本发明专利技术属中药领域，公开了一种治疗小儿遗尿的药物及其制备方法和质量检测方法。本发明专利技术依据中医理论，采用桑螵蛸、覆盆子、党参、白术、地黄、当归、南海参、生牡蛎、川萆薢、远志、石菖蒲、白豆蔻、仙鹤草、五味子、白芍、甘草，按一定重量配比，经过浸泡、煎煮、滤过、浓缩制成复方合剂。具有健脾补肾、调益气血、交泰水火等功能，用于小儿遗尿。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗小儿遗尿的药物及其制备方法和质量检测方法，属于中药领 域。
技术介绍
小儿遗尿症是儿童时期一种常见的疾病。发病率高，据统计5-7岁时发病率为 15% -20%，虽每年有约15%患儿自愈，但仍有2%-4%患儿至15岁甚至成年时症状仍不能 消失。小儿遗尿危害巨大，给患儿造成生活上的不便，同时严重影响患儿身体、心理健康成 长，使得患儿缺乏自信，容易焦虑，惧怕集体生活，进而影响到他们的学习成绩和智能发育， 严重者甚至导致偏执、暴力倾向和自杀倾向等。更有研究发现，若患儿未在进入青少年阶段 之前得到诊治，则长期遗尿导致的心理问题将会遗留终身。因此小儿遗尿日益受到家庭和 社会的关注，积极探寻有效的治疗方法，进行早期干预具有非常重要的意义。小儿遗尿的治疗方法主要有两种，即行为治疗和药物治疗。药物治疗分中药治 疗和西药治疗。西药治疗包括三环类抗抑郁药(盐酸丙咪嗪)、甲氯芬酯和醋酸去氨加压素 (Desmopressin, DDAVP)等，盐酸丙咪嗪由于具有严重的不良反应已不用于小儿遗尿治疗； 甲氯芬酯的相关研究资料较少，尚需深入的研究探讨其临床效果；DDAVP虽疗效较肯定，但 价格较贵，不被广大患者所接受，停药后远期疗效尚不稳定，且DDAVP应用于单纯的尿床患 者，因某些指征掌握较为困难，尚有一定的危险性。相比较而言中医药在小儿遗尿治疗上有 其独特优势所在，具有见效快、疗效好、副作用小、价格便宜等优点，而且采用中药治疗小儿 遗尿远期疗效肯定。中医理论认为，遗尿主要与肺、脾、肾三脏功能失调有关，古代医籍记载颇多，《内 经》认为“肾主水，膀胱 不约而为遗溺。”景岳曰“小水虽利于肾，而肾连于肺，若肺气无 权则肾中不能摄，故治水者必先治于气，治肾者必先治于肺。”阐明尿液的正常排泄有赖于 膀胱和三焦的气化功能，而三焦的气化功能又于肺脾肾三脏有关。小儿因先天禀赋不足，或 病后失调，身体虚弱等导致肾气不足，下元虚冷，则膀胱失其温养，膀胱气化制约功能失调。 而夜主阴，卧则阳气内收，肾阳不足，闭藏失职，膀胱失约，而遗尿。正如《张氏医通·遗尿》 曰“膀胱者，州都之官，津液藏焉。卧则阳气内收，肾与膀胱之气虚寒，不能约制，入睡中遗 尿”。遗尿合剂由党参、白术、地黄、白芍等十几味药材组成，具有健脾补肾、调益气血、 交泰水火等作用，临床观察表明其疗效确切，并且治愈的病人停药后很少复发现象，患者无 毒副作用发生且价格便宜，易被患儿和家长所接受。
技术实现思路
本专利技术需要解决的技术问题是提供一种有效治疗小儿遗尿的药物。本专利技术需要解决的另一技术问题是提供该药物的制备方法和质量检测方法。本专利技术需要解决的技术问题是通过如下技术方案实现的本专利技术药物的原料组成如下桑螵蛸3-9份、覆盆子3-9份、党参3-9份、白术3-9份、 地黄3-9份、当归2-6份、 南海参3-9份、生牡蛎10-30份、 川萆蘚3-9份、远志1.5- 4. 5份、石菖蒲3-9份、白豆蔻0. 5-1. 5份、 仙鹤草3-9份、五味子0. 5-1. 5份、白芍3-9份、甘草1_3份。上述原料的优选重量配比如下桑螵蛸3份、覆盆子3份、 党参3份、 白术3份、 地黄3份、 当归2份、 南海参3份、 生牡蛎10份、 川萆蘚3份、远志1.5份、石菖蒲3份、 白豆蔻0.5份、 仙鹤草3份、五味子0.5份、白芍3份、 甘草1份。上述原料的优选重量配比如下桑螵蛸4. 5份、覆盆子6份、党参6份、白术4. 5份、地黄6份、 当归3份、 南海参6份、 生牡蛎20份、 川萆蘚6份、 远志3份、石菖蒲4. 5份、 白豆蔻1份、 仙鹤草6份、 五味子1份、白芍4. 5份、 甘草1.5份。上述原料的优选重量配比如下桑螵蛸6份、覆盆子6份、 党参6份、白术6份、地黄6份、 当归4份、 南海参6份、 生牡蛎20份、 川萆蘚6份、远志3份、 石菖蒲6份、 白豆蔻1份、 仙鹤草6份、五味子1份、 白芍6份、甘草2份。本专利技术药物原料，按照常规工艺，制成临床可接受的口服溶液。本专利技术药物的具体制备工艺如下取处方中十六味中药，牡蛎加水浸泡使其充分润湿，加水使浸没，煎煮15分钟，滤过， 滤液备用，药渣与其余桑螵蛸等十五味合并，加水浸泡使充分润湿。加水量为过药面2-4厘 米，煎煮两次，第一次1. 5小时，第二次1小时，煎液滤过，合并静置12小时以上，取上清夜 浓缩至约900ml，与上述备用液合并，趁热加入蔗糖100g，苯甲酸钠2g，搅勻。本专利技术的药物质量检测方法包括如下鉴别方法A 取药物20ml，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次30 ml，合并醋酸乙酯液，挥干，残渣加 醋酸乙酯1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g，加醋酸乙酯20 ml，超 声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯10 ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄 层色谱法吸取供试品溶液10ul，对照药材溶液2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己 烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中； 在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。B 取药物20ml，滴加50%硫酸溶液2 ml，静置使沉淀，离心，弃去上清液，沉淀用水 洗涤2次，每次10 ml，沉淀加乙醇5 ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取甘草酸铵 对照品，加乙醇制成每Iml含0. 5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法吸取供试溶液 20ul，对照品2ul，分别点于同一硅胶GF2M薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15 1 :1 :2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯(2Mnm)下检视。供试品色谱中；在与对照品 色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。具体实施例方式下述实验和实施例用于进一步说明但不限于本专利技术。实施例1: 药物的制备桑螵蛸6份、覆盆子6份、党参6份、 白术6份、 地黄6份、当归4份、 南海参6份、生牡蛎20份、 川萆蘚6份、远志3份、 石菖蒲6份、白豆蔻1份、 仙鹤草6份、五味子1份、 白芍6份、 甘草2份。取处方中十六味中药，牡蛎加水浸泡使其充分润湿，加水使浸没，煎煮15分钟，滤 过，滤液备用，药渣与其余桑螵蛸等十五味合并，加水浸泡使充分润湿。加水量为过药面2-4 厘米，煎煮两次，第一次1. 5小时，第二次1小时，煎液滤过，合并静置12小时以上，取上清 夜浓缩至约900ml，与上述备用液合并，趁热加入蔗糖100g，苯甲酸钠2g，搅勻。实施例2 药物质量检测中的鉴别方法A 取实施例1药物20ml，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次30 ml，合并醋酸乙酯液，挥 干，残渣加醋酸乙酯1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0. 2g，加醋酸乙酯20 ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯10 ml使溶解，作为对照药材溶液。 照薄层色谱法吸取供试品溶液10ul，对照药材溶液2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以 正己烷-醋酸乙酯(9 1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯(365nm)下检视。供试品色 谱中；在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。B 取实施例1药物20ml，滴加50%硫酸溶液2 ml，静置使沉淀，离心，弃去上清液， 沉淀用水洗涤2次，每次10本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗小儿遗尿的药物，其特征在于该药物由下列重量份的原料制成：桑螵蛸３－９份、覆盆子３－９份、党参３－９份、白术３－９份、地黄３－９份、当归２－６份、南海参３－９份、生牡蛎１０－３０份、川萆薢３－９份、远志 １．５－ ４．５份、石菖蒲３－９份、白豆蔻０．５－１．５份、仙鹤草３－９份、五味子０．５－１．５份、白芍３－９份、甘草１－３份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：李江奇，胡斯，王申东，沈阳，刘兆康，张武标，
申请(专利权)人：上海市儿童医院，
类型：发明
国别省市：31
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