一种用于ＨＦＡ气雾剂的药用阀门制造技术

本实用新型专利技术公开了一种用于ＨＦＡ气雾剂的药用阀门，包括一固定在容器瓶口上的固定盖、一容设在固定盖内的阀体、一可上下移动的阀芯，阀芯一端穿过一内垫圈从固定盖上伸出，另一端通过一弹簧抵接在阀体上，阀芯伸出固定盖的一端设有一阀芯出口，一计量孔与该阀芯出口相连通，阀体一端抵接内垫圈并卡接固定在固定盖上，阀芯另一端与阀体之间设有一可控制导通的第一导通通道，定量杯杯口端套设在一外垫圈的内圈上并与容器瓶体密封连接，定量杯上设有与阀体导通的第二导通通道。这种定量阀门通过定量杯与外垫圈配合，减少外垫圈与药液的有效接触面积，从而减少垫圈的有关物质的析出，提高了药液的质量稳定性。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种HFA药用气雾剂，尤其是一种用于HFA气雾剂的药用阀门。
技术介绍
当20世纪80年代证实全卤化氟氯碳对高平流层的臭氧层有害时，全世界就展开 了对用于包括定量吸入气雾剂在内的各个领域的合适氟氯碳替代物广泛研究。经过多年研 究，业界一致认为HFA134a(HFA指氟烷烃，1994年FDA注册的四氟乙烷(HFA134a)、七氟丙 烷(HFA227)，作为新的抛射剂，其性状与沸点、低沸点氟里昂类似，其化学稳定性较差，极性 更小。)是当前用于药品(包括治疗哮喘的定量吸入气雾剂)配方中的氟氯碳的合适替代PΡΠ O定量吸入气雾剂(MDIS)，最初在20世纪50年代引入作为治疗呼吸系统疾病如哮 喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的新疗法，是一类重要的药品.哮喘发作时通常会威胁生命， 并需要立即治疗.因此，患者必需随身携带含有活性物质的袖珍型喷雾器——定量吸入气 雾剂.喷雾器含有由抛射剂以及溶于或悬浮于液化抛射剂的药用活性物质组成的混合物， 有时候再加入如助溶剂和/或表面活性剂等少量的辅料.当患者驱动定量吸入气雾剂时， 抛射剂立即在环境条件中气化，生成一股稀薄的喷雾——气溶胶。发达国家哮喘的发病率 大概占人口的5%到8%，并以每年约5%的平均速度增长.哮喘和慢性阻塞性肺病在儿童 当中尤其普遍，在这组人群中，现在西欧的发病率高达15 %。在世界各地至少有三亿人患有 哮喘，慢性阻塞性肺病的患病数字与其相当，因此，至少有五千到六千万人依赖定量吸入气 雾剂。国际上一致同意对这些疾病的初步处理应通过定量吸入器进行吸入，这在大多数国 家和各种药物中，MDIS仍是主要的吸入给药系统，通过口腔疗法和固定喷雾器使用定量吸 入气雾剂的主要优点是易用，具可靠性，自带动力，单价一成本低，最重要的是，其病人适 应性高，包括幼儿也使用它。在呼吸吸入类给药方式中，通过肺部将药物传递到全身从而发挥治疗作用的研究 受到广泛的关注，研究的药物既有小分子药物，又有大分子药物，其中多肽和蛋白质类药物 的肺部给药研究发展得最快。近年来，随着对肺功能以及哮喘、肺气肿、慢性阻塞性肺病和 囊性纤维化等疾病的深入了解，人们已经认识到吸入给药是治疗上述疾病较为简单有效的 给药途径，可以大大降低不良反应。与其他的给药途径相比，肺部给药具有吸收表面积大， 吸收部位血流丰富以及避免肝脏首过效应的特点，而且肺部具有酶活性较低、上皮屏障较 薄及通透性高等优点，此外，它还能降低药物在其他组织中的分布。现有的肺部吸入给药方式一般是通过气雾剂的形式将药液定量喷入到患者的口 腔中，然后进入患者肺部，这种喷雾方式存在的主要问题是阀门的各种配件譬如垫圈等始 终浸泡在药液中会产生析出物，从而影响药液的品质。降低配件的析出，提高药液的质量稳 定性是业界一直期望解决的问题。
技术实现思路
为了克服现有技术的不足，本技术提供一种用于HFA气雾剂的药用倒置定量 阀门，这种定量阀门通过定量杯的杯口凸台与外垫圈配合，减少外垫圈与药液的有效接触 面积，从而减少垫圈中有关物质的析出，提高了药液的质量稳定性。本技术解决其技术问题所采用的技术方案是一种用于HFA气雾剂的药用倒置定量阀门，包括一固定在容器瓶口上的固定盖、 一容设在固定盖内的阀体、一可上下移动的阀芯，所述阀芯一端穿过一内垫圈从固定盖上 伸出，另一端通过一弹簧抵接在阀体上，所述阀芯伸出固定盖的一端设有一阀芯出口，一计 量孔与该阀芯出口相连通，所述阀体一端抵接内垫圈并卡接固定在固定盖上，所述阀芯另 一端与阀体之间设有一可控制导通的第一导通通道，所述定量杯杯口端套设在一外垫圈的 内圈上并与所述容器瓶体密封连接，所述定量杯上设有与阀体导通的第二导通通道。进一步地，所述定量杯上的第二导通通道为定量杯杯壁上设置的凹槽，所述凹槽 从杯壁向杯底延伸形成导通通道。进一步地，所述定量杯的杯壁上设置一条、两条或者三条凹槽。进一步地，所述定量杯的杯口端径向延伸出杯口凸台，所述杯口凸台套设在所述 外垫圈的内圈上。本技术装置设置在药用气雾剂瓶口上，将该瓶口倒置后，瓶体内液体进入定 量杯，液体从定量杯壁上的第二导通通道进入到阀体中，而阀体内腔的容量是定量的，此时 第一导通通道导通，由于计量孔此时还处于固定盖上方，因此瓶内液体无法喷出；当按下阀 芯时，阀芯向下移动，计量孔移动到固定盖下方，使阀体与阀芯出口保持导通状态，同时，阀 芯的另一端压缩弹簧，阀芯的另一端设有一定坡度，这样阀芯向下移动时与阀体之间的第 一导通通道就会保持密封状态，阀体内的液体通过计量孔从阀芯出口处喷出，喷出的液体 正好是阀体内腔内定量的液体。当液体喷出后，压缩弹簧向上弹起，将阀芯向上推动，这样 计量孔就会再次移动到固定盖的上方，使阀体保持密封状态，而随着阀芯的向上移动，阀芯 另一端与阀体之间的第一导通通道再次导通，瓶体内的压缩液体通过定量杯上的第二导通 通道、第一导通通道进入到阀体中，进入阀体中的容量同样还是阀体内腔定量的，当按下阀 芯时，再次进行一次喷出，如此反复，每次喷出的药液容量都是一定的。本技术装置通过将定量杯杯口凸台与外垫圈配合使用，定量杯的杯口凸台插 设在外垫圈的内圈中，然后将定量杯杯口密封固定在瓶体上。本技术通过加大定量杯 杯口凸台的宽度，从而使外垫圈的内径变小，在外垫圈外径不变的情况下，减少了外垫圈的 面积，从而使外垫圈与药液之间的接触面积变小，降低了垫圈中杂质的析出，保证了药液的 质量稳定性。以下结合附图和实施例对本技术进一步说明；附图说明图1为本技术整体结构示意图；图2为图1的阀芯被按下后的结构示意图；图3为本技术的定量杯的结构示意图。图中标号说明1.阀芯，2.固定盖，3.内垫圈，4.阀体，5.外垫圈，6.定量杯，61，杯口凸台7.弹簧，8.第一导通通道，11.阀芯出口，12.计量孔，13.第二导通通道具体实施方式如图1为本技术整体结构示意图；一种用于HFA气雾剂的药用倒置定量阀门， 包括一固定在瓶口上的固定盖2、一容设在固定盖2内的阀体4及定量杯6、一阀芯1，阀芯 1 一端穿过一内垫圈3从固定盖2上伸出，另一端通过一弹簧7抵接在阀体4上，阀芯1伸 出固定盖2的一端设有一中空的阀芯出口 11，一计量孔12与该阀芯出口 11相连通，阀体4 一端抵接内垫圈3并卡接固定在固定盖2上，阀芯1另一端与阀体4之间设有一可控制导 通的第一导通通道8，阀芯1另一端设有一定的坡度，这样，当阀芯1下移时，阀芯1就会插 入到阀体4中，定量杯6杯口端设置一杯口凸台61套设在一外垫圈5的内圈上并与容器瓶 体密封连接，定量杯6上设有与阀体4导通的第二导通通道13。如图3所示，定量杯6上的第二导通通道13为定量杯杯壁上设置的凹槽，凹槽从 杯壁向杯底延伸形成导通通道。实际加工时，定量杯6上可以设置一条、两条或者三条凹 槽，各凹槽之间可以成等分布置或者不等分布置。如图1、图2所示，本技术装置设置在药用气雾剂瓶口上，将该瓶口倒置后瓶 体内液体进入定量杯6，液体从定量杯6壁上的第二导通通道13进入到阀体4中，阀体4内 腔的容量是定量的，此时第一导通通道8导通，由于计量孔12此时还处于固定盖2上方，因 此瓶内液体无法喷出；当按压阀芯1时，阀芯1向下移动，计量本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于ＨＦＡ气雾剂的药用阀门，包括一固定在容器瓶口上的固定盖、一容设在固定盖内的阀体、一可上下移动的阀芯，其特征在于：所述阀芯一端穿过一内垫圈从固定盖上伸出，另一端通过一弹簧抵接在阀体上，所述阀芯伸出固定盖的一端设有一阀芯出口，一计量孔与该阀芯出口相连通，所述阀体一端抵接内垫圈并卡接固定在固定盖上，所述阀芯另一端与阀体之间设有一可控制导通的第一导通通道，定量杯杯口端套设在一外垫圈的内圈上并与所述容器瓶体密封连接，所述定量杯上设有与阀体导通的第二导通通道。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王振勇，
申请(专利权)人：上海华瑞气雾剂有限公司，
类型：实用新型
国别省市：31[中国|上海]