明目滋肾颗粒及制备方法技术

一种明目滋肾颗粒及制备方法，其特征是药材经醇提后再进行水蒸煮浓缩，制成颗粒。本发明专利技术是在现有片剂的基础上剂型改革，与原剂型相比，生产更简便，工艺更合理，克服了原剂型服用量大的不足，丰富了用药品种，质量标准又有新的提高，进一步满足和保障了人们的用药需求。该药具有滋补肝肾、益精明目的功能，用于肝肾阴虚，目暗，头晕耳鸣，腰膝酸软等症。该药使用、携带方便，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
该专利技术涉及中成药颗粒剂的制作工艺
，尤其涉及。
技术介绍
颗粒剂为常用的剂型，根据我国有关药品法规，改变剂型作为一种新药研究，原剂型明目滋肾片，已列入国家药品监督管理局国家中成药标准汇编地标升国标试行标准中。该剂型的工艺技术特点是处方中地黄等三味加水煎煮，浓缩成清膏；菊花热水浸提，浓缩成清膏；枸杞子60％乙醇渗漉提取得清膏，女贞子打粉与上述三种清膏及蔗糖混匀，制粒，压片，包糖衣即得。该药枸杞子采用60％乙醇提取，多糖等有效成分难以提出，其次，该药为糖衣片，包衣烦琐，崩解迟缓，且该药服用量大，一次6片，吞咽困难，尤其年老体虚者，同时，其质量标准尚可进一步提高。基于此，我们应用现代制药技术对该产品工艺一定改进，形成新的制剂，并全面提高质量标准，保证产品的监控质量，以提高药效，造福百姓。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供，来提高产品的质量和疗效，丰富用药品种，更好地满足和保障人们用药需求。本专利技术的目的是这样实现的1、明目滋肾颗粒的处方组成地黄300～900g 女贞子450～1350g枸杞子600～1800g菊花300～900g 决明子300～900g 牛膝150～450g辅料适量，共制成1000包基最佳配方是地黄600g女贞子900g枸杞子1200g菊花600g决明子600g牛膝300g辅料适量，共制成1000包2、明目滋肾颗粒制备工艺工艺一、将处方中六味药分别检验合格备用；取地黄、牛膝、决明子加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28(60℃)的清膏；菊花用热水浸二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并浸液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28(60℃)的清膏；枸杞子用60％乙醇作溶剂进行渗漉，渗漉液减压至相对密度为1.28(60℃)的清膏；另取女贞子粉碎成细粉，加入上述三种清膏混匀，干燥，粉碎，与适量辅料，混匀，制粒，干燥，整粒，包装，即得。工艺二、将处方中六味药检验合格备用；枸杞子、女贞子用75％乙醇加热回流提取二次，第1.5小时，提取液滤过，回收乙醇，浓缩至适量；药渣备用；地黄、牛膝、决明子加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，上述药渣在第二次煎时加入同煎，煎液滤过，浓缩到适量，与上述醇提液合并，浓缩干燥制成干膏粉，加入适量辅料混匀，制粒，干燥，整粒，包装，即得。工艺三、将处方中六味药分别检验合格备用；处方中药材粉碎成粗粉，用75％乙醇加热回流提取2次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，药渣加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述醇提液合并，浓缩干燥制成干膏粉，加适量辅料混匀，制粒，干燥，整粒，包装，即得。3、通过工艺一、二、三制得的为颗粒工艺中所加的辅料可以是聚维酮K30、微粉硅胶、淀粉、糊精、蔗糖、甜菊素、阿斯帕坦、硬脂酸镁、香精等中的任何一种或多种混合使用。工艺中水煎煮的条件为煎煮2-3次，加水量第一次为药量的6-12倍量，第二、三次为药量的4-10倍量，煎煮时间为1-3小时。地黄等水煎最佳为煎煮2次，第一次加水量为药量的10倍量，第二次为药量的8倍量，第一次2小时，第二次1.5小时；工艺二中枸杞子等水煎煮可于地黄等的第二次煎中加入一起煎煮，工艺三醇提后的药渣水煎煮最佳为煎煮2次，加水量为8倍量，时间每次1小时。工艺中采用40-95％的乙醇提取可采用渗漉法或加热回流法，工艺一中最佳为60％的乙醇渗漉提取；工艺三中最佳为以75％乙醇回流提取。工艺中菊花热水浸提条件为提取2-3次，加水量第一次为药量的6-12倍量，第二、三次为药量的4-10倍量，时间1-3小时。最佳为提取2次，第一次加水量为药量的10倍量，第二次为药量的8倍量，第一次1.5小时，第二次1小时。4、本专利技术中明目滋肾颗粒的质量控制标准在原有明目滋肾片的基础上进一步提高，在鉴别上原剂型有决明子、女贞子、枸杞子的薄层鉴别，现予以保留，并增加了对菊花的薄层鉴别，在检查上原剂型无砷盐、重金属的限量检查，现增加了重金属限量不得过百万分之十，砷盐不得过百万分之二；含量测定上原剂型对决明子进行了定量，现予以保留，并增加了对女贞子的定量。该专利技术是在现有片剂的基础上剂型工艺改革，生产更简便，工艺更合理，且质量标准又有新的提高，对提高产品质量有重大的意义，丰富了用药品种，满足和保障了人们的用药需求。具体实施例方式该专利技术的最佳实施方案是将将处方中六味药分别检验合格备用；处方中药材粉碎成粗粉，用75％乙醇加热回流提取2次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，药渣加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述醇提液合并，浓缩干燥制成干膏粉，加适量辅料混匀，制粒，干燥，整粒，包装，即得。权利要求1.一种，其特征包括以下步骤(1)处方中地黄、牛膝、决明子水煎煮；菊花热水浸提，枸杞子40～95％乙醇提取；女贞子打粉/处方中地黄、牛膝、决明子水煎煮；菊花热水浸提，枸杞子、女贞子40～95％乙醇提取；药渣水提一次/处方药材用40～95％乙醇提取，药渣再水煎提取，加辅料经制备而成明目滋肾颗粒。(2)工艺中所加的辅料可以是聚维酮K30、微粉硅胶、淀粉、糊精、蔗糖、甜菊素、阿斯帕坦、硬脂酸镁、香精等中的任何一种/多种混合使用。(3)工艺中水煎煮的条件为煎煮2-3次，加水量第一次为药量的6-12倍量，第二、三次为药量的4-10倍量，煎煮时间为1-3小时，地黄等水煎最佳为煎煮2次，第一次加水量为药量的10倍量，第二次为药量的8倍量，第一次2小时，第二次1.5小时；工艺二中枸杞子等水煎煮可于地黄等的第二次煎中加入一起煎煮，工艺三醇提后的药渣水煎煮最佳为煎煮2次，加水量为8倍量，时间每次1小时。(4)工艺中采用40-95％的乙醇提取可采用渗漉法或加热回流法，工艺中枸杞子最佳为60％的乙醇渗漉提取；工艺中女贞子等最佳为以75％乙醇回流提取。(5)工艺中菊花热水浸提条件为提取2-3次，加水量第一次为药量的6-12倍量，第二、三次为药量的4-10倍量，时间1-3小时，最佳为提取2次，第一次加水量为药量的10倍量，第二次为药量的8倍量，第一次1.5小时，第二次1小时。2.根据权利要求1所述的，其特征是在质量控制标准上有菊花的薄层鉴别，有重金属限量不得过百万分之十，砷盐不得过百万分之二的限量检测，有女贞子的定量检测。全文摘要一种，其特征是药材经醇提后再进行水蒸煮浓缩，制成颗粒。本专利技术是在现有片剂的基础上剂型改革，与原剂型相比，生产更简便，工艺更合理，克服了原剂型服用量大的不足，丰富了用药品种，质量标准又有新的提高，进一步满足和保障了人们的用药需求。该药具有滋补肝肾、益精明目的功能，用于肝肾阴虚，目暗，头晕耳鸣，腰膝酸软等症。该药使用、携带方便，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。文档编号A61P27/02GK1456296SQ0311893公开日2003年11月19日 申请日期2003年4月10日 优先权日2003年4月10日专利技术者毛友昌, 毛晓敏 申请人:毛友昌本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种明目滋肾颗粒及制备方法，其特征包括以下步骤：（１）处方中地黄、牛膝、决明子水煎煮；菊花热水浸提，枸杞子４０～９５％乙醇提取；女贞子打粉／处方中地黄、牛膝、决明子水煎煮；菊花热水浸提，枸杞子、女贞子４０～９５％乙醇提取；药渣水提一次／ 处方药材用４０～９５％乙醇提取，药渣再水煎提取，加辅料经制备而成明目滋肾颗粒。（２）工艺中所加的辅料可以是：聚维酮Ｋ↓［３０］、微粉硅胶、淀粉、糊精、蔗糖、甜菊素、阿斯帕坦、硬脂酸镁、香精等中的任何一种／多种混合使用。（３）工艺中水 煎煮的条件为：煎煮２－３次，加水量第一次为药量的６－１２倍量，第二、三次为药量的４－１０倍量，煎煮时间为１－３小时，地黄等水煎最佳为：煎煮２次，第一次加水量为药量的１０倍量，第二次为药量的８倍量，第一次２小时，第二次１．５小时；工艺二中枸杞子等水煎煮可于地黄等的第二次煎中加入一起煎煮，工艺三醇提后的药渣水煎煮最佳为煎煮２次，加水量为８倍量，时间每次１小时。（４）工艺中采用４０－９５％的乙醇提取可采用渗漉法或加热回流法，工艺中枸杞子最佳为６０％的乙醇渗漉提取；工艺中女贞子等 最佳为以７５％乙醇回流提取。（５）工艺中菊花热水浸提条件为：提取２－３次，加水量第一次为药量的６－１２倍量，第二、三次为药量的４－１０倍量，时间１－３小时，最佳为提取２次，第一次加水量为药量的１０倍量，第二次为药量的８倍量，第一次１．５ 小时，第二次１小时。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：毛友昌，毛晓敏，
申请(专利权)人：毛友昌，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]