康妇炎片及其制备方法技术

一种康妇炎片，是一种治疗妇科炎症的中成药，其主要组成成分及其重量百分比为蒲公英、败酱草、薏苡仁、当归各９～１４％，赤芍、苍术、川芎、香附各８～１１％，泽泻、白花蛇舌草各５～８％，延胡索２～５％的片剂。其制备方法是：延胡索用７０％乙醇回流提取二次，每次１．５小时，滤液回收乙醇并浓缩至清膏；苍术、香附、当归、川芎提取挥发油，并收集水溶液备用；药渣加蒲公英等其余六味药材，加水煎煮二次，每次１．５小时，合并滤液，减压浓缩至清膏，加乙醇使含醇量达５０％，冷藏２４小时，滤液回收乙醇，加入上述清膏，浓缩至稠膏，真空干燥，粉碎，加辅料适量混匀，制成颗粒，混入上述挥发油，压片，包衣，即得。本发明专利技术的优点是：疗效可靠、适用人群广、服用量小、起效快、使用方便、性质稳定、便于大批量生产。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中成药片剂及其制备方法，尤其涉及康妇炎片及其制备方法。
技术介绍
片剂是一种应用广泛的常用新型药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为胶囊剂，已列入国家中成药标准汇编。原胶囊剂的工艺技术特点是将处方中延胡索药材醇提浓缩，苍术、香附、当归、川芎先提取挥发油，药渣与其他药材水提醇沉、浓缩，合并，加适量辅料及上述挥发油混合、制粒、干燥，装胶囊，即得。现有康妇炎胶囊存在药物稳定性差，生产成本高的弊端。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种药物稳定性好，生产、贮藏、使用、携带方便，便于工业化生产，主要用于治疗妇科炎症的中成药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的产量和疗效，更好地满足医疗的需要。本专利技术的技术解决方案是一种康妇炎片，它是一种治疗妇科炎症的中成药，其特征在于它是主要组成成分为蒲公英、败酱草、薏苡仁、赤芍、苍术、当归、川芎、香附、延胡索、泽泻、白花蛇舌草的片剂。康妇炎片的制备方法(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为蒲公英、败酱草、薏苡仁、当归各9～14％，赤芍、苍术、川芎、香附各8～11％，泽泻、白花蛇舌草各5～8％，延胡索2～5％；(2)上述药物中，延胡索用70％乙醇回流提取1～3次，每次1～3小时；最佳为用70％乙醇回流提取2次，每次1.5小时；提取液滤过，得滤液；(3)将上述(2)所得的滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05～1.30(50℃)的清膏，备用；最佳为相对密度1.13(50℃)的清膏。(4)取上述(1)中的苍术、香附、当归、川芎，提取挥发油，挥发油另器保存备用；收集提取挥发油后的水溶液，滤过，得滤液；(5)将上述(4)所得药渣加上述(1)中蒲公英等其余六味药材，加水煎煮1～3次，每次1～3小时；最佳为加水煎煮二次，每次1.5小时；分次滤过，合并滤液；(6)上述(5)所得滤液，加入上述(4)提取挥发油后的滤液，减压浓缩至相对密度为1.05～1.35(50℃)的清膏；最佳为相对密度1.10～1.15(50℃)的清膏；(7)上述(6)所得的清膏，加乙醇使含醇量达50％，冷24小时，滤过，得滤液；(8)上述(7)所得的滤液，加入上述(3)所得清膏，继续浓缩至相对密度为1.20～1.40(50℃)的稠膏；最佳为相对密度1.30～1.35(50℃)的清膏；(9)上述(8)所得稠膏，真空干燥成干浸膏；(10)上述(9)所得的干浸膏，粉碎成细粉，加辅料适量，混匀制粒，干燥，放冷，加入上述(4)所得挥发油，混匀，压片，包衣，即得。(11)上述(10)所用的辅料可以是羟丙基甲基纤维素、聚维酮K30、微粉硅胶、阿斯帕坦、淀粉、糊精、硬脂酸镁、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉纳、β一环状糊精中的任何一种或多种混合使用。具体实施方案本专利技术结合具体实施例进一步说明如下一种康妇炎片，是一种主要用于治疗妇科炎症的中成药，它是主要组成成分为蒲公英、败酱草、薏苡仁、赤芍、苍术、当归、川芎、香附、延胡索、泽泻、白花蛇舌草的片剂。康妇炎片制备方法的最佳实施方案(1)取最佳重量百分比为蒲公英、败酱草、薏苡仁、当归各11.45％，赤芍、苍术、川芎、香附各9.16％，泽泻、白花蛇舌草各6.87％，延胡索3.82％；(2)上述药材，延胡索用70％乙醇，回流提取二次，每次1.5小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.13(50℃)的清膏，备用；苍术、香附、当归、川芎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，并收集水溶液备用；药渣加蒲公英等其余六味药材，加水煎煮二次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，加入提取挥发油后的滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.15(50℃)的清膏，加乙醇使含醇量达50％，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇，加入上述清膏，并继续浓缩至相对密度为1.30～1.35(50℃)的稠膏，真空干燥，粉碎，加辅料适量混匀，制成颗粒，混入上述挥发油，压片，包衣，即得。本专利技术的优点是康妇炎片是一种疗效可靠、适用人群广、服用量小、起效快、使用方便、便于保存、性质稳定、便于大批量工业化生产的理想中成药，能很好地满足治疗需要。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种康妇炎片，是一种治疗妇科炎症的中成药，其特征在于它是主要组成成分为蒲公英、败酱草、薏苡仁、赤芍、苍术、当归、川芎、香附、延胡索、泽泻、白花蛇舌草的片剂。

【技术特征摘要】
1.一种康妇炎片，是一种治疗妇科炎症的中成药，其特征在于它是主要组成成分为蒲公英、败酱草、薏苡仁、赤芍、苍术、当归、川芎、香附、延胡索、泽泻、白花蛇舌草的片剂。2.一种康妇炎片的制备方法，其特征是(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为蒲公英、败酱草、薏苡仁、当归各9～14％，赤芍、苍术、川芎、香附各8～11％，泽泻、白花蛇舌草各5～8％，延胡索2～5％；(2)上述药物中，延胡索用70％乙醇回流提取1～3次，每次1～3小时；最佳为用70％乙醇回流提取2次，每次1.5小时；提取液滤过，得滤液；(3)将上述(2)所得的滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05～1.30(50℃)的清膏，备用；最佳为相对密度1.13(50℃)的清膏。(4)取上述(1)中的苍术、香附、当归、川芎，提取挥发油，挥发油另器保存备用；收集提取挥发油后的水溶液，滤过，得滤液；(5)将上述(4)所得药渣加上述(1)中蒲公英等其余六味药材，加水煎煮1～3次，每次1～3小时；...

【专利技术属性】
技术研发人员：谢芳，张力，
申请(专利权)人：谢芳，张力，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]