治疗PMDD肝气郁证抑郁亚型的中药组分新药柴芍皂苷软胶囊制造技术

本发明专利技术公开了治疗PMDD肝气郁证抑郁亚型的中药组分新药柴芍皂苷软胶囊。本发明专利技术通过工艺优化制备出柴胡皂苷和白芍总苷的比例为0.05～0.075:0.04～0.06的质量稳定的柴芍皂苷软胶囊。药理药效实验结果证明柴芍皂苷药液显著改善昆明小鼠FST/TST抑郁样情绪；显著改善自然筛选与孕激素撤退两种PMDD肝气郁证抑郁亚型模型大鼠抑郁情绪行为表观与其病理指标改变；其药理机制为显著提高模型大鼠外周血清中ALLO、P、E2含量，升高海马脑区中的ALLO含量。本发明专利技术还公开了治疗PMDD肝气郁证抑郁亚型的药物临床试验方案。本发明专利技术为治疗PMDD的药物研发，提供了一种针对PMDD肝气郁证抑郁亚型的中药组分新柴芍皂苷软胶囊。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药技术和精神障碍类疾病学与妇科学基础研究与临床应用领域，具体涉及一种治疗经前烦躁障碍症(pmdd)肝气郁证抑郁亚型的中药组分新药柴芍皂苷软胶囊。

技术介绍

1、公开该
技术介绍
部分的信息仅仅旨在增加对本专利技术的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

2、pmdd是经前期综合征(pms)的重症，指育龄期女性经前(14天-7天)出现情绪异常、躯体症状、行为改变以及工作能力下降，月经来潮后症状减轻消失的精神疾病综合征。美国《精神疾病诊断与统计手册》(dsm-5)将pmdd归属于抑郁障碍“depressive disorders”分类项下。因其每月周期性经前发病，导致该病患者心身痛苦且影响其工作及人际关系而备受精神障碍类疾病学界关注。

3、国际治疗pmdd一线药物是五羟色胺再摄取抑制剂(ssri)盐酸氟西汀、舍曲林，临床有效率≤60％。国内西药治疗药物同上；中药治疗药物有本专利技术团队前期研发上市的治疗经前期综合征(pms)复方新药“经前舒颗粒”，但尚未有中药本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种柴芍皂苷软胶囊，其特征在于，所述软胶囊由内容物和囊壳组成；所述内容物由柴芍提取物干膏、大豆油、蜂蜡、大豆卵磷脂组成，以重量份计比例，大豆油:柴芍提取物干膏:蜂蜡:大豆卵磷脂为5～7:1:0.1～0.15:0.03～0.07；

2.根据权利要求1所述的柴芍皂苷软胶囊，其特征在于，所述囊壳由明胶、甘油、水和防腐剂组成，优选的，明胶、甘油、水用量比为1:0.4:1。

3.根据权利要求2所述的柴芍皂苷软胶囊，其特征在于，所述防腐剂为羟苯乙酯。

4.权利要求1-3任一所述的柴芍皂苷软胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

<p>5.根据权利要求...

【技术特征摘要】

1.一种柴芍皂苷软胶囊，其特征在于，所述软胶囊由内容物和囊壳组成；所述内容物由柴芍提取物干膏、大豆油、蜂蜡、大豆卵磷脂组成，以重量份计比例，大豆油:柴芍提取物干膏:蜂蜡:大豆卵磷脂为5～7:1:0.1～0.15:0.03～0.07；

2.根据权利要求1所述的柴芍皂苷软胶囊，其特征在于，所述囊壳由明胶、甘油、水和防腐剂组成，优选的，明胶、甘油、水用量比为1:0.4:1。

3.根据权利要求2所述的柴芍皂苷软胶囊，其特征在于，所述防腐剂为羟苯乙酯。

4.权利要求1-3任一所述的柴芍皂苷软胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述化胶的温度为50～100℃，优选为80～90℃。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，采用抽真...

【专利技术属性】
技术研发人员：乔明琦，李凌军，祝玉慧，李亚琼，蔡亚伟，张浩，魏霞，王常瞵，朱德豪，侯金良，牟翔宇，夏小雯，张媛媛，宗飞，陈景轩，
申请(专利权)人：山东中医药大学，
类型：发明
国别省市：