银杏叶软胶囊制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗活血化瘀，通脉舒络的银杏叶软胶囊制剂及其生产方法。银杏叶软胶囊是一种单味药经现代提取工艺制造的中成药：主要有活血化瘀，通脉舒络等作用，用于血瘀证引起的胸痹、中风，症见胸闷、心悸、舌强语蹇、半身不遂等。本发明专利技术人经过对银杏叶提取物的药理学和药效学进行了研究和试验，并分析了银杏叶提取物的物理化学特性，认为如果将银杏叶提取物制成软胶囊，将可加快在体内的崩解，提高生物利用度。现在市场上软胶囊含量只有每粒含总黄酮醇苷９．６ｍｇ、萜类内酯２．４ｍｇ相对含量较低，本发明专利技术旨在提供一种有效成分含量达到每粒含总黄酮醇苷１９．２ｍｇ、萜类内酯４．８ｍｇ及每粒含总黄酮醇苷４０ｍｇ、萜类内酯１０ｍｇ的软胶囊产品。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗活血化瘀，通脉舒络的银杏叶软胶囊制剂及其生产方法。银杏叶软胶囊是一种单味药经现代提取工艺制造的中成药主要有活血化瘀，通脉舒络等作用，用于血瘀证引起的胸痹、中风，症见胸闷、心悸、舌强语蹇、半身不遂等。本专利技术人经过对银杏叶提取物的药理学和药效学进行了研究和试验，并分析了银杏叶提取物的物理化学特性，认为如果将银杏叶提取物制成软胶囊，将可加快在体内的崩解，提高生物利用度。现在市场上软胶囊含量只有每粒含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg相对含量较低，本专利技术指在提供一种有效成份含量达到每粒含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg及每粒含总黄酮醇苷40mg、萜类内酯10mg的软胶囊产品。本专利技术技术方案如下1、一种银杏叶软胶囊，其特征在于该软胶囊含相当于银杏叶提取物75～200mg。2、银杏叶软胶囊，其特征在于该软胶囊含有总黄酮醇苷18～48mg，萜类内酯4.5～12mg。3、一种银杏叶软胶囊，其特征在于该软胶囊是以下述方法制备的实施方案一银杏叶提取物75～200g甘油 适量PEG6000适量PEG400适量取PEG400适量适宜容器内，加入PEG6000适量，水浴加热至PEG6000溶解、搅匀，加入甘油适量，加入银杏叶提取物用胶体磨研磨成均匀膏体，转移至软胶囊机的贮藏桶，用模具压制成软胶囊1000粒，定型、洗去表面润滑剂。于20～30％相对湿度，28～30℃条件下干燥，即得。实施方案二该方法制备的软胶囊由药液和囊壳两部份构成，其特征在于所述的药液材料的组成及其重量比例为银杏叶提取物∶植物油∶蜂蜡＝0.5～1.5∶2.0～6.0∶0.08～0.2；囊壳材料的组成及其重量比例为明胶∶甘油∶水∶防腐剂＝0.9～1.1∶0.3～0.5∶0.9～1.1∶0.001～0.003。其中植物油为大豆油、花生油、茶油等可食用油中的一种或几种。防腐剂为泥泊金甲酯、泥泊金乙酯、泥泊金丙酯等可添加在食物中防腐剂中的一种或几种。取蜂蜡置植物油中，加热至熔融，放冷至室温后，加入银杏叶提取物，用胶体磨研搅匀，得药液。取明胶、甘油、水，置容器中加热溶解、滤过，滤液加入防腐剂，混匀，得胶皮溶液。取上述药液和胶皮溶液，用软胶囊生产设备压制成型，干燥后即得。4、银杏叶软胶囊，其特征在于该软胶囊所用的银杏叶提取物含总黄酮醇苷24％以上，萜类内酯6％以上。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种银杏叶软胶囊，其特征在于该软胶囊含相当于银杏叶提取物７５～２００ｍｇ。

【技术特征摘要】
1.一种银杏叶软胶囊，其特征在于该软胶囊含相当于银杏叶提取物75～200mg。2.根据权利要求1所述的软胶囊，其特征在于该软胶囊含有总黄酮醇苷18～48mg，萜类内酯4.5～12mg。3.一种银杏叶软胶囊，其特征在于该软胶囊是以下述方法制备的实施方案一银杏叶提取物75～200g甘油适量PEG6000适量PEG400适量取PEG400适量适宜容器内，加入PEG6000适量，水浴加热至PEG6000溶解、搅匀，加入甘油适量，加入银杏叶提取物用胶体磨研磨成均匀膏体，转移至软胶囊机的贮藏桶，用模具压制成软胶囊1000粒，定型、洗去表面润滑剂。于20～30％相对湿度，28～30℃条件下干燥，即得。实施方案二该方法制备的软胶囊由药液和囊壳两部份构成，其特征在于所述的药液材料的组成及其...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈宜怀，
申请(专利权)人：北京国药苑科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]