治疗尿路结石的中药胶囊及其生产方法技术

本发明专利技术是一种治疗尿路结石的中药胶囊及其生产方法，可有效用于尿路结石的治疗，其解决的技术方案是，将延胡索粉碎成粗粉，用乙醇浸泡，加热回流，收集提取液；药渣再加乙醇回流提取，合并提取液，滤过浓缩成稠膏，取三叶青块根细粉，与海金沙粉、琥珀粉，混匀，剩余的三叶青、海金沙、琥珀与延胡索醇提取后药渣及其余广金钱草等八味加水煎煮两次；合并煎液，滤过减压浓缩成稠膏，与上述醇提稠膏合并，加入混合好的生药粉，搅拌均匀，干燥，粉碎，混合均匀，过筛，装胶囊，即得。本发明专利技术产品服用方便，疗效好，生产方法先进，科学，无毒副作用，服用安全，是一种良好的治疗尿路结石的新药，开发应用前景广阔，有突出的经济和社会效益。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术是涉及一种临床上治疗尿路结石的中药胶囊及其生产方法。
技术介绍
尿路结石(淋证)是一种常见多发病，包括肾结石、输尿管结石、膀胱结石及尿道结石，中医称湿热蕴结并气虚血瘀症，有典型突然发作的肾或输尿管绞痛，伴肉眼或镜下血尿；或仅有腰腹部钝痛，酸胀不适，或有排石史；膀胱、尿道结石则有排尿困难，尿痛，尿流中断，尿潴留及末血尿等症状。严重的影响人们的身体健康。其发病多与代谢、饮食、环境以及泌尿系疾病等多种因素有关。目前治疗尿路结石以解痉止痛，去除结石，维持肾功能及预防复发为原则，以结石大小、部位、数目、并发症与全身情况酌情进行手术、非手术及特殊治疗，由于手术治疗费用高，麻烦，患者痛苦，特别是在科技发展的今天，90％以上都不采用手术治疗，而且非手术治疗，其中药物是最常用的，如排石饮液、排石冲剂、石淋通、化石散、消石素及相关中草药，但由于种种原因，目前人们并不满足这些对尿路结石治疗现状，特别是起效慢，疗效不理想，疗程长，因此，患者急希望有更好的药物诞生，特别是在科技和中医药学快速发展的今天。
技术实现思路
针对上述情况，本专利技术之目的就是提供一种治疗尿路结石的中药胶囊(又称结石康胶囊，以下同)及其生产方法，可有效用于尿路结石的治疗，其解决的技术方案是，根据中医药学原理，采用药粉装入胶囊内，其药粉是由三叶青、广金钱草、海金沙、琥珀、预知子、黄芪、毛柱铁线莲、延胡索、乌药、三棱、鸡内金、威灵仙制成，方法是，以上十二味，延胡索粉碎成粗粉，用乙醇浸泡，加热回流，收集提取液；药渣再加乙醇回流提取，合并提取液，滤过浓缩成稠膏，取三叶青块根细粉，与海金沙粉、琥珀粉，混匀，剩余的三叶青、海金沙、琥珀与延胡索醇提取后药渣及其余广金钱草等八味加水煎煮两次；合并煎液，滤过减压浓缩成稠膏，与上述醇提稠膏合并，加入混合好的生药粉，搅拌均匀，干燥，粉碎，混合均匀，过筛，装胶囊，即得。本专利技术产品服用方便，疗效好，生产方法先进，科学，无毒副作用，服用安全，是一种良好的治疗尿路结石的新药，开发应用前景广阔，有突出的经济和社会效益。具体实施例方式以下结合实际情况对本专利技术的具体实施方式作详细说明。由前述技术方案给出，本专利技术胶囊是采用中药粉装入医用胶囊内构成，其中药粉是由三叶青240g、广金钱草300g、海金沙100g、琥珀80g、预知子160g、黄芪300g、毛柱铁线莲200g、延胡索200g、乌药160g、三棱100g、鸡内金60g、威灵仙100g制成；其生产方法是，将延胡索200g粉碎成粗粉，用4倍量(800ml)的质量浓度为70％的乙醇浸泡12小时，热回流1.5小时，收集提取液，药渣再加3倍量(600ml)的70％乙醇回流提取1小时，收集提取液，合并两次提取液，滤过，滤液浓缩成在60℃下相对密度1.20-1.25的稠膏，备用(药渣另器保存)，取三叶青块根240g粉碎，再取三叶青块根细粉48g，与海金沙粉33g，琥珠粉60g，混匀，备用；剩余的海金沙、琥珀用布包住和剩余的三叶青块根粉与延胡索醇提后药渣及广金钱草300g、预知子160g、黄芪300g、毛柱铁线莲200g、乌药160g、三棱100g、鸡内金60g，威灵仙100g合煎煮两次；第一次加水12倍量，煎煮2小时，第二次加水9倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成在60℃下相对密度1.20-1.25的稠膏，与上述醇提稠膏合并，加入三叶青与海金沙粉、琥珀粉混好的生药粉，搅拌均匀，干燥，粉碎，混合均匀，过筛，装胶囊，制成1000粒，每粒0.38g，即得。按上述组份配伍及方法可制得任意量的中药胶囊。本品为胶囊，内容物为棕色粉末；味苦。在上述药物中，其中三叶青清热解毒，活血祛风；广金钱草清热除湿，利尿通淋；海金沙清利湿热，通淋止痛；琥珀镇惊安神，散瘀止血，利水通淋，去翳明目；预知子舒肝理气，活血止痛，利尿；黄芪补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌；毛柱铁线莲清热利尿，通经下乳；延胡索活血，利气，止痛；乌药顺气止痛，温肾散寒；三棱破血行气，消积止痛；鸡内金健胃消食，涩精止遗；威灵仙祛风除湿，通络止痛。由上述药物可知，其科学的配制具有利尿，止痛，益肾，消积化石(排石)，有效用于尿路结石的治疗，实践也正是如此，其有关临床资料如下； 一、诊断标准1、中医辨证湿热蕴结兼气虚血瘀症腰、腹部钝痛、胀痛，或绞痛，或小便频数，淋沥不尽，排尿艰涩、疼痛，或溺时小便突然中断，疼痛剧烈，小腹拘急，痛引腰腹，尿黄或尿赤，体倦乏力，痛时可伴面色苍白，冷汗，恶心呕吐，口苦，舌红或暗红，或有瘀斑，苔黄或黄腻，脉弦数或弦紧或弦滑或缓涩。2、西医诊断标准尿路结石包括肾结石、输尿管结石、膀胱结石及尿道结石。(1)病史和症状有典型突然发作的紧或输尿管绞痛，伴肉眼或镜下血尿；或仅有腰腹部钝痛，酸胀不适，或有排石史；膀胱、尿道结石则有排尿困难，尿痛，尿流中断，尿潴留及终末血尿等症状。(2)体征急性发作时紧区或输尿管部位有叩痛或压痛；巨大肾积水、肾脓肿病人，可扪及包块；大的膀胱结石常可经直肠指诊触得；后尿道结石，直肠指诊可摸到；阴茎检查可触得前尿道结石。(3)X线检查95％的尿路结石在平片上显影，故平片可以显示结石大小、形态、数目，并可初步估计结石成份。平片阴性，尚不能完全排除尿路结石者，需作排泄性尿路造影或逆行性尿睡造影术，以了解结石之有无及位置，并能进一步了解肾盂、肾盏、输尿管解剖形态，有无肾积水及其程度，肾实质厚薄，肾功能好坏，上尿路有无先天性异常和其它器质性病变。(4)尿液检查尿液镜栓红细胞常增多，尤其是绞痛发作后或运动后，有时可出现盐类晶体，并发感染时可见较多白细胞或脓细胞。(5)同位素肾图检查能反映肾功能情况和上尿路梗阻的存在及其程度。(6)超声波检查辅助诊断结石的存在及其大小、位置、肾积水的程度。(7)其它尚需作血液、尿液的有关生化检查，必要时需行膀胱镜检查，包括逆行造影。二、病例选择标准(1)符合肾结石、输尿管结石、膀胱结石的西医诊断。(2)湿热蕴结兼气虚血瘀症的中医辨证标准。(3)结石横经≤1.0cm，纵经≤1.8cm。(4)肾、输尿管结石经体外碎石术后，粉碎之微小结石在肾、输尿管内结集凝滞成团块状或条索状，不能自排。(5)肾、输尿管连接部，或结石远端输尿管无畸形、狭窄、梗塞及手术疤痕粘连等。(6)肾功能良好，尤其患者侧肾功能良好，若患者有肾积水，则肾积水程度需在中度以下。(7)结石在某一部位滞留时间不起过1年。(8)年龄在18-65岁以内者。三、治疗(试验)方案(方法)1、试验设计本专利技术采用随机双盲或单盲对照试验方法。试验第一阶段进行1∶1的随机双盲对照观察，治疗组和对照组病例数之比不得大于3∶1。病例分组采用简单随机分组的方法。具体随机化分配可通过操作Casio(fx180p)计算器的随机数字健(INV，RAN)得出随机数字，并制成随机分配卡片，加信封密封，信封序号与卡片序号相同，送各参加临床试验单位。合格病例进行试验时，按其进入的先后次序，拆开号码相同的信封，按信封内卡片规定的分组进行治疗。整个临床试验在五家医院同时进行。治疗组不少300例，对照组不少于100例。住院病人主为，门诊病人需严格控制可能影响疗效判断的可变因素。病例分配广州中医药大学第二附属医院80例随机双盲对照试验(40∶40)广州中医药本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗尿路结石的中药胶囊，其特征在于，是由三叶青２４０ｇ、广金钱草３００ｇ、海金沙１００ｇ、琥珀８０ｇ、预知子１６０ｇ、黄芪３００ｇ、毛柱铁线莲２００ｇ、延胡索２００ｇ、乌药１６０ｇ、三棱１００ｇ、鸡内金６０ｇ、威灵仙１００ｇ制成。

【技术特征摘要】
1.一种治疗尿路结石的中药胶囊，其特征在于，是由三叶青240g、广金钱草300g、海金沙100g、琥珀80g、预知子160g、黄芪300g、毛柱铁线莲200g、延胡索200g、乌药160g、三棱100g、鸡内金60g、威灵仙100g制成。2.实现权利要求1所述的治疗尿路结石的中药胶囊的生产方法，其特征在于是，将延胡索200g粉碎成粗粉，用4倍量的质量浓度为70％的乙醇浸泡12小时，热回流1.5小时，收集提取液，药渣再加3倍量的70％乙醇回流提取1小时，收集提取液，合并两次提取液，滤过，滤液浓缩成在60℃下相对密度1.20-1.25的稠膏，备用，...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭源贵，熊维政，李福康，张军兵，程剑军，卢玉斌，张继敏，陈琼，万洁，肖万宏，
申请(专利权)人：河南羚锐制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：41[中国|河南]