【技术实现步骤摘要】
该专利技术涉及一种中药注射剂及其制备方法,尤其涉及一种用于伤科和皮肤科的中药注射剂及其制备方法。
技术介绍
注射作为一种给药途径,根据我国药品管理的相关法规,改变给药途径作为新药研究管理。本品现有的给药方式为口服片剂,已列入国家药品部颁标准十三册。现有用于伤科和皮肤科的积雪甙片的工艺技术特点是取积雪草总甙6g,加入糊精与淀粉适量,用淀粉浆拌匀,制成颗粒,烘干,加入适量硬脂酸镁,压制成1000片,即得。现有用于伤科和皮肤科的积雪甙片存在有首过消除效应而吸收慢、吸收不完全,崩解时限长、生物利用度低、见效慢等的缺点。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种用于伤科和皮肤科的中药注射剂及其制备方法,克服现有技术的弊端,提高产品的质量和疗效以及生物利用度,更好地满足医疗的需要。本专利技术的技术解决方案是一种用于伤科和皮肤科的中药注射剂,它是主要成分为积雪草总苷的积雪苷水针或大输液或注射用积雪苷粉针或冻干粉针。其制备方法是(1)药物的主要组成成分为积雪草总苷; (2)取积雪草总苷加水溶解,用盐酸调节pH值至2-3,加入适量三氯甲烷,振摇,静置分层,弃去三氯甲烷层和乳化层,重复1-5 ...
【技术保护点】
一种用于伤科和皮肤科的中药注射剂,其特征在于它是主要成分为积雪草总苷的积雪苷水针或大输液或注射用积雪苷粉针或冻干粉针。
【技术特征摘要】
1.一种用于伤科和皮肤科的中药注射剂,其特征在于它是主要成分为积雪草总苷的积雪苷水针或大输液或注射用积雪苷粉针或冻干粉针。2.一种用于伤科和皮肤科的中药注射剂的制备方法,它是积雪苷水针或大输液或注射用积雪苷粉针或冻干粉针的制备方法,其特征在于(1)药物的主要组成成分为积雪草总苷;(2)取积雪草总苷加水溶解,用盐酸调节pH值至2-3,加入适量三氯甲烷,振摇,静置分层,弃去三氯甲烷层和乳化层,重复1-5次;用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6-7,用水饱和的正丁醇萃取2-5次,合并正丁醇层,用正丁醇饱和的水洗涤2次,正丁醇层减压浓缩,低温干燥;加适量乙醇溶解,过滤,滤液挥去乙醇,残渣加注射用水溶解,得积雪苷溶液;(3)取(2)所得的积雪苷溶液,加入适当的辅料,加活性炭处理,过滤,制成注射液水针或大输液或粉针或冻干粉针;积雪苷注射液水针的制备方法是取(2)中所得的积雪苷溶液加活性炭处理,过滤,得无热源澄明溶液,微孔滤膜过滤,灌封、灭菌即得;注射用积雪苷粉针或冻干粉针的制备方法是取(2)所得的积雪苷溶液,...
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