血竭外用制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了几种血竭外用制剂，包括栓剂、软膏剂和巴布剂的制备方法，由有效量的血竭作为药物活性成分与适宜的辅料载体混合制备而成。是通过将血竭进行微粉化处理后，以该物质为为活性成分，加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。本发明专利技术实现了血竭外用制剂零的突破，极大的提高了药物质量。由于工艺先进，本发明专利技术血竭外用制剂不仅能保证了现有技术下血竭的临床疗效，而且较高的提升其疗效，并且极高的方便了临床应用，而且药物吸收好，节约资源，有利于血竭这一珍贵药材的科学利用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药领域，涉及血竭外用制剂及其制备方法，由有效量的血竭作为药物活性成分和适宜的药物载体构成。
技术介绍
血竭又名麒麟竭，在我国作为名贵中药已有1500多年的历史，来源于龙舌兰科的龙血树属、棕榈科的黄藤属、大戟科的巴豆属、豆科青龙木属植物。血竭具有怯淤定痛、止血生肌的作用，用于跌扑折损，内伤淤痛，外伤出血不止。通常情况下研磨或入丸后内服，或研磨撒或入膏药外用。血竭单剂、复方在外科、妇科、口腔科、皮科等领域已有应用，如治疗跌打损伤、褥疮、表皮溃疡、宫颈炎、宫颈糜烂、痔疮、口腔溃疡、尖锐湿疣等，采用外用给药较口服给药往往效果更好。遗憾的是，至今仍没有可以外用的血竭制剂上市，只有供口服的龙血竭散、胶囊及含服的龙血竭片、含片，在外用时只能将口服散剂(如叶青芸，陈祥风，黄月琴，外用血竭散剂治疗慢性宫颈炎60例，上海中医药杂志，2000年第6期，28-29。)、或取胶囊内容物(马秀英，梁开运，龙血竭胶囊治疗下肢静脉曲张性溃疡的疗效观察，激光杂志，2004年，第25卷第1期，45。)，或将血竭原药材打粉(包龙.，包卫华，血竭在内痔治疗中的应用，内蒙古中医药，1997年，第3期33。)使用，存本文档来自技高网...

【技术保护点】
含有血竭的外用药物制剂，其特征在于，是由有效量的血竭作为药物活性成分和适宜的药物载体制成。所述的血竭来源于龙舌兰科的龙血树属、棕榈科的黄藤属、大戟科的巴豆属、豆科青龙木属植物。

【技术特征摘要】
1含有血竭的外用药物制剂，其特征在于，是由有效量的血竭作为药物活性成分和适宜的药物载体制成。所述的血竭来源于龙舌兰科的龙血树属、棕榈科的黄藤属、大戟科的巴豆属、豆科青龙木属植物。2.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，可以是栓剂、软膏剂或巴布剂等外用制剂。3.权利要求2所述的栓剂，其特征在于，由有效量的血竭粉(过100～200目筛)和适宜的空白栓混合制备而成。每粒栓剂中血竭的含量为50～800mg，血竭与空白栓的重量比例可为1∶(1～100)。适宜的空白栓由基质、增塑剂组成，所述基质可以选自半合成脂肪酸酯、可可脂、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、S-40、F-68、甘油明胶中的任一种或几种；所述增塑剂可以选用甘油、丙二醇、聚乙二醇400中的任一种或几种，其用量占整个处方量的1.5～15％。4.根据权利要求3所述的栓剂，其特征在于，每1000个剂量单位，由以下重量配比的原料血竭100份，S-401500份和甘油100份，经过以下方法取血竭，加入到球磨机或气流粉碎机中，处理1～2小时，充分粉碎后，过100～200目筛；另取S-40，加热至全部熔融，先后加入甘油、血竭细粉，搅拌均匀，冷却至约60℃时，灌注入至栓剂模具中，自然冷却至室温时，启模，制备而成。5权利要求2所述的软膏剂，其特征在于，由有效量的经超微粉碎后的血竭粉(至少过100目筛)和适宜的空白软膏混合制备而成，血竭粉与空白软膏的比例为1∶(3.3～40)。适宜的空白软膏由基质、乳化剂组成，必要时加入防腐剂。所述的基质包括油相基质和水相基质，其中油相基质可选自单硬脂酸甘油酯、白凡士林、硬脂酸、十六醇、十八醇中的任一种或几种，水相基质选自甘油、丙二醇、水中任一种或几种；所述的乳化剂选自吐温-80、司盘-60、十二烷基硫酸钠、poloxamerl88中任一种或几种；所述的防腐剂选自尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、苯甲酸钠中的任一种或几种。6权利要求5的软膏剂，其特征在于，经过以下步骤制得将油相基质混合加热至65～95℃熔融，另取水相基质加热至约相同温度，于搅拌下，将水相缓缓加入到油相当中，充分乳化，待乳膏冷却至约50℃时，加入经超微粉碎的血竭(至少过100目筛)细粉，搅拌均匀即可。在制备过程中，可以根据需要加入防腐剂。7权利要求5所述的软膏剂，其特征在于，每1000个剂量单位，由以下重量配比的原料制成血竭 10...

【专利技术属性】
技术研发人员：严轶东，刘鸿林，
申请(专利权)人：北京阜康仁生物制药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]