富马酸氯马斯汀滴丸及其制备方法技术

本发明专利技术通过应用超微粉碎和滴丸剂生产工艺技术制成的富马酸氯马斯汀滴丸，可以达到提高崩解溶散速度、溶出速率和溶出度，起效迅速，提高药物稳定性，减少辅料用量，降低生产成本，携带和服用方便的目的。依从性好，特别适合于儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种医药配制品及其制备方法，具体地说是富马酸氯马斯汀滴丸及其制备方法。
技术介绍
富马酸氯马斯汀为H1受体拮抗剂，能抑制毛细血管的渗透性，可迅速止痒，尚具有抗胆碱和镇静作用。富马酸氯马斯汀口服经消化道迅速吸收，服药后30分钟起效，血药浓度于2～5小时达峰，作用可持续12小时，分布于肝、肾、肺、脾等脏器较多。t1/2为21小时，在肝中代谢成单基化、双甲基化产物，或与葡糖醛酸结合，以代谢物和少量原形药物形式主要由尿和粪便中排泄，少量可出现在乳汁中。目前上市销售的仅有片剂，临床主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹及其他过敏性皮肤病。富马酸氯马斯汀味微苦，在水中极微溶解，其片剂崩解时间长，溶出度和溶出速率低，吸收差，生物利用度低，辅料用量比例大，儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用不方便，依从性差，影响了富马酸氯马斯汀治疗作用的发挥。本专利技术就是通过应用超微粉碎技术和滴丸制剂工艺技术制成富马酸氯马斯汀滴丸剂，从而克服富马酸氯马斯汀片的以上缺陷，使富马酸氯马斯汀的治疗作用得以充分发挥。
技术实现思路
通过应用超微粉碎技术和滴丸制剂工艺技术制成的富马酸氯马斯汀滴丸不仅具有崩解溶散快，溶出度和溶本文档来自技高网...

【技术保护点】
富马酸氯马斯汀滴丸及其制备方法，其特征在于：将１重量份经超微粉碎的富马酸氯马斯汀细粉加入至５～３０重量份熔融的基质中，充分混匀，滴制法在冷却剂中冷凝成丸，除冷却剂，干燥，即得。

【技术特征摘要】
1.富马酸氯马斯汀滴丸及其制备方法，其特征在于将1重量份经超微粉碎的富马酸氯马斯汀细粉加入至5～30重量份熔融的基质中，充分混匀，滴制法在冷却剂中冷凝成丸，除冷却剂，干燥，即得。2.权利要求1所述的富马酸氯马斯汀的化学名称为[R-(R*，R*)]-1-甲基-2-[2-[1-(4-氯苯基)-1-苯乙氧基]乙基]-吡咯烷(E)-2-丁烯二...

【专利技术属性】
技术研发人员：钱进，许军，彭红，李平，朱丹，刘孝乐，
申请(专利权)人：南昌弘益科技有限公司，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]