中之佐。甘草。甘平，调和诸药，是以为使。本专利技术选取药精良，寒热互佐，配伍合理，以健脾养胃为主，以调补先天肾气为辅，既能医治脾胃损伤和脾胃虚弱，还有调整脾胃功能，加强运化增强体质的作用。对形体消瘦儿童的不思饮食或食后吸收不良，能通过治疗脾胃虚弱而见效。对过胖儿童，能通过祛胃热治脾虚而促进运化改善食量和吸收，达到强健身体的效果。对患有哮喘、气管炎、肾炎、肝炎等慢性病儿童，可起到增强体质的辅助治疗作用。本专利技术的药物制剂口服液有巧克力味道，口感好，儿童自己喜食，不需大人强食硬喂。本专利技术药物系纯天然中草药提炼而成，不含任何化学合成成份，无毒副作用，安全系数大，可长期服用，适用范围广，1～14岁儿童均可服用。本专利技术药物具有益气健脾养胃消食化积之功效。用于小儿脾胃气虚引起的不思饮食或拒食、面色萎黄、精神不振、四肢乏力、肌肉松散、形体消瘦、容易汗出、饮食不化、大便溏烂或夹不消化食物等症。由本专利技术的方法制得的口服液为棕色至红棕色的液体，气香、味甜、微涩，相对密度不低于1.04；PH值为4.0～5.5，柚皮苷(C27H32O14.2H2O)的含量不少于0.15mg/ml.其服用方法为口服，用量为1～7岁，每次10ml，一日2次；8～14岁，每次10ml，一日3次。连服两周为一个疗程。为巩固疗效和增强体质，停服半个月后，又可再服二个疗程。肥胖儿童应适当延长疗程，以连续服三个月为好。本专利技术的药物的药效学试验以口服液剂型的供试液1g给药，对小鼠小肠推进运动有一定促进作用，可促进小鼠小肠对木糖的吸收功能；有增加“脾虚”小鼠吸液量的作用，有提高其胃蛋白酶活性的作用趋势，可延长“脾虚”幼龄小鼠常压耐缺氧时间及“脾虚”小鼠的游泳时间。本专利技术的药物的毒性试验急性毒性试验，以口服液剂型供试液1g给药，小鼠最大耐受量为84.8g生药/kg(相当于临床拟用日剂量的104倍)。长期毒性试验，以口服液剂型供试液相当于生药量48.8g/kg的剂量(相当于临床拟用剂量的60倍)给大鼠1g投用本品供试品6周，除引起大鼠血清TP及ALB含量轻度降低，AST活性轻度升高外，未见引起其他明显的毒性反应，停药两周后大鼠血清TP及ALB含量及AST活性均正常，未见明显的迟缓性毒性反应。以相当于生药量16.3g/kg的剂量(相当于临床拟用日剂量的20倍)给大鼠1g投用本品供试品6周，未见引起明显的毒性反应，停药观察两周亦未见明显的迟缓性毒性反应。可认为本品按临床拟用剂量、途径、疗程应用是安全的。为表明本专利技术药物的治疗效果，本专利技术药物口服液剂型经广西中医学院第一附属医院、广西壮族自治区人民医院和广西壮族自治区本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种小儿健脾化积的药物，其特征在于它是由下列重量（份）配比的原料制成的药剂： 人参４．２～７．８ 黄芪１５～４５ 白术１４～２６ 茯苓２８～５２ 黄精１０～３０ 焦山楂１４～２６ 麦芽１５～４５ 六神曲（炒）１０～３０ 谷芽２１～３９ 鸡内金（炒）１０～３０ 莱菔子１４～２６ 伸筋草１４～２６ 草豆蔻７～１３ 广霍香１４～２６ 木香７～１３ 枳壳１０～３０ 香附１４～２６ 苍术８．４～１６．４ 槟榔１０～３０ 桔梗８．４～１６．４ 苦杏仁１０～３０ 乌梅２１～３９ 大黄５～１５ 功劳叶１４～２６ 瓜萎子１４～２６ 紫草１４～２６ 甘草７～１３。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王政，施小墨，
申请(专利权)人：桂林漓江制药有限公司，
类型：发明
国别省市：45[中国|广西]