一种宫炎平的药物制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了含有成方宫炎平的药物制剂及其制备方法。它是包括下列成分的分散片，咀嚼片，微丸的药物组合物：ａ）地稔２５０～６５０重量份，两面针８５～２５０重量份，当归７０～２１０重量份，五指毛桃５０～１５０重量份，穿破石７０～２１０重量份；ｂ）适量的药用辅料。采用本发明专利技术所制得的宫炎平制剂具有疗效更好、服用携带方便等优点，丰富了用药品种，适合各种人群选用，进一步满足了广大患者的用药需求。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药的制备，具体地说是中药成方宫炎平的一种药物制剂及其制备方法。
技术介绍
宫炎平为一成熟配方，包括地稔、两面针、当归、五指毛桃、穿破石等五味中药。可用于急、慢性盆腔炎见下腹胀痛、腰痛、带下增多、月经不调等症。宫炎平片已列入中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十七册中。原剂型的工艺技术特点是处方中所有五味药材水提醇沉后，回收乙醇溶缩得干膏，粉碎加适量辅料，制粒压片包糖衣。片剂服用携带方便，但片剂尤其是糖衣片的崩解需较长的时间，影响疗效；包糖衣较厚，制药时用糖量较大，不适合糖尿病患者服用；剂型单一，不能满足人们的用药需求。
技术实现思路
本专利技术的目的是要提供一种具有疗效好、服用携带方便、适合各种人群的的宫炎平剂型，进一步满足广大患者的用药需求。本专利技术的目的可以采取以下方法来实现包括下列成分的的分散片，咀嚼片，微丸的药物组合物a)地稔250～650重量份，两面针85～250重量份，当归70～210重量份，五指毛桃50～150重量份，穿破石70～210重量份；b)适量的药用辅料。其制备方法包括以下步骤a)称取地稔250～650重量份，两面针85～250重量份，当归70～210重量份，五指毛桃50～150重量份，穿破石70～210重量份； b)粉碎成粗粉，加水煎煮2～3次，每次1～3小时，滤过；合并滤液，浓缩至相对密度1.10～1.40；c)加乙醇至含醇量达50％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.35～1.38稠膏；d)真空干燥，粉碎成细粉；e)根据需要加入不同的附加剂，采用适宜的成型工艺，经制备而成分散片，咀嚼片，微丸。本专利技术的目的还可以采取以下方法来实现所述的配方优选为a)地稔450重量份，两面针170重量份，当归140重量份，五指毛桃100重量份，穿破石140重量份；b)适量的药用辅料。所述的药用辅料是下列的一种或一种以上蔗糖、乳糖、糊精、淀粉、β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素纳，交联聚乙烯吡咯烷酮、阿斯帕坦、甜菊甙、香精、甘露醇、山梨醇、硬脂酸、硬脂酸镁、丙烯酸树脂、半合成脂肪酸脂、凡士林、液状石蜡、吐温-80、卵磷脂、十二烷基硫酸钠、甘油、明胶、聚乙二醇、聚乙二醇-32甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、聚维酮K30。所述的分散片、咀嚼片、微丸可用适宜的包衣材料包衣，也可不包衣，包衣材料可选用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)、羟丙基纤维素或其它适宜的材料一种或多种配合使用。所述的微丸可用适宜的包衣材料包衣也可不包衣。采用本专利技术所制得的宫炎平制剂具有疗效更好、服用携带方便等优点，丰富了用药品种，适合各种人群选用，进一步满足了广大患者的用药需求。具体实施例方式下面详细描述本专利技术的实施方案。实施例1取地稔450克、两面针170克、当归140克、五指毛桃100克、穿破石140克五味药，粉碎成粗粉，加水煎煮2～3次，每次1～3小时，滤过；合并滤液，浓缩至相对密度1.10～1.40(55～60℃)，加乙醇至含醇量达50％，静置24小时；滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.35～1.38(55～60℃)稠膏，真空干燥，粉碎成细粉。加微晶纤维素110克，交联聚乙烯吡咯烷酮18克，淀粉适量，混匀，制粒，干燥，再加交联聚乙烯吡咯烷酮17克，硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000片即得宫炎平分散片。实施例2取地稔450克、两面针170克、当归140克、五指毛桃100克、穿破石140克五味药，粉碎成粗粉，加水煎煮2～3次，每次1～3小时，滤过；合并滤液，浓缩至相对密度1.10～1.40(55～60℃)，加乙醇至含醇量达50％，静置24小时；滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.35～1.38(55～60℃)稠膏，真空干燥，粉碎成细粉。上述细粉与适量辅料混匀，制成微丸，得宫炎平微丸1000次用量。实施例3取地稔450克、两面针170克、当归140克、五指毛桃100克、穿破石140克五味药，粉碎成粗粉，加水煎煮2～3次，每次1～3小时，滤过；合并滤液，浓缩至相对密度1.10～1.40(55～60℃)，加乙醇至含醇量达50％，静置24小时；滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.35～1.38(55～60℃)稠膏，加葡萄糖酸钙50克、蔗糖100克、香精适量加入膏中，混合均匀，制成颗粒，可压制宫炎平咀嚼片1000片。本文档来自技高网...

【技术保护点】
包括下列成分的分散片，咀嚼片，微丸的药物组合物：ａ）地稔２５０～６５０重量份，两面针８５～２５０重量份，当归７０～２１０重量份，五指毛桃５０～１５０重量份，穿破石７０～２１０重量份；ｂ）适量的药用辅料。

【技术特征摘要】
1.包括下列成分的分散片，咀嚼片，微丸的药物组合物a)地稔250～650重量份，两面针85～250重量份，当归70～210重量份，五指毛桃50～150重量份，穿破石70～210重量份；b)适量的药用辅料。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是配方优选为a)地稔450重量份，两面针170重量份，当归140重量份，五指毛桃100重量份，穿破石140重量份；b)适量的药用辅料。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是所述的药用辅料是下列的一种或一种以上蔗糖、乳糖、糊精、淀粉、β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素纳，交联聚乙烯吡咯烷酮、阿斯帕坦、甜菊甙、香精、甘露醇、山梨醇、硬脂酸、硬脂酸镁、丙烯酸树脂、半合成脂肪酸脂、凡士林、液状石蜡、吐温-80、卵磷脂、十二烷基硫酸钠、甘油、明胶、聚乙二醇、聚乙二醇-32甘油月桂酸酯(gelucire...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕武清，孙继寅，
申请(专利权)人：吕武清，孙继寅，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]