注射用三磷酸腺苷二钠固体组合物及其制备方法技术

一种注射用三磷酸腺苷二钠固体组合物，由三磷酸腺苷二钠、氯化镁、稳定剂糖醇和缓冲剂氨基酸组成，其组成含量为２５．０－５０．０ωｔ％三磷酸腺苷二钠，８．０－１６．０ωｔ％氯化镁，０．５－５０．０ωｔ％稳定剂糖醇，０．５－５０ωｔ％缓冲剂氨基酸。其中三磷酸腺苷二钠与氯化镁的重量比为１００∶３２。该固体组合物稳定性好、溶解度好，临床应用方便，避免了将三磷酸腺苷二钠的注射液与氯化镁注射液直接混合配制容易发生沉淀等不稳定因素，提高了三磷酸腺苷二钠－氯化镁注射液的临床应用水平及安全性。该固体组合物制备工艺简单，适于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种含有三磷酸腺苷二钠的药物组合物，是关于一种三磷酸腺苷二钠注射用制剂的改进技术。
技术介绍
三磷酸腺苷二钠氯化镁为高能复合物，可透过各重要脏器的细胞膜，增加组织和细胞内三磷酸腺苷(又称三磷酸腺苷二钠，简称ATP)水平。在缺血缺氧状态下给细胞直接供能，从而改善细胞能量代谢及细胞膜钠泵机制，减轻细胞肿胀，改善微循环障碍，恢复脏器功能。能改善休克所致的大鼠肝细胞膜通透性，有效恢复缺血性肝细胞功能，能改善细胞能量代谢、改善微循环障碍、改善巨噬细胞系统功能。本品能够进入缺血缺氧的心肌细胞线粒体，支持细胞供能，改善细胞内外的钠、钾、镁平衡失调，抑制细胞内Ca2+聚集。本品有一定清除氧自由基的作用，保护细胞，促进功能恢复。主要用于急性黄疸型肝炎、慢性活动型肝炎、缺血性脑血管病后遗症、脑损伤、脑性小儿麻痹、心肌炎等病症的辅助治疗。目前，三磷酸腺苷二钠和氯化镁它们的原料和注射液已作为中华人民共和国国家的基本药物。市场上供应的三磷酸腺苷二钠氯化镁注射液为三磷酸腺苷二钠(ATP)的注射液(简称A液)与氯化镁的注射液(简称M液)等比例组合包装，肌肉或静脉注射。由于临床上应用三磷酸腺苷二钠和氯化镁本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注射用三磷酸腺苷二钠固体组合物，由三磷酸腺苷二钠及药用载体组成，其特征在于所说的固体组合物中含有三磷酸腺苷二钠氯化镁、稳定剂和缓冲剂，其组份含量，以重量百分数计为：２５．０－５０．０ωｔ％的三磷酸腺苷二纳；８．０－１６．０ωｔ％氯化镁，０．５－５０．０ωｔ％稳定剂，它选自糖醇，０．５－５０ωｔ％缓冲剂它选自氨基酸，及４％以下的水。

【技术特征摘要】
1.一种注射用三磷酸腺苷二钠固体组合物，由三磷酸腺苷二钠及药用载体组成，其特征在于所说的固体组合物中含有三磷酸腺苷二钠氯化镁、稳定剂和缓冲剂，其组份含量，以重量百分数计为25.0-50.0ωt％的三磷酸腺苷二纳；8.0-16.0ωt％氯化镁，0.5-50.0ωt％稳定剂，它选自糖醇，0.5-50ωt％缓冲剂它选自氨基酸，及4％以下的水。2.依照权利要求1所述的固体组合物，其特征在于在组合物中三磷酸腺苷二钠和氯化镁的重量比为100∶32。3.依照权利要求1所述的固体组合物，其特征在于所说稳定剂糖醇，它选自甘露醇、山梨醇、葡萄糖、甘露糖、乳...

【专利技术属性】
技术研发人员：王法平，孙山，李晓翔，
申请(专利权)人：山东爱特药物研究有限公司，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]