一种清热解毒的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种清热解毒的中药组合物及其制备方法。本发明专利技术是由以下重量配比的原料制成：金银花１００ｇ，蒲公英１００ｇ，大青叶１００ｇ，板蓝根１００ｇ，赤芍１００ｇ，柴胡１００ｇ，秦艽１００ｇ，荆芥３０ｇ，淡竹叶６０ｇ，莱菔子１００ｇ，桔梗６０ｇ，苦杏仁３０ｇ，僵蚕６０ｇ，广藿香１００ｇ，石菖蒲１００ｇ，郁金１００ｇ。本发明专利技术的药物能使大肠杆菌内毒素引起的发热家免有显著降温作用，能明显抑制啤酒酵母所致的大鼠体温升高，对食积动物也有明显导滞泻热作用且其消炎效果较好，对冰乙酸致小鼠扭体反应有显著抑制作用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种清热解毒的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
用于清热解毒的中药较多，但均存在起效慢，疗效不显著的不足。西药用于清热解毒的药物，一般有过敏反应，副作用大的不足。
技术实现思路
本专利技术为了克服以上技术的不足，提供了一种疗效显著的纯中药制成的中药组合物。以及上述中药组合物的制备方法。本专利技术是通过以下措施来实现的本专利技术涉及一种清热解毒的中药组合物，是由以下重量配比的原料制成金银花100g，蒲公英100g，大青叶100g，板蓝根100g，赤芍100g，柴胡100g，秦艽100g，荆芥30g，淡竹叶60g，莱菔子100g，桔梗60g，苦杏仁30g，僵蚕60g，广藿香100g，石菖蒲100g，郁金100g。上述本专利技术的中药组合物，可以制备成口服液、合剂、片剂或颗粒剂。上述本专利技术的口服液或合剂的制备方法，包括以下步骤(1)称取荆芥、苦杏仁、广藿香，粉碎，用水蒸汽蒸馏提取挥发油；(2)提取挥发油的药渣与其余13味原料混合，加10倍重量水煎煮2次，第1次2小时，第2次1小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至60℃相对密度1.20-1.25，加乙醇使含醇量达65％，冷藏24小时，滤取上清液，回收乙醇，将上述挥发油加入药液中，加入蔗糖200g，再加入苯甲酸钠2g，搅拌均匀，滤过，调节PH值4.5-5.5，灌装，灭菌，即得。本专利技术的药物是一种纯中药制成的复方制剂，功能主治为疏风化湿，解毒清热。主要用于外感发热引起的发热、咳嗽，咽喉肿痛等。将本专利技术的药物制成双金清热口服液，进行以下药效学实验受试药物；双金清热口服液(实施例1中制备的本专利技术药物)。对照药物；小儿热速清口服液批号940306，吉林四平制药厂生产；解肌宁嗽口服液青岛中药厂生产；氢化可的松注射液批号880602，泰安制药厂生产；小儿七珍丹批号920800401。试剂、试药大肠杆菌内毒素930101，卫生部上海生物制品研究所生产。实验方法及结果一、药物对致热家兔的解热作用选取以2kg左右家兔45只，雌雄各半，实验室饲养一周后，挑选温度在38-39.6℃且温差不超过0.4℃的家兔用于实验，实验当日予测体温两次，取两次温差不超过0.2℃家兔静脉注射大肠杆菌内毒素15Eu/kg1.5小时后选取体温升高0.6℃以上的家兔均分四组，每组8只，受试药物高、低剂量组分别灌胃给药15ml/kg、7ml/kg，已知药物灌胃儿热速清10ml/kg，空白组给等量常水，药后每隔1小时测温一次连续5次，其温度变化情况见表1。从表1结果可以看出，药物高剂量组在药后1小时后温度即明显下降(P＜0.05＝，药后5小时体温接近正常值，低剂量组药后2小时体温有所下降，但效果不显著(P＞0.05)。说明药物的作用有明显的量效关系。表1药物对致热家兔的解热作用(X±SD) 表中与空白对照组比较×P＞0.05××P＜0.05与已知药物比※P＞0.05※※P＜0.05二、药物对啤酒酵母致大鼠发热的抑制作用取体重170-200g4只，雌雄各半，测肛温两次取两次均温在38-38.5℃大鼠均分四组，每鼠背部皮下注射10％啤酒酵母混悬液190ml/kg，1小时后灌胃给药，受试药高、低剂量组分别灌胃给药15ml/kg，7ml/kg，已知药物灌胃解肌宁嗽口服液15ml/kg，测定药后1、2、3、4、5小时体温度变化情况，结果见表2。表2所示结果表明。药物组在给药1小时后，体温升高均较空白对照组明显降低(P＜0.05)亦即药物对啤酒酵母所致的大鼠发热有明显抑制作用。表2药物对致热大鼠发热的抑制作用(X±SD) 表中与空白对照组比较×P＞0.05××P＜0.05××P＜0.01与已知药物组比较※P＞0.05※※P＜0.05三、药物的导滞泄热作用取体重16-18g小鼠60只，均分五组，除正常对照组外其余各组均饲喂高蛋白饮食(鱼粉、豆粉、面粉、奶粉(1∶1∶1∶2)第2天灌胃25％奶粉0.5ml，每日两次，三天后改喂正常饲料且开始给药，药物高、低剂量组分别灌胃给药0.5ml、0.3ml，已知药物灌胃人用量30倍的小儿七珍丹(小儿10kg体重计)；空白组灌胃0.5ml常水每日两次给药连续给药两天，第三天给药1小时后测其肛温变化，结果见表3。表3药物对食积动物体温的影响(X±SD) 表中与高蛋白饮食对照组比较×P＞0.05××P＜0.05与正常对照组比较※P＜0.05※※P＜0.05表3结果可见，连续饲喂高蛋白饮食动物，因食积改体温升高(P＜0.05＝；受试药物高剂量组药后体温下降明显(P＜0.05＝，效果与已知药物无显著差异(P＞0.05)，低剂量未见明显作用(P＞0.05)。四、消炎作用取体重26-30g小鼠45只，均分四组，受试药高、低剂量组分别灌胃给药0.5ml、0.25ml，空白组给等量常水，每日两次给药，连续3天，第4天已知药物一次灌胃氢化可的松70mg/kg，药后立即在每鼠右耳前后两面涂抹巴豆油0.1ml，3小时后处死动物，剪下两耳，9mm打孔器打下相同两耳片，称重以右耳一左耳重为肿胀度，结果见表4。表4药物的消炎作用(X±SD) 表中与空白对照组比较×P＜0.05××P＜0.01与已知药物比较※※P＜0.01从表4结果可见，用药组均有明显的消炎效果(P＜0.05)。五双金清热口服液的镇痛作用给小鼠分别灌胃双金清热口服液20ml/kg，10ml/kg，实验本专利技术的药物对冰乙酸致小鼠扭体反应有明显抑制作用。48只小鼠随机分四组，每组12只，分别灌胃双金清热口服液20ml/kg，10ml/kg(相当于60kg人日用量的30倍、15倍)，乙酸水杨酸150mg/kg(相当人用量10倍)，空白对照给同体积蒸馏水20ml/kg。给药后40分钟，分别给各组小鼠腹腔注射0.5％冰乙酸0.2ml，观察15分钟内各鼠扭体次数，结果见表5。表5双金清热口服液对冰乙酸致小鼠扭体反应的抑制作用 注与空白组组比※P＞0.05※※P＜0.05※※※P＜0.01与阳性对照组相比△P＞0.05△△P＜0.05△△△P＜0.01由此可见，双金清热口服液高、低剂量级较空白对照其差别有显著意义；与阳性对照相比其差别有非常显著的意义。表明本专利技术的药物，对冰乙酸致小鼠扭体反应有显著抑制作用。综合上述实验，本专利技术的药物能使大肠杆菌内毒素引起的发热家免有显著降温作用，能明显抑制啤酒酵母所致的大鼠体温升高，对食积动物也有明显导滞泻热作用且其消炎效果较好。另外，本专利技术的药物，对冰乙酸致小鼠扭体反应有显著抑制作用。因此，本专利技术的药物是一种疗效显著的清热解毒的中药。本专利技术的制备方法，具有提纯度高，工艺简单，适合于工业化生产。具体实施方式实施例1称取以下重量的原料，并按以下步骤制备金银花100g，蒲公英100g，大青叶100g，板蓝根100g，赤芍100g，柴胡100g，秦艽100g，荆芥30g，淡竹叶60g，莱菔子100g，桔梗60g，苦杏仁30g，僵蚕60g，广藿香100g，石菖蒲100g，郁金100g。称取荆芥、苦杏仁、广藿香，粉碎，用水蒸汽蒸馏提取挥发油；提取挥发油的药渣与其余13味原料混合，加10倍重量水煎煮2次，第1次2小时，第2次1小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至60℃相对密度1.20-1.25，加乙醇使含醇量达65％，冷藏24小时，滤取上清液，回收本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种清热解毒的中药组合物，其特征是由以下重量配比的原料制成：金银花１００ｇ，蒲公英１００ｇ，大青叶１００ｇ，板蓝根１００ｇ，赤芍１００ｇ，柴胡１００ｇ，秦艽１００ｇ，荆芥３０ｇ，淡竹叶６０ｇ，莱菔子１００ｇ，桔梗６０ ｇ，苦杏仁３０ｇ，僵蚕６０ｇ，广藿香１００ｇ，石菖蒲１００ｇ，郁金１００ｇ。

【技术特征摘要】
1.一种清热解毒的中药组合物，其特征是由以下重量配比的原料制成金银花100g，蒲公英100g，大青叶100g，板蓝根100g，赤芍100g， 柴胡100g， 秦艽100g， 荆芥30g，淡竹叶60g， 莱菔子100g，桔梗60g， 苦杏仁30g，僵蚕60g， 广藿香100g，石菖蒲100g，郁金100g。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是于所述的中药组合物制成口服液或合剂。3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是于所述的中药组合物制成片剂。4.根据权利要求1所述的中药组合物...

【专利技术属性】
技术研发人员：简惠，
申请(专利权)人：山东润华药业有限公司，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]