一种主治关节炎的中成药及制备和质量控制方法技术

一种主治关节炎的中成药及制备和质量控制方法，具体涉及“追风透骨丸”和“追风透骨片”制备方法及质量控制方法的改进。采用白芷等８味用超临界ＣＯ↓［２］提取脂溶性提取物Ａ，药渣Ｂ加制川乌、制草乌等１１味药材用４０～８０％的乙醇液提取，所得的醇提液浓缩至稠膏，加制没药等４味药材的细粉，干燥、粉碎后和脂溶性提取物Ａ混匀，得药物Ｅ，按常规的中药制剂工艺制成口服制剂，用高效液相色谱法测定，１ｇ药物Ｅ干品中含赤芍以芍药苷计不得少于１．０ｍｇ。本发明专利技术产品的镇痛、抗炎作用优于原追风透骨丸和原追风透骨片，无朱砂和细辛挥发油的毒性，服用量可减至原制剂的１／３～１／５，患者的治疗的依从性大为提高。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种由植物为原料的主治关节炎的医药配制品及制备和质量控制方法；具体涉及“追风透骨丸”和“追风透骨片”制备方法及质量控制方法的改进。
技术介绍
收载于中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十八册和第十一册的治疗关节炎的中成药“追风透骨丸”和“追风透骨片”，它是由制川乌、白芷、制草乌、制香附、甘草、炒白术、制没药、麻黄、川芎、制乳香、秦艽、地龙、当归、茯苓、赤小豆、羌活、天麻、赤芍、细辛、防风、制天南星、桂枝、甘松、朱砂24味中药材制成，具有通经活络，祛风镇痛之功效，用于治疗风寒湿痹，肢节疼痛，肢体麻木等症，临床疗效显著。“追风透骨丸”的原剂型为水蜜丸，采用传统制丸工艺，药材未经提取而直接以粉末入药，在制剂过程中加入大量的蜜糖制丸，再用朱砂包衣制成。长期以来存在吸收不完全、服用量大、携带不方便、易吸潮霉变、含糖量高，不适合糖尿病人服用等缺点。另外，产品采用朱砂包衣，朱砂含汞量高，长期服用可引起体内汞的蓄积，人体有汞蓄积中毒的危险；“追风透骨片”中仍含有朱砂，它是将朱砂粉碎成极细粉入药，细辛提取挥发油入药，其余22味是用水提物入药制成的片剂，现有资料显示，细辛挥发油有毒，不宜本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种主治关节炎的中成药，含有药材：白芷、麻黄、川芎、当归、羌活、防风、桂枝、甘松、制川乌、制草乌、制香附、甘草、炒白术、秦艽、地龙、茯苓、天麻、细辛、制天南星、制没药、制乳香、赤小豆、赤芍２３味的成分，其特征在于由下列重量百分比的药材制备而成，处方：制川乌５．２１％白芷５．２１％制草乌５．２１％制香附５．２１％甘草５．２１％炒白术２．６０％制没药１．０５％麻黄５．２１％川芎５．２１％制 乳香２．６０％秦艽２．６０％...

【技术特征摘要】
1.一种主治关节炎的中成药，含有药材白芷、麻黄、川芎、当归、羌活、防风、桂枝、甘松、制川乌、制草乌、制香附、甘草、炒白术、秦艽、地龙、茯苓、天麻、细辛、制天南星、制没药、制乳香、赤小豆、赤芍23味的成分，其特征在于由下列重量百分比的药材制备而成，处方制川乌5.21％白芷5.21％ 制草乌 5.21％制香附5.21％甘草5.21％ 炒白术 2.60％制没药1.05％麻黄5.21％ 川芎5.21％制乳香2.60％秦艽2.60％ 地龙5.21％当归 2.60％茯苓10.42％赤小豆 5.21％羌活 5.21％天麻2.60％ 赤芍5.21％细辛 5.21％防风2.60％ 制天南星5.21％桂枝 2.60％甘松2.60％将白芷、麻黄、川芎、当归、羌活、防风、桂枝、甘松8味药材用超临界CO2萃取法提取脂溶性提取物A；然后将这8味药材提取脂溶性部位后的药渣B，加制川乌、制草乌、制香附、甘草、炒白术、秦艽、地龙、茯苓、天麻、细辛、制天南星11味药材一起用40～80％的乙醇溶液提取，所得的醇提液浓缩至稠膏为C；制没药、制乳香、赤小豆、赤芍4味药材粉碎成细粉，与稠膏C混合均匀，干燥、粉碎后得干膏粉D；干膏粉D和脂溶性提取物A混匀，得药物E，按常规的中药制剂工艺制成口服制剂，用高效液相色谱法测定，1g药物E干品中含赤芍以芍药苷计不得少于1.0mg。2.如权利要求所述的中成药，其特征在于所述的口服制剂是胶囊剂、片剂、浓缩丸。3.一种制备权利要求1所述的中成药的方法，其特征在于按如下步骤制备步骤一取处方量的白芷、麻黄、川芎、当归、羌活、防风、桂枝、甘松，置超临界萃取设备中，用CO2流体作为萃取介质...

【专利技术属性】
技术研发人员：严志标，彭红英，王岩，林伟雄，陈彦，
申请(专利权)人：广州敬修堂药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]