一种治疗呼吸道感染和病毒性感冒的中药制剂及制备方法技术

一种治疗呼吸道感染和病毒性感冒的中药制剂，其特征在于该制剂是以荆芥、金银花、四季青、鱼腥草、大青叶、蒲公英、防风、牛蒡子和甘草为活性成分制成的口服制剂。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药领域。具体涉及。
技术介绍
感冒是世界性常见病、多发病，对人类的健康危害较大，其并发症较多，如心肌炎、肺炎等，严重者可危及生命。尤其是病毒所致的感冒，化学合成药对其疗效不显著，且有较多副反应，积极从植物中获得有效抗菌解毒药剂，中医药在这方面具有较大优势和潜力。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于根据中医药理论提供一种制剂质量稳定，疗效确切、安全，便于存放和使用的治疗呼吸道感染和病毒性感冒的中药荆银制剂。本专利技术公开的治疗呼吸道感染和病毒性感冒的中药制剂是以荆芥、金银花、四季青、鱼腥草、大青叶、蒲公英、防风、牛蒡子和甘草为活性成分制成的口服制剂，其中活性成分各原料的重量百分比组成优选荆芥3-11％、金银花3-11％、四季青11-21％、鱼腥草11-21％、大青叶11-21％、蒲公英11-21％、防风3-11％、牛蒡子3-11％和甘草2-8％。本专利技术各活性成分原料，经适当溶媒提取获得提取物，与药用辅料制成各种医学上可接受的各种口服剂型，包括颗粒剂、胶囊剂、口服液或片剂等，用HPLC测定制剂中原儿茶醛的含量。本专利技术所要解决的另一技术问题在于公开上述治疗呼吸道感染和病毒性感冒的中药制剂的制备方法。本专利技术所述中药制剂的制备具体包括直接将各活性成分原料用水或醇煎煮提取获得浓缩浸膏，按常规方法制成各种制剂。更可取的方法是先提取荆芥或金银花的挥发油，然后将提取挥发油后的残渣与处方中其他各味药材合并，用水或醇提取后浓缩获得浸膏；从荆芥中提取的挥发油可直接或用环糊精包合技术包合后与提取浸膏和药用辅料按常规方法制成各种制剂。本专利技术优选的各制剂制备方法包括(1)合剂的制备取处方量药用组分加提取溶媒煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩制成。(2)口服液的制备取处方量的荆芥和金银花提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集。提取挥发油后的荆芥和金银花药渣和其余的处方量药用组分，加提取溶媒煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加沉淀剂，放置，取上清液滤过，浓缩，加水沉淀，滤过，浓缩，加入挥发油和蒸馏后的水溶液、矫味剂和防腐剂，按常规方法制成口服液。(3)固体制剂制备A.提取挥发油取处方量的荆芥提取挥发油，另置；或将挥发油用环糊精包合技术包合，放置，滤过，洗涤，干燥，制得含荆芥挥发油的环糊精包合物；B.取除荆芥外的处方量药用组分，加荆芥提取挥发油后的残渣，加提取溶媒煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加沉淀剂，放置过夜，取上清液制成清膏；C.取步骤B制得清膏与药用辅料、含荆芥挥发油环糊精包合物混合均匀，按常规方法制成颗粒剂、胶囊剂或片剂；或取步骤B制得清膏与药用辅料混合均匀制成颗粒，或经干燥技术制得细粉，喷入荆芥挥发油，按常规方法制成固体制剂。本专利技术所述提取溶媒选自水或30-90％的乙醇溶液。本专利技术所述沉淀剂为75-95％乙醇溶液。本专利技术所述药用辅料为制剂中常用的药用辅料。本专利技术所述荆芥挥发油环糊精包合技术可以是饱和水溶液法(电动搅拌法、超声法、高速组织捣碎法)、研磨法、液-液法，其中所用的包合材料为环糊精，包括β-环糊精或羟丙基β-环糊精。本专利技术所述挥发油提取方法包括水蒸气蒸馏法或超临界提取法。本专利技术所述干燥技术包括真空干燥、喷雾干燥和冷冻干燥技术。本专利技术所要解决的再一技术问题在于公开上述制剂在制备治疗呼吸道感染和病毒性感冒药物中的应用。本专利技术中药制剂特别适用于治疗肺经风热证以发热、恶风、咽痛、咳嗽为主症的呼吸道感染和病毒性感冒。口服每次剂量为含原儿茶醛0.6-2.6mg的制剂，每天服2-3次。本专利技术制剂中活性成分组方取银翘散之意，辛凉解表，清热解毒，而重于清热。温病初起，邪在卫分，风热上雍于咽喉，肺气失宣，感于温邪，故有发热、咽痛、咳嗽之症，风者疏之，温者清之，治宜疏风透表，清热解毒。方中荆芥、银花为君药，荆芥辛温疏解，温而不燥，入肺肝二经，为治风温之主药。《本草纲目》记载有“荆芥散风热、清头目、利咽喉、清疤肿、治项强。”张山雷亦说“荆芥味微辛，而带芳香，其气甚清，质又轻扬，放风热在表在上诸症，能泄肺热而达皮毛，风热咳嗽宜之，风热外感头痛寒热，亦是主药。”银花性寒味甘，入肺、胃、心、脾经，清热解毒，又有宣散透表，既清气分热、又能清血分热，亦能解表。《本草纲目》记载“银花主治寒热身肿，诸肿毒，散热解毒。”为清热解毒之要药，其主要成分为绿原酸类化合物、黄酮类及忍冬苷等。现代药理研究证明银花抗菌范围较大，对革兰氏阳性、阴性菌均有抑制作用，对呼吸道病毒如流感亚洲甲型、埃弧儿病毒(ECHO 11)及疱疹病毒均有一定的抑制作用。组方配以防风助荆芥疏风解表之功，但力缓和，使得微汗而热退之，李杲称之谓“风中润剂也。”更配以大青叶、四季青、蒲公英，剂量较重，重在于清热解毒，清肺之热，是为臣药，佐以鱼腥草、牛蒡宣肺化痰，解毒利咽。甘草解毒和中，调和诸药为之使药。上述各药组合成方，具有疏风透表，清热解毒，宣肺利咽之功，用于治疗风热感冒犯表证及风温肺热病风热犯肺证所致的发热、咽痛、咳嗽。组方辛凉则平，苦寒则降，具主次分明、标本兼治、祛邪而不伤正的特点。用本专利技术中药制剂(荆银颗粒)进行了有关抗病毒试验和抗呼吸道感染的药效学试验，结果如下1.抗病毒试验1.1.体外抗病毒试验1.1.1.对Hep-2培养细胞的毒性试验通过毒性试验观察到，0.85mg/ml、1.70mg/ml二种稀释度的荆银颗粒药液对细胞生长无明显影响，故取这二种稀释度的药液作抗病毒试验用。1.1.2.对病毒致细胞病变作用的影响受试病毒副流感-1、RSV、CoxB4、CoxB5、CoxB6、ADV3、ADV7、HSV-I、HSV-II。表1 荆银颗粒对病毒致细胞病变作用的影响病毒 病毒唑荆银颗粒0.125mg/ml0.85mg/ml 1.70mg/ml副流感-1+++ +RSV ++++ ++CoxB4+ - +CoxB5+ + +CoxB6+ + +ADV3+ + +ADV7+ + +HSV-I + + ++HSV-II + + +结果可见，荆银颗粒对所试9种病毒均有较强的抑制作用，在所试剂量(0.85mg/ml、1.70mg/ml)范围内，抑制强度与阳性对照药病毒唑相当，不仅对RSV等5种RNA病毒所致细胞病变有不同程度的抑制作用，而且对ADV3等DNA病毒所引起的细胞病变作用亦有明显的抑制效果，表明荆银颗粒的抗病毒作用较广。1.2.体内对流感病毒的作用1.2.1.对小鼠流感病毒性肺炎的作用表2 荆银颗粒对小鼠感染流感病毒所致肺病变的影响组别 剂量 鼠数 肺指数值 抑制率P值(g/kg/d) (只) (M±S)(I％)病毒对照 --11 1.58±0.23正常对照 --11 1.00±0.12病毒唑0.07 11 1.08±0.14 31.34＜0.01荆银颗粒 5.0 10 1.23±0.13 22.14＜0.0110.0 9 1.30±0.18 17.83＜0.01以5、10g/kg/d灌胃小鼠，能显著减轻感染小鼠的肺指数，由于流感病毒感染引起肺部炎症，随着炎症的浸润、渗出，使肺重量增加，肺指数值升高。肺重量的大小反映了肺炎的严重程度，荆银颗粒能显著降低感染小鼠的肺指数，表明能减轻流感病毒本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘力，王左，徐德生，谢德隆，高崎，王军，张国安，杨舒，
申请(专利权)人：上海杏灵科技药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：