一种治疗类风湿关节炎的中药组合物制造技术

一种治疗类风湿关节炎的中药组合物，其特征在于：是由以下重量配比的原料和可药用辅料制成，　　　　金银花３００－４００ｇ　　青风藤２３０－３００ｇ　　白芍２００－３００ｇ　　　　土贝母１５０－２００ｇ　　干姜３０－８０ｇ　　大血藤２００－３００ｇ　　　　板蓝根２００－３００ｇ　　川牛膝２００－３００ｇ。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于一种治疗类风湿疾病的药物，特别涉及一种治疗类风湿疾病的纯中药制剂。
技术介绍
类风湿关节炎是一对称性多关节炎为主要临床表现的异质性、系统性疾病，病因尚不清楚。目前多认为该病的发生与感染、免疫紊乱、激素及环境等因素有关。本病是一种慢性进行性、侵袭性疾病，活动期若不给予适当治疗，病情逐渐发展加重。最后导致关节强直、畸形、功能丧失等不同程度的残疾。目前现代医学在治疗中，药物占首要地位，主要包括非甾体类抗炎药，慢作用抗风湿药，免疫抑制剂，糖皮质激素等，治疗模式无论是金字塔还是改良的金字塔模式、锯齿模式、上台阶或下台阶模式还是联合用药，均无确定的疗效。且这些药物长期大量服用会出现不同程度的副作用，有的患者不能耐受中途停用，且这些药物价格较为昂贵，给病人造成巨大的经济损失。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗效果显著，无毒副作用，价格低廉，治疗后不复发的纯中药制剂的药物。本专利技术是通过以下措施来实现的本专利技术的中药组合物，是由以下重量配比的原料和可药用辅料制成，金银花300-400g青风藤230-300g白 芍200-300g土贝母150-200g干 姜30-80g 大血藤200-300g板蓝根200-300g川牛膝200-300g本专利技术的中药组合物，上述原料的较优选范围为，金银花340-380g青风藤260-300g白 芍220-280g土贝母160-200g干 姜40-70g 大血藤220-280g板蓝根220-280g川牛膝220-280g本专利技术的药物可以制成胶囊剂型、片剂、颗粒剂及其它剂型。A本专利技术药物的方解和制备工艺1.基本原理本专利技术治疗类风湿关节炎以清热立法，热重于湿者，清热解毒；湿重于热者，清热利湿解毒；兼有风湿者，佐以祛风祛湿。2.方解2.1君药金银花金银花甘寒，清热解毒，疏风清热，《本草正义》中载其“善于化毒，故治痈疽，肿毒，疮癣，杨梅，风湿诸毒，诚为要药。”《重庆堂随笔》言其“清络中风火湿热”。由于金银花甘寒清芳，性偏宣散，治疗热痹，既可泄脏腑之蕴热毒邪，又可清解经络之郁热清热解毒而不伤胃，芳香透达而不蕴邪，最可适用于热痹。2.2臣药土贝母与板蓝根；大血藤与川牛膝、青风藤土贝母又称大贝母，性味苦寒，清热解毒，散结消肿，尤其是对类风湿关节炎关节肿胀者，能起到消肿止痛作用。板蓝根性苦寒，清热解毒，凉血利咽，取其解毒之功旨在扶助主药解外在之毒邪。二者配伍，实委扶主药加强清解内外之热毒，消散关节之肿痛。然寒凉药物毕竟有冰伏之性，正如周学海所言“热病用凉药，需佐活血之品，始不致有冰伏之虞。盖凡大寒大热病后，脉络之中必有推荡不尽之瘀血，若不驱除，新生之血不能流通，元气终不能复，甚有转为营损者。”方中配伍性味辛凉的活血化瘀药物大血藤与川牛膝，入血分，凉血热，散瘀血，通经脉，于清热解毒药配伍取其攻注毒热用以消散毒气，更有利于防寒凉之弊。四药配伍为臣药。青风藤，性味苦、辛、平。祛风通络，利湿消肿。金银花与青风藤配伍，金银花以宣散风热，清解血毒为主，金银花清热解毒的作用优于忍冬藤，专清经络、脏腑、肢体之热毒，故用于一切热痹引起的痹肿、疼痛、灼热及脏腑血热毒证；青风藤以清热通络止痛为主，其解毒作用逊于金银花，可使用于痹痛为主的病证。二者配伍，金银花得青风藤加强了通经达络，除热痹疼痛的作用；青风藤得金银花加强了清热解毒，透达风热之功效。2.3佐药干姜与白芍白芍性味酸苦，酸能收敛，苦能泄热，既能补血敛阴，柔肝止痛，又可防热毒、湿热之邪日久伤阴耗气。方中用干姜是因苦寒清热之品，具有清热燥湿作用，但清热药物毕竟为苦寒、甘寒之品，有寒凉败胃之弊。易伤阳败胃，配伍干姜一可制约寒凉药物之偏性，达到祛邪不伤正的目的。二可消减药物的毒性；三可顾护胃气。2.4使药川牛膝川牛膝甘微苦，平，归肝肾经。其除风湿作用可助青风藤通经达络以治痹痛肿；其活血作用又可助大血藤化瘀散结消肿，其通经达络之作用还具用引热下行，引药下行，引血下行之功，为方中使药。3.生产工艺的研究本专利技术的药物是根据原处方临床用药的特点，结合文献资料所报道的方中各药物有效成分的特性及药理作用，经分析、试验研究而设计筛选的，并经过药效学及初步临床研究得到证实。金银花所含化学成分有绿原酸、异绿原酸、黄酮化合物、芳樟醇和双花醇等，有抑菌、抗炎、免疫调节等作用，绿原酸溶于热水，易溶于乙醇及丙酮，故以绿原酸含量为指针，采用正交设计优选金银花的提取工艺条件。较优的工艺条件为，金银花加水提取三次(加水量10、6、4倍)，每次0.5小时。青风藤含青藤碱、青风藤碱、白兰碱、光千金藤碱等多种生物碱，具有明确的抗炎、镇痛作用，对体液免疫和细胞免疫均有明显的抑制作用。青藤碱为吗啡类两性生物碱，溶于乙醇、丙酮氯仿和稀碱，微溶于水。川牛膝中含有杯苋甾醇、异杯苋甾醇等甾醇类化合物蜕皮激素及多种微量元素，游离的植物甾醇易溶于氯仿、乙醚等有机溶剂，其苷则能溶于乙醇。皂苷类成分为土贝母中含量较高的成分，也是其主要活性成分，由土贝母皂苷甲、土贝母皂苷乙与贝母皂苷丙等。土贝母的免疫抑制作用早有报道，能使血清补体增高，有利于致病免疫复合物的清除。土贝母皂苷为三萜类化合物，易溶于水和乙醇。以青藤碱的含量为指标，采用正交设计优选青风藤、川贝母的提取工艺条件。较优的工艺条件为70％的乙醇16倍量，提取2次(1.5h、1.5h)。白芍中含有芍药苷、白芍苷、芍药花苷等单萜苷类化合物，具有抗炎、抗菌、抗病毒、免疫调节等作用，芍药苷为其主要活性成分。大血藤中含蒽醌类、毛柳苷、红藤苷等化合物。板蓝根中含有黑芥子苷、吲哚苷、靛玉红、β-谷甾醇、γ-谷甾醇以及多种氨基酸，含总氨基酸含量为3.8％，板蓝根煎剂对革兰氏阳性和阴性细菌都有良好的抑菌及抗病毒作用。以上多种成分在水中具有较好的溶解性，以芍药苷为指针优选白芍、大血藤、板蓝根提取工艺条件。经预试验白芍单独提取芍药苷的含量是与大血藤、板蓝根共提的80.35％，故三药合提，考察了加液量、提取时间、提取次数三个因素，较优工艺方案为加水16倍量，提取3次(1.5h、1.5h、1.5h)。干姜含有挥发油，主要由姜汐、姜辣素、姜酮、姜醇、龙脑等，干姜挥发油使幼年小鼠胸腺明显萎缩，敢讲的水提物有明显的抗炎作用，因此拟采用双提法，提取干姜挥发油，保留其蒸馏液，并采用β-环糊精包合干姜挥发油，增加挥发油的稳定性，对干姜的提取、挥发油的包和工艺条件进行优选。干姜挥发油的提取工艺为加水18倍量，浸泡1h，提取4h。包和工艺为挥发油-β-环糊精(1∶8)，水-β-环糊精(3∶1)，研磨时间2h。金银花水提液，青风藤、川牛膝、土贝母醇提液，采用滤过除杂；白芍、大血藤、干姜水提液含较多的水溶性杂质，采用乙醇处理方法进行精制，以芍药苷含量为指针对浓缩液相对密度、醇沉浓度进行考察。浓缩液的相对密度对精制后摇曳的芍药苷的含量影响较大，优选精制工艺条件为浓缩液的相对密度1.05～1.07(60℃热测)，醇浓度调整含醇量为50％。中药提取液浓缩干燥的方法影响到制剂的质量。金银花在中绿原酸长时间加热易分解，应采用减压浓缩、干燥，以降低受热的温度。青风藤提取物与大血藤提取物、金银花提取物在水溶液中能够形成沉淀，分别进行浓缩、干燥，粉碎过筛后混合均匀。中药浸膏粉流动性差、吸湿性大，应添加辅本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张鸣鹤，宋绍亮，
申请(专利权)人：山东中医药大学，
类型：发明
国别省市：