一种丹莪妇康制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种基于中成药丹莪妇康煎膏剂基础上，通过提取、浓缩、醇沉、干燥等工艺，而后添加药学上可接受的基质或辅料制成软胶囊、分散片或包衣分散片及制备丹莪妇康滴丸的辅料配方及制备方法。该方法所获得的制剂药效较高、服用剂量少，商品外观精致，易于贮存。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药的提取及制剂领域，具体涉及中药丹莪妇康药物组合的提取及制成软胶囊、分散片的方法。
技术介绍
煎膏剂是一种药材加水煎煮，煎煮液浓缩，加炼蜜或糖制成的半流体制剂。现市售丹莪妇康煎膏成品标准收载于《国家中成药标准汇编》妇科分册，由紫丹参、莪术、竹叶柴胡、三七、赤芍、当归、三棱、香附、延胡索、甘草等组成，根据彝族民间验方组方，用于治疗妇女瘀血阻滞所致月经不调，痛经，经期不适、症瘕积聚，盆腔子宫内膜异位症等，具有活血化瘀、疏肝理气，调经止痛，软坚化积的作用。但由于煎膏剂含大量糖或蜂蜜，不适合忌糖患者的使用，同时产品易被微生物污染，贮存期较短。具有使用时分剂量不准，起效较慢，服用体积较大等缺点。软胶囊剂、分散片是现代剂型，生物利用度高，成品外观美观，易于贮存。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种丹莪妇康复方制成软胶囊剂、或分散片的方法，从而提高产品质量，扩大丹莪妇康制剂的应用，方便患者使用。本专利技术的目的是这样实现的一种丹莪妇康软胶囊，由紫丹参450份、 莪术250份、竹叶柴胡250份三七150份、赤芍250份、当归250份三棱175份、香附150份、延胡索175份甘草100份本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种丹莪妇康制剂，由紫丹参４５０ｇ、莪术２５０ｇ、竹叶柴胡２５０ｇ三七１５０ｇ、赤芍２５０ｇ、当归２５０ｇ三棱１７５ｇ、香附１５０ｇ、延胡索１７５ｇ甘草１００ｇ，等组成，其特征在于上述药材经提取、浓缩、干燥， 制成丹莪提取物干膏粉，配合药学上所称的辅料制成软胶囊、或分散片。

【技术特征摘要】
1.一种丹莪妇康制剂，由紫丹参450g、莪术250g、竹叶柴胡250g三七150g、赤芍250g、当归250g三棱175g、香附150g、延胡索175g甘草100g，等组成，其特征在于上述药材经提取、浓缩、干燥，制成丹莪提取物干膏粉，配合药学上所称的辅料制成软胶囊、或分散片。2.一种丹莪妇康软胶囊，包括囊液、囊壳，其特征在于它们是由下列组分和重量比构成囊液由丹莪提取物干膏粉10％～65％、辅料35％～90％所组成；囊壳由明胶或聚乙二醇44.5％～68％、甘油1.3％、附加剂0.2％和水30.5％～54.0％所组成，上述所称辅料为稀释剂(或称分散介质)、助悬剂、抗氧剂、表面活性剂和防腐剂一种或两种以上，上述所称附加剂为防腐剂、抗氧剂、或抗交联剂的一种或两种以上。3.一种丹莪妇康软胶囊的制备方法，其特征在于所述丹莪妇康提取物及软胶囊的制备方法为(1)以上十味药材，紫丹参、莪术、三七、当归、延胡索等照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000版一部附录)，用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇并浓缩至稠膏，药渣与其余竹叶柴胡、赤芍、三棱、香附、延胡索、甘草等五味加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，合并上述两种稠膏，干燥成干浸膏，粉碎至80目以上，与稀释剂(或称分散介质)、助悬剂、抗氧剂、表面活性剂和防腐剂等的一种或两种以上，混合均匀制成囊液，备用；(2)取明胶、水混合，于水浴加热下溶解，加入甘油、防腐剂、附加剂，搅拌均匀，抽真空脱气后，于70±5℃保温静置，制成囊材备用；(3)将配好的囊液移至轧囊机或滴制机中，用配的囊材，制成软胶囊。4.根据权利要求2或3所述的丹莪妇康软胶囊，其稀释剂(或称分散介质)包括油性分散介质或水溶性分散介质的一种或两种以上；①所述油性分散介质包括天然植物油(如大豆油、花生油)或者是长链和中链的不同饱和度的甘油三酯油类，如油酸山梨醇酯、油酸甘油酯∶丙二醇(90∶10)、椰子油C8/C10甘油单酯或双酯、椰子油C8/C10丙二醇酯、椰子油甘油三酯、纯化乙酰化的单甘油酯、油酸甘油酯、亚油酸甘油酯、聚乙二醇月桂酸甘油酯、纯化向日葵油单甘油酯等的一种或两种以上；②、所述的水性分散介质包括聚乙二醇400、聚乙二醇500、聚乙二醇600、异丙醇、甘油、丙二醇及水等的一种或两种以上。5.根据权利要求2或3所述的丹莪妇康软胶囊，其稀释剂(或称分散介质)为椰子油与大豆油3∶1的混合物；用量为150～350份；助悬剂3～40份、防腐剂0.1～3份，还可以加入5～30份表面活性剂。6.一种丹莪妇康分散片的制备方法其特征在于所述丹莪妇康提取物...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶耀良，廖志钟，
申请(专利权)人：叶耀良，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]