治疗心脑血管疾病的药物制造技术

本发明专利技术提供了一种治疗心脑血管疾病、偏头痛、糖尿病、妇女更年期综合症的药物。该药物是将圣地红景天提取物与辅料配制而成，圣地红景天提取物的制备方法是在海拔３６００～４５００米、温度为０℃～１５℃的条件下将圣地红景天根茎切片后加水煎煮二次，第一次煎煮时间为７０～１２０分钟，第二次煎煮时间为４５～８０分钟，合并煎液，过滤，滤液浓缩至在４０℃温度相对密度为１．１～１．４０，喷雾干燥，即制得圣地红景天提取物。无污染、无毒副作用，治疗效果佳。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术与治疗心脑血管疾病、偏头痛、糖尿病、妇女更年期综合症的药物有关。
技术介绍
胸痹(冠心病、心绞痛)，症见胸痛、胸闷、心悸、气短、眩晕、乏力、失眠多梦等，冠心病在我国古代医学文献中有很多类似的记载，如《素问·脏气法时论篇》中有“心病者，胸中痛，胁支满，胁下痛，鹰背肩胛间痛，两臂内痛”，这实际上是对心绞痛的疼痛部位的记述。《灵枢·阙病》篇说“真心痛，手中青至节，心痛甚，夕发旦死”，说明对心绞痛的重症及其预后的严重性已有所认识，这种情况类似于心肌梗塞。《金匮要略·胸痹心痛短气病》有“胸痹之病，喘息咳唾、胸背痛，短气……”以及“胸痹不得卧，心痛彻背”等记载，已认识到冠状动脉病变可以引起呼吸困难，描述了相当于冠心病心力衰竭的症状。中华人民共和国卫生部制定发布的《中医临床研究指定原则》明确指出，胸痹相当于现代医学的冠心病、心绞痛。本病多见于中、老年人。年过半百，肾气渐衰，如肾阳虚衰，则不能鼓舞五脏之阳，可致心气不足或心阳不振；肾阴亏虚，则不能滋养五脏之阴，可引起心阴内耗。心阴亏虚，心阳不振，又可使气血运行失畅，以致心脉瘀滞，发生胸痹。而寒邪内侵、饮食不当、情志失调等，均可在本虚的基础上形成标实，如寒凝、气滞、血瘀、痰阻，更加痹遏胸阳，阻滞心脉，加重了胸痹(冠心病、心绞痛)。因而胸痹(冠心病、心绞痛)临床表现多虚实夹杂。就虚而言，以气虚为本。就实而言，以瘀滞为急。治以补养扶正、活血化瘀，缓急兼顾，实为治疗胸痹(冠心病、心绞痛)之良法，目前治疗心脑血管药物较多，但大多都有副作用，且不能用于治疗糖尿病、妇女更年期综合症等。红景天补气《晶珠本草》记载“红景天味甘……，滋补益气”。民间视为补品，用根茎煎水服用以消除重体力劳动带来的疲劳，治疗身体虚弱，全身无力等症。前苏联学者研究表明，红景天有类似人参的“扶正固本”作用，而且在增强免疫作用方面强于人参。本品抗疲劳、抗缺氧作用好，现已开发了很多红景天滋补强壮剂，不仅在西藏、在我国广泛应用，在前苏联，还被用作潜水员、飞行员、运动员、宇航员及国家高级领导人的保健用品。
技术实现思路
本专利技术的目的是为了克服以上不足，提供一种不但能治疗心脑血管疾病，而且能治疗偏头痛、糖尿病、妇女更年期综合症等治疗效果好，无毒副作用，无污染的药物。本专利技术的目的是这样来实现的本专利技术治疗心脑血管疾病的药物，该药物是将圣地红景天提取物与辅料配制而成，圣地红景天提取物的制备方法是在海拔3600～4500米、温度为0℃～15℃的条件下将圣地红景天根茎切片后加水煎煮二次，第一次煎煮时间为70～120分钟，第二次煎煮时间为45～80分钟，合并煎液，过滤，滤液浓缩至在40℃温度相对密度为1.1～1.40，喷雾干燥，即制得圣地红景天提取物。上述的第一次煎煮时间为90分钟，第二次煎煮时间为60分钟。上述的辅料为淀粉，圣地红景天提取物与淀粉的重量比为1∶0.35～0.45，将淀粉加入圣地红景天提取物中采用湿法或流化制粒，干燥到含水量小于4％，装入胶囊，制成胶囊剂型药物。上述的辅料为淀粉，圣地红景天与淀粉的重量比为192～216∶64～88，圣地红景天提取物中加入淀粉，制粒，压片，包薄膜衣，即制得片剂型药物。上述的辅料为糊精、糖粉，圣地红景天提取物与糊精、糖粉的重量比为40～80∶150～300∶700～800，将圣地红景天提取物与糊精、糖粉混合均匀后，加入搅拌，湿法或流化制粒，过筛，干燥至含水量为4％以下时即成颗粒型药物。上述的辅料为防腐剂、矫味剂，圣地红景天提取物与防腐剂、矫味剂的重量比为50～70∶0.5～1.5∶400～450，将圣地红景天提取物、防腐剂、矫味剂混合，加水煮沸，静置，过滤，滤液再加水至用量为圣地红景天用量的15～25倍，即成口服液剂型。上述的防腐剂为山梨酸或苯甲酸钠或尼泊金，矫味剂为蜂蜜或白糖或甜叶菊。红景天除具有补气作用外，还具有活血、安神、止痛等功效。《四部医典》记载了红景天的活血功能，用治嘴唇和手心发紫。化学成份研究发现，红景天含有黄酮等多种有效成份。而黄酮等成份能扩张冠状动脉、增加冠脉流量、降低心肌耗氧量、抑制血小板聚集、抗血栓形成等，从而促进血液流动，消除瘀滞。红景天的安神、止痛等功效，与红景天的补气活血作用密切相关。气旺血活，畅行脉中，心得血养则神自宁，血活脉通则痛可止。红景天还具有适应原样作用，可使不同病因引起的病态指标向正常状态改变。实现“阴平阳秘”，《素问·生气通天论》日“阴阳之要，阳密乃固。两者不和，若春无秋，若冬无夏，因而和之，是谓圣度。……阴平阳秘，精神乃治”。综上所述，红景天能益气活血、安神止痛、调和阴阳，适宜于冠心病心绞痛(胸痹)的治疗。本专利技术选用了红景天中的精品圣地红景天，一种产于西藏高原海拔3600～4500米高的原生植物，其含有红景天苷及其甙元酷醇无污染，同时采用了特殊的制备方法，能满足有效成分的提取完全，且不易水解和酶解，保证产品疗效制备出总黄酮含量高，同时保留了有效成分的本专利技术药物。本专利技术药物中所含的总黄酮成分具有扩张冠状动脉，抗心肌缺血，提高心功能，改善微循环，降低血液粘滞度，加快红细胞流速等作用。经西藏自治区人民医院预试，经30例病例统计证明本专利技术药物胶囊对冠心病、高血压、脑血管疾病确有疗效。经西藏高山病心血管疾病研究所100例病例的临床表明本专利技术药物对高原肺水肿和高原反应的总有效率达98％。如西藏高原生物研究所的彭××，女，52岁，患冠心病已有十余年，经常出现心痛，胸闷，气短等症状；同时，还伴有神经衰弱，四肢无力等症。服用本专利技术胶囊每日三次，每次2粒，一个月后，上述症状得到明显缓解。继续服用一个月后，症状全部好转，现还在继续工作。本专利技术胶囊剂型药物药理试验表明本专利技术药物能明显降低大鼠实验性心肌缺血的缺血程度和缺血范围，减少梗塞。提示本专利技术药物对冠心病，心绞痛具有防治作用。本专利技术药物具有明显的降低高脂血症大鼠血清TC、TG、LDL-C的作用，还可使血清HDL-C升高。现代科学认为血清TC含量高会加速动脉粥样硬化的进程，TG和LDL-C是冠心病产生的危险因素，而血中的HDL-C含量高则发生动脉粥样硬化和引起心血管病的危险性就小。提示本专利技术药物对心血管病具有明显的保护作用。本专利技术药物具有明显升高心肌梗塞后一年模型大鼠的平均动脉压、左室最大收缩压，显著升高左室内压上升最大速率和左室内压下降最大速率，明显增加动物心输出量，提高心指数，显著增加冠状静脉血氧含量，缩小冠状动一静脉氧含量差，减少心肌耗氧量，对犬心率和冠脉流量无明显影响。提示本专利技术具有防治和治疗缺血性心脏病的作用。本专利技术胶囊剂型药物的动物急性毒性试验结果表明昆明种小鼠以一次能接纳的最大量0.4ml/10g灌胃，剂量为16g/kg或112g(生药量)/kg，相当于人临床日剂量0.21g(生药量)/kg的522倍连续观察七天，小鼠行为、毛发、饮食、体重、大小便均未见异常，无一只死亡。本专利技术胶囊剂型药物的长期毒性试验表明本专利技术胶囊剂型药物以三个剂量组0.2g/kg、1.0g/kg、5.0g/kg即分别相当于1.4g(生药量)/kg、7.0g(生药量)/kg和35.0g(生药量)/kg(按临床每人每日三次，2粒/次计，分别相当于临床每日剂量的6.6、33.3和166.0倍)给大鼠连续灌胃12周，每日给药一次，本文档来自技高网...

【技术保护点】
治疗心脑血管疾病的药物，该药物是将圣地红景天提取物与辅料配制而成，圣地红景天提取物的制备方法是在海拔３６００～４５００米、温度为０℃～１５℃的条件下将圣地红景天根茎切片后加水煎煮二次，第一次煎煮时间为７０～１２０分钟，第二次煎煮时间为４５～８０分钟，合并煎液，过滤，滤液浓缩至在４０℃温度相对密度为１．１～１．４０，喷雾干燥，即制得圣地红景天提取物。

【技术特征摘要】
1.治疗心脑血管疾病的药物，该药物是将圣地红景天提取物与辅料配制而成，圣地红景天提取物的制备方法是在海拔3600～4500米、温度为0℃～15℃的条件下将圣地红景天根茎切片后加水煎煮二次，第一次煎煮时间为70～120分钟，第二次煎煮时间为45～80分钟，合并煎液，过滤，滤液浓缩至在40℃温度相对密度为1.1～1.40，喷雾干燥，即制得圣地红景天提取物。2.如权利要求1所述的治疗心脑血管疾病的药物，其特征在于第一次煎煮时间为90分钟，第二次煎煮时间为60分钟。3.如权利要求1或2所述的治疗心脑血管疾病的药物，其特征在于辅料为淀粉，圣地红景天提取物与淀粉的重量比为1∶0.35～0.45，将淀粉加入圣地红景天提取物中采用湿法或流化制粒，干燥到含水量小于4％，装入胶囊，制成胶囊剂型药物。4.如权利要求1或2所述的治疗心脑血管疾病的药物，其特征在于辅料为淀粉，圣地红景天提取物与淀粉的重量...

【专利技术属性】
技术研发人员：周裕程，
申请(专利权)人：西藏诺迪康药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]