氟西汀肠溶片制造技术

本发明专利技术属药物制剂技术领域。本发明专利技术提供了一种抗抑郁药氟西汀的肠溶制剂。该制剂为普通片芯包裹肠溶衣形式。其中隔离层含有ＨＰＭＣ、ＰＶＰ、ＡＥＡ、ＨＰＣ中的一种或几种，肠溶衣层含有丙烯酸树脂、ＨＰＭＣＰ、ＰＡＰ、ＣＡＰ等中的一种或几种。本发明专利技术的制剂，使活性成分在小肠释放，克服了氟西汀普通胶囊剂、片剂及口服液的味觉不适及胃粘膜刺激副作用，并且一天一次给药，便于服用。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属药物制剂
具体涉及含盐酸氟西汀的普通肠溶制剂及其制备方法。
技术介绍
氟西汀，即N-甲基-3-(对-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺，为一种抗抑郁药。该药物公开于例如美国专利4314081和4626549，所述氟西汀的抗抑郁作用为抑制中枢神经系统对5-HT的再摄取。适用于治疗抑郁症及其有关的焦虑症状；治疗神经性贪食及强迫观念及行为紊乱。目前国内外氟西汀的药物剂型有溶液剂、分散片、普通片、胶囊剂、缓释胶囊剂等。Eli Lilly公司在美国申请了氟西汀缓释胶囊专利(US 4847092)，该专利对骨架型缓释抗抑郁胶囊剂进行保护；US5985322申请了氟西汀肠溶微丸的专利；Eli Lilly公司在中国申请了氟西汀肠溶微丸的专利(CN1285189，CN1200924)；Eli Lilly公司在中国申请了氟西汀药物制剂(分散片)专利(CN1123142A)。氟西汀有强烈的苦味及其他令人不愉快的味道，口服普通固体制剂影响患者味觉，在胃局部浓度过高刺激胃粘膜造成恶心、呕吐等副作用，因此，临床上氟西汀给药的常用药物剂型包括胶囊剂、普通片剂及最近才使用的溶液剂，都存在一系列限制本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种氟西汀肠溶片，其特征在于该药物组合物含有氟西汀及其光学纯对映体或其药学上可接受的盐与药学上可接受的肠溶衣包衣材料稀释剂和赋型剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：范新华，葛纪龙，杨明媚，黄星辉，张丽红，屠永锐，
申请(专利权)人：常州市第四制药厂有限公司，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]