苦参碱胶丸及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种苦参碱胶丸，是以明胶、甘油和水为胶丸壳物料，以苦参碱为有效成分，以聚乙二醇和并二醇为敷料，经旋转膜法制成的软胶囊。本发明专利技术的苦参碱胶丸，由于采用口服的形式，解决了苦参碱的用药程序复杂的问题。同时采用胶丸剂的形式，胃内崩解时间大于４０分钟以上，可以避免在胃内快速溶解而刺激胃，而又不影响苦参碱在肠道内的吸收速度。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种苦参碱制剂改革，特别涉及一种苦参碱胶丸。本专利技术还涉及上述苦参碱胶丸的制备方法。本专利技术的苦参碱胶丸是以明胶、甘油和水为胶丸壳物料，以苦参碱为有效成分，以聚乙二醇和并二醇为敷料，经旋转膜法制成的软胶囊。该胶丸每剂含苦参碱100毫克，并至少含有以下敷料，聚乙二醇400为282.5毫克，丙二醇28.3毫克。该胶丸壳各组分的重量比为明胶∶甘油∶水＝100∶45∶80。上述苦参碱胶丸的制备方法，包括以下步骤a制备胶丸壳胶液按比例取用明胶、甘油和水，用适量的水与明胶混合，使明胶吸水膨胀；剩余的水和甘油混合加热至50摄氏度，混合均匀并加入膨胀的明胶加热至摄氏70度，搅拌，溶融成均匀的胶液，保温、静止、除沫、过滤备用；b制备药液按比例取用聚乙二醇400和丙二醇，混合均匀，加入苦参碱，并加热至摄氏50度，使之成为均匀的药液；c制丸将步骤a制得的胶液和步骤b制得的药液，用旋转膜法制成软胶囊；d干燥将步骤c得到软胶囊干燥，得成品。上述本专利技术的苦参碱胶丸，由于采用口服的形式，解决了苦参碱的用药程序复杂的问题。同时采用胶丸剂的形式，胃内崩解时间大于40分钟以上，可以避免在胃内快速溶解而刺激胃，但不会影响苦参碱在肠道内的吸收速度。制备苦参碱药液，称取282.5克的聚乙二醇400和28.3克的丙二醇，混合加热至50摄氏度；再称取苦参碱100克，加入上述混合液中，搅拌均匀，形成苦参碱药液。制丸，利用旋转膜法将上述的胶丸壳胶液和苦参碱药液制成橄榄形软胶囊。干燥，上述的软胶囊在摄氏35度的条件下干燥4个小时，得到本专利技术的成品。本专利技术的苦参碱胶丸所用的药液配方放置时间超过3个月仍澄明，无浑浊或结晶等现象，故稳定性强，其中加入的丙二醇可以改善聚乙二醇的吸水性。本专利技术的胶丸在胃内的崩解时间超过40分钟，在饭后服用时不会对胃产生刺激，同时不会影响在肠道内的吸收。权利要求1.一种苦参碱胶丸，其特征在于以明胶、甘油和水为胶丸壳物料，以苦参碱为有效成分，以聚乙二醇和丙二醇为敷料，经旋转膜法制成的软胶囊。2.根据权利要求1所述的苦参碱胶丸，其特征在于该胶丸每剂含苦参碱100毫克，并至少含有以下敷料，聚乙二醇400为282.5毫克，丙二醇28.3毫克。3.根据权利要求1所述的苦参碱胶丸，其特征在于该胶丸壳各组分的重量比为明胶∶甘油∶水＝100∶45∶80。4.一种权利要求1所述的苦参碱胶丸的制备方法，其特征在于包括以下步骤a制备胶丸壳胶液按比例取用明胶、甘油和水，用适量的水与明胶混合，使明胶吸水膨胀；剩余的水和甘油混合加热至50摄氏度，混合均匀并加入膨胀的明胶加热至70摄氏度，搅拌，溶融成均匀的胶液，保温、静止、除沫、过滤备用；b制备药液按比例取用聚乙二醇和丙二醇，混合均匀，加入苦参碱，并加热至摄氏50度，使之成为均匀的药液；c制丸将步骤a制得的胶液和步骤b制得的药液，用旋转膜法制成软胶囊；d干燥将步骤c得到软胶囊干燥，得成品。全文摘要本专利技术公开了一种苦参碱胶丸，是以明胶、甘油和水为胶丸壳物料，以苦参碱为有效成分，以聚乙二醇和并二醇为敷料，经旋转膜法制成的软胶囊。本专利技术的苦参碱胶丸，由于采用口服的形式，解决了苦参碱的用药程序复杂的问题。同时采用胶丸剂的形式，胃内崩解时间大于40分钟以上，可以避免在胃内快速溶解而刺激胃，而又不影响苦参碱在肠道内的吸收速度。文档编号A61K31/4375GK1429549SQ0310089公开日2003年7月16日 申请日期2003年1月27日 优先权日2003年1月27日专利技术者张以成 申请人:张以成本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种苦参碱胶丸，其特征在于：以明胶、甘油和水为胶丸壳物料，以苦参碱为有效成分，以聚乙二醇和丙二醇为敷料，经旋转膜法制成的软胶囊。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张以成，
申请(专利权)人：张以成，
类型：发明
国别省市：15[中国|内蒙]