艳友中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种以白芍、三七、荷叶、笔管草、甜叶菊、茶叶六味中药为主要原料制备而成的中药制剂，其剂型包括：口服液、片剂、分散片、泡腾片、颗粒剂、胶囊，涉及中成药制剂的制备工艺技术领域，尤其涉及到中药艳友制剂及制备方法；该药是在现有茶剂基础上的剂型工艺改革，具有释药速度快、生物利用度高、刺激性小、携带服用方便等优点。该药具有清热解毒，活血化瘀之功效。抑制血小板聚集，预防血栓形成。用于高血压，动脉硬化，肥胖症等的辅助治疗。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种以白芍、三七、荷叶、笔管草、甜叶菊、茶叶六味中药材为原料制备而成的中药制剂及其制备方法。
技术介绍
中药艳友制剂是由白芍、三七、荷叶、笔管草、甜叶菊、茶叶等中药材为原料制备而成。功能为清热解毒，活血化瘀，抑制血小板聚集，预防血栓形成；用于高血压，动脉硬化，肥胖症等的辅助治疗。市场只有艳友茶剂，根据我国有关药品法律法规，改变药品的剂型属于新药。现有的艳友茶剂已经列入国家药品食品监督管理局中成药标准。茶剂在使用上有很多不便，需热水，释药慢和不定，药物利用度低。目前，尚无口服液、片剂、分散片、泡腾片、颗粒剂、胶囊的制剂。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种中药艳友制剂及其制备方法，艳友制剂指艳友口服液、艳友片剂、艳友分散片、艳友泡腾片、艳友颗粒剂、艳友胶囊。本专利技术的技术方案是一种中药艳友制剂，其特征在于由白芍、三七、荷叶、笔管草、甜叶菊、茶叶等六味中药材提取物与辅料制备而成。所用药材重量组份为白芍500-2000、三七25-100、荷叶150-700、笔管草150-700、甜叶菊50-400、茶叶700-3000；所用药材最佳重量组份白芍1000、三七50、荷叶334、笔管草334、甜叶菊100、茶叶1340。所述的六味中药提取物的制备方法是取白芍、三七粉碎成粗粉，用40-90％乙醇加热回流提取两次，第一次2-3小时，第二次1-2小时，回收乙醇，合并提取液，滤过，得提取液A；另取笔管草、甜叶菊、荷叶、茶叶、分别粉碎成粗粉，加水与白芍、三七纯提后的药碴一起煎煮2-3次，加水量第一次为药量的6-12倍量，第二、三次为药量的4-6倍量，煎煮时间第一次50-120分钟，第二、三次40-90分钟，合并煎液，滤过，得提取滤液B；合并提取液A和B并浓缩、烘干、粉粹至清膏细粉即为提取物。加入辅料制备成本专利技术口服液、片剂、分散片、泡腾片、颗粒剂、胶囊制剂。制口服液剂型时，合并提取液A和B并浓缩成相对密度为1.05-1.2的清膏，加入辅料制备成口服液剂型。下列制剂由以上组分的提取物与所列对应辅料与重量组份制备而成(1)口服液水500-30000；(2)片剂淀粉和微晶钎维素400-1800、羧甲基淀粉钠30-90、硬脂酸镁10-20；(3)分散片填充剂400-1800、崩解剂30-200、粘合剂20-200、润滑剂3-100；分散片中的填充剂为淀粉、乳糖、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉中的至少一种，最佳为预胶化淀粉。分散片中崩解剂为交联聚乙烯吡络烷酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基钎维素、交联羧甲基钎维素钠，最佳为交联聚乙烯吡络烷酮与低取代羟丙基钎维素4∶3的混合物或以上二种、三种的混合物。分散片中粘合剂为40％-95％的乙醇溶液、淀粉浆、聚乙烯吡络烷酮的乙醇溶液的至少一种，最佳为为2-4％聚乙烯吡络烷酮的55％乙醇溶液。分散片中的润滑剂为硬脂酸镁，或微粉硅胶，或滑石粉。(4)泡腾片有机酸500-2200、碱性物质500-4400；泡腾片中有机酸为柠檬酸，苹果酸，酒石酸，乳酸，富马酸，或已二酸中的一种或几种。泡腾片中碱性物质为碳酸钠或/和碳酸氢钠。(5)颗粒聚维酮K30、微粉硅胶、羧甲基淀粉钠、甲基钎维素、微晶钎维素、淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甜菊素、阿司帕坦、硬脂酸镁、山梨醇、麦芽醇、香精几种混合物5000-15000；(6)胶囊聚维酮K30、微粉硅胶、羧甲基淀粉钠、甲基钎维素、微晶钎维素、淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甜菊素、阿司帕坦、硬脂酸镁、山梨醇、麦芽醇、香精几种混合物0-2500。本专利技术的制备方法是取白芍、三七粉碎成粗粉，用40-90％乙醇加热回流提取两次，第一次2-3小时，第二次1-2小时，回收乙醇，合并提取液，滤过，得提取液A。另取笔管草、甜叶菊、荷叶、茶叶、分别粉碎成粗粉，加水与白芍、三七纯提后的药碴一起煎煮2-3次，加水量第一次为药量的6-12倍量，第二、三次为药量的4-6倍量，煎煮时间第一次50-120分钟，第二、三次40-90分钟，合并煎液，滤过，得提取滤液B；合并提取液A和B并浓缩、烘干、粉粹至清膏细粉，加入辅料制备成本专利技术口服液、片剂、分散片、泡腾片、颗粒剂、胶囊等制剂。制口服液剂型时，合并提取液A和B并浓缩成相对密度为1.05-1.2的清膏，加入辅料制备成口服液剂型。本专利技术瓶装口服液的规格可以为10-1000毫升/瓶。本专利技术的片剂、分散片、泡腾片规格可为0.1克-5克/片。本专利技术的颗粒的规格为1克-20克/包。本专利技术的口服液、片剂、分散片、泡腾片、颗粒剂、胶囊服用方便，易保存，随带方便；释药快，药物物利用度高，提高了药物的疗效，更好地满足了医疗的需要。具体实施例方式实施例1取白芍10000克、三七500克、荷叶3340克、笔管草3340克、甜叶菊1000克、茶叶13400克；按本专利技术技术方案中的描述制备成浓缩清膏，加入适量矫味剂，加水至110000毫升，搅拌摇匀为混悬液，灌装成11000瓶规格为10毫升/瓶的口服液或5500瓶规格为20毫升/瓶的口服液或灌装成220瓶规格为500毫升/瓶的口服液。灭菌消毒。实施例2、取白芍5000克、三七250克、荷叶1500克、笔管草1500克，按本专利技术技术方案中的描述制备成浓缩清膏，加入适量矫味剂，加水至110000毫升，搅拌摇匀为混悬液，灌装成11000瓶规格为10毫升/瓶的口服液或5500瓶规格为20毫升/瓶的口服液或灌装成220瓶规格为500毫升/瓶的口服液。灭菌消毒。实施例3、取白芍20000克、三七1000克、荷叶7000克、笔管草7000克、甜叶菊4000克、茶叶30000克。按本专利技术技术方案中的描述制备成浓缩清膏，加入适量矫味剂，加水至110000毫升，搅拌摇匀为混悬液，灌装成11000瓶规格为10毫升/瓶的口服液或5500瓶规格为20毫升/瓶的口服液或灌装成220瓶规格为500毫升/瓶的口服液。灭菌消毒。实施例4、取白芍10000克、三七500克、荷叶3340克、笔管草3340克、甜叶菊1000克、茶叶13400克，按本专利技术技术方案中的描述制备成清膏细粉X。取白芍5000克、三七250克、荷叶1500克、笔管草1500克，按本专利技术技术方案中的描述制备成清膏细粉Y。取白芍20000克、三七1000克、荷叶7000克、笔管草7000克、甜叶菊4000克、茶叶30000克，按本专利技术技术方案中的描述制备成清膏细粉Z。取清膏细粉A，加羧甲基淀粉钠300-900克、硬脂酸镁100-200克、加淀粉和微晶钎维素至11000克，混合均匀，制粒，压片成22000片0.5克/片的片剂或压片成11000片1克/片的片剂。同样可取清膏细粉Y或Z，其余与上相同，制备成其他药物含量、规格的片剂。实施例5、取白芍10000克、三七500克、荷叶3340克、笔管草3340克、甜叶菊1000克、茶叶13400克，按本专利技术技术方案中的描述制备成清膏细粉X。取白芍5000克、三七250克、荷叶1500克、笔管草1500克，按本专利技术技术方案中的描述制备成清膏细粉Y。取白芍20000克、三七1000克、荷叶7000克、笔管草7000克、甜叶菊4000克、茶叶30000克，按本专利技术技术方案中的描述制备成清膏细粉Z。取清膏细粉X，加羧甲基淀粉钠300-900克、硬脂酸镁100-20本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药制剂及其制备方法，其特征在于：制剂中含有白芍、三七、荷叶、笔管草、甜叶菊、茶叶等六味中药；由上述六味中药的提取物与辅料制备成口服液、片剂、分散片、泡腾片、颗粒剂、胶囊制剂；制剂所用药材重量组份为：白芍５００－２０００、三七２５－１００、荷叶１５０－７００、笔管草１５０－７００、甜叶菊５０－４００、茶叶７００－３０００；所用药材最佳重量组份为：白芍１０００、三七５０、荷叶３３４、笔管草３３４、甜叶菊１００、茶叶１３４０；所述的六味中药提取物的制备方法是：取白芍、三七粉碎成粗粉，用４０－９０％乙醇加热回流提取两次，第一次２－３小时，第二次１－２小时，回收乙醇，合并提取液，滤过，得提取液Ａ；另取笔管草、甜叶菊、荷叶、茶叶、分别粉碎成粗粉，加水与白芍、三七纯提后的药碴一起煎煮２－３次，加水量第一次为药量的６－１２倍量，第二、三次为药量的４－６倍量，煎煮时间第一次５０－１２０分钟，第二、三次４０－９０分钟，合并煎液，滤过，得提取滤液Ｂ；合并提取液Ａ和Ｂ并浓缩、烘干、粉粹至清膏细粉即为提取物；下列各制剂由以上组分的提取物与所列对应辅料重量组份制备而成：（１）口服液：提取物为相对密度为１．０５－１．２的清膏，水５００－３００００；（２）片剂：淀粉和微晶钎维素４００－１８００、羧甲基淀粉钠３０－９０、硬脂酸镁１０－２０；（３）分散片：填充剂４００－１８００、崩解剂３０－２００、粘合剂２０－２００、润滑剂３－１００；（４）泡腾片：有机酸５００－２２００、碱性物质５００－４４００；（５）颗粒：聚维酮Ｋ３０、微粉硅胶、羧甲基淀粉钠、甲基钎维素、微晶钎维素、淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甜菊素、阿司帕坦、硬脂酸镁、山梨醇、麦芽醇、香精几种混合物５０００－１５０００；（６）胶囊：聚维酮Ｋ３０、微粉硅胶、羧甲基淀粉钠、甲基钎维素、微晶纤维素、淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甜菊素、阿司帕坦、硬脂酸镁、山梨醇、麦芽醇、香精几种混合物０－２５００。...

【技术特征摘要】
1.一种中药制剂及其制备方法，其特征在于制剂中含有白芍、三七、荷叶、笔管草、甜叶菊、茶叶等六味中药；由上述六味中药的提取物与辅料制备成口服液、片剂、分散片、泡腾片、颗粒剂、胶囊制剂；制剂所用药材重量组份为白芍500-2000、三七25-100、荷叶150-700、笔管草150-700、甜叶菊50-400、茶叶700-3000；所用药材最佳重量组份为白芍1000、三七50、荷叶334、笔管草334、甜叶菊100、茶叶1340；所述的六味中药提取物的制备方法是取白芍、三七粉碎成粗粉，用40-90％乙醇加热回流提取两次，第一次2-3小时，第二次1-2小时，回收乙醇，合并提取液，滤过，得提取液A；另取笔管草、甜叶菊、荷叶、茶叶、分别粉碎成粗粉，加水与白芍、三七纯提后的药碴一起煎煮2-3次，加水量第一次为药量的6-12倍量，第二、三次为药量的4-6倍量，煎煮时间第一次50-120分钟，第二、三次40-90分钟，合并煎液，滤过，得提取滤液B；合并提取液A和B并浓缩、烘干、粉粹至清膏细粉即为提取物；下列各制剂由以上组分的提取物与所列对应辅料重量组份制备而成(1)口服液提取物为相对密度为1.05-1.2的清膏，水500-30000；(2)片剂淀粉和微晶钎维素400-1800、羧甲基淀粉钠30-90、硬脂酸镁10-20；(3)分散片填充剂400-1800、崩解剂30-200、粘合剂20-200、润滑剂3-100；(4)泡腾片有机酸500-2200、碱性物质500-4400；(5)颗粒聚维酮K30、微粉硅胶、羧甲基淀粉钠、甲基钎维素、微晶钎维素、淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甜菊素、阿司帕坦、硬脂酸镁、山梨...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨秋生，郭凌云，彭滢，随欲敏，
申请(专利权)人：郭凌云，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]