跌打万花油巴布剂和制备方法技术

跌打万花油巴布剂和制备方法，涉及医药领域。本发明专利技术是每１００ｃｍ↑［２］的巴布剂涂布膏药５～１５ｇ，１００ｇ膏药中含药用部位０．５～１５．０ｇ，含水４０～６０ｇ，余为亲水性基质。亲水性基质是由交联聚丙烯酸树脂１．０～５．０份，丙烯酸钠２．０～１０．０份，甘油１８．０～３０．０份组成，药用部位是７７味药材用二氧化碳超临界提取分离的脂溶性提取物和薄荷油、松节油、樟脑油、桉油、丁香罗勒油、茴香油、桂皮油、水杨酸甲酯、冰片组成。本发明专利技术克服了原剂型使用不方便，易污染衣物和不易清洗等弊端；将植物油浸提工艺改成超临界二氧化碳萃取工艺，提高了有效成分的浸出率，减少了中药材资源的浪费，提高了制剂疗效。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药领域，具体涉及以植物为原料的跌打万花油的新剂型及其制备方法。
技术介绍
跌打万花油收载于《卫生部药品标准·中药成方制剂》第十八册，由蛇床子、川芎、丹皮、大黄等86味中药材制成，具有止血止痛，消炎生肌，消肿散瘀，舒筋活络功效，临床上主要用于治疗跌打损伤，撞击扭伤，刀伤出血，烫伤等，疗效显著。本品为外用制剂。但原剂型为搽剂，制备工艺简单，只是将中药材单纯用植物油热浸13天后，弃药渣，分装而成，有效成分提取不完全，提取率不高，并且有使用不方便、易污染衣物等缺点。为了继承和发掘传统中成药，提高产品的国际竞争力，有必要改进原有跌打万花油的剂型和制备方法，尤其是改进原有中药材的提取工艺。
技术实现思路
本专利技术的目的是用原有跌打万花油的处方将其制成一种新制剂-巴布剂，并提供该巴布剂的制备方法。常规的巴布剂是由背衬材料、药用部位和基质组成的膏药及覆盖膜组成，为达到本专利技术的目的，所采用的技术方案是每100cm2的巴布剂涂布膏药5～15g，100g膏药中含药用部位0.5～15.0g，含水40～60g，余为亲水性基质。所说的亲水性基质是由如下重量份原料组成交联聚丙烯酸树脂 1.0～5.0份聚丙烯酸钠2.0～10.0份甘油 18.0～30.0份所说的药用部位是由以下86味原料制成处方野菊花288g乌药75g 水翁花188g徐长卿75g 大蒜150g马齿苋75g葱150g金银花叶75g 黑老虎150g威灵仙75g 木棉皮 75g 土细辛75g 葛花 138g声色草75g 伸筋藤100g蛇床子75g 铁包金100g倒扣草75g苏木 100g大黄 75g 山白芷100g朱砂根75g 过塘蛇100g九节茶75g地耳草100g一点红75g 两面针100g泽兰 75g 红花 100g谷精草75g土田七100g木棉花138g鸭脚艾75g防风 75g 侧柏叶75g 马钱子75g大风艾75g 腊梅花75g 墨旱莲50g九层塔50g 柳枝 50g 栀子 50g蓖麻子50g 三棱(制) 50g 辣蓼 50g莪术(制) 50g 大风子(仁)50g 荷叶 50g卷柏 50g 蔓荆子50g 皂角 44g白芷 44g 骨碎补25g 桃仁 25g牡丹皮25g 川芎(制) 25g 化橘红25g青皮 25g 陈皮 25g 白及 25g黄连 25g 赤芍 25g 蒲黄 25g苍耳子25g 生天南星 18.8g 紫草茸18.8g白胡椒12.5g 香附(制) 12.5g 肉豆蔻12.5g砂仁 12.5g 紫草 12.5g 羌活 12.5g草豆蔻12.5g 独活 12.5g 干姜 12.5g荜茇 12.5g 白胶香100g冰片 120g薄荷油200g松节油180g水杨酸甲酯120g樟脑油100g桉油 75g 丁香罗勒油52.8g茴香油50g 桂皮油5g取处方量野菊花至白胶香的77味中药材用二氧化碳超临界提取法提取分离的脂溶性提取物和77味中药材以外的薄荷油、松节油、樟脑油、桉油、丁香罗勒油、茴香油、桂皮油及水杨酸甲酯和冰片后下部分组成的药用部位。所说的77味中药材的提取物，不限于上述的二氧化碳超临界提取法提得的脂溶性的提取物，还可以用在二氧化碳超临界提取分离脂溶性的提取物后的药渣继续用常规的水煎煮法提取得水溶性提取物，将这两部分的提取物混匀得混合提取物，也可以取中药材用常规的乙醇热回流提取法制备提取物。为了改进亲水性基质的性能，在交联聚丙烯酸树脂、聚丙烯酸钠、甘油中可增加柠檬酸、三氯化铝，由交联聚丙烯酸树脂和聚丙烯酸钠为基质的粘合剂，交联聚丙烯酸树脂在水中易分散，在三价铝离子作用下，与聚丙烯酸钠交联后粘性迅速增大，柠檬酸和铝离子反应形成环状络合物，可以调节粘合剂交联的强度，因此，柠檬酸和氯化铝为交联调节剂，甘油为保湿剂。曾以反映巴布剂基本性能的指标——初粘力、持粘力和透皮速率常数为考察指标，采用均匀设计的实验方法对基质各组分的量进行研究。结果表明交联聚丙烯酸树脂(卡波姆)、聚丙烯酸钠和甘油的使用量对三个指标的影响显著，在很大程度上决定巴布剂的成型。根据研究结果，交联聚丙烯酸树脂(卡波姆)、聚丙烯酸钠和甘油在以下配比范围内，本巴布剂均可成型，初粘力、持粘力和透皮速率常数三个指标均符合要求。以如下重量份原料组成的基质即可交联聚丙烯酸树脂1.0～5.0份聚丙烯酸钠 2.0～10.0份甘油18.0～30.0份考虑到基质的交联速度，通过实验筛选出以下基质为佳，即由如下重量份原料组成交联聚丙烯酸树脂1.0～5.0份聚丙烯酸钠 2.0～10.0份甘油18.0～30.0份柠檬酸 0.15份三氯化铝0.1份为达到本专利技术的另一目的，本专利技术所提供的跌打万花油巴布剂的制备方法，按如下步骤进行一、按处方量将野菊花至白胶香的77味中药材用提取有效部位的方法是采用二氧化碳超临界提取法，按处方量将野菊花至白胶香的77味中药材投于二氧化碳超临界提取釜中，在萃取压力15-40Mpa、分离压力3-8MPa、萃取温度30-60℃、分离温度30-40℃，流量26.0-32.0Kg/h的条件下萃取1-5h分离得到脂溶性的提取物； 二、按处方量将薄荷油、松节油、樟脑油、桉油、丁香罗勒油、茴香油、桂皮油七种挥发油混合均匀，取处方量的水杨酸甲酯和冰片溶于混合挥发油混和均匀得混合物，备用；三、取第一步制得的提取物，加入第二步的混合物混和均匀为药用部位；四、基质的制备①将交联聚丙烯酸树脂撒在去离子水中，待聚合物润湿后分散液低速搅拌30分钟，作为A相，②在低速搅拌下将聚丙烯酸钠分散与甘油中，并搅拌至分散均匀，作为B相，③搅拌下将A相加入B相中，继续搅拌至膏体均匀，即可；优选的基质的制备方法如下①将交联聚丙烯酸树脂(卡波姆)撒在去离子水中，待聚合物润湿后分散液低速搅拌30分钟，作为A相，②将柠檬酸与氯化铝分别溶解，并混合得到一个透明溶液，作为B相，③在低速搅拌下将聚丙烯酸钠分散与甘油中，并搅拌至分散均匀，作为C相，④在低速搅拌下将B相加入C相中，⑤搅拌下将A相加入B、C相的混合物中，继续搅拌至膏体均匀，即可；五、巴布剂的制备搅拌下将药用部位加入基质中，并继续搅拌至药物分散均匀，涂布于适宜的背衬材料上，干燥，覆盖保护材料，即可。本专利技术的有益效果1.将原中药大复方油性搽剂改成巴布剂，克服了原剂型使用不方便，易污染衣物和不易清洗等弊端；2、将植物油浸提工艺改成超临界二氧化碳萃取工艺，不仅提高了有效成分的浸出率，减少了中药材资源的浪费，提高了制剂疗效。下面通过药效学试验证明本专利技术的有益效果原跌打万花油与77味中药材用二氧化碳超临界提取法提得的药用部位药效的药效比较二氧化碳超临界提取法均采用相同的工艺条件在萃取压力30Mpa、分离压力5MPa、萃取温度50℃、分离温度40℃、流量30.0Kg/h的条件下萃取2h，共做了10批提取物，结果见下表表1 ①药效样品的配制(每个样品相当于1.507g药材)方法取以原工艺万花油成品10支×10ml相当药材量的萃取物，按处方加入后下的挥发油九味，再加入植物油到90.21g(10支×10ml万花油的重量)作为样品。样品1取10批试验的样品混合，取比例量的萃本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种跌打万花油巴布剂，是按跌打万花油的处方原料按常规的巴布剂工艺由背衬材料、药用部位和基质组成的膏药及覆盖膜制备而成，其特征在于：每１００ｃｍ↑［２］的巴布剂涂布膏药５～１５ｇ，１００ｇ膏药中含药用部位０．５～１５．０ｇ，含水４０～６０ｇ，余为亲水性基质。所说的亲水性基质是由如下重量份原料组成：交联聚丙烯酸树脂１．０～５．０份聚丙烯酸钠２．０～１０．０份甘油１８．０～３０．０份所说的药用部位是由以下８６味原料制成：【 处方】野菊花２８８ｇ乌药７５ｇ水翁花１８８ｇ徐长卿７５ｇ大蒜１５０ｇ马齿苋７５ｇ葱１５０ｇ金银花叶７５ｇ黑老虎１５０ｇ威灵仙７５ｇ木棉皮 ７５ｇ土细辛７５ｇ葛花１３８ｇ声色草７５ｇ伸筋藤１００ｇ蛇床子７５ｇ铁包金１００ｇ倒扣草７５ｇ苏木１００ｇ大黄７５ｇ山白芷１００ｇ朱砂根 ７５ｇ过塘蛇１００ｇ九节茶７５ｇ地耳草１００ｇ一点红７５ｇ两面针１００ｇ泽兰７５ｇ红花１００ｇ谷精草７５ｇ土田七１００ｇ木棉花１３８ｇ鸭脚艾 ７５ｇ防风７５ｇ侧柏叶７５ｇ马钱子７５ｇ大风艾７５ｇ腊梅花７５ｇ墨旱莲５０ｇ九层塔５０ｇ柳枝５０ｇ栀子５０ｇ蓖麻子５０ｇ三棱（制）５０ｇ 辣蓼５０ｇ莪术（制）５０ｇ大风子（仁）５０ｇ荷叶５０ｇ卷柏５０ｇ蔓荆子５０ｇ皂角４４ｇ白芷４４ｇ骨碎补２５ｇ桃仁２５ｇ牡丹皮２５ｇ川 芎（制）２５ｇ化橘红２５ｇ青皮２５ｇ陈皮２５ｇ白及２５ｇ黄连２５ｇ赤芍２５ｇ蒲黄２５ｇ苍耳子２５ｇ生天南星１８．８ｇ紫草茸１８．８ｇ白胡 椒１２．５ｇ香附（制）１２．５ｇ肉豆蔻１２．５ｇ砂仁１２．５ｇ紫草１２．５ｇ羌活１２．５ｇ草豆蔻１２．５ｇ独活１２．５ｇ干姜１...

【技术特征摘要】
1.一种跌打万花油巴布剂，是按跌打万花油的处方原料按常规的巴布剂工艺由背衬材料、药用部位和基质组成的膏药及覆盖膜制备而成，其特征在于每100cm2的巴布剂涂布膏药5～15g，100g膏药中含药用部位0.5～15.0g，含水40～60g，余为亲水性基质。所说的亲水性基质是由如下重量份原料组成交联聚丙烯酸树脂1.0～5.0份聚丙烯酸钠 2.0～10.0份甘油18.0～30.0份所说的药用部位是由以下86味原料制成处方野菊花288g 乌药75g水翁花188g徐长卿75g大蒜150g 马齿苋75g葱150g 金银花叶75g黑老虎150g威灵仙75g木棉皮75g 土细辛75g葛花138g 声色草75g 伸筋藤100g蛇床子75g铁包金100g 倒扣草75g苏木100g 大黄75g山白芷100g朱砂根75g过塘蛇100g 九节茶75g地耳草100g 一点红75g 两面针100g泽兰75g 红花100g 谷精草75g土田七100g 木棉花138g 鸭脚艾75g防风75g 侧柏叶75g 马钱子75g大风艾75g腊梅花75g 墨旱莲50g九层塔50g柳枝50g栀子50g蓖麻子50g三棱(制)50g辣蓼50g莪术(制)50g 大风子(仁)50g 荷叶50g卷柏50g 蔓荆子50g 皂角44g白芷44g 骨碎补25g 桃仁25g牡丹皮25g川芎(制)25g化橘红25g青皮25g 陈皮25g白及25g黄连25g 赤芍25g蒲黄25g苍耳子25g生天南星18.8g 紫草茸18.8g白胡椒12.5g 香附(制)12.5g肉豆蔻12.5g砂仁12.5g 紫草12.5g羌活12.5g草豆蔻12.5g 独活12.5g干姜12.5g荜茇12.5g 白胶香100g 冰片120g薄荷油200g松节油180g 水杨酸甲酯120g樟脑油100g桉油75g 丁香罗勒油52.8g茴香油50g 桂皮油5g取处方量野菊花至白胶香的77味中药材用二氧化碳超...

【专利技术属性】
技术研发人员：严志标，彭红英，汪小根，周莉玲，陆颂规，区文英，冼艳婷，黎科亮，
申请(专利权)人：广州敬修堂药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]