治疗偏头痛的药物制造技术

本发明专利技术公开了一种新的治疗偏头痛的药物，为一种中草药药物。本发明专利技术的药物是由下列组分制成的（用量为重量份）：徐长卿１０～２５份、白芷５～２０份、羌活５～２０份。本发明专利技术配方独特，能迅速缓解偏头痛症状，具有药味少，制作简便，价格低廉，疗效确切，起效快速。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗偏头痛的药物，具体说是以中草药为原料制备的中成药。2.
技术介绍
偏头痛是一种反复发作的临床常见疾病，偏头痛患病率较高，约为985.2/10万/年，8％的男子和25％的女子在其一生中会患此病。我国的流行病学调查虽然未发现有死亡率，但其频繁的发作，严重影响患者的身心健康、日常生活和工作学习。目前国内外对偏头痛的治疗主要存在一下问题(1)西医治疗本病多为镇痛、镇静、止吐等对症处理，大多采用麦角胺制剂、曲普坦类药物，这些药物往往有头晕、恶心、嗜睡、胃肠道刺激症状、感觉异常等副反应，长期或经常服用止痛剂尚可引起止痛剂肾病。(2)中医药治疗本病有一定优势，但多认为偏头痛的病机不外肝阳上亢、痰浊瘀血、气血亏虚，而治法多以熄风化痰、益气活血为主。而临床上患者大多以风邪为患、血行不畅为病机之本，故熄风化痰、益气活血不能完全切中偏头痛病机之根本。(3)各种药物多采取传统的口服给药方法，药物在胃肠道吸收缓慢，加之肝脏的首过作用和血脑屏障的阻碍作用，有效成分到达脑中病变部位的速度很慢，量也极少，从而影响了临床疗效，起效也慢，达不到迅速缓解偏头痛症状的作用。3.
技术实现思路
本专利技术为了克服以上不足，针对偏头痛风邪为患、血行不畅病机之根本，提供了一种疗效确切、能迅速缓解偏头痛症状、以中草药为原料的药物。本专利技术的另一目的是提供该偏头痛治疗药物的制备方法。本专利技术的解决方案是基于祖国医学对偏头痛发病机理及治疗原则的认识，通过多年的临床观察，发现偏头痛是风邪为患作祟，因风性善行，故上下兼症百出，风性数变，故休作无时；且患者多反复发作，日久必瘀，故而风邪为患、血行不畅为其基本病机。其治疗当切中病机，治风之外，尚应注意活血，取血行风自灭之意，拟定祛风活血定痛为其治法。在查阅了古今大量文献，并总结长期的临床工作经验，参考现代药理研究成就，运用logistic回归分析、聚类分析、主成分分析、因子分析等多种方法，筛选出具有祛风活血定痛的作用的药物，按照中医组方配伍原则，优选而得，发挥其正本清源、镇痛救急的作用。本专利技术的药物是由下列组分制成的(用量为重量份)徐长卿10～25份白芷5～20份羌活5～20份制备本专利技术药物的配方优选重量配比范围是徐长卿12～20份白芷8～15份羌活8～15份本专利技术药物的最佳重量配比是徐长卿15份白芷10份 羌活10份将上述各组分制成本专利技术药物的生产方法是(1)先取徐长卿、白芷、羌活干燥粉碎至120目细粉；(2)将细粉混合加30％氯化钠溶液，蒸馏回收得馏出液；(3)将馏出液浓缩定容，加增溶剂，灭菌装瓶。本专利技术主要有以下几个重要特点(1)本专利技术中三味药物均含有丰富的挥发油成分，如徐长卿含有丹皮酚，白芷含有白芷素，羌活含有多种香豆素，由于这些物质脂溶性都很强，容易透过生物膜，易被人体吸收和转运，有更好的生物利用度。(2)现代药理研究显示，本专利技术中三味药物均可明显提高热板法实验小鼠的痛阈，减少小鼠醋酸扭体反应次数，有较好镇痛作用，而且通过我们的实验研究和临床观察发现，它们具有十分显著的协同作用，能够迅速缓解偏头痛引起伴随症状。(3)本专利技术的药物可以通过鼻腔给药，经鼻粘膜吸收入脑主要有3条通路嗅神经通路、嗅粘膜上皮通路和血液循环通路。前两条通路均与药物直接吸收入脑有关。药物分子可经粘膜上皮嗅神经元受体细胞以外的其他区域借助胞饮或扩散作用进入支持细胞和腺细胞。也可穿过细胞间隙进入细胞间液。如果药物分子穿过基膜进入固有层，就会进入嗅神经束周围间隙、从而转运进入脑脊液。如果转运至基膜的药物分子紧靠固有层中的轴突，药物分子就会在神经元周围细胞内转运至脑脊液。多数小分子是通过嗅粘膜上皮通路吸收入脑，此条通路一般较通过嗅神经通路的吸收迅速，这已经被Frey等人证实。因此可以认为，此给药途径起效快，生物利用度高，且患者依从性好，是偏头痛临床给药途径的理想选择。另外，《素问·繆刺論篇》指出“夫邪客大絡者，左注右，右注左”，“邪客于经，左盛则右病，右盛则左病”；风之为病，客于头之左侧经络，则头之左侧经络气血壅滞不行，是为左盛则右病，当治之在右，故左侧偏头痛鼻腔给药时当从右侧鼻腔给药；同理，右侧偏头痛鼻腔给药时当从左侧鼻腔给药。而且Frey等对I-NGF的鼻腔吸收证明，给药后放射性在嗅球、大脑、脑于区迅速出现，说明放射性是经嗅粘膜上皮细胞间隙吸收后，沿嗅神经元通路经胞外转运进入嗅球和脑脊液，证明嗅神经元通路是鼻腔给药药物经鼻粘膜吸收入脑主要通路之一，而嗅神经入脑后是交叉的，故偏头痛时从对侧鼻腔给药具有现代神经解剖学及药代动力学的理论依据。我们的临床经验也正是这种给药方法是科学有效的。(4)本专利技术提供药物药味少，制作简便，价格低廉，疗效确切，起效快速。一、下面为本专利技术的药效学实验1分组取雄性Wistar大鼠50只，随机分为5组，每组10只模型组、本专利技术的药物灌胃给药组、本专利技术的药物鼻腔给药组、太极通天口服液鼻腔给药阳性对照组及空白组。2配制药液将本专利技术的药物、太极通天口服液配成药液。3鼻腔隔离术将本专利技术的药物灌胃给药组、太极通天口服液鼻腔给药阳性对照组ip戊巴比妥钠麻醉作气管插管维持呼吸，在暴露的食管上开一小口。将一聚乙烯管直通至鼻腔后部。用胶粘剂将鼻腭通道封死，以防给药后药液从鼻腔流失。4造模空白组不给予任何处理因素；模型组、本专利技术的药物灌胃给药组、本专利技术的药物鼻腔给药组、太极通天口服液鼻腔给药阳性对照组根据Cristina Tassorelli等人的报道，给大鼠皮下注射硝酸甘油注射剂10mg/kg注射剂，复制实验性偏头痛动物模型，30分钟后出现双耳发红，前肢频繁搔头，爬笼次数增多等提示模型动物头部不适的症状为造模成功的指标。5给药模型组、空白组不给药；本专利技术的药物灌胃给药组灌服本专利技术的药物药液2ml；本专利技术的药物鼻腔给药组通过鼻腔给2ml本专利技术的药物药液；太极通天口服液鼻腔给药阳性对照组通过鼻腔太极通天口服液。6免疫组化方法测定c-fos将大鼠俯卧于手术固定板上，维持正常体温。在距前囟6.5mm，中线左侧1.5mm处打一孔(穿透硬脑膜，不得伤害脑组织)，直径约1.2mm。按参考文献(DG Herrera，HA Robertson.Application of potassium chloride to thebrain surface induces the c-fos proto-oncogenereversal by MK-801.Brain Res，1990，510(1)166-170)进行。7c-fos免疫阳性细胞的计数c-fos免疫阳性细胞的计数根据大鼠脑立体定位图谱镜下双侧计数，取前囟后约3.5mm处，冠状切面FrPaC，N，P区同时存在的切片染色。观察范围为双侧FrPaC，N，P区，每区计数3个不同的视野，视野范围为0.2mm2，每只动物计数2～3张切片，取平均数。8统计分析所有数据均输入IBM/PC微机，用dBASE数据库管理，数据分析用SAS 6.12版软件，分类资料用X2检验，等级资料用Ridit分析，所有计量资料均采用t检验(用X±S表示)。实验结果表1本专利技术药物对大鼠行为学的影响动物 造模后1分钟内前肢 给药后30分钟内前肢给药剂组别只数 挠头次数(单位次/ 挠头次数(单位本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗偏头痛的药物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制成的药剂　　　　徐长卿１０～２５份　　白芷５～２０份　　羌活５～２０份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王新陆，
申请(专利权)人：山东中医药大学，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]