【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种盐酸多奈哌齐肠溶片及其制备方法,适用于对轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗,属于药品的
技术介绍
痴呆症是老年期最常见的疾病。老年性痴呆(Alzheimer,AD),是一种慢性的大脑退行性变性疾病。临床表现为进行性的记忆力障碍,分析判断能力衰退、情绪改变、行为失常、甚至意识模糊,最后死于肺炎或尿路感染。据统计美国老年性痴呆患者为200-400万,全球1700-2500万,在西方国家老年性痴呆是继心脏病、肿瘤和中风之后,排在第四位的导致死亡的疾病。从治疗的药物历史看,毒扁豆碱早已被用来改善老年性痴呆病人的记忆力和认知功能。在长期和短期对照研究中,毒扁豆碱确实可以改善记忆和认知,但由于该药t1/2短(仅30min),致使其临床应用价值大大受挫。比较近期的替代药物是他克林,但由于不少病人不能耐受其需用剂量及其潜在毒性,使之在使用过程中只有10%~30%病人的认知功能有所改善。在能够耐受较高剂量的病人中,其有效率也只可达到30%~50%,由于该药具有肝毒性,有时不得不中途停药。盐酸多奈哌齐是唯一一种同时被美国FDA和英国MCA批准上市的用于轻、中度 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.文件来源电子申请2.收文日期2004-11-53.申请号4.权利要求项权利要求1盐酸多奈哌齐肠溶片,其特征在于它主要由盐酸多奈哌齐原料药及适当辅料制成。权利要求2按照权利要求1所述的盐酸多奈哌齐肠溶片,其特征在于按照重量组分计算,它由盐酸多奈哌齐3-8g、水溶性淀粉20-30g、糊精8-12g、微精纤维素20-30g、低取代羟丙甲纤维素3-8g、硬脂酸镁1-5g、1.0%羟丙甲纤维素40-100毫升、滑石粉2.0-10g、钛白粉1.0-8.0g、聚丙烯酸树脂II 1.0-6.0g、聚丙烯酸树脂III 2.0-6.0g、50-100ml 50%乙醇溶液、吐温80 1-6g制备而成。权利要求3按照权利要求1或2所述的盐酸多奈哌齐肠溶片,其特征在于按照重量计算,它由盐酸多奈哌齐5g、水溶性淀粉25g、糊精10g、微精纤维素25g、低取代羟丙甲纤维素5g、硬脂酸镁2g、1.0%羟丙甲纤维素水溶液40ml、滑石粉1.6g、钛白粉0.8g、聚丙烯酸树脂II 1.2g、聚丙烯酸树脂III 1.2g、50%乙醇溶液80ml、吐温-80 2g制备而成。权利要求4按照权利要求书1所述的盐酸多奈哌齐肠溶片,其特征在于它由盐酸多奈哌齐原料药3-8g、可压性淀粉20-30g、乳糖8-10g、羧甲基纤维素钠3-8g、羟丙甲纤维素1-3g、羧甲基淀粉钠1-3g、聚乙二醇1-5g、1.0%羟丙甲纤维素水溶液40-100ml、聚丙烯酸树脂II 1-6g、滑石粉2.0-10g、钛白粉1.0-8.0g、50%乙醇溶液50-100ml制备而成。权利要求5如权利要求1?中任意一项所述的盐酸多奈哌齐肠溶片的制备方法,其特征在于取盐酸多奈哌齐过筛,水溶性淀粉、糊精、微精纤维素、低取代羟丙甲纤维素分别过筛,混匀,以制备软材,后制成颗粒,干燥,整粒,加硬脂酸镁混合均匀,压片;制备肠溶包衣液备用;按包衣常规进行喷包,干燥,分装,包装即成。权利要求6按照权利要求5所述的盐酸多奈哌齐肠溶片的制...
【专利技术属性】
技术研发人员:丁林洪,
申请(专利权)人:贵州圣济堂制药有限公司,
类型:发明
国别省市:
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