驱虫斑鸠菊注射液用于咳喘病缓解期的药物用途制造技术

本发明专利技术涉及一种驱虫斑鸠菊注射液在用于咳喘病缓解期的药物用途。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种驱虫斑鸠菊注射液在用于咳喘病缓解期治疗的药物用途。
技术介绍
支气管哮喘(下简称哮喘)是危害人民健康的主要疾病，近年来发病率逐渐上升。资料表明该病患病率占总人口的5％，其中儿童及年轻人群的发病率上升显得突出，在新疆更为严重。哮喘已成为重大的医学问题和社会问题。现代医学认为气道的慢性非特异性炎症是哮喘的主要病理生理基础，因此目前治疗的重点在于应用激素等抗炎平喘，这种治疗方法的初期疗效比较满意，但易引起药物依赖和停药后反跳等。最新研究表明，哮喘治疗药物的研究开发以选择性磷酸二脂酶抑制剂、白三烯抑制剂、抗免疫球蛋白、抗类胰蛋白酶和免疫治疗为焦点。其中磷酸二脂酶抑制剂抑制PDE的活性，使细胞内cAMP增高，而引起平滑肌松弛，同时稳定肥大细胞、中性粒细胞和嗜酸性粒细胞的膜，抑制组胺、LTB4、LTC4、LTD4及自由基等的释放，发挥抗炎和抑制迟发性超敏反应的作用。维吾尔医认为体内粘液质和黑胆质在质量方面发生变化形成异常粘液质和异常黑胆质并沉积于气道和肺部导致肺和气道的气质体液失调，形成“亚路克”(类似于西医的炎症)，同时影响全身的正常生理功能，在内外因素的作用下诱发而成哮喘。在哮喘的治疗方面维吾尔医有其独到之处和显著的疗效。治疗时强调全身调节，同时十分注重局部用药，局部用药的目的在于清除气道局部的异常粘液质与黑胆质，消除“亚路克”，防止哮喘发作，认为这是哮喘缓解期的最佳治疗方法。维药驱虫斑鸠菊注射液是维医用于治疗白癜风的有效药品。我们将驱虫斑鸠菊注射液在临床上用于哮喘的缓解期治疗，受到满意的临床疗效。并对该制剂进行了实验研究，结果该制剂雾化给药，明显抑制急、慢性炎症反应，抑制炎症组织中PGE2、PGF1a等炎症介质的合成或释放；抑制哮喘迟发型超敏反应中外周血、气道和肺内炎症细胞的浸润；减轻抗原攻击所引起哮喘的症状；拮抗组胺和乙酰胆碱等炎症介质所至的气道高反应性，同时有明显的祛痰作用。临床验证结果，该制剂治疗哮喘病有效率为88.6％。本制剂的特色与创新之处在于①驱虫斑鸠菊是新疆维医常用药材，是新疆的特色药用资源，此药的开发研制对发展新疆经济、提高人民生活水平和质量具有重要意义。②驱虫斑鸠菊的有效部位黄酮类和内酯类成分而研制的雾化剂，临床用于哮喘病的缓解期治疗。③与治疗哮喘病的口服中成药相比，具有局部用药、抗炎解痉，见效较快、使用方便等特点。④与防治支气管哮喘的吸入类药物包括糖皮质激素、色甘酸钠、β2受体激动剂等比较，不会引起激发感染(口腔念珠菌感染)、口干不适和声音嘶哑、恶心以及停药后反跳。⑤剂型独特，工艺先进，按注射剂的要求生产，质量比较稳定，可以用定量的方法进行控制，稳定性好。⑥毒性低，其小鼠经口最大耐受量6.25g/Kg，相当于人用剂量的625倍，因此临床治疗中使用2ml/每次的剂量安全可靠，近几年的临床使用也证明了这一点。
技术实现思路
本专利技术目的是提供驱虫斑鸠菊注射液在用于咳喘病缓解期治疗的药物用途。本项目采用相关的药理学实验方法进行体内外药效学试验，观察该制剂的抗炎、平喘、祛痰，以及对动物应激能力和免疫功能的影响。结果表明，驱虫斑鸠菊注射液雾化给药，抑制角叉菜胶诱发的小鼠足跖肿胀及大鼠棉球肉芽组织生成(P＜0.01及P＜0.001)；能使炎性组织中PGE2、PGF1a的含量明显减少(P＜0.01)；对抗原攻击引起的致敏豚鼠支气管灌洗液和外周血中WBC总数、淋巴细胞总数、嗜酸性粒细胞和中性粒细胞呈明显抑制作用(P＜0.01及P＜0.001)；同时能拮抗组胺和乙酰胆碱等量混合液所致豚鼠哮喘反应(P＜0.01)；增加小鼠呼吸道酚红排泌量(P＜0.05及P＜0.01)；明显延长常压缺氧状态下小鼠存活时间(P＜0.01)；并有明显的抗疲劳作用，而对DNCB诱发的小鼠DTH及对SRBC诱导的小鼠血清溶血素生成没有明显影响(P＞0.05)。提示，驱虫斑鸠菊注射液明显抑制急、慢性炎症，尤其是气道局部的炎症 反应；降低炎性组织中PGE2、PGF1a的含量；抑制气道对炎症介质的反应性；抑制哮喘迟发型反应中在气道和肺内炎症细胞的趋化和聚集，并有明显的平喘、祛痰以及增强体质等作用。这可能是该药预防和治疗哮喘病的作用机理。具体实施例方式。实施例驱虫斑鸠菊注射液在用于治疗咳喘病缓解期的作用研究取驱虫斑鸠菊100g～400g，粉碎成粗粉，用80％乙醇座溶剂进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇至无醇味，加注射用水至1000ml，冷却24小时，除去上层飘油，滤过，滤液用40％氢氧化钠调pH值8～9，加氯化钠8g，滤过，滤液分装在500ml输液瓶中，热压灭菌(105℃，在40分钟)，置5～10℃低温放置一周后，搅匀，用40％氢氧化钠调pH值8～9，加注射用水至1000ml，精滤，灌封，灭菌，即得。驱虫斑鸠菊注射液是维医常用单方制剂的基础上，提取其有效部位研制而成的注射液。临床用于咳喘病，尤其是哮喘的预防和治疗。现报道驱虫斑鸠菊注射液药效学及临床研究试验结果。一、药效学研究1.材料与方法1.1实验动物昆明种和NIH小鼠，体重19.5±1.5g，雌雄各半；Wistar大鼠，体重190±15g，雌雄各半；豚鼠，体重250-400g，雌雄各半，自治区医学实验动物中心提供。1.2实验药品驱虫斑鸠菊注射液(2ml×10)，为棕色澄明液体，每ml药液相当于原生药0.25g，新疆维吾尔医研究所研制，批号981109，使用时用加压雾化器雾化给药。止喘灵注射液，中国江苏中药制药厂(2ml×10)，批号981116，使用时用NS配成所需浓度，用加压雾化器雾化给药。地赛米松磷酸钠注射液，江苏省溧阳市制药厂，5mg/ml安瓶，批号951025，使用时用NS配成所需浓度，用加压雾化器雾化给药。1.3仪器与试剂M750-型分光光度计；FMJ-全自动放射免疫Υ-计数器；TGL-冷冻离心机；SSW-302型加压吸入成套设备；全自动生化分析仪；OLYMPAS光学显微镜；6-Keto-PGF1a放免试剂盒，北京东亚技术研究所产品；角叉菜胶，二硝基氯苯，北京医科大学基础医学院药理系提供；磷酸组胺，中国科学院上海生化所产品；氯化乙酰胆碱，上海试剂三厂产品；卵白旦白，上海伯奥生物科技公司产品。2.实验分组(1)正常对照组医用生理盐水，用加压雾化器雾化给药，每次雾化5min；(2)地塞米松磷酸钠组地塞米松磷酸钠1安瓶加NS 19ml混合，每次雾化5min；(3)止喘灵组止喘灵2ml加NS 18ml混合，每次雾化5min；(4)驱虫斑鸠菊注射液小剂量组驱虫斑鸠菊注射液20ml，每次雾化2.5min；(5)驱虫斑鸠菊注射液中剂量组驱虫斑鸠菊注射液20ml，每次雾化5min；(6)驱虫斑鸠菊注射液大剂量组驱虫斑鸠菊注射液20ml，每次雾化10min。3.实验方法 3.1抗炎作用3.1.1对角叉菜胶致小白鼠足跖肿张的影响取小鼠60只，随机分6组，按上述实验分组，每日两次，连续雾化给药8d，末次给药30min后，右后足跖注入2％角叉菜胶0.06ml/只致炎，致炎后60、120、180min测各鼠右后足跖厚度，以测定值减去正常值(致炎前后足跖厚度)，为足跖肿张度。3.1.2对大鼠棉球肉芽肿的影响取大鼠60只，随机分6组，每组10只，在戊巴比妥钠麻醉下，各鼠左右腹股沟皮下埋植2本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种驱虫斑鸠菊注射液在制备咳喘病缓解期的药物用途。

【技术特征摘要】
1.一种驱虫斑鸠菊注射液在...

【专利技术属性】
技术研发人员：斯拉甫艾白，
申请(专利权)人：斯拉甫艾白，
类型：发明
国别省市：65[中国|新疆]