芳香开窍活血散瘀的中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种芳香开窍活血散瘀的中药制剂及其制备方法，它是主要组成成分为川芎、槐米、丹参、水蛭、毛冬青、牛黄、麝香、人参茎叶皂甙、冰片、蟾酥的血栓心脉宁滴丸或微丸或微丸胶囊或软胶囊。本发明专利技术的制备方法是取丹参、川芎、毛冬青乙醇提取，回收乙醇浓缩成膏，干燥粉碎；水蛭用乙醇回流，浓缩成稠膏，干燥成粉；槐米以石灰水提取芦丁，干燥成粉，蟾酥粉碎为极细粉，加入麝香、冰片、牛黄细粉，混匀，加入适当辅料后，制成滴丸或微丸或微丸胶囊或软胶囊。本发明专利技术的优点是不吸潮、生物利用度高，可控性和稳定性好，有利于提高疗效。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药制剂及其制备方法，尤其涉及一种芳香开窍活血散瘀的中药制剂及其制备方法。
技术介绍
中药制剂中的滴丸或微丸或微丸胶囊或软胶囊作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品现有剂型为胶囊剂，已列入国家药品部颁标准。现有芳香开窍活血散瘀的中药制剂血栓心脉宁胶囊的工艺技术特点取丹参、川芎、毛冬青乙醇提取，回收乙醇浓缩成膏，干燥粉碎；水蛭用乙醇回流，浓缩成稠膏，干燥成粉；槐米以石灰水提取芦丁，干燥成粉，蟾酥粉碎为极细粉，加入麝香、冰片、牛黄细粉，混匀，分装入胶囊，即得。现有的血栓心脉宁胶囊存在易吸湿、显效慢、生物利用度低等缺点。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种芳香开窍活血散瘀的中药制剂及其制备方法，克服现有技术的弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。本专利技术的目的是通过如下技术方案实现的。一种芳香开窍活血散瘀的中药制剂，它是主要成分川芎、槐米、丹参、水蛭、毛冬青、牛黄、麝香、人参茎叶皂甙、冰片、蟾酥的血栓心脉宁滴丸或微丸或微丸胶囊或软胶囊； 其制备方法是(1)药物组成成分及其重量百分比用量如下川芎、丹参各25～35％，槐米、毛冬青各10～20％，水蛭5～10％，牛黄0.5～1％，麝香、蟾酥各0.02～0.10％，人参茎叶皂甙1～2％，冰片0.1～0.2％；药物组成成分最佳重量百分比为川芎、丹参各29.98％，槐米、毛冬青各15％，水蛭7.5％，牛黄0.75％，麝香、蟾酥各1.25％，人参茎叶皂甙1.5％，冰片0.15％；(2)丹参、川芎、毛冬青以50～70％乙醇提取1～3次，提取液滤过滤液回收乙醇，减压浓缩成膏状，干燥，粉碎成细粉，备用；(3)水蛭用60～80％乙醇提取回流2～4次，减压回收乙醇并浓缩成稠膏状，低温干燥，粉碎成细粉，备用；(4)槐米以石灰水提取芦丁，以酸调节pH值4～5，冷却，沉淀，抽滤，干燥，粉碎成细粉，备用；(5)蟾酥研细为极细粉，麝香、冰片、人参茎叶皂苷、牛黄粉碎成细粉，混匀得混合药粉，备用；(6)取(5)所得混合药粉加入(2)、(3)、(4)所得的细粉混合均匀，得混合药物，备用；(7)将硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸钠或甘油明胶或聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188或其它适宜的辅料的一种或多种，按任意比例混用，加热至全部熔融后加入(6)所得的混合药物，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在70～100℃，在保温条件下由滴丸机滴入液体冷却剂(液体石蜡或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，将成型的滴丸沥尽并除去冷却剂，干燥包衣即得；(8)取(6)所得的混合药物，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，包衣或不包衣，制成直径小于2.5mm的微丸；或将制得的微丸，装入胶囊，即得微丸胶囊；微丸或微丸胶囊辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用乙基纤维素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蜡类、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、虫胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、乳糖、果糖、蔗糖；(9)取(6)所得的混合药物，加入适当的辅料，混合均匀，压制或滴制成软胶囊；辅料为下列物料的一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用PEG400、植物油、芳香烃酯类、甘油、异丙醇、吐温。具体实施方案本专利技术结合具体实施例进一步说明如下一种芳香开窍活血散瘀的中药制剂，它是主要成分为川芎、槐米、丹参、水蛭、毛冬青、牛黄、麝香、人参茎叶皂甙、冰片、蟾酥的血栓心脉宁滴丸或微丸或微丸胶囊或软胶囊；本专利技术的中药制剂能芳香开窍，活血散瘀。主要用于脑血栓、冠心病、心绞痛属气滞血瘀证者。本专利技术的中药制剂的制备方法是(1)药物组成成分及重量用量如下川芎、丹参各500g，槐米、毛冬青各250g，水蛭125g，牛黄12.5g，麝香、蟾酥各1.25g，人参茎叶皂甙25g，冰片2.5g；(2)丹参、川芎、毛冬青以60％乙醇提取2次，每次2～3小时，提取液滤过，合并滤液回收乙醇，减压浓缩成至相对密度1.23～1.36(60℃)的稠膏，干燥粉碎成细粉，备用；(3)水蛭用70％乙醇提取回流3次，减压回收乙醇并浓缩成稠膏状，50～80℃干燥，粉碎成细粉，备用；(4)槐米以石灰水提取芦丁，以酸调节pH值4～5，冷却，沉淀，抽滤，干燥，粉碎成细粉，备用；(5)蟾酥研细为极细粉，麝香、冰片、人参茎叶皂苷、牛黄粉碎成细粉，混匀，得混合药粉，备用；(6)取(5)所得混合药粉加入(2)、(3)、(4)所得的细粉混合均匀，得混合药物，备用；(7)一种芳香开窍活血散瘀的中药制剂滴丸是血栓心脉宁滴丸，其制备方法是取(6)所得的混合药物，聚乙二醇PEG6000 105g、硬脂酸36g、Poloxamer188 20g，待聚乙二醇PEG6000、硬脂酸、Poloxamer188加热至全部熔融后加入上述混合药物，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在80℃，在保温条件由滴入液体石蜡中，冷凝成丸，将成型的滴丸沥尽并擦除液体石蜡，低温干燥即得。(8)一种芳香开窍活血散瘀的中药制剂微丸或微丸胶囊是血栓心脉宁微丸或微丸胶囊，其制备方法是取(6)所得的混合药物，与160g糊精混合均匀，5％PVP醇液为粘合剂，首先制备60目的颗粒作母核，再以5％PVP醇液为粘合剂，加混合药粉放大制成40目的微丸，装入胶囊，即得微丸胶囊。(9)一种芳香开窍活血散瘀的中药制剂软胶囊是血栓心脉宁软胶囊，其制备方法是取(6)所得的混合药物，用水溶解后，加入辅料为PEG400、植物油、芳香烃酯类、甘油、异丙醇、吐温中一种或多种不同比例的组合，压制或滴制成软胶囊。本专利技术的优点是不吸潮、生物利用度高，可控性和稳定性好，有利于提高疗效。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种芳香开窍活血散瘀的中药制剂，其特征在于它是主要组成成分为川芎、槐米、丹参、水蛭、毛冬青、牛黄、麝香、人参茎叶皂甙、冰片、蟾酥的血栓心脉宁滴丸或微丸或微丸胶囊或软胶囊。

【技术特征摘要】
1.一种芳香开窍活血散瘀的中药制剂，其特征在于它是主要组成成分为川芎、槐米、丹参、水蛭、毛冬青、牛黄、麝香、人参茎叶皂甙、冰片、蟾酥的血栓心脉宁滴丸或微丸或微丸胶囊或软胶囊。2.一种芳香开窍活血散瘀的中药制剂的制备方法，它是血栓心脉宁滴丸或微丸或微丸胶囊或软胶囊的制备方法，其特征在于(1)药物组成成分及其重量百分比用量如下川芎、丹参各25～35％，槐米、毛冬青各10～20％，水蛭5～10％，牛黄0.5～1％，麝香、蟾酥各0.02～0.10％，人参茎叶皂甙1～2％，冰片0.1～0.2％；(2)丹参、川芎、毛冬青以50～70％乙醇提取1～3次，提取液滤过滤液回收乙醇，减压浓缩成膏状，干燥，粉碎成细粉，备用；(3)水蛭用60～80％乙醇提取回流2～4次，减压回收乙醇并浓缩成稠膏状，低温干燥，粉碎成细粉，备用；(4)槐米以石灰水提取芦丁，以酸调节pH值4～5，冷却，沉淀，抽滤，干燥，粉碎成细粉，备用；(5)蟾酥研细为极细粉，麝香、冰片、人参茎叶皂苷、牛黄粉碎成细粉，混匀得混合药粉，备用；(6)取(5)所得混合药粉加入(2)、(3)、(4)所得的细粉混合均匀，得混合药物，备用；(7)取(6)所得的混合药物加入适当辅料后，制成滴丸或微丸或微丸胶囊或软胶囊；其滴丸的制备方法是将硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸钠或甘油明胶或聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188或其它适宜的辅料的一种或多种，按任意比例混用，加热至全部熔融...

【专利技术属性】
技术研发人员：王衡新，
申请(专利权)人：王衡新，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]