孕妇金花制剂及新的制备方法技术

技术编号:597640 阅读:168 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及一种中药组合物及其制备工艺,特别涉及一种治疗孕妇头痛,眩晕,口鼻生疮,咽喉肿痛,双目赤肿,牙龈疼痛,或胎动下坠,小腹作痛,心烦不安,口干咽燥,渴喜冷饮,小便短黄等症的组方及其制备工艺。优选制剂为滴丸和软胶囊制剂。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物及其制备工艺,特别涉及一种治疗孕妇头痛,眩晕,口鼻生疮,咽喉肿痛,双目赤肿,牙龈疼痛,或胎动下坠,小腹作痛,心烦不安,口干咽燥,渴喜冷饮,小便短黄等症的组方及其制备工艺。
技术介绍
孕妇头痛,眩晕,口鼻生疮,咽喉肿痛,双目赤肿,牙龈疼痛,或胎动下坠,小腹作痛,心烦不安,口干咽燥,渴喜冷饮,小便短黄等症是临床常见症状,中医常采取清热,安胎的手段对其进行治疗,且疗效显著,孕妇金花丸是其代表药。但实践中,由于该药在制备中是将药材打粉入药,导致杂质多,剂量大等缺点,严重影响其临床应用。经过本专利技术的提取工艺制备的制剂较之普通丸剂更能够集药物之精华和厚放,易于溶解和吸收,疗效快,用药时间短,因此,疗效更理想。本专利技术的目的是提供一种治疗范围广、易接受、易吸收、高效、低剂量、无副作用的中药滴丸、软胶囊、颗粒、咀嚼片、胶囊剂、片剂的制备工艺,其制得的药丸可用于主治孕妇头痛,眩晕,口鼻生疮,咽喉肿痛,双目赤肿,牙龈疼痛,或胎动下坠,小腹作痛,心烦不安,口干咽燥,渴喜冷饮,小便短黄等症。
技术实现思路
本专利技术涉及一种中药制剂的组方及其制备工艺,其特征在于,每1000个剂量单位本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药制剂,其特征在于每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成:栀子(姜制)30~473份金银花30~473份当归30~473份白芍30~473份川芎30~473份地黄30~473份黄芩30~4 73份黄柏30~473份黄连15~237份。

【技术特征摘要】
1.一种中药制剂,其特征在于每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成栀子(姜制) 30~~473份金银花 30~473份当归 30~473份白芍 30~473份川芎 30~473份地黄 30~473份黄芩 30~473份黄柏 30~473份黄连 15~237份2.权利要求1的复方制剂,其特征在于,每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成栀子(姜制) 60份金银花 60份当归 60份白芍 60份川芎 60份地黄 60份黄芩 60份黄柏 60份黄连 30份3.权利要求1或2的任何一项中药制剂,是滴丸、软胶囊、颗粒剂、咀嚼片、片剂、胶囊剂。4.权利要求3的中药制剂,经过对所述原料进行提取加工,得到活性成分,根据需要加入适宜的辅料制成。5.权利要求4的中药制剂,其特征在于,所述活性成分经过以下步骤制备方法a(工艺①)(1)取当归、川芎,采用超临界萃取法(或水蒸气蒸馏法),萃取釜压力为25MPa,解析釜I的压力为8MPa,解析釜II的压力为6MPa;CO2流量为18kg/h左右,萃取4h,得萃取物;β-CD包合,最佳工艺为β-CD与水比为1∶6~10,油与β-CD比为1∶4~6,超声30~70min,得包合物;(2)取剩余药材,用50~85%乙醇先浸泡30~60分钟,再加热回流提取三次,每次0.5~2小时,合并提取液,减压浓缩成稠膏,备用;(3)醇提取物和挥发油包合物合在一起为本发明的制剂的药物活性成分。该活性成分适合于制备本发明的滴丸和软胶囊等各种制剂。方法b(工艺②)(1)取除当归、川芎以外的药材,用6~15倍的水提取2~4次,每次0.5~2.5小时,合并提取液,过滤,减压回收的浸膏,备用;(2)其余药材的提取同方法a;(3)将挥发油包合物和水提取物合在一起为本发明的制剂的药物活性成分。该活性成分适合于制备本发明的滴丸和软胶囊等各种制剂。6.权利要求5的中药制剂,其特征在于所述滴丸,其中活性成分与辅料的比例为1∶0.5~10,所述辅料为分子量在400至10000之间的聚乙二醇以及它们的混合物,选自聚乙二醇400(或600)、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者它们的混合物。其制备方法是将药物活性成分与适宜辅料于60~115℃混合均匀后,调节滴头大小以控制滴丸重量,以二甲基硅油或液体石蜡为冷却剂滴制而成,冷却剂温度为-10~5℃。7.权利要求5的中药制剂,其特征在于所述软胶囊,其内容物由活性成分和适当的基质组成,其中每粒软胶囊中活性成分的含量是50mg~500mg;其中的基质选自聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇、去氢大豆油、植物油、芳香油、动物油等其中的一种或几种。其制备方法是将药物活性成分与适宜辅料混合均匀,得到均匀的混悬液和/或溶...

【专利技术属性】
技术研发人员:刘露严轶东
申请(专利权)人:北京阜康仁生物制药科技有限公司
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]

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