一种治疗肠易激综合征的中药及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗肠易激综合征的中药，它含有以下重量配比的原料药：１份薄荷素油和８０－１８０份白芍／赤芍。该药物对于腹泻型肠易激综合征疗效确切，副作用小，安全性好，且服用和携带都很方便。本发明专利技术还公开了上述治疗肠易激综合征的中药的制备方法。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物制剂领域，具体地说涉及一种治疗肠易激综合征的中药及其制备方法。
技术介绍
肠易激综合征(Irritable Bowel Syndrome，IBS)是胃肠道最常见的功能性疾病，指的是一组包括腹痛、腹胀、排便习惯和大便性状异常、粘液便，持续存在或反复发作，而又缺乏形态学和生化学异常改变可资解释的症状群。西方统计约占消化科病人的20％～40％，国内统计约占消化道门诊患者的13％-52％。但是对肠易激综合征的病因和发病机制至今还不完全清楚，其治疗的目的主要是消除患者的顾虑，改善症状，提高生活质量。 在化学药方面，目前临床常用有关肠易激综合征治疗药物的研究分为两方面一方面是终末器官治疗，主要是针对特异性症状；另一方面是中枢治疗，主要是通过药物干预中枢神经系统特异性的神经传导而消除肠易激综合征的症状。终末器官治疗的药物有洛哌丁胺、苯乙哌叮、纳洛酮等；中枢治疗的药物如抗抑郁症和抗焦虑药等。以上各类药物虽能缓解肠易激综合征的某些症状，但在应用中存在着无法根治，副作用大，个体差异明显，治疗费用高等缺点。 在中医药方面，传统中医将肠易激综合征归属于泄泻、便秘、腹痛、滞下、郁证、瘕聚、肠澼等范畴，认为它可由外感邪气，内伤饮食情志，素体虚弱，年老久病，劳倦过度等原因引起，临床上常见肝郁、脾虚、肾虚、积滞、血瘀等证，且多有兼杂之证，而又偏重不同。根据不同的分类法可将其分为两种、三种或八种证型，通常分为腹泻型、便秘型、混合型三型，其中又以腹泻型最为常见。传统中药在治疗肠易激综合征中显示了良好的前景，如浙江中西医结合杂志2002年第12卷第2期有《中药治疗肠易激综合征56例》，江苏中医2000年第21卷第5期有《中药治疗肠易激综合征47例》等。在中医治则方面，以疏肝健脾、理气温肾最为常用；其次为清热、祛瘀、滋阴、活血等。也有采用针灸、按摩、穴位注射、电刺激、外敷药饼等方法治疗的报道，但其操作很不方便，患者多需到有条件的医疗单位进行，或者影响患者的行动，这在很大程度上限制了它的临床应用。对于腹泻型肠易激综合征，属“泻泄”范畴，多因肝气郁结、肝失疏泄、肝木乘脾而致脾失健运，多兼有肝郁与脾虚症状，其治疗以疏肝解郁、健脾益气为主。临床常用的中药方剂如痛泻要方、参苓白术散、半夏泻心汤、小青龙汤等虽能随症加减，疗效可能也不错，但汤剂在携带、服用等方面都很不方便，煎药过程耗时较长，尤其对于腹泻型患者，因多为急证往往易延误病情，而且口感不好，患者的依从性也差；此外，如果是给患者自己煎药，不仅很不方便，还会因其操作不当等原因造成疗效欠佳。在中成药方面，常用的有补脾益肠丸、藿香正气水、藿香正气液、藿香正气软胶囊、藿香正气滴丸等，但这些药物均不是主要针对肠易激综合征而开发的产品，在治疗上述肠易激综合征时疗效还不是非常理想。
技术实现思路
本专利技术的目的就是提供一种治疗肠易激综合征的中药，该药物对于腹泻型肠易激综合征疗效确切，副作用小，安全性好，且服用和携带都很方便。 本专利技术的另一个目的是提供一种上述治疗肠易激综合征的中药的制备方法。 本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是一种治疗肠易激综合征的中药，它含有以下重量配比的原料药1份薄荷素油和80-180份白芍/赤芍。 上述中药中含有的原料药的优选重量配比为1份薄荷素油和100-160份白芍/赤芍。进一步优选重量配比为1份薄荷素油和130份白芍/赤芍。 上述治疗肠易激综合征的中药中还可以含有为制备不同剂型的药物所需要的药用辅料，如制备片剂或硬胶囊时可以加入润滑剂如硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇类物质等，填充剂如淀粉类物质、糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇、硫酸钙等，崩解剂如微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素等，粘合剂如乙基纤维素、聚维酮、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、明胶、乙醇、改良淀粉等；制备软胶囊剂时可以加入各种植物油、卵磷脂、蜂蜡、甘油、聚乙二醇、丙二醇、异丙醇、尼泊金酯系列等。 上述治疗肠易激综合征的中药的剂型优选片剂、硬胶囊剂或软胶囊剂等。 上述治疗肠易激综合征的中药的制备方法，包括如下步骤 (1)提取白芍/赤芍取所述配比的白芍或赤芍药材，加入6-10倍量水煎煮提取2-4次并将滤液浓缩至相对密度约1.10-1.20，加入2-4倍量80-95％的乙醇溶液，静置沉淀12-48小时，过滤，将滤液回收乙醇并浓缩至相对密度约1.10-1.20，加入等量的0.2mol/L的NaHCO3溶液，搅拌使溶解，加入3-5倍量乙酸乙酯萃取2-4次，合并乙酸乙酯萃取液，回收乙酸乙酯后干燥，得白芍/赤芍浸膏粉； (2)制成制剂取所述配比的薄荷素油，与(1)步制得的白芍/赤芍浸膏粉混匀后按常规技术制成各种制剂，即可。 其中，上述(1)步中提取制得的白芍/赤芍浸膏粉中，芍药苷的含量可达到10％(g/g)以上。它可通过以下方法精制在所述的白芍/赤芍浸膏粉中加入2-5量75-85％的乙醇溶液使溶解，过滤，然后将滤液回收乙醇并浓缩至相对密度约1.10-1.20，喷雾干燥，即可；用此法制得的白芍/赤芍浸膏粉中，芍药苷的含量可达到30％(g/g)以上。为了得到芍药苷含量更高的白芍/赤芍浸膏粉，还可通过其它方法进一步精制。 上述治疗肠易激综合征的中药的剂型进一步优选软胶囊剂，它由包含上述原料药(薄荷素油和白芍/赤芍)的软胶囊内容物和覆在其表面的软胶囊壳构成；且软胶囊内容物中还含有选自植物油、大豆磷脂、蜂蜡、甘油、聚乙二醇、丙二醇或异丙醇等中的任意一种或几种药用辅料；软胶囊壳中含有3份明胶和0.8-2.4份甘油。 上述软胶囊壳中还可以含有山梨酸、丙烯酸树脂II、丙烯酸树脂III、水、二氧化钛、氢氧化钠、蔗糖、尼泊金乙酯、尼泊金甲酯或尼泊金丙酯等中的任意一种或几种。 上述软胶囊剂的优选组分其中，软胶囊内容物中含有的原料药的组分为1份薄荷素油、100-160份白芍/赤芍、1.5-3份大豆植物油、0.02-0.08份大豆磷脂和0.02-0.08份蜂蜡；软胶囊壳的组分为3份明胶、1.2-1.8份甘油、0.6-1.0份丙烯酸树脂II、0.2-0.6份丙烯酸树脂III、0.008-0.012份尼泊金乙酯、0.18-0.24份氢氧化钠、2-3份水。 上述软胶囊剂的进一步优选组分其中，软胶囊内容物中含有的原料药的组分为1份薄荷素油、130份白芍/赤芍、2.2份大豆植物油、0.05份大豆磷脂和0.05份蜂蜡；软胶囊壳的组分为3份明胶、1.5份甘油、0.8份丙烯酸树脂II、0.4份丙烯酸树脂III、0.01份尼泊金乙酯、0.21份氢氧化钠、2.5份水。 如有必要，在上述软胶囊表面，还可以包上一层肠溶型薄膜包衣，以制成肠溶软胶囊剂。 上述治疗肠易激综合征的中药软胶囊剂的制备方法，包括如下步骤 (1)提取白芍/赤芍取所述配比的白芍或赤芍药材，加入6-10倍量水煎煮提取2-4次并将滤液浓缩至相对密度约1.10-1.20，加入2-4倍量80-95％的乙醇溶液，静置沉淀12-48小时，过滤，将滤液回收乙醇并浓缩至相对密度约1.10-1.20，加入等量的0.2mol/L的NaHCO3溶液，搅拌使溶解，加入3-5倍量乙酸乙酯萃取2-4次，合并乙酸乙酯萃取液，回收乙酸乙酯后干燥，得白芍/赤芍浸膏粉； (2)制备软胶囊内容物取所述配比的大豆植物本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肠易激综合征的中药，它含有以下重量配比的原料药：１份薄荷素油和８０－１８０份白芍／赤芍。

【技术特征摘要】
CN 2004-2-5 200410021765X1、一种治疗肠易激综合征的中药，它含有以下重量配比的原料药1份薄荷素油和80-180份白芍/赤芍。2、根据权利要求1所述的治疗肠易激综合征的中药，其特征在于它含有以下重量配比的原料药1份薄荷素油和100-160份白芍/赤芍。3、根据权利要求2所述的治疗肠易激综合征的中药，其特征在于它含有以下重量配比的原料药1份薄荷素油和130份白芍/赤芍。4、根据权利要求1所述的治疗肠易激综合征的中药，其特征在于该中药的剂型为片剂、硬胶囊剂或软胶囊剂。5、根据权利要求4所述的治疗肠易激综合征的中药，其特征在于该中药的剂型为软胶囊剂，它由包含上述原料药的软胶囊内容物和覆在其表面的软胶囊壳构成；且软胶囊内容物中还含有选自植物油、大豆磷脂、蜂蜡、甘油、聚乙二醇、丙二醇或异丙醇中的任意一种或几种药用辅料；软胶囊壳中含有3份明胶和0.8-2.4份甘油。6、根据权利要求5所述的治疗肠易激综合征的中药，其特征在于所述的软胶囊壳中还含有山梨酸、丙烯酸树脂II、丙烯酸树脂III、水、二氧化钛、氢氧化钠、蔗糖、尼泊金乙酯、尼泊金甲酯或尼泊金丙酯中的任意一种或几种。7、根据权利要求6所述的治疗肠易激综合征的中药，其特征在于所述的软胶囊内容物中含有的原料药的组分为1份薄荷素油、100-160份白芍/赤芍、1.5-3份大豆植物油、0.02-0.08份大豆磷脂和0.02-0.08份蜂蜡；软胶囊壳的组分为3份明胶、1.2-1.8份甘油、0.6-1.0份丙烯酸树脂II、0.2-0.6份丙烯酸树脂III、0.008-0.012份尼泊金乙酯、0.18-0.24份氢氧化钠、2-3份水。8、根据权利要求7所述的治疗肠易激综合征的中药，其特征在于所述的软胶囊内容物中含有的原料药的组分为1份薄荷素油、130份白芍/赤芍、2.2份大豆植物油、0.05份大豆磷脂和0.05份蜂蜡；软胶囊壳的组分为3份明胶、1.5份甘油、0.8份丙烯酸树脂II、0.4份丙烯酸树脂III、0.01份尼泊金乙酯、0.21份氢氧化钠、2.5份水。9、根据权利要求7所述的治疗肠易激综合征的中药，其特征在于所述的软胶囊表面还包有一层肠溶型薄膜包衣。10、一种权利要求1所述的治疗肠易激综合征的中药的制备方法，包括如下步骤(1)提取白芍/赤芍取所述配比的白芍或赤芍药材，加入6-10倍量水煎煮提取2-4次并将滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20，加入2-4倍量80-95％的乙醇溶液，静置沉淀...

【专利技术属性】
技术研发人员：柯尊洪，
申请(专利权)人：成都康弘科技实业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]