一种治疗脾胃不和、可开胃健脾的药物制造技术

一种治疗脾胃不和、可开胃健脾的药物，它通过下述方法制备：将所陈皮、木香用水蒸汽蒸馏法提取挥发油备用，药液滤过备用；将党参、茯苓、白术、甘草、山药、白芍、焦神曲、焦麦芽、焦谷芽粉碎加水或乙醇煎煮，过滤，收集滤液成为党参等九味药材提取液；将陈皮、木香提取液及上述党参等九味药材提取液合并浓缩，将浓缩液高温保持，沉降，取上清液，沉淀部分滤过，合并上清液与滤液制成药液。加入挥发油及药用辅料，制成口服药物。本发明专利技术易于吞服，服用更方便、剂量更准确、疗效更快、更显著，易被患者接收，有效成分得到充分保留从而质量更能得到保证，符合现代中药发展的要求，能满足临床需要。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种可用于治疗脾胃不和引起的饮食无味、嗳气倒呃、胃脘胀满的开胃理脾的中药制剂，及其制备方法。
技术介绍
中医的脾胃不和、西医学中的功能性消化不良是常见病、多发病，对人们的生活和工作造成严重影响。现在，用于治疗该种疾病的药品制剂有丸剂、片剂、散剂、颗粒剂，尤以蜜丸剂为多。其中的开胃理脾丸收载于《卫生部药品标准·中药成方选》第七册，由党参、白术、茯苓、炙甘草、山药、木香、白芍、陈皮、焦神曲、焦谷芽、焦麦芽十一味药组成。其制法系将以上十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，每100克粉末加炼蜜140-160克制成大蜜丸，即得。作为一种大蜜丸，在体内有一个崩解、溶散的过程，药品中的有效成分从崩解、溶散到被吸收进入血液发生药效，是一个缓慢的过程。脾胃虚弱的病人肠胃的消化吸收功能本来就较弱，而大蜜丸容易加重肠胃的负担，甚至可能导致恶性循环，不利于病症的及时治疗。且开胃理脾丸原有制备方式比较简单，不利于更多有效成份的提取及保留。
技术实现思路
本专利技术的目的旨在提供一种服用更方便、剂量更准确、疗效更快、更显著，易被患者接收，有效成份得到充分保留从而质量更能得到保证，符合现代中药发展的要求，能满足临床需要的一种治疗脾胃不和、可开胃健脾的药物。本专利技术的药物可通过下述方法制得取下述重量份原料党参40-45份、白术40-45份、茯苓40-45份、甘草30-40份、山药35-45份、陈皮35-48份、木香40-45份、白芍40-48份、焦神曲48-60份、焦麦芽50-60份、焦谷芽50-60份；A、将所取配重的陈皮、木香用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，备用，余液过滤，滤液备用；B、将所取配重的党参、茯苓、白术、甘草、山药、白芍、焦神曲、焦麦芽、焦谷芽粉碎，加水或乙醇煎煮，过滤，收集滤液成为党参等九味药材提取液；C、将陈皮、木香提取液及上述党参等九味药材提取液合并浓缩，浓缩液高温保持，低温静置沉降，取上清液，沉淀部分滤过，合并上清液与滤液制成药液。D、于C步所得药液中加入A步所述挥发油及药用辅料制成口服溶液，或将药液浓缩成干浸膏，干燥，研磨成细粉，加入挥发油及药用辅料制备成口服药物。所述A步中用水蒸汽蒸馏法加6-15倍量水提取挥发油4-12h，而滤渣加5-12倍量水煎煮1-3h，合并滤液。所述B步中将粉碎成粗粉的原料加水或醇5-12倍量煎煮1-4次，每次1-4h。所述C步中将陈皮、木香提取液及上述党参等九味药材提取液合并浓缩至同生药比1∶1.0-2.0(重量∶体积d＝1.1±0.5)；浓缩液70-180℃保持不少于5分钟，0-30℃静置沉降不少于10小时。所述C步中将陈皮、木香提取液及上述党参等九味药材提取液合并浓缩至同生药比1∶1.0-2.0(重量∶体积d＝1.1±0.5)；浓缩液90-105℃保持10-20分钟，7-13℃静置沉降20-28小时。所述D步中干燥为50-90℃真空干燥。本专利技术的药物可按下述最佳方法制得 取下述重量份原料党参43.5份、白术43.5份、茯苓43.5份、甘草32.6份、山药43.5份、陈皮43.5份、木香43.5份、白芍43.5份、焦神曲54.3份、焦麦芽54.3份、焦谷芽54.3份，将陈皮加工成条、木香加工成薄片加水12倍量，水蒸汽蒸馏法提取挥发油6h，余液过滤，滤液备用，滤渣加水9倍量再煎煮1h；党参、茯苓等九味药材粉碎成粗粉加水7倍量煎煮3次，每次2h，过滤，收集滤液；将陈皮、木香提取液及党参等九味药材提取液合并浓缩至同生药比1∶1.5(重量∶体积d＝1.12±0.05(冷却后观测))，将浓缩液于100℃保持15min，8℃~12℃静置沉降24h，取上清液，沉淀部分滤过，合并上清液与滤液，制成药液。取适量药液加入挥发油及聚山梨酯80，搅匀，再加入剩余药液及山梨酸、糖粉，混匀后调整总量至1000ml，即得开胃理脾口服溶液。或将药液浓缩，70℃真空干燥，得干浸膏。将干浸膏研磨成细粉，加入吸附了挥发油的吸附剂及药用辅料制备成常用的口服制剂。所述的口服药物可以是任何一种药剂学上所说的口服剂型。所述的口服药物可以是颗粒剂、片剂、胶囊剂。所述的口服液的制备是通过将所制药液加入陈皮、木香挥发油及乳化剂、增溶剂吐温-80制备成乳剂，再加入防腐剂山梨酸、糖粉，调至总量为1000ml，混匀，静置20-28h，滤过，灌注口服液，100-110℃流通蒸汽灭菌，即得。本专利技术药物相对其他用于治疗功能性消化不良的药品制剂，不仅有效成份得到充分保留，药效学研究表明本专利技术药物具有有效成份更易于被人体吸收，其生物利用度更高，药效更为显著，且疗效更快的特点。本专利技术具有以下优点，一是服用量少，口感好，服用方便，易被患者接收；二药效学研究表明，本专利技术有效成分更易于被吸收，疗效更快、更显著、生物利用度更高，能满足临床需要；三是采用现代工艺制备而得，有效成份得到充分保留，无效成份被作为杂质除掉，因而剂量更准确、产品质量更稳定，质量更能得到保证，符合现代中药发展的要求。由于本品为纯中药制剂，无毒副作用，标本兼治，尤其适用于脾胃虚弱导致的食欲不振、消化不良、脘腹胀满等症。本品药源丰富、成本较低、且生产工艺具有可操作性，适合于大规模生产。试验例1本专利技术药效学试验主要药效学试验表明脾虚小鼠口服本专利技术口服液，剂量为3.2，6.4g生药/kg，体重明显增加，肠胃运动明显增强；大鼠口服本专利技术口服液，剂量为1.4、2.8g生药/kg，可明显增加大鼠胃液分泌量，提高胃酸浓度及胃蛋白酶活性。相同剂量的口服液与丸剂比较，药效学研究表明，本专利技术有效成分更易于被吸收，疗效快，效果佳。本专利技术口服液对脾虚小鼠体重影响见下表表1 本专利技术口服液对脾虚小鼠体重的影响(x±SD n＝10)剂量组 别 (g生药 药前体重(g) 药后体重(g) 增加值(g)/kg)正常对照组 - 20.25±1.65 23.25±2.04 3.00±0.78脾虚模型组 - 20.10±1.39 21.35±1.81**1.25±0.82***开胃理脾丸 3.2 20.40±1.43 23.00±2.11#2.60±0.84###本专利技术口服液1.6 20.35±1.33 22.10±1.90△#1.75±0.72△△#本专利技术口服液3.2 20.10±1.20 22.70±1.23△#2.60±0.74△###本专利技术口服液6.4 19.95±1.71 22.75±1.98△#2.80±0.79△###儿康宁 6.2ml/kg20.30±1.36 22.95±1.62△#2.65±0.71###与正常对照组比较***p＜0.01；与脾虚模型组比较#p＞0.05；##p＜0.05，###p＜0.01。与丸剂组比较△p＞0.05，△△p＜0.05。本专利技术口服液对小鼠胃肠推进功能的影响见下表表2 本专利技术口服液对小鼠胃肠推进功能的影响(X±SD，n＝10)组 别剂量(g生药/kg) 推进率(％)正常对照组- 88.68±8.40脾虚模型组- 75.39±9.41***开胃理脾丸3.2 85.14±9.87##本专利技术口服液 1.6 83.69±8.86△#本专利技术口服液 6.4 86.57±7.25△###本专利技术口服液 15.288.85±7.8本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗脾胃不和、可开胃健脾的药物，可通过下述方法制得：取下述重量份原料：党参４０－４５份、白术４０－４５份、茯苓４０－４５份、甘草３０－４０份、山药３５－４５份、陈皮３５－４８份、木香４０－４５份、白芍４０－４８份、焦神曲４８－６０份、焦麦芽５０－６０份、焦谷芽５０－６０份；Ａ、将所取配重的陈皮、木香用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，备用，余液过滤，滤液备用；Ｂ、将所取配重的党参、茯苓、白术、甘草、山药、白芍、焦神曲、焦麦芽、焦谷芽粉碎，加水或乙醇煎煮，过滤，收集滤 液成为党参等九味药材提取液；Ｃ、将陈皮、木香提取液及上述党参等九味药材提取液合并浓缩，浓缩液高温保持，低温静置沉降，取上清液，沉淀部分滤过，合并上清液与滤液制成药液。Ｄ、于Ｃ步所得药液中加入Ａ步所述挥发油及药用辅料制成口服溶 液，或将药液浓缩成干浸膏研磨成细粉，加入挥发油及药用辅料制备成口服药物。

【技术特征摘要】
1.一种治疗脾胃不和、可开胃健脾的药物，可通过下述方法制得取下述重量份原料党参40-45份、白术40-45份、茯苓40-45份、甘草30-40份、山药35-45份、陈皮35-48份、木香40-45份、白芍40-48份、焦神曲48-60份、焦麦芽50-60份、焦谷芽50-60份；A、将所取配重的陈皮、木香用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，备用，余液过滤，滤液备用；B、将所取配重的党参、茯苓、白术、甘草、山药、白芍、焦神曲、焦麦芽、焦谷芽粉碎，加水或乙醇煎煮，过滤，收集滤液成为党参等九味药材提取液；C、将陈皮、木香提取液及上述党参等九味药材提取液合并浓缩，浓缩液高温保持，低温静置沉降，取上清液，沉淀部分滤过，合并上清液与滤液制成药液。D、于C步所得药液中加入A步所述挥发油及药用辅料制成口服溶液，或将药液浓缩成干浸膏研磨成细粉，加入挥发油及药用辅料制备成口服药物。2.根据权利要求1所述的一种治疗脾胃不和、可开胃健脾的药物，所述A步中用水蒸汽蒸馏法加6-15倍量水提取挥发油4-12h，而滤渣加5-12倍量水煎煮1-3h，合并滤液。3.根据权利要求1所述的一种治疗脾胃不和、可开胃健脾的药物所述B步中将粉碎成粗粉的原料加水或醇5-12倍量煎煮1-4次，每次1-4h。4.根据权利要求1所述的一种治疗脾胃不和、可开胃健脾的药物所述C步中将陈皮、木香提取液及上述党参等九味药材提取液合并浓缩至同生药比1∶1.0-2.0(重量∶体积d＝1.1±0.5)；浓缩液70-180℃保持不少于5分钟，0-30℃静置...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱志宏，
申请(专利权)人：湖南九典制药有限公司，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]