一种降糖中药制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种降糖中药制剂及其制备方法、质量控制方法，特别是涉及用知母，人参，黄柏，天花粉，生地黄，玄参，麦冬，黄芪，地骨皮，北沙参，石斛，玉竹，五味子，女贞子，枸杞子，山药，鸡内金，葛根等中药制成的药物制剂。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种降血糖的中药制剂及其制备方法、质量控制方法，特别是涉及用知母，人参，黄柏，天花粉，生地黄，玄参，麦冬，黄芪，地骨皮，北沙参，石斛，玉竹，五味子，女贞子，枸杞子，山药，鸡内金，葛根等中药制成的药物制剂。
技术介绍
中医的消渴病，现代医学称之为糖尿病；其病因多缘素体阴虚，饮食不节，多因情志失调，劳欲过度所致。其主要病机为阴虚燥热，而以阴虚为本，燥热为标；燥热甚则阴愈虚而气亦耗，阴愈虚则燥热弥甚且无以化气，互为因果，而致阴虚燥热，气阴两虚。病变主要涉及肺、胃(脾)、肾等脏腑。<医门法律>日“消渴之患，常始于微，而成于著；始于胃，而极于肺肾。”燥热在胃(脾)，则消谷善饥；脾阴困耗，津液失布，不能升清，燥热及肺，治节失司，不能化气布津，则口渴多饮；燥热阴虚，久则及肾，故腰膝酸软；气化失常，关门不利，精微下注则尿频量多，混浊而味甜。正如<医门法律>所谓“肾者胃之关，……关门不闭，则水无底止，而为消渴”。阴亏燥热，肠道失润，则大便秘结；燥热日甚而耗气，阴津亏虚则无以化气，故见倦怠乏，自汗出。舌红少津，苔薄白或黄，或少苔，脉沉细或细数无力，皆为燥热阴虚，气阴不足之象。针对本病阴虚燥热，气阴两虚之病机特点，根据<素问·至真要大论>“虚则补之”、“损者益之”、“热者寒之”、“燥者润之”的原则，而立清热润燥，益气养阴，生津止渴之法。清热润燥以治其标，益气养阴以治其本，标本兼治，使燥热清，气阴复，津液生，则消渴平。近年来，随着临床研究的深入，市场上也出现一些治疗糖尿病的中药制剂，但现有药物有些属于治标不治本，有些使用价格昂贵的成分，有些在应用过程中由于疗效不确切而中断使用。有鉴于此，本专利技术人研制一种降糖的纯中药制剂，其以知母、人参为君药，清热润燥，益气生津；以黄柏、天花粉、生地黄、玄参、麦冬、黄芪六味为臣药，增君药之清热润燥，益气生津之功，清中有补，标本同治；以地骨皮、北沙参、石斛、玉竹、五味子、女贞子、枸杞子、山药、鸡内金等九味为佐药，协君臣之力，补而不滞，滋而不腻；使以葛根，升举脾胃清阳之气，敷布津液，以溉五脏；诸药合用，共同组成益气益阴，清热润燥，生津止渴之方剂。本专利技术精选十八味地道名贵中药材，经净选、烘干、粗粉后，直接置于BFM-6型粉碎机中进行精密混合粉碎，得原生药材的超细微粉，装入胶囊，即得。它的最大特点是成品全部是原汗原味的天然药物，不经提取，使人体能最大限度地直接吸收大自然的精华。所制得的微粉颗粒，95％以上均可通过200目筛，胶囊装量均匀，成品质量稳定。本专利技术采用微粉技术，大大提高了机体对药物的吸收与利用，节省了大量药材资源，符合高效、节能、环保的要求。本专利技术提供一种服用方便、作用平稳、疗效确切、剂型稳定、质量可控，且无毒副作用的纯中药制剂，以满足广大患者的需求。
技术实现思路
本专利技术提供一种降糖中药制剂，该制剂由以下重量配比的中药原料制成知母 19-76g人参6-24g 黄柏15-60g天花粉12-50g生地黄10-40g玄参7-30g 麦冬7-30g 黄芪12-50g地骨皮19-76g北沙参7-30g 石斛10-40g玉竹12-50g五味子6-24g 女贞子10-40g 枸杞子7-30g 山药12-50g鸡内金19-76g葛根7-30g优选的是知母 28-50g人参9-16g 黄柏28-50g天花粉18-33g生地黄14-25g玄参11-20g麦冬11-20g黄芪18-33g地骨皮28-50g北沙参11-20g 石斛14-25g玉竹18-33g五味子9-16g 女贞子14-25g 枸杞子11-20g 山药18-33g鸡内金28-50g葛根11-20g最优选的是知母38.1g 人参12.7g 黄柏31.8g 天花粉25.4g生地黄19.1g 玄参15.2g 麦冬15.2g 黄芪25.4g 地骨皮38.1g北沙参15.2g 石斛19.1g 玉竹25.4g五味子12.7g女贞子19.1g 枸杞子15.2g 山药25.4g鸡内金31.8g葛根15.2g以上组成中，各味药的重量是以生药计算的，上述配方组成可制成药物制剂500-1000剂。所述1剂指，制成的成品药物制剂，如制成胶囊制剂500-1000粒，片剂500-1000片，颗粒剂500-1000g，口服液500-1000ml，膏剂500-1000g等。以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以kg为单位，或以t(吨)为单位；小规模制剂也可以以g为单位。重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过10％，药效基本不变。本专利技术的中药制剂，是通过将上述配方组成的中药原料药材经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别粉碎或提取中药原料得到，也可以通过共同粉碎或提取中药原料药材得到，也可以通过其他方式得到，如通过粉碎、压榨、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、层析等方法得到、这些活性物质可以是粉末形式或浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。本专利技术优选的制备药物活性物质的方法是以上十八味，低温烘干(60-70℃)，粉碎成粗粉，加入聚山梨酯80(吐温80)2ml，粉碎成微粉(过200目筛)，该微粉即本专利技术的药物活性物质。其中所述微粉是采用超细粉碎技术处理的，所述超细粉碎技术是常规技术，使用超细粉碎设备如气流粉碎机，研磨混练机，进行粉碎。粉碎的粒度以能过200目筛为标准，粒度越小越好。粉碎时必要时可以加入助剂如土温类，司盘类，十二烷基磺酸钠等物质，助剂的加入有利于粉末的分散。本专利技术的药物制剂，优选的是单位剂量的药物制剂形式，在制成药物制剂时可以制成任何可药用的剂型，这些剂型选自片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、贴剂。优选的是口服制剂形式，最佳优选的是片剂，胶囊剂，颗粒剂。本专利技术的药物制剂，根据需要可以加入一些药物可接受的载体，可以采用制剂学常规技术制备该药物制剂，如将药物活性物质与药物可接受的载体混合。所述药物可接受的的载体选自甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维生素E、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土温60-80、司班-80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼脂、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种降糖中药制剂，其特征在于，由以下配比的中药原料制成，知母１９－７６ｇ人参６－２４ｇ黄柏１５－６０ｇ天花粉１２－５０ｇ生地黄１０－４０ｇ玄参７－３０ｇ麦冬７－３０ｇ黄芪１２－５０ｇ地骨皮１９ －７６ｇ北沙参７－３０ｇ石斛１０－４０ｇ玉竹１２－５０ｇ五味子６－２４ｇ女贞子１０－４０ｇ枸杞子７－３０ｇ山药１２－５０ｇ鸡内金１９－７６ｇ葛根７－３０ｇ。

【技术特征摘要】
1.一种降糖中药制剂，其特征在于，由以下配比的中药原料制成，知母19-76g 人参6-24g 黄柏15-60g天花粉12-50g生地黄10-40g 玄参7-30g 麦冬7-30g 黄芪12-50g地骨皮19-76g 北沙参7-30g石斛10-40g玉竹12-50g五味子6-24g女贞子10-40g 枸杞子7-30g 山药12-50g鸡内金19-76g 葛根7-30g。2.权利要求1的中药制剂，其特征在于，由以下配比的中药原料制成，知母28-50g 人参9-16g 黄柏28-50g 天花粉18-33g生地黄14-25g 玄参11-20g 麦冬11-20g 黄芪18-33g地骨皮28-50g 北沙参11-20g石斛14-25g 玉竹18-33g五味子9-16g女贞子14-25g枸杞子11-20g山药18-33g鸡内金28-50g 葛根11-20g。3.权利要求1的中药制剂，其特征在于每1000个剂量单位由以下配比的中药原料制成，知母38.1g 人参12.7g 黄柏31.8g 天花粉25.4g生地黄19.1g玄参15.2g 麦冬15.2g 黄芪25.4g地骨皮38.1g北沙参15.2...

【专利技术属性】
技术研发人员：石磊，刘金山，
申请(专利权)人：宁波诚年药业有限公司，
类型：发明
国别省市：97[中国|宁波]