野花妇炎胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术的野花妇炎胶囊及其制备方法属中成药药品及制药领域。野花妇炎胶囊由原料药或其提取的有效成分组成，原料药及按质量配比为金银花１０份、连翘５～７份、黄芪１１～１３份、牡丹皮４～５份、板蓝根５～７份、野菊花５～７份、莪术３～４份和甘草１～３份。经对金银花醇提；对莪术粗粉、连翘和野菊花提取挥发油并用β－环糊精包合；对黄芪、板蓝根、甘草和提油得到的药渣水煎煮并合并提油得到的水提掖再醇沉；将牡丹皮粉碎等制取备用料过程，再混料包装得产品。本发明专利技术的野花妇炎胶囊以金银花、连翘为主药，具有清热解毒、活血化淤、消炎止痛的功能，主治妇科炎症。本发明专利技术的方法科学合理，工艺稳定，成品率高，保证药品质量和方便患者用药。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药成药及制药领域，特别涉及一种妇科中成药及其制备方法。
技术介绍
与本专利技术相近的中成药是适用于慢性附件炎、盆腔炎、阴道炎、膀胱炎、慢性阑尾炎、尿路感染等妇科疾病的药品，名称为妇炎康片。该中药制药成分有赤芍60g、土茯苓100g、三棱(醋炙)60g、川楝子(炒)60g、莪术(醋炙)60g、延胡索(醋炙)60g、芡实(炒)100g、当归100g、苦参60g、香附(醋炙)40g、黄柏60g、丹参100g、山药120g。用上述13味中药材加工制得的妇炎康片具有活血化瘀，软坚散结，清热解毒，消炎镇痛的功能。妇炎康片的制备方法是，莪术、山药粉碎成粗粉，过筛。其余三棱等十一味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述粉末混匀，干燥，研成细粉，制成颗粒，置60～90℃干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是，开发一种用于治疗妇女常见病的新药，并高效提取中药材的有效成分，选择合适的剂型，达到开发一种疗效高、无毒副作用的妇科新药的目的。本专利技术的野花妇炎胶囊以下列中药材为原料药，由原料药或其提取的有效成分组成，原料药按质量配比为金银花10份、连翘5～7份、黄芪11～13份、牡丹皮4～5份、板蓝根5～7份、野菊花5～7份、莪术3～4份和甘草1～3份。上述八味中药材中，金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb、红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq、山银花Lonicera confusa DC.或毛柱忍冬Lonicera dasystyla Rehd.的干燥花蕾或带初开的花。连翘为木犀科植物连翘Forsythia suspensa(Thunb.)Vahl的干燥果实。牡丹皮为毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮。黄芪为为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch)Bge.var.mongholicus(Bge)Hsiao或膜夹黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge的干燥根。莪术为姜科植物蓬莪术Curcuma phaeocaulisVal.广西莪术Curcuma kwangsiensis S.G.Lee etC.F.Liang或温郁金Curcuma wenyujin Y.H.chen et C.Ling的干燥根茎。甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uraensis Fisch，、胀果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。板蓝根为十字花科植物菘蓝lsatis indigotica Fort的干燥根。野菊花；本品为菊科植物野菊Chrysanthemun indicum L.的干燥头状花序。原料药中，金银花性味甘寒，清热解毒，凉散风热，居清热解毒之首，是处方中的君药。其有效成分为绿原酸类，具有抗病原微生物、抗毒、解热抗炎及促进外周血白细胞和腹腔炎性细胞吞噬功能的作用。连翘苦微寒，清热解毒，消肿散结，对多种病原菌有显著抑制作用，并有抗炎、解热、保肝、抗过敏等作用，与金银花相须为用，增强抑菌抗炎之力，共为主药。野菊花、板蓝根为辅药。牡丹皮、莪术、板蓝根、黄芪共为佐药。甘草为使药。诸药配伍，共奏清热解毒、活血化瘀、消积散结之功。由此，本专利技术的野花妇炎胶囊具有清热解毒、活血化瘀、消炎止痛的功能。主治妇女盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎、宫颈炎等引起的小腹疼痛、阴中瘙痒、盆腔肿块、带下量多色黄有异味等病症。野花妇炎胶囊中的有效成分以金银花中所含的绿原酸为考察指标，若绿原酸含量达到3.84mg/粒，则用药量为每次服用3～4粒，每天3次。本专利技术的野花妇炎胶囊的制备方法是，以金银花10份、连翘5～7份、黄芪11～13份、牡丹皮4～5份、板蓝根5～7份、野菊花5～7份、莪术3～4份、甘草1～3份为原料，经醇提、提取挥发油、水煎煮及醇沉(乙醇沉淀)、粉碎的制取备用料过程，再经混料、包装制得产品。所说的醇提，是对金银花加8～10倍量的65～80％乙醇加热回流提取2～3次，每次1～2小时，滤过，滤液减压回收乙醇，继续浓缩至稠膏状，减压干燥，得金银花干膏备用；所说的提取挥发油，是将莪术粗粉、连翘和野菊花置挥发油提取器中，加8～12倍量的水提挥发油8～16小时，所提挥发油用β-环糊精包合得到挥发油包合物，备用；过滤后的水提液另器贮存备用；药渣备用；所说的水煎煮及醇沉，是将黄芪、板蓝根、甘草和提取挥发油得到的药渣，加6～10倍的水煎煮2～3次，每次1.5～3小时，趁热滤过，合并煎液和提挥发油后的水提液，浓缩后加乙醇使含醇量达60～70％，放置20～28小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，减压干燥，得醇沉干膏备用；所说的粉碎是将牡丹皮粉碎，备用；所说的混料是，将金银花干膏和醇沉得到的干膏一同粉碎成细粉，再加入牡丹皮细粉和挥发油包合物，混匀，过筛得到产品；所说的包装，是将产品装胶囊。上述的提取挥发油，可以采用研磨法，用β-环糊精包合，挥发油∶β-环糊精为1∶4～1∶6，包合温度为40～50℃，包合时间为0.75～1小时。上述的水煎煮及醇沉过程中，对合并的煎液及提挥发油后的水提液进行浓缩，可以浓缩至温度60℃条件下相对密度为1.05～1.20。本专利技术的方法是经过研究筛选，每一工艺步骤都采用了优选方案。比如，比较金银花醇提和水提有效成分绿原酸含量有显著不同，醇提平均为29.4mg/g，水提平均为19.7mg/g，故金银花采用醇提有效成分的方法。再如，莪术、连翘、野菊花，均主要含有挥发性成分，为处方中有效成分之一，所以需粉碎回流提取挥发油；为了避免有效成分的损失，提油后的药液及药渣应与其它药材共同煎煮入药。再如，黄芪中主要含有皂甙类成分，易溶于水，故采用水煎，板蓝根中成分较复杂，主要含有靛蓝、靛玉红、多种氨基酸类等成分都易溶于水，故采用水煎煮；甘草中抗炎成分为甘草甜素，它极易溶于水，所以采用水煎煮。为了减少胶囊剂的服用量和引湿性，在水煎煮的基础上进行乙醇沉淀法，以除去一些多糖类及粘性物质，减小浸膏的出膏量及粘性，故采用水煎煮乙醇沉淀法。再如，牡丹皮的主要成分为丹皮酚，其在低温下易挥发，将其粉碎入药，既克服了有效成分的损失问题，又节省了辅料，避免了吸潮现象。再如，剂型的选择，考虑汤剂用量大、煎煮不便的缺点，又要掩盖药物的不良气味，才选择胶囊剂。本专利技术的野花妇炎胶囊的制备方法科学合理，工艺稳定，成品率高，可以以较小的剂量达到较好的疗效，能保证药品质量和方便患者用药。采用本专利技术的原料药处方和制药方法得到的产品，是首创中药成药产品。药理实验结果表明野花妇炎胶囊可抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀、角叉菜胶所致大鼠足肿胀及塑料环所致的大鼠子宫炎症；减少醋酸所致小鼠扭体次数，延长小鼠热板痛阈值时间；对酵母菌引起的大鼠的发热反应具有明显的抑制作用；改善肾上腺素所致大鼠急性血瘀模型血液流变学指标；促进单核巨噬细胞对血中碳粒的廓清速率，提高吞噬功能；对大鼠在体子宫运动有松弛作用。抑菌试验结果表明野花妇炎胶囊对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、化脓性链球菌等十种细菌有明显的体外抑本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种野花妇炎胶囊，原料药包括莪术，其特征是，由原料药或其提取的有效成分组成，原料药及按质量配比为金银花１０份、连翘５～７份、黄芪１１～１３份、牡丹皮４～５份、板蓝根５～７份、野菊花５～７份、莪术３～４份和甘草１～３份。

【技术特征摘要】
1.一种野花妇炎胶囊，原料药包括莪术，其特征是，由原料药或其提取的有效成分组成，原料药及按质量配比为金银花10份、连翘5～7份、黄芪11～13份、牡丹皮4～5份、板蓝根5～7份、野菊花5～7份、莪术3～4份和甘草1～3份。2.一种权利要求1的野花妇炎胶囊的制备方法，其特征是，以金银花10份、连翘5～7份、黄芪11～13份、牡丹皮4～5份、板蓝根5～7份、野菊花5～7份、莪术3～4份、甘草1～3份为原料，经醇提、提取挥发油、水煎煮及醇沉、粉碎的制取备用料过程，再经混料、包装制得产品；所说的醇提，是对金银花加8～10倍量的65～80％乙醇加热回流提取2～3次，每次1～2小时，滤过，滤液减压回收乙醇，继续浓缩至稠膏状，减压干燥，得金银花干膏备用；所说的提取挥发油，是将莪术粗粉、连翘和野菊花置挥发油提取器中，加8～12倍量的水提挥发油8～16小时，所提挥发油用β-环糊精包合得到挥发油包合物，备用；过滤后的水提液另器贮存备用；...

【专利技术属性】
技术研发人员：王俭英，任艳梅，张虹，
申请(专利权)人：长春今来药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：82[中国|长春]