用于治疗骨质疏松症的健骨中药制剂及其制造方法技术

一种用于治疗骨质疏松症的健骨中药制剂，其特征在于：　　　　所述制剂含有作为主要组分的龟板胶和鹿角胶及作为辅助组分的人参，各组分含量为龟板胶３－４５％、鹿角胶３－４５％和人参１０－６０％。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种药品，特别涉及一种用于治疗骨质疏松症的药物及其制造方法。
技术介绍
骨质疏松症(OP)是一种随着人口年龄增大而出现的常见疾病，伴有骨脆性增高，易并发骨折。随着社会人口老龄化的来临，骨质疏松症以及骨质疏松性骨折发病率在逐渐增加，因此骨质疏松症对人类的健康构成严重威胁。目前，骨质疏松症的治疗尚无根治之法；公认有效的雌激素替代疗法由于其导致生殖系统患肿瘤的风险增加，使得其临床应用受到限制；治疗骨质疏松症的西药疗程长、价格贵，且随着疗程的延长，副作用也逐渐明显；而较易被人们接受的某些中成药疗效不稳定，用药个体差异较大。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术的上述不足，而提出一种疗效稳定、副作用少且价格便宜的治疗骨质疏松症的健骨中药制剂及其制造方法。与现有技术相比，本专利技术的中药以益气补肾为依据，讲究阴阳双补，采用续断以补肝肾，使该药不致太过滋腻；药效专而力宏，丸剂作用温和而效力持久，为补益和剂，适合长期服用；且所用药为常见药品，价格便宜。本专利技术的目的可以通过采取以下技术措施来达到一种用于治疗骨质疏松症的健骨中药制剂，所述制剂含有作为主要组分的龟板胶和鹿角胶及作为辅助组分的人参，各组分含量为龟板胶3-45％、鹿角胶3-45％和人参10-60％。一种用于治疗骨质疏松症的健骨中药制剂的制造方法，分别将龟板胶、鹿角胶以适量水加热融化，除去药液中赋形剂后浓缩；并包括如下步骤a.分别将辅助组分用水煎煮三次，每次煎煮时间为2小时，煎煮液过滤后混合，浓缩至相对密度为1.1至1.15时，40摄氏度搅拌条件下加入乙醇，使乙醇含量达40％，冷藏静置48小时后进行离心过滤；b.在步骤a得到的沉淀物中加入40％乙醇，冷藏静置24小时后离心过滤；c.将步骤a和步骤b得到的滤液混合，浓缩除去乙醇； d.在步骤c得到的混合液体中加入龟板胶和鹿角胶的浓缩水溶液，再浓缩至每毫升含有2克原生药流浸膏。具体实施例方式一种用于治疗骨质疏松症的健骨中药制剂，所述制剂含有作为主要组分的龟板胶和鹿角胶及作为辅助组分的人参，各组分含量为龟板胶3-45％、鹿角胶3-45％和人参10-60％。上述制剂含有龟板胶20％、鹿角胶20％和人参60％。为得到较好的治疗效果，所述制剂的辅助组分还含有枸杞，该制剂中各组分含量为龟板胶3-15％、鹿角胶3-15％、人参10-60％和枸杞20-60％。所述制剂的较好配比是龟板胶9％、鹿角胶9％、人参27％和枸杞55％。为得到更好的治疗效果，所述制剂的辅助组分还含有川续断和淮山药，该制剂中各组分含量为龟板胶2-10％、鹿角胶2-10％、人参10-20％、枸杞20-30％、川续断20-30％和淮山药20-30％。本专利技术药物的最佳配比是龟板胶4.5％、鹿角胶4.5％、人参13％、枸杞26％、川续断26％和淮山药26％。本专利技术健骨中药制剂的制造方法包括如下所述的步骤a.分别将龟板胶、鹿角胶以适量水加热融化，除去药液中赋形剂后浓缩备用；b.分别将辅助组分用水煎煮三次，每次煎煮时间为2小时，煎煮液过滤后混合，浓缩至相对密度为1.1至1.15时，40摄氏度搅拌条件下加入乙醇，使乙醇含量达40％，冷藏静置48小时后进行离心过滤；c.在步骤b得到的沉淀物中加入40％乙醇，冷藏静置24小时后离心过滤；d.将步骤b和步骤c得到的滤液混合，浓缩除去乙醇；e.在步骤d得到的混合液体中加入步骤a得到的龟板胶和鹿角胶的浓缩水溶液，浓缩至每毫升含有2克原生药流浸膏。在上述制造方法中，步骤a也可以在步骤d之后进行。所述辅助组分还含有枸杞。所述辅助组还含有川续断和淮山药。在一些应用例中，本专利技术采用如下配方各味药的重量配比是龟板胶250克、鹿角胶250克、人参750克、枸杞1500克、川续断1500克及淮山药1500克。将具有上述重量配比的中药应用于临床，有关临床治疗效果详述如下。一.骨骼成分与形态结构的改善通过对去势小鼠和去势大鼠模型(OVX)的研究，本专利技术健骨中药制剂可使骨灰重、钙含量和骨密度等指标达到与假手术组相当的水平，其对OVX模型骨量丢失的治疗作用与17β雌二醇、Premarin和Raloxifene等相当，且与给药剂量正相关。对于骨形态结构的研究，使用OVX骨质疏松模型的骨脱钙切片与骨不脱钙切片进行观察，并做骨形态计量学分析，如表1-4所示。表1胫骨上段松质骨形态计量学静态参数结果，其中，％Tb.Ar代表骨小梁面积百分数，Tb.Th代表骨小梁厚度，Tb.N代表骨小梁数量，Tb.Sp代表骨小梁分离度。表1胫骨上段松质骨形态计量学静态参数结果组别％Tb.Ar(％) Tb.Th Mcm Tb.N(#/mm) Tb.SpmcmSham Mean 27.6561.06 4.19181.0711SD±3.27 ±4.78 ±0.53 ±34.64OVX Mean 12.3855.58 1.73546.1610SD±3.16 ±6.90 ±0.42 ±141.63％-Sham -55.23**-8.97 -58.71**201.63**Herb Mean 18.0760.82 2.46376.6911SD±2.20 ±4.77 ±0.32 ±124.22％-Sham -34.65**-0.39 -41.29**108.04**％-OVX45.96**9.4342.20**-31.03**Premarin Mean 17.7861.64 2.23408.4510SD±3.12 ±6.19 ±0.44 ±158.82％-Sham -35.70**0.95-46.78**125.58**％-OVX43.62**10.09 28.90*-25.21％-Herb -1.601.35-9.35 8.43注％-Sham与Sham组比较的百分变化；％-OVX与OVX组比较的百分变化；％-Herb与Herb组比较的百分变化，*P＜0.05；**P＜0.01。胫骨中段皮质骨形态计量学静态参数结果见表2，其中，T.Ar表示骨组织总面积，Mr.Ar表示骨髓腔总面积，Ct.Ar表示皮质骨面积，％Ct.Ar表示皮质骨百分率。表2胫骨中段皮质骨形态计量学静态参数结果组别 T.Armm2Mr.Armm2Ct.Armm2％Ct.Ar％Sham Mean0.291 0.054 0.237 82.5311 SD ±0.029 ±0.007 ±0.027±2.46OVXMean0.320 0.061 0.257 79.87 10 SD±0.028 ±0.006 ±0.026±1.90％-Sham 9.9*12.96*8.44 -3.22Herb Mean 0.3020.0530.249 82.7811 SD±0.030 ±0.009 ±0.032±2.09％-Sham 3.78 -1.855.06 0.30％-0VX-5.63-13.11*-3.11 3.64Premarin Mean 0.3120.0560.256 82.1010 SD±0.028 ±0.011 ±0.031 ±2.33％-Sham本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：肖劲夫，
申请(专利权)人：肖劲夫，
类型：发明
国别省市：