一种治疗或预防高脂血症及其相关疾病的天然产物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗或预防高脂血症及其相关疾病的天然产物组合物。该天然产物组合物由温郁金挥发油或其替代物１－２０份重量、姜黄挥发油１－５０份重量组成。该天然产物组合物可以用来治疗或预防高脂血症及其相关疾病。该天然产物组合物，与药剂学上的常规辅料混匀，按照常规工艺，可以制成任何一种药剂学上的常规剂型，具有价格便宜、疗效确切、毒副作用小的特点。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗或预防高脂血症及其相关疾病的天然产物组合物，属于医药领域。
技术介绍
高脂血症，是指各种原因导致的血浆中胆固醇和/或甘油三脂水平升高的一类疾病。高脂血症的主要危害是导致动脉粥样硬化，进而导致众多的相关疾病，其中最常见的一种就是冠心病。此外，高脂血症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高脂血症还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症。有些原发性和家族性高脂血症患者还可出现腱状、结节状、掌平面及眼眶周围黄色瘤、青年角膜弓等。目前降血脂的西药可分为五类胆酸结合树脂，HMG-COA还原酶抑制剂，烟酸和其衍生物，纤维酸衍生物，丙丁酚。这些药物均为化学合成，多属外国制药公司的专利产品，价格较高，且往往有毒副作用，难以适应国内市场需求。因此，从天然药物中寻求价格便宜、疗效确切、毒副作用小的降血脂药，成为降血脂药物开发的热点。专利文献中张文高、郑广娟在200310105456.6中公布一种“防治高脂血症、动脉粥样硬化及相关疾病的天然产物组合物”，但其制备工艺较为复杂，生产成本较高。
技术实现思路
本专利技术的目的就是提供一种价格便宜、疗效确切、毒副作用小的天然产物组合物，该天然产物组合物可以用来治疗或预防高脂血症及其相关疾病。本专利技术所述的温郁金为姜科植物温郁金是姜科姜黄属植物温郁金(Curcuma Wenyujin Y.H.Chen etC.Ling)的块根。本专利技术所述的绿丝郁金为姜科植物莪术C.aeruginosa Roxb.的块根。本专利技术所述的桂郁金为姜科植物广西莪术C.Kwangsiensis S.G.Lee et C.F liang的块根。本专利技术所述的黄白丝郁金为姜科植物川郁金C.chuanyujin C.K.Hsich et H.Zhang的块根。本专利技术所述的姜黄为姜科植物姜黄Curcuma Longa L.的块根。本专利技术天然产物组合物各组分用量在下述重量范围都具有较好疗效温郁金挥发油或其替代物1-20份，姜黄挥发油1-50份。优选为温郁金挥发油或其替代物10份，姜黄挥发油20份。本专利技术所述的温郁金挥发油替代物可以是绿丝郁金挥发油，或桂郁金挥发油，或黄白丝郁金挥发油。本专利技术所述的温郁金挥发油或其替代物可以用下述方法制备1)用水蒸汽蒸馏法取温郁金或绿丝郁金或桂郁金或黄白丝郁金，粉碎成粗粉，过0.64mm筛，称量80g，加入1000ml烧瓶中，加8倍水量，加入沸石，连接冷凝管及挥发油提取器，加热提取8-12小时，得挥发油。2)或用超临界CO2流体萃取法取温郁金或绿丝郁金或桂郁金或黄白丝郁金，粉碎成粗粉，过0.64mm筛，称量20g，加入50ml超临界C02萃取池中，压力15M P a，萃取池温度50℃，接收池温度30℃，动态萃取40-80min，得挥发油。本专利技术所述的姜黄挥发油可以用下述方法制备1)用水蒸汽蒸馏法取姜黄，粉碎成粗粉，过0.64mm筛，称量80g，加入1000ml烧瓶中，加8倍水量，加入沸石，连接冷凝管及挥发油提取器，加热提取8-12小时，得挥发油。2)或用超临界C02流体萃取法取姜黄，粉碎成粗粉，过0.64mm筛，称量20g，，加入50ml超临界CO2萃取池中，压力15MPa，萃取池温度50℃，接收池温度30℃，动态萃取40-80min，得挥发油。本专利技术天然产物组合物可以用来治疗或预防高脂血症及其相关疾病。高脂血症的相关疾病可以是动脉粥样硬化、冠心病、高血压、糖耐量异常、糖尿病、脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症、腱状、结节状、掌平面及眼眶周围黄色瘤、青年角膜弓等。本专利技术天然产物组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，按照常规工艺，可以制成任何一种药剂学上的常规剂型。这些药剂学上的常规剂型可以是胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、口服液、片剂、注射剂等。具体实施方式以下通过药效学方面的试验例来进一步阐述本专利技术所述天然产物组合物的有益效果。试验例1本专利技术天然产物组合物(以下简称HJ)对实验性高脂血症大鼠血脂水平的影响试验材料HJ软胶囊；非诺贝特片，上海衡山药业公司生产，批号20030215；总胆固醇(TC)测定试剂盒、甘油三脂(TG)测定试剂盒、高密度脂蛋白(HDL)及亚组分测定试剂盒，均由北京中生生物高技术公司提供。试验方法取wistar大鼠60只，雌雄各半，体重为180g-200g，高脂饲料喂饲大鼠建立高脂血症模型，随机将其分为正常对照组、高脂模型组、非诺贝特组、HJ大剂量组、HJ中剂量组和HJ小剂量组6组，连续喂饲并灌胃给药1个月后，观察HJ对高脂血症大鼠血脂水平的影响。试验结果HJ能明显降低血清总胆固醇(TC)、血清甘油三酯(TG)含量，也能明显提高血清高密度脂蛋白亚组分胆固醇(HDL2-C)及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量，治疗血脂紊乱大鼠有明显的效果。统计数据如下表1HJ对大鼠血清TC和TG的影响 *与高脂模型组比较，p＜0.05。表2HJ对大鼠血清HDL-C和HDL2-C的影响 *与高脂模型组比较，p＜0.05。试验例2HJ对实验兔高脂血症致动脉粥样硬化的影响试验材料HJ滴丸；安妥明，北京制药厂生产，批号20031213。试验方法取新西兰大耳白兔36只，体重2.0-2.5kg，雌雄各半，高脂饲料喂饲建立高脂血症致动脉粥样硬化模型，随机将其分为正常对照组、高脂模型组、安妥明组、HJ大剂量组、HJ中剂量组和HJ小剂量组6组。60天后，取完血后将动物处死，取出自心脏至胸的主动脉，编号，沿背侧面纵行剪开，肉眼观察主动脉斑块的情况，将主动脉上的脂肪组织剔除，用苏丹III染色后再行观察，染色后斑块呈现红色，用分级法对斑块分级。试验结果HJ明显减少主动脉斑块面积和泡沫细胞形成量，对主动脉斑块厚度及反映冠状动脉管腔狭窄程度的百分率也有减少趋势。统计数据如下表3HJ对兔动脉粥样硬化的影响 以下通过实施例来进一步阐述本专利技术天然产物组合物药剂学上常规剂型的制备方法。实施例1本专利技术天然产物组合物的滴丸剂制备取温郁金或绿丝郁金或桂郁金或黄白丝郁金，粉碎成粗粉，过0.64mm筛，称量80g，加入1000ml烧瓶中，加8倍水量，加入沸石，连接冷凝管及挥发油提取器，加热提取8-12小时，得挥发油。取姜黄，粉碎成粗粉，过0.64mm筛，称量80g，加入1000ml烧瓶中，加8倍水量，加入沸石，连接冷凝管及挥发油提取器，加热提取8-12小时，得挥发油。取聚乙二醇4000加热熔融，加入上述所得的温郁金挥发油和姜黄挥发油，或者绿丝郁金挥发油和姜黄挥发油，或者桂郁金挥发油和姜黄挥发油，或者黄白丝郁金挥发油和姜黄挥发油，混匀，密闭并保温在90℃，滴入0℃-10℃液体石蜡中，收集滴丸，沥尽并擦去冷却液，得到滴丸。实施例2本专利技术天然产物组合物的软胶囊剂制备取温郁金或绿丝郁金或桂郁金或黄白丝郁金，粉碎成粗粉，过0.64mm筛，称量80g，加入1000ml烧瓶中，加8倍水量，加入沸石，连接冷凝管及挥发油提取器，加热提取8-12小时，得挥发油。取姜黄，粉碎成粗粉，过0.64mm筛，称量80g，加入1000ml烧瓶中，加8倍水量，加入沸石，连接冷凝管及挥发油提取器，加热提取8-12小时，得挥发油。常规方法制备明本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗或预防高脂血症及其相关疾病的天然产物组合物，其特征在于它是由下列重量份的天然产物制成：温郁金挥发油或其替代物１－２０份，姜黄挥发油１－５０份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗或预防高脂血症及其相关疾病的天然产物组合物，其特征在于它是由下列重量份的天然产物制成温郁金挥发油或其替代物1-20份，姜黄挥发油1-50份。2.权利要求1所述的温郁金挥发油替代物可以是绿丝郁金挥发油，或桂郁金挥发油，或黄白丝郁金挥发油。3.权利要求1所述的天然产物组合物可以用来治疗或预防高脂血症及其相关疾病。4.权利要求1所述的温郁金挥发油或其替代物可以用下述方法制备1)用水蒸汽蒸馏法取温郁金或绿丝郁金或桂郁金或黄白丝郁金，粉碎成粗粉，过0.64mm筛，称量80g，加入1000ml烧瓶中，加8倍水量，加入沸石，连接冷凝管及挥发油提取器，加热提取8-12小时，得挥发油。2)或用超临界CO2流体萃取法取温郁金或绿丝郁金或桂郁金或黄白丝郁金，粉碎成粗粉，过0.64mm筛，称量20g，加入50ml超临界CO2萃...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘红杰，郑涛，金辉，
申请(专利权)人：刘红杰，郑涛，金辉，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]