一种治疗肝纤维化的复方制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属中药领域，具体涉及一种的治疗肝纤维化的复方制剂及其制备方法。本发明专利技术采用中药材仙灵脾、鳖甲、炙黄芪、枸杞子、紫丹参、广郁金、苦参为主药，配以辅料制成。经体外和动物实验表明，具有抑制肝细胞胶原合成，促进肝细胞增殖和抑制ＨＳＣ增殖作用，对大鼠的肝纤维化有明显改善作用；经临床实践证实，对肝纤维化患者临床症状，体征、血清生化学指标及肝病理变化有较好的改善作用，其中肝功能及肝纤维化指标改善率达６０－７５％，本发明专利技术服用方便，长期服用无任何毒副作用。本发明专利技术制备方法，能高效率地保留药材中的有效成分，简化中药制剂的制备，保护环境，有利于大生产的操作。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属中药领域，涉及中药复方制剂，具体涉及一种含仙灵脾、炙鳖甲等中药的治疗肝纤维化的复方制剂及其制备方法。
技术介绍
肝纤维化的发生是由于各种慢性肝损伤引起的肝脏细胞外基质(ExtraCellalur Matrx，ECM)合成增加和/或降解减少的结果，国内外许多学者都在积极探索治疗肝纤维化和肝硬化的有效方法，随着细胞学、分子生物学技术的进展，肝纤维化的基础研究有了较大的进展，然而，临床治疗学的研究明显滞后于基础研究，已报道的治疗药物几乎均处于实验研究阶段，就治疗药物的实验研究而言，现代医学主要集中于以下几个方面(1)抑制胶原基因的转录及转换，如γ-干扰素，类视黄醇；(2)抑制胶原蛋白转译后的修饰，如4-脯氨酸羟化酶抑制物(HOE077)，赖氨酸羟化的酶抑制物如Minoxidil；(3)抑制胶原的分泌，如秋水仙碱；(4)抑制前胶原三股螺旋或胶原分子的交换，如β-氨基丙晴；(5)增加胶原降解，如二亚油酰磷脂酰胆碱，黄体驰缓素等。迄今，大多数药物在临床实践中均未得到预期的效果，就连一度认为很有希望的抗肝纤维化药物HOE077(Lufironil)也因其有严重的副作用而停止了临床应用，γ-本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肝纤维化的复方制剂，其特征是以中药材仙灵脾、炙鳖甲、炙黄芪、枸杞子、紫丹参、广郁金、苦参为主药，配以辅料，制成治疗肝纤维化的复方制剂，所述的主药在制剂中的质量百分比含量是：仙灵脾１５－３０％、炙鳖甲１０－１５％、炙黄芪５－１０％、枸杞子５－１０％、紫丹参５－１０％、广郁金５－１０％、苦参１－５％，余为辅料分的质量／质量百分比配比是：仙灵脾１５－２５％、炙鳖甲１０－１５％、炙黄芪５－１０％、枸杞子５－１０％、紫丹参５－１０％、广郁金５－１０％、苦参１－５％，余为辅料。

【技术特征摘要】
1.一种治疗肝纤维化的复方制剂，其特征是以中药材仙灵脾、炙鳖甲、炙黄芪、枸杞子、紫丹参、广郁金、苦参为主药，配以辅料，制成治疗肝纤维化的复方制剂，所述的主药在制剂中的质量百分比含量是仙灵脾15-30％、炙鳖甲10-15％、炙黄芪5-10％、枸杞子5-10％、紫丹参5-10％、广郁金5-10％、苦参1-5％，余为辅料分的质量/质量百分比配比是仙灵脾15-25％、炙鳖甲10-15％、炙黄芪5-10％、枸杞子5-10％、紫丹参5-10％、广郁金5-10％、苦参1-5％，余为辅料。2.按权利要求1所述的治疗肝纤维化的复方制剂，其特征是所述的主药在制剂中的质量百分比含量是仙灵脾20-30％，炙鳖甲12-15％，炙黄芪8-10％，枸杞子8-10％，紫丹参8-10％，广郁金8-10％，苦参3-5％，余为辅料。3.按权利要求1或2所述的治疗肝纤维化的复方制剂，其特征是所述的辅料包括微粉硅胶、糊精和β-环糊精包合物。4.按权利要求1所述的治疗肝纤维化的复方制剂的制备方法，其特征是采用乙醇作为溶媒提取淫羊藿、炙黄芪、丹参的脂溶性有效成分，采用水蒸气蒸馏法提取郁金，含有挥发性有效成分；将郁金水蒸气蒸馏后的药渣、丹参醇提后的药渣与鳖甲、枸杞子、苦参加水提取，加入辅...

【专利技术属性】
技术研发人员：王灵台，陈建杰，高月求，赵刚，张斌，
申请(专利权)人：上海中医药大学附属曙光医院，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]