一种治疗产后缺乳的颗粒剂及其制备方法技术

一种治疗产后缺乳的颗粒剂及其制备方法，由下列中草药原料制成：黄芪、王不留行、熟地黄、麦冬、穿山甲、通草、当归、桔梗、人参、天花粉、漏芦、柴胡、枳壳。制备方法是人参经醇提得浸膏，穿山甲磨成细粉，其余中药原料水煎２次，煎液合并浓缩，乙醇沉淀，冷沉滤过回收乙醇得浸膏；将二浸膏合并，加入穿山甲细粉，搅拌成清膏，加入辅料，混匀，烘干粉碎，过滤，然后制粒，干燥，分装，灭菌。本发明专利技术的颗粒剂服用方便，具有很好的催乳效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗产后缺乳的药物，尤其是一种以中草药为原料制成的颗粒剂，本专利技术还涉及该颗粒剂的制备方法。
技术介绍
缺乳始见于隋·《诸病源侯论》，称“产后乳无汁侯”，谓“妇人手太阳少阴之脉，下为月水，上为乳汁”。缺乳乃为“既产则血水俱下津液暴竭，经血不足之故”。其后唐·《经效产宝》则认为“气血虚弱，经络不调”为缺乳的原因。南宋·《三因极——病证方论》论缺乳之因有二，“有血气盛而雍闭不行者，有血少气弱涩而不行者”，其治“虚当补之，盛当疏之”。《妇人良方》提出乳未通以涌泉散治疗。《傅青主女科》倡导以补为通，养血培脾以解郁结，方用通乳丹及通肝生乳汤。产后缺乳的治验临床报道较多，如《中药通乳药治疗100例乳汁缺乏症疗效观察》，对100例缺乳的产妇用当归、王不留行、通草、木通、漏芦、熟地、生芪组方名为“通乳药”，治疗有效率72％。(《中华妇产科杂志》4314，1956)；《王不留行，穿山甲治疗乳汁分泌过少》报道用此二药各15g，水煎，日一剂，辅以睡前吃炖猪蹄汤，血虚加用四物汤治疗缺乳而收效(《赤脚医学杂志》826，1975)。《中药猪蹄汤治疗产后缺乳130例报告》介绍对130例患者辩证分为气血虚弱型，气结血滞型，混合型施治，结果有效率达98.5％，其中服2-3剂获效者80例(《赤脚医学杂志》12993，1975)，另外还有较多有关治疗缺乳的处方，但都为临时煎用。本方以治疗缺乳的传统中医药文献和现代研究的最新成果为依据。如《妇人良方》之涌泉散，明·《产鉴》之漏芦散，罗氏涌泉散；清·《济阴纲目》之通草散，漏芦散，秘传涌泉散，通乳汤；《傅青主女科》之通乳丹，以及近代《中华妇产科杂志》、《中医杂志》、《赤脚医学杂志》、《上海中医药杂志》等多种杂志的有关报道，以及长期治疗缺乳病的经验进行组方配伍，组方紧扣病因病机，使药物符合本病治疗原则。又据近代对组方药成分研究确定提取制备工艺。
技术实现思路
本专利技术针对现有技术的不足，提供一种效果显著、无任何毒副作用、服用方便的治疗产后缺乳的颗粒剂及其制备方法。本专利技术治疗产后缺乳的颗粒剂是由下列组分组成，用量为重量份黄芪10-20份 穿山甲6-15份王不留行10-20份通草1-8份 熟地黄10-20份 当归6-15份桔梗1-8份 人参4-12份 麦冬0-15份天花粉0-15份漏芦0-12份 柴胡0-12份枳壳0-15份。本专利技术优选如下组份，用量为重量份一黄芪12-15份穿山甲9-12份王不留行12-15份通草3-6份 熟地黄12-15份 当归9-12份桔梗3-6份 人参6-9份 麦冬12-15份天花粉12-15份 漏芦6-9份。二黄芪12-15份穿山甲9-12份王不留行12-15份通草3-6份 熟地黄12-15份 当归9-12份桔梗3-6份 人参6-9份 麦冬12-15份。三黄芪12-15份穿山甲9-12份王不留行12-15份通草3-6份 熟地黄12-15份 当归9-12份桔梗3-6份 人参3-6份 天花粉12-15份漏芦6-9份 柴胡6-9份 枳壳12-15份。本专利技术治疗产后缺乳的颗粒剂及其制备方法如下A、人参经醇提，回收乙醇得浸膏；B、穿山甲磨成细粉；C、其余中药原料煎2次，每次2h，分别加10倍和8倍重量水，过滤，二次煎液合并浓缩，乙醇沉淀，冷沉滤过回收乙醇得浸膏；D、将A和C浸膏合并，加入B穿山甲细粉，搅拌成清膏，加入辅料蔗糖和糊精，混匀，烘干粉碎，过滤，然后制粒，干燥，分装，灭菌。具体操作如下A.按组分量取人参，加入10倍量75％乙醇回流提取2h，滤过再分别加75％乙醇回流2次，1.5h/次，滤过，回收乙醇浓缩至相对密度1.30-1.35的浸膏。B.穿山甲磨成细粉；C.除山甲和人参外的9味药物，加10倍量水煎2h，第二次加8倍量水煎2h，滤过合并二次煎液，浓缩至相对密度1.08-1.12，搅拌下缓加1.5倍量95％乙醇，4℃下静止48h，滤过，回收乙醇浓缩成膏。D.A和B二浸膏混合，加入山甲细粉，搅拌成清膏，按清膏∶蔗糖∶糊精＝1∶0.8∶0.6重量比加入辅料混匀，70-80℃烘干，过筛制成药粉，加乙醇造粒，干燥，分装，灭菌。本专利技术的颗粒剂其功能主治为补气养血、养阴生津、通经下乳，用于产后乳汁不下或少乳。缺乳病机与治则妇人经血与乳，俱由脾胃所生，其溢泻与排出的正常，均有赖于肝气条达，疏泄有度，若气血虚弱则生乳不足；或肝气郁结则乳水雍塞，可致无乳可下，乳不得下或下亦甚少。妇人素体虚弱，又因产时失血耗气，脾气更虚，致使气血与津液生化不足，乳汁无源可化；或妇人素体抑郁，加之产时失血致肝气更郁或因产时不顺，抑郁恚怒伤肝，肝失调达不能行其疏泄之职，乳脉不通或乳汁运行不畅而无乳可下或所下甚少。依据病机本病论治应以调理气血，通脉下乳为治疗原则。气血虚弱者补气益血，通脉增乳；肝郁气滞者疏肝解郁，通络下乳。本方集气血虚弱与肝郁气滞为一体，组成处方，既能补气养血，又能通络下乳，适合于临床常见各型缺乳症，为减少水煎之麻烦，制成颗粒剂。按君、臣、佐、使组方原则分析处方配伍穿山甲味咸，性微寒，善于走窜，性专行散，能通经络而达病所，通经脉，下乳汁，为通经下乳之要药；黄芪味甘，性微温，能补脾肺之气，且有升举阳气之功，与生津药合用有养阴之作用，与穿山甲共为本方之君药。人参大补元气，补脾生血，益气生津；王不留行苦平能走血分，乃阳明冲任之药，性行而不住也，功擅活血通经下乳，俗有“穿山甲、王不留、妇人服了乳长流”之语；通草甘淡微寒，入明胃经，通气上达而下乳汁，功效清热利水通乳，柴胡、苦、辛、微寒，入肝经，功效疏肝解郁。枳壳归脾胃经与柴胡一开一降，相互协同，增加疗效。与穿山甲、王不留同用功效更佳，本药与人参、王不留行一起共为本方之臣药。天花粉苦微甘寒，清热生津；熟地黄微温，养血滋阴，补精益髓；当归甘辛温，补血活血；漏芦苦寒，清热解毒，下乳汁、与花粉、熟地、当归共为佐药。麦冬养阴生津；桔梗载药上行均为使药。综观全方补气养血，养阴生津，通经脉，下乳汁，共达乳丰奶涌之功效。原料(药材)标准 所含主要成分及其理化性质简述1、黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membrana cues(Fish.)Bge.Uar.Mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceueus(Fisch.)Bge.的干燥根。本品应符合中国药典5版一部(下同)271页黄芪下有关规定，含黄芪甲甙不得少于0.06％。黄芪中含有皂甙类成分，其中黄芪甲甙为其主要成分之一，另外含有多糖类、黄酮类及氨基酸、微量元素、β-甾醇等成分。穿山甲(制)(Squama manitis)本品为鲮鲤科动物穿山甲Manis pentadactylaLinnaeus的鳞甲。应符合236页穿山甲项下有关规定。且按照其项下进行炮制。含有多种氨基酸及微量元素，炮制后质地疏松，易于粉碎。人参(Radix ginseng)本品为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey的干燥根。应符合4页人参项下有关规定。人参的多种成分研究较深入，其中主要有效成分为多种人参皂甙，依次为人参皂甙Ro、Ra1、Ra2、Ra3、Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd、R本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗产后缺乳的颗粒剂，其特征在于，由下列组分组成，用量为重量份：黄芪１０－２０份穿山甲６－１５份王不留行１０－２０份通草１－８份熟地黄１０－２０份当归６－１５份桔梗１－８份人参４－１２份麦 冬０－１５份天花粉０－１５份漏芦０－１２份　柴胡０－１２份枳壳０－１５份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘代成，任霓，陶务端，贾元印，朱令仁，崔文新，
申请(专利权)人：山东师范大学，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]