一种治疗冠心病、心绞痛的复方药物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗冠心病、心绞痛的纯中药复方药物，以及它的制备方法。本发明专利技术的治疗冠心病、心绞痛的复方药物，是由以下重量配比的原料和辅料制成，黄连２－８ｇ，环卫黄杨星Ｄ４－８ｍｇ，红景天８－１０ｇ，栝楼皮１０－１５ｇ，元胡４－８ｇ。制备方法：黄连和元胡加１０倍量８０％乙醇回流提取２次，每次１．５小时，得干浸膏Ａ；红景天和栝楼皮加１０倍量水煎煮２次，每次１小时，得干浸膏Ｂ；干浸膏Ａ，干浸膏Ｂ，环卫黄杨星Ｄ合并混匀，并加入４％硬脂酸镁，制得成品。药物具有疗效显著、治愈率高、副作用小的优点。制备方法具有提取纯度高、工艺简单、适合于工业化生产的特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗冠心病、心绞痛的纯中药复方药物，以及它的制备方法。
技术介绍
目前，治疗冠心病、心绞痛的药物，主要以西药为主，具有见效快的优点，但并不能从根本上进行根除。国内以中药复方制剂治疗冠心病、心绞痛的药物，其疗效达不到预期的效果。
技术实现思路
本专利技术为了克服以上技术的不足，提供了一种疗效显著、副作用小的治疗冠心病、心绞痛的中药复方药物，以及提取纯度高、工艺简单的制备方法。本专利技术的治疗冠心病、心绞痛的复方药物，是由以下重量配比的原料和辅料制成，黄连2-8g环卫黄杨星D 4-8mg红景天8-10g。其制备方法，包括有以下步骤黄连加10倍量80％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，合并提取液减压回收乙醇，减压浓缩干燥得干浸膏A，红景天加10倍量水煎煮2次，每次1小时，合并提取液，减压浓缩干燥得干浸膏B，干浸膏A，干浸膏B，环卫黄杨星D合并混匀，并加入4％硬脂酸镁，制得成品。本专利技术的复方药物，也可以是由以下重量配比的原料和辅料制成，黄连2-8g环卫黄杨星D 4-8mg红景天8-10g栝楼皮12g。其制备方法，包括有以下步骤黄连加10倍量80％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，合并提取液减压回收乙醇，减压浓缩干燥得干浸膏A，红景天和栝楼皮合并，加10倍量水煎煮2次，每次1小时，合并提取液，减压浓缩干燥得干浸膏B，干浸膏A，干浸膏B，环卫黄杨星D合并混匀，并加入4％硬脂酸镁，制得成品。本专利技术的复方药物，也可以是由以下重量配比的原料和辅料制成，黄连2-8g环卫黄杨星D 4-8mg红景天8-10g栝楼皮12g 元胡4-8g。其制备方法，包括有以下步骤黄连和元胡合并，加10倍量80％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，合并提取液减压回收乙醇，减压浓缩干燥得干浸膏A，红景天和栝楼皮合并，加10倍量水煎煮2次，每次1小时，合并提取液，减压浓缩干燥得干浸膏B，干浸膏A，干浸膏B，环卫黄杨星D合并混匀，并加入4％硬脂酸镁，制得成品。上述本专利技术的复方药物，可以制成丸剂、胶囊、片剂或其它可药用剂型。上述制备方法所述的减压浓缩干燥的最佳条件为，压力为-0.08Mpa，温度为60℃～70℃。A 本专利技术药物的分析1.功能主治本专利技术药物的功能主治清热燥湿，行气宽胸，活血止痛，用于胸痛胸闷，胸胁涨满，心悸，唇舌紫暗，脉涩等气滞血瘀证或湿热痰浊的心痛以及冠心病、心绞痛见上述症状者。冠心病、心绞痛属中医的胸痹、心痛范畴，为临床常见病、多发病，病机总属本虚标实。多由气滞、寒凝、热结、痰阻、气虚等因素致血脉瘀滞而病发胸痹。邪实是其主要病因，治疗上以“通”为治疗关键，欣脉康胶囊采用清热燥湿，行气宽胸、活血化瘀为治则，以祛邪通脉，缓解胸痛、胸闷、心悸等症状。该药诸药合用，清热燥湿、降泄浊气、浊阴，流通血脉，通络止痛，针对当前冠心病机理而组方。2.生产工艺的研究本专利技术中包含黄连、元胡、红景天、栝楼皮及环维黄杨星D等药物，是根据原处方临床用药的特点，并结合文献资料中所报道的有效成分的特性及药理作用，经分析、试验研究而设计筛选的，并得到了药效学及初步临床研究的证实。本专利技术的生产工艺研究如下黄连中主要含有黄连素、黄连碱、甲黄连碱及棕榈碱等化学成分，具有清热燥湿、泻火解毒之功效。其主要活性成分为黄连素。药理研究表明，黄连素对实验性心率失常有预防作用，能够降低心肌自律性、延长心肌细胞动作电位时程和有效不应期，还能够明显阻止心肌缺血引起的血液流变学异常。黄连素微溶于水和乙醇，较易溶于热水和热乙醇中，因此本专利技术中以黄连素含量为测定指标，采用正交设计法优选黄连提取工艺。较优的工艺条件为黄连加10倍量80％乙醇回流提取2次，每次1.5小时。元胡的主要活性成分为生物碱，其中以延胡索甲、乙、丑素等为主，具有活血、利气、止痛之功效，尤以延胡索乙素作用最强。元胡总生物碱具有抗溃疡、抑制胃酸分泌、解痉及增加冠脉血流量，抗心律失常等作用，其在酸水或乙醇中有较好的溶解性能。文献报道中采用冷浸法、渗漉法、热回流法等提取元胡生物碱，结果以乙醇热回流法提取为佳。本专利技术在此基础上，采用正交实验法，以延胡索乙素含量为指标，优选乙醇提取法的工艺条件。较优的工艺条件为元胡加10倍量80％乙醇回流提取2次，每次1.5小时。本专利技术中黄连和元胡都采用醇提法，且工艺参数相同，经考察，二者合提对其主要成分的含量和药效没有明显影响，故确定二者合并提取。栝楼皮为治疗胸痹之要药，具有清热涤痰、宽胸散节、润肠滑肠之功效，主要用于肺热咳嗽、痰浊黄稠、胸痹心痛、结胸痞满等病。现代药理研究表明其具有降低血清胆固醇，扩张微循环障碍的发生等心血管系统的药理作用。栝楼皮中主要含有挥发油、脂肪酸、甾醇、氨基酸、蛋白质、色素等成分，其水煎液对治疗冠心病、心绞痛等具有较好疗效。故本专利技术中以水煎法提取栝楼皮。红景天中的有效成分为红景天苷及其苷元酪醇，还含有蛋白质、淀粉、脂肪、酚类化合物、黄酮类化合物、生物碱及微量元素铁、锌、钛、钼、锰等。具有抗疲劳、抗缺氧、抑制血糖升高、防肿瘤及消炎、强心以及对神经系统和新陈代谢的双向调节作用。中医认为，红景天味甘、苦、涩，性温，具有活血止血、补肾、清热、润肺的功效。其有效成分在水中具有较好的溶解性能，故确定以水煎煮法提取。本专利技术中栝楼皮和红景天都以水煎法提取，故二者合提以提高功效。以红景天苷的含量为指标，采用正交设计法，考察了加液量、提取时间、提取次数对提取效果的影响。优选出红景天和栝楼皮的较优提取工艺加10倍量水煎煮2次，每次1小时。环维黄杨星D是从中药黄杨木及其同属植物中提取得到的一种生物碱单体。具有行气活血、通络止痛之功效，并有显著改善心肌缺血作用。其主要用于气滞血瘀所致胸痹心痛，脉结代；冠心病、心律失常见上述症候者。药理实验表明，其可以降低心肌耗氧量，延长小鼠在缺氧情况下存活时间；延长小鼠结扎带迷走神经的两侧颈总动脉造成的急性脑缺血存活时间；能对抗哇巴因引起的豚鼠心律失常；明显缩小鼠心肌梗塞范围。文献报道，长期服用环维黄杨星D不会出现负性肌力作用和导致心率失常作用，也不会导致肺肾损害、白细胞减少或胃肠不适。本品为生物碱单体成分，在处方中所占比例较小，故需要最后加入到其它药物提取后的干浸膏中，混合均匀。栝楼皮、红景天的水煎液，采用滤过法除杂，滤液浓缩至一定程度；元胡、黄连的醇提液，减压回收乙醇。所得浓缩液分别进行干燥，最后得干浸膏。为减少浓缩、干燥对制剂疗效的影响，通过对干燥时间、干燥物性状进行考察，优选出最佳干燥方式减压干燥(-0.08Mpa，60℃～70℃)。中药全浸膏粉吸湿性强、流动性差，故应添加辅料以增加流动性，降低吸湿性。以休止角大小、百分吸湿率为考察指标，考察微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁对其流动性和吸湿性的影响。结果以加入4％硬脂酸镁，浸膏粉的流动性最好，吸湿率最低。3.稳定性试验研究采用室温留样观察法和加温加速试验法进行样品的稳定性试验，以黄连素含量为指标，经过6个月考察，结果表明样品稳定性较好。B.药效学、毒理学研究与评价1.药效学研究本专利技术药物是治疗心绞痛、心梗的良药，临床效果显著，为了验证临床疗效、为临床提供试验依据，本专利技术的药物以黄连、元胡、红景天、栝楼皮及环维黄杨星D为主要成分，进行了以下药效学试验研究，现报告如下。1.1 本专利技术药物对常压下小鼠耐缺本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗冠心病、心绞痛的复方药物，其特征在于：是由以下重量配比的原料和辅料制成，黄连２－８ｇ环卫黄杨星Ｄ４－８ｍｇ红景天８－１０ｇ。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孙明江，林桂涛，牛余珍，
申请(专利权)人：山东中医药大学，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]